Bipacksedel EURneffy, nässpray, lösning i endosbehållare 2 mg, 2 styck

1 mg, 2 mg nässpray, lösning i endosbehållare

adrenalin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

EURneffy innehåller den aktiva substansen adrenalin (epinefrin), som är ett adrenergt läkemedel (läkemedel som påverkar det sympatiska nervsystemet, den del av nervsystemet som ökar hjärtfrekvensen, blodtrycket, andningsfrekvensen och pupillstorleken).

EURneffy ges till vuxna och barn i åldern 4 år och äldre med en kroppsvikt på 15 kg eller mer för akutbehandling av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (plötsliga, svåra och ibland livshotande allergiska reaktioner) mot insektsstick eller -bett, födoämnen, läkemedel och andra allergener (ämnen som orsakar allergi) samt idiopatisk anafylaxi (orsaken till anafylaxi är okänd) eller anafylaxi orsakad av fysisk ansträngning. EURneffy är avsett för omedelbar självadministrering av en person (eller ges till en person av en vårdgivare eller hälso-och sjukvårdspersonal) med tidigare eller känd risk för svår allergisk reaktion som kan leda till anafylaktisk chock.

Den aktiva substansen i EURneffy, adrenalin, är ett naturligt förekommande hormon som frisätts av kroppen som en reaktion på stress. Den verkar direkt på de kardiovaskulära systemen (hjärtat och blodcirkulationen) och andningsvägarna (lungorna) för att hejda de möjliga livshotande effekterna av en svår allergisk reaktion som kan leda till anafylaktisk chock. Vid akuta allergiska reaktioner förbättrar den blodtrycket, hjärtfunktionen och andningen och minskar vävnadssvullnad.

EURneffy är en akutbehandling, men du måste omedelbart söka akutsjukvård för noggrann övervakning av den anafylaktiska reaktionen och om eventuell ytterligare behandling krävs. Berätta alltid för dina vänner och din familj att du har EURneffy med dig (se avsnitt 2 Varningar och försiktighet).

Använd alltid EURneffy enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

När du ska ha med dig EURneffy

Du ska alltid ha EURneffy med dig eller i närheten i händelse av en allergisk nödsituation. Ta alltid med dig minst två EURneffy nässprayer. Du kan behöva ta en andra dos på grund av att du gjorde ett misstag när du tog läkemedlet eller om effekten inte är tillräcklig efter den första dosen.

Berätta alltid för dina vänner och din familj att du har EURneffy med dig.

Dos

Den rekommenderade dosen för patienter med en kroppsvikt på 30 kg eller mer är en enkeldos av EURneffy nässpray som ger 2 mg adrenalin. Den högsta dosen adrenalin för akutbehandling av allergiska reaktioner är 4 mg, som tas som två separata endosnässprayer.

Användning för barn

Den rekommenderade dosen för barn i åldern 4 år och äldre med en kroppsvikt på 15 kg till mindre än 30 kg är en engångsdos 1 mg adrenalin som ges i näsan. Den högsta dos som får ges är 2 mg som tas som två separata endosnässprayer.

Den rekommenderade dosen för barn i åldern 4 år och äldre med en kroppsvikt på 30 kg eller mer är en engångsdos 2 mg adrenalin som ges i näsan. Den högsta dos som får ges är 4 mg som tas som två separata endosnässprayer.

Administreringssätt

EURneffy får endast ges nasalt (i näsan). EURneffy är en bruksfärdig endosnässpray som avger hela innehållet när den aktiveras. EURneffy kan användas även om du är förkyld eller har nästäppa.

Tryck inte in kolven innan du har fört in nässprayen EURneffy i en näsborre. Annars kommer enkeldosen att förbrukas innan den använts.

EURneffy ska endast ges som nässpray i en näsborre; spraya inte EURneffy i ögonen eller munnen.

Bruksanvisningen måste noga följas för att EURneffy ska användas på rätt sätt.

Om du upptäcker tecken på en akut allergisk reaktion (se avsnitt 2 Varningar och försiktighet), använd EURneffy omedelbart. Sök omedelbart akutsjukvård för noggrann övervakning av den anafylaktiska reaktionen och om eventuell ytterligare behandling krävs. För bästa dosering, använd den dominanta handen för att hålla sprayen och spraya i samma sidas näsborre (t.ex. vid egen administrering: höger hand till höger näsborre eller vänster hand till vänster näsborre; eller för administrering av vårdgivare: höger hand till vänster näsborre och vänster hand till höger näsborre).

