Gå till innehåll
ReceptVarukorg
Du har 0 produkter i din varukorg.
Favoriter
Varukorg
Du har 0 produkter i din varukorg.
Kampanjer
VarumärkenRosa oktoberAdventskalendrarNyheterKundklubbTjänsterHitta apotekKundserviceApotekets app
Laddar sidfot
4,7-Läs 8618 recensioner
  • Vanliga frågor
  • Kundservice
  • Hitta apotek
  • Trygg E-handel
  • Apotek med tillstånd av Läkemedelsverket
  • Klicka här för att kontrollera om webbplatsen är laglig
  • Klicka här för att kontrollera om webbplatsen är laglig.

Handla som vårdgivare och företag

Vi erbjuder läkemedel, apoteksvaror, förbrukningsmaterial och utbildningar.
För vårdgivare och företag

Dosförpackade läkemedel

För vårdens patienter eller för dig som vill prenumerera på din medicin
Läs mer om Apodos och Dospac

Ladda ner vår app

  • Ladda ner via App Store
  • Ladda ner via Google Play

Leveransalternativ

  • Postnord logotyp
  • Instabox logotyp
  • Airmee logotyp
  • Bring logotyp
  • Gordon logotyp
  • Early Bird logotyp

Betalningsalternativ

  • Klarna logotyp
  • Visa logotyp
  • Mastercard logotyp
  • American Express logotyp
  • Walley logotyp
  • Trustly logotyp
  • Klarna logotyp
  • Apple Pay logotyp
  • Google Pay logotyp
  • Köpvillkor
  • Integritetspolicy
  • Cookiepolicy
  • Kundklubbens medlemsvillkor
  • Tillgänglighet
© Apoteket AB 2009 - 2026-10-25 00:45:25

Bipacksedel Fluenz, nässpray, suspension, 10 x 0,2 milliliter

Källa: Fass.se

Bipacksedel: Information till användaren

Fluenz nässpray suspension

Vaccin mot influensa (levande, nasalt)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan vaccinet ges. Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

  • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finner du information om:

  1. 1. Vad Fluenz är och vad det används för
  2. 2. Vad du behöver veta innan du får Fluenz
  3. 3. Hur Fluenz ges
  4. 4. Eventuella biverkningar
  5. 5. Hur Fluenz ska förvaras
  6. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Fluenz är och vad det används för

Fluenz är ett vaccin som förebygger influensa. Det används till barn och ungdomar i åldern från 2 år upp till 18 år. Fluenz skyddar mot de virusstammar som ingår i vaccinet och andra stammar som är nära besläktade med dessa.


Hur Fluenz fungerar

När en person får vaccinet kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd mot influensaviruset. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa.


Fluenz‑vaccinvirus odlas i hönsägg. Vaccinet är riktat mot tre influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.

2. Vad du behöver veta innan du får Fluenz

Du kommer inte att få Fluenz:

  • om du är allergisk mot de aktiva substanserna, gentamicin (restsubstans från tillverkningsprocessen) eller mot något av övriga innehållsämnen i detta vaccin  som anges i avsnitt 6.

  • om du någon gång har fått en svår allergisk reaktion mot ägg eller äggproteiner. För tecken på allergiska reaktioner, se avsnitt 4.

  • om du har en blodsjukdom eller en cancer som påverkar immunsystemet.

  • om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling (såsom akuta och kroniska leukemier, lymfom, symtomatisk hivinfektion, brister i det cellulära immunförsvaret och höga doser av kortikosteroider).

  • om du redan tar acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtstillande och febernedsättande läkemedel). Detta beror på risken för en mycket ovanlig, men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).


Om något av ovanstående gäller dig, tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

Varningar och försiktighet

Läkare eller sjuksköterska ser till att det finns lämplig medicinsk behandling och övervakning tillgänglig om en sällsynt anafylaktisk reaktion (en mycket allvarlig allergisk reaktion med symtom som andningssvårigheter, yrsel, svag och snabb puls och hudutslag) skulle inträffa efter administrering.


Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan vaccination:

  • om du har allvarlig astma eller just nu har väsande andning.

  • om du har en allvarlig, akut sjukdom med feber eller infektion eller om du har nästäppa. Läkaren kan besluta att skjuta upp vaccinationen tills febern eller nästäppan har gått över.

  • om du någon gång har svimmat efter en tidigare vaccination. Svimning kan förekomma efter att detta vaccin getts som nässpray.

  • om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en benmärgstransplanterad patient som måste isoleras).

  • om du har medfödda missbildningar som påverkar benen och vävnaderna i skallen och ansiktet och som inte har korrigerats kirurgiskt.


Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du blir vaccinerad. Han eller hon avgör om Fluenz är lämpligt för dig.


Barn under 2 år


Detta vaccin ska inte administreras till barn under 2 år på grund av risk för biverkningar.

Andra läkemedel, andra vacciner och Fluenz

Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om personen som vaccineras tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

  • Ge inte acetylsalicylsyra (ett ämne som ingår i många läkemedel med smärtstillande och febernedsättande effekt) till barn under 4 veckor efter vaccination med Fluenz, om inte läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal ger annat besked. Det är på grund av risken för Reyes syndrom, en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom som kan påverkan hjärnan och levern.

  • Det rekommenderas inte att Fluenz ges samtidigt med influensaspecifika antivirala läkemedel, till exempel oseltamivir och zanamivir. Det är på grund av att vaccinet kan komma att fungera mindre effektivt.


Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kommer att avgöra om Fluenz kan ges samtidigt med andra vacciner.

Graviditet och amning

  • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid, planerar att bli gravid snart eller ammar ska du tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får detta vaccin. Fluenz rekommenderas inte till gravida eller ammande kvinnor.

Körförmåga och användning av maskiner

  • Fluenz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

3. Hur Fluenz ges

Fluenz får endast användas som nässpray.


Fluenz får inte injiceras.


Fluenz kommer att ges som en spray i vardera näsborren. Du kan andas normalt medan du får Fluenz. Du behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.


Dos

Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är 0,2 ml Fluenz, där 0,1 ml ges i vardera näsborren. Barn 2 till 8 år som inte tidigare fått något influensavaccin kommer att få en andra uppföljningsdos efter ett intervall på minst 4 veckor. Följ anvisningarna från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående om och när ditt barn ska återkomma för den andra dosen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kan ge dig mer information om eventuella biverkningar av Fluenz.


Vissa biverkningar kan vara allvarliga


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000)

  • svår allergisk reaktion: tecken på svår allergisk reaktion kan omfatta andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.

Tala om för läkare direkt eller sök akutvård om du drabbas av någon av biverkningarna ovan.


Andra möjliga biverkningar av Fluenz


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 användare av 10)

  • rinnande eller täppt näsa

  • minskad aptit

  • allmän sjukdomskänsla


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10)

  • feber

  • muskelvärk

  • huvudvärk


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 användare av 100)

  • hudutslag

  • näsblod

  • allergiska reaktioner


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

  • svimning



Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Fluenz ska förvaras

Förvara detta vaccin utom syn‑ och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på pipettens etikett och på kartongen efter bokstäverna EXP.


Förvaras i kylskåp (2°C–8°C). Får ej frysas.


Ljuskänsligt. Förvara näspipetten i ytterkartongen.


Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25°C. Om vaccinet inte har använts efter denna 12‑timmarsperiod ska det kasseras.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är:

Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande tre stammar**:

A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-liknande stam

(A/Switzerland/6849/2025, MEDI 400592)

 107,0±0,5 FFU***

A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-liknande stam

(A/Darwin/1369/2025, MEDI 406666)

107,0±0,5 FFU***

B/Tokyo/EIS13-175/2025-liknande stam

(B/Perth/115/2025, MEDI 407730)

107,0±0,5 FFU***

.......................................................................................................per 0,2 ml dos

*        Förökade i fertiliserade hönsägg från friska hönsbesättningar.

**      Producerade i VERO‑celler genom omvänd genteknik. Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMO).

***    Fluorescerande fokusenheter.


Detta vaccin uppfyller rekommendationen från WHO (Världshälsoorganisationen) (norra hemisfären) och EU:s beslut för säsongen 2026/2027.


Vaccinet kan innehålla spår av följande ämnen: äggproteiner (t.ex. äggalbumin) och gentamicin. Övriga innehållsämnen är sackaros, dikaliumfosfat, kaliumdivätefosfat, gelatin, argininhydroklorid, mononatrium‑glutamatmonohydrat och vatten för injektioner.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detta vaccin levereras i form av en nässpray, suspension (0,2 ml), i en näspipett för engångsbruk (typ I glas). Förpackningsstorlekar på 1 eller 10 näspipetter. Eventuellt är inte alla förpackningsstorlekar tillgängliga i ditt land.


Suspensionen är färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig. Små, vita partiklar kan finnas.

Innehavare av godkännande för försäljning

AstraZeneca AB

SE-151 85

Södertälje

Sverige


Tillverkare

AstraZeneca Nijmegen B.V.,

Lagelandseweg 78

Nijmegen, 6545CG

Nederländerna


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11


Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000


Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111


Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500


Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62


Malta

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000


Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100


Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600


Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500


Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00


Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00


Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000


România

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100


Slovenija

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000


Slovenská republika

AstraZeneca AB  o.z.

Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500


Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305


Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100



Denna bipacksedel ändrades senast: 07/2026

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal


Fluenz är för engångsbruk och endast avsett för nasal användning.

  • Får ej användas med injektionsnål. Får inte injiceras.

Får inte injiceras
  • Använd inte Fluenz om utgångsdatumet har passerats eller om näspipetten verkar vara skadad, t.ex. om kolven är lös eller har lossnat från näspipetten eller om det finns tecken på läckage.

  • Kontrollera utseendet på vaccinet före administrering. Suspensionen ska vara färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig. Små, vita partiklar kan finnas.

  • Fluenz administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan (se även avsnitt 3).

  • Efter administrering av halva dosen i en näsborre administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller strax därefter.

  • Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – han/hon behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.

Figur 1Figur 2

Se avsnitt 5 för råd om förvaring och kassering.