Bipacksedel Extraneal, peritonealdialysvätska, 5 x 2000 milliliter

peritonealdialysvätska

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. 1. Vad Extraneal är och vad det används för
2. 2. Vad du behöver veta innan du använder Extraneal
3. 3. Hur du använder Extraneal
4. 4. Eventuella biverkningar
5. 5. Hur Extraneal ska förvaras
6. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Extraneal är en peritonealdialysvätska. Peritonealhålan är utrymmet i buken (magen) mellan huden och bukhinnan. Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som tarmar och lever. Extraneal-lösningen förs in till peritonealhålan där den avlägsnar vatten och restprodukter från blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i blodet.

Extraneal kan ordineras till dig:

• Om du är vuxen och har kronisk njursvikt som måste behandlas med peritonealdialys.

• Om vanliga peritonealdialysvätskor med glukos inte ensamma kan avlägsna tillräckligt med vatten

Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka proceduren.

Extraneal ska administreras till peritonealhålan. Det är utrymmet i buken (magen) mellan huden och bukhinnan. Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som tarmar och lever.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningarna från det vårdteam som är specialiserat på peritonealdialys. Rådfråga läkare om du är osäker.

Rekommenderad dos är

• En påse per dygn under den längsta dialystiden det vill säga:

  • Under natten vid CAPD (kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys).

  • Under dagen vid APD (automatisk peritonealdialys).

• Ge vätskan under 10–20 minuter.

• Dialystiden med Extraneal är 6–12 timmar vid CAPD och 14–16 timmar vid APD.

Användningssätt

Före användning:

• Värm påsen till 37°C. Använd en värmeplatta som är avsedd för detta ändamål. Påsen får inte värmas i vattenbad.

• Använd aseptisk teknik under hela administreringen av lösningen, såsom du har fått lära dig.

• Innan ett lösningsbyte påbörjas ska du tvätta händerna samt ytan där bytet ska utföras.

• Innan ytterpåsen öppnas, kontrollera att det är rätt lösning, utgångsdatum och mängd (volym). Lyft på dialyspåsen för att kontrollera om det finns läckor (överskottsvätska i ytterpåsen). Använd inte påsen om läckage upptäcks. Efter att ytterpåsen har avlägsnats, kontrollera behållaren för tecken på läckage genom att trycka ordentligt på påsen. Använd inte påsen om läckage upptäcks.

• Kontrollera att lösningen är klar. Använd inte påsen om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.

• Se till att alla kopplingar sitter säkert innan bytet påbörjas.

• Fråga din läkare om du har frågor eller är orolig över något kring denna produkt eller dess användning.

Varje påse får endast användas en gång. Kassera oanvänd, överbliven lösning. Efter användning, kontrollera att den urtappade vätskan inte är grumlig.

Kompatibilitet med andra läkemedel

Din läkare kan ordinera andra injicerbara läkemedel som ska tillsättas direkt i påsen med Extraneal. I sådana fall ska läkemedlet tillsättas via injektionsporten längst ned på påsen. Använd produkten omedelbart efter att läkemedlet har tillsatts. Fråga din läkare om du är osäker.

Liksom alla läkemedel kan Extraneal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du får biverkningar tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Om du utvecklar något av följande ska du omedelbart berätta detta för din läkare eller för din dialysavdelning:

• örhöjt blodtryck (blodtryck som är högre än normalt)

• svullna fotleder eller ben, svullna ögon, andnöd eller bröstsmärtor (hypervolemi)

• överkänslighet (allergisk reaktion) som kan inkludera svullet ansikte, svullen hals och svullnad runt ögon (angioödem)

• buksmärta

• frossa (rysningar/influensaliknande symtom)

Dessa symtom kan vara tecken på allvarliga biverkningar. Du kan behöva akut medicinsk vård.

Vanliga biverkningar ( kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter som behandlas med Extraneal):

• hudrodnad och fjällande hud, utslag, klåda (pruritus)

• berusningskänsla eller yrsel, törst (uttorkning)

• minskad blodvolym (hypovolemi)

• onormala laboratorievärden

• svaghet, huvudvärk, trötthet

• svullna fotleder och ben

• blodtrycksfall

• öronringning

Andra biverkningar som förknippas med peritonealdialysbehandling eller som är gemensamma för alla peritonealdialysvätskor:

• grumligt dialysat från bukhålan, magsmärtor

• blödning i bukhålan, varbildning, svullnad, smärta eller infektion vid kateterns utgångsställe, stopp i katetern, skada eller annan påverkan på katetern

• låg blodsockernivå (hypoglykemi)

• chock eller koma på grund av låg blodsockernivå

• hög blodsockernivå (hyperglykemi)

• illamående, kräkningar, nedsatt aptit, torr mun, förstoppning, diarré, gasbildning (väderspänningar), störning i mage och tarmar som stopp i tarmen, magsår, gastrit (inflammerad magsäck), matsmältningsbesvär.

• utspänd buk, bråck i bukhålan (det orsakar en knöl i ljumsken)

• förändring av dina blodprov

• onormala resultat vid kontroll av leverns funktion

• ökad eller minskad vikt

• smärta, feber, allmän sjukdomskänsla

• hjärtsjukdom, snabbare hjärtrytm, andnöd eller bröstsmärta

• anemi (minskat antal röda blodceller vilket kan leda till blek hud och orsaka svaghet eller andfåddhet). Ökat eller minskat antal vita blodceller. Minskat antal trombocyter vilket ökar risken för blödning och blåmärken

• domningar, stickningar, brännande känsla

• hyperkinesi (ökade rörelser och oförmåga att vara stilla)

• dimsyn

• förlust av smaksinne

• vätskeansamling i lungorna (lungödem), andnöd, andningssvårigheter eller väsande andning, hosta, hicka

• njursmärta

• nagelproblem

• hudsjukdomar som nässelfeber (urtikaria), psoriasis, hudsår, eksem, torr hud, missfärgad hud, blåsor i huden, allergisk- eller kontaktdermatit, utslag och klåda.

• hudutslag kan vara kliande med knöliga röda fläckar, eller med eruptioner och flagande hud. Följande tre allvarliga hudreaktioner kan inträffa:

  • toxisk epidermal nekrolys (TEN). Det orsakar:

    • ett rött utslag över stora delar av kroppen

    • avflagning av det yttre hudlagret

  • erythema multiforme. En allergisk hudreaktion som orsakar fläckar, röda upphöjda områden, lila områden eller områden med blåsor. Den kan också drabba munnen, ögonen eller andra fuktiga områden på kroppen.

  • vaskulit. En inflammation i vissa blodkärl i kroppen. Symptomen beror på vilken kroppsdel som är involverad, men kan visa sig på huden i form av röda eller lila fläckar eller strimmor, eller uppvisa symptom som liknar dem vid en allergisk reaktion och innefatta utslag, ledsmärta och feber.

• muskelkramper, skelettsmärta, smärta i leder, muskler, rygg, nacke

• blodtrycksfall när du reser dig upp (ortostatisk hypotension)

• peritonit (inflammerad bukhinna) inklusive peritoniter orsakade av svamp eller bakterier

• infektioner inklusive influensasyndrom, varböld

• onormala tankar, ångest, nervositet

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

• Förvaras i originalförpackningen.

• Förvaras ej under 4°C.

• Använd inte Extraneal efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på påsen efter förkortningen Utg.dat. och symbolen . Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.