Ibland är inte en engångsdos EURneffy tillräckligt för att helt motverka effekterna av en svår allergisk reaktion. Om dina symtom inte har förbättrats eller om de har försämrats inom cirka 10 minuter efter att du tog den första nässprayen med EURneffy ska antingen du eller den person du har med dig ge en andra nässprayning med EURneffy i samma näsborre som den första dosen.

De bruksanvisningar som anges nedan måste följas.

Bruksanvisning

Innan du behöver använda nässprayen, försäkra dig om att du vet när och hur EURneffy ska användas.

EURneffy nässpray

Följ dessa anvisningar endast när läkemedlet ska användas.

A

Ta ut EURneffy nässpray ur förpackningen.

Dra upp förpackningen för att ta ut EURneffy nässpray.

B

Håll nässprayen såsom visas.

Håll nässprayen med tummen mot kolvens bas och ett finger på vardera sidan av munstycket.

• Dra inte och tryck inte på kolven.

• Testa inte och spraya inte i förväg. Varje nässpray innehåller endast en dos.

C

För in nässprayens spets i en näsborre tills fingrarna rör vid näsan.

Håll munstycket rakt i näsan och riktat mot din panna. Vinkla inte nässprayen mot näsans inre eller yttre väggar.

D

Tryck upp kolven stadigt tills den snäpper upp och sprayar in i näsborren.

Vinkla inte nässprayen mot näsans inre eller yttre väggar.

Sök omedelbart medicinsk hjälp efter användning

Sök omedelbart akutsjukvård för noggrann övervakning av den anafylaktiska reaktionen och för eventuell ytterligare behandling.

Övervaka patientsymtomen

Om symtomen fortsätter att förvärras eller återkommer efter cirka 10 minuter, eller vid eventuellt doseringsfel, ge en andra dos med en ny EURneffy nässpray i SAMMA näsborre som den första dosen och sök omedelbart akutsjukvård.

Om så behövs kan du ligga ned med fötterna högt. Om detta gör att du blir andfådd ska du sätta dig upp. Medvetslösa patienter ska placeras i stabilt sidoläge för att förhindra kvävning. Om symtomen inte försvinner bör du om möjligt ha en annan person hos dig tills medicinsk hjälp anländer.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar uppstår eller förvärras.

Följande biverkningar är förknippade med användningen av EURneffy nässpray:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• Obehag i näsan

• Huvudvärk

• Känna sig nervös

• Svalgirritation

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Förhöjt blodtryck

• Hjärtklappning (kraftiga hjärtslag som kan vara snabba eller oregelbundna)

• Rhinorré (rinnande näsa)

• Ångest

• Näsödem (klåda och brännande smärta i näsan. Näsa som känns svullen, varm och röd)

• Rhinalgi (smärta i näsan)

• Ökad hjärtfrekvens

• Nästäppa

• Nasal pruritus (irritation eller inflammation i näsan)

• Parestesi (förnimmelser som domningar, stickningar eller myrkrypningar)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Yrsel

• Ökat tårflöde (vattniga ögon)

• Tremor (skakningar)

• Orofaryngeal smärta (smärta i tungan, mjuka gommen, sidoväggar och bakre väggen i halsen samt tonsiller)

• Illamående

• Intranasal parestesi (förnimmelser som domningar, stickningar eller myrkrypningar i näsan)

• Nysningar

• Paranasalt sinusobehag (nästäppa, näsflöde som är tjockt, ogenomskinligt och färgat, samt smärta eller tryck i ansiktet)

• Oral parestesi (förnimmelser som domningar, stickningar, myrkrypningar i munnen eller bakre delen av halsen)

• Hypersalivering (dregling)

• Tandvärk

• Huvudbesvär

• Torrhet i näsan

• Besvär från nässlemhinnan (inflammation i vävnaden som täcker näshålan)

• Obehag i tandköttet (irritation i tandkött och mun)

• Förhöjd energi

• Utmattning (trötthetskänsla)

• Värmekänsla

• Förhöjd kroppstemperatur

• Presynkope (svimningskänsla)

• Euforisk sinnesstämning

• Nervositet

• Klåda (kliande hud)

• Näsblödning

• Obehag i bröstet

• Torr hals

• Tilltäppning av övre luftvägar inklusive näsa och hals

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn som inte är avsedda användare.

Används före utgångsdatum som anges på nässprayens etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Om nässprayen av misstag har blivit fryst kommer den inte att fungera. Låt nässprayen tina i minst en timme. Använd den inte om innehållet fortfarande är fryst eller inte fullständigt upptinat. Frysning påverkar inte produktens hållbarhet.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu