Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
5 mg 10 mg tabletter
buspironhydroklorid
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkareeller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:Buspiron Newbury är ett läkemedel som används för behandling av symtom vid ångesttillstånd av kliniskt betydelsefull svårighetsgrad. De huvudsakliga symtomen är ångest, oro och spänning
Buspironhydroklorid som finns i Buspiron Newbury kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, aptotekspersonal elle annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot buspironhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har trångvinkelglaukom (ögonsjukdom)
om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet)
om du har någon svår lever- eller njursjukdom
om du har epilepsi
om du har akut alkohol, sömnmedels-, värkmedicin- eller psykosmedicinförgiftning
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Buspiron Newbury
om du har tagit någon lugnande medicin under längre tid. Innan du använder Buspiron Newbury ska dessa läkemedel avslutas gradvis
om du har någon njur- eller leversjukdom
om du har haft krampanfall
om du har varit drogberoende
Buspiron Newbury får inte användas av barn och ungdomar som är under 18 år (se ’Hur du tar Buspiron Newbury)
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Det är särskilt vikigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
- läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), t.ex. fenelzin eller tranylcypromin (mot depression och Parkinsons sjukdom). Du ska inte använda dessa läkemedel samtidigt med Buspiron Newbury.
- läkemedel som kallas selektiva serotoninupptagshämmare (SSRI-läkemedel), t.ex. fluoxetin, fluvoxamin och paroxetin (mot depression och andra psykiska störningar)
antikoagulationsmediciner, t.ex. warfarin (för att förhindra blodproppar)
hjärtglykosider, bl.a. digoxin (mot hjärtsvikt)
antihistaminer (mot allergi och överkänslighet)
fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (mot epilepsi)
nefazodon (mot depression)
erytromycin (antibiotikum mot olika bakterieinfektioner)
linezolid (mot svåra infektioner som orsakas av grampositiva bakterier)
itrakonazol (mot svampinfektioner)
-diltiazem eller verapamil (mot högt blodtryck, angina pectoris, hjärtsvikt och för att förhindra migränanfall)
triptaner (mot migrän)
tramadol (mot svår smärta)
cimetidin (mot halsbränna och magsår)
rifampicin (mot tuberkulos och andra infektioner)
starka CYP3A4-hämmare (t.ex. ketokonazol och ritonavir)
baklofen (mot spasticitet)
lofexidin (för opiatavvänjning)
nabilon (mot illamående och kräkning)
haloperidol (mot schizofreni, akuta psykotiska tillstånd och delirium)
trazodon (mot depression)
litium (mot bipolär sjukdom)
johannesört (mot lätt nedstämdhet och lindrig oro)
L-tryptofan (näringstillskott)
diazepam (mot ångest, sömnstörningar, krampanfall (inklusive epileptiska kramper), muskelspasmer, restless legs-syndrom, alkoholavvänjning, bensodiazepinavvänjning och Ménières sjukdom).
Läkaren kan behöva överväga en dosjustering.
Alkohol
Drick inte alkohol när du tar Buspiron Newbury.
Grapefruktjuice
Drick och ät inte produkter som innehåller större mängder grapefruktjuice när du tar Buspiron Newbury.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Buspiron Newbury bör inte användas under graviditet.
Amning
Amning rekommenderas inte under behandling med Buspiron Newbury.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Buspiron Newbury påverkar dig. Det är inte otänkbart att Buspiron Newbury påverkar din reaktionsförmåga, särskilt i början av behandlingen och efter dosändringar.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna (över 18 år)
Den rekommenderade startdosen är 5 mg tre gånger dagligen (vilket motsvarar 15 mg buspironhydroklorid dagligen).
Läkaren kan vid behov öka dosen gradvis. Dygnsdosen kan ökas till 20-30 mg buspironhydroklorid som delas upp på flera doser under dagen. En enskild dos av buspironhydroklorid får inte överstiga 30 mg och dygnsdosen buspironhydroklorid får inte överstiga 60 mg.
Patienter med njur- och/eller leverproblem
Dessa patienter behöver eventuellt lägre dos. Läkaren anpassar dosen individuellt för dig.
Buspiron Newbury ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas med vätska och alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet, antingen alltid på fastande mage eller alltid efter måltid. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.
Behandlingens längd
Det kan gå en viss tid innan du börjar känna dig bättre. Om dina symtom inte blir bättre inom 4-8 veckor, ska du tala med din läkare. Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta ta Buspiron Newbury. Om långtidsbehandling behövs, ska läkaren följa upp behandlingen noga och granska behovet av fortsatt behandling med jämna mellanrum.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Typiska symtom på överdosering är bl. a. illamående, kräkning, yrsel, trötthet, små pupiller och magsmärta.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer en dos, ska du ta den genast när du kommer ihåg, men om det nästan är tid för nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen och fortsätta som förut
Fortsätt att ta Buspiron Newbury ända tills din läkare säger att du ska sluta. Om du behöver långtidsbehandling, följer läkaren upp din användning av läkemedlet med jämna mellanrum.
Om du ska sluta att använda Buspiron Newbury ska du följa läkarens anvisningar noga. Detta är särskilt viktigt med tanke på att denna typ av läkemedel inte får avslutas plötsligt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att ta Buspiron Newbury och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande:
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
serotoninsyndrom (feber, förvirring, upprördhet, svettningar, skakningar, darrningar, hallucinationer (konstiga syner eller ljud), plötsliga muskelryckningar eller hjärtklappning).
-allergisk reaktion (klåda, andningssvårigheter eller svullnad av ansikte, läppar, svalg, tunga eller hud).
Följande biverkningar har också rapporterats:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
ospecifik bröstsmärta
mardrömmar, dåsighet, sömnlöshet, yrsel, nervositet, svindel, nedsatt koncentrationsförmåga, oro, ilska, fientlighet, förvirring, depression
dimsyn
öronringningar
halsont, nästäppa
illamående, muntorrhet, symtom i mag-tarmkanalen, diarré
huvudvärk, svaghet.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
korta svimningsepisoder, lågt eller högt blodtryck, mycket snabb puls/rytmstörning
försvagande av personlighetsmedvetandet, överkänslighet mot vissa ljudfrekvensområden, upprymdhet, otrevlig sinnesstämning (med symtom såsom melankoli, irritation, oro), tvångsrörelser, ångest, uppgivenhet, associativa störningar, hallucinationer, självmordstankar, kramper
domningar, avvikande sinnesförnimmelser (bl.a. pirrande och stickande känsla), koordinationsstörningar, ofrivilliga skakningar
betydlig ökning av andningsfrekvensen, andtäppa, tryck över bröstet, förändrat luktsinne
röda ögon, klåda i ögonen, inflammation i ögats yttersta lager och på ögonlockens inneryta
ökad aptit, aptitlöshet, dreglande, blödning från ändtarmen, förstoppning, väderspänning, irriterad tjocktarm, kräkning
symtom i nedre urinvägarna
-svullnad, nässelutslag, värmevallningar, benägenhet att få blåmärken, håravfall, torr hud, eksem, vattenblåsor, svullet ansikte
muskelkramper, muskelsmärta, muskelspänning, ledvärk
viktökning, feber, brusningar i huvudet, viktnedgång, allmän sjukdomskänsla, trötthet, förändrat smaksinne, svettning, kallsvettiga händer
förhöjda levervärden
menstruationsstörningar, ökad eller minskad sexuell lust.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
cirkulationsstörning i hjärnan, hjärtsvikt, hjärtslag, funktionsstörning i hjärtmuskeln, långsam vilopuls
förändrade blodvärden (ökning av vissa vita blodkroppar [eosinofili], minskning av en viss typ av blodkroppar [leukopeni], minskat antal blodplättar [trombocytopeni])
humörsvängningar, klaustrofobi, köldintolerans, sömnighet som kan leda till nedsatt rörlighet eller medvetslöshet, sluddrande tal, psykos, övergående minnesluckor
extrapyramidala symtom, bl.a. ofrivilliga kroppsrörelser under eller efter behandlingen, ofrivilliga rörelser i kroppen, ansiktet, munnen eller tungan samt styvhet i kroppen, parkinsonism (med symtom såsom långsamma rörelser och skakningar), akatisi (med symtom såsom rastlöshet, oförmågas att sitta stilla), restless legs-syndrom (med symtom såsom brinnande, kliande eller pirrande känsla i benmusklerna), långsam reaktionsförmåga
ögonsmärta, ljuskänslighet, tryckkänsla i ögonen, begränsat cirkelformat tunnelliknande synfält
näsblod
ofrivillig urinavgång, urineringsbehov på natten
små hudblödningar, akne, tunna naglar
muskelsvaghet
mjölkutsöndring från brösten, bröstförstoring hos män, störningar i sköldkörtelfunktionen
alkoholmissbruk, blödningstillstånd, förlust av rösten, hicka, brinnande känsla i tungan
utebliven menstruation, bäckeninflammation, ejakulationsstörning, impotens.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen/blister/burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Burk Använd inom 1 år efter öppnandet.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Buspiron Newbury 5 mg tabletter:
Den aktiva substansen är buspironhydroklorid. Varje tablett innehåller 5 mg buspironhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), kiseldioxid, kolloidal vattenfri (E551), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E470b), natriumstärkelseglykolat.
Buspiron Newbury 10 mg tabletter:
Den aktiva substansen är buspironhydroklorid. Varje tablett innehåller 10 mg buspironhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), kiseldioxid, kolloidal vattenfri (E551), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E470b) natriumstärkelseglykolat.
Buspiron Newbury 5 mg tabletter är runda, vita till gråvita tabletter märkta ”5” på ena sidan och med brytskåra på andra sidan. 6 mm i diameter. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Buspiron Newbury 10 mg tabletter är runda, vita till gråvita tabletter märkta ”10” på ena sidan och med brytskåra på andra sidan. 8 mm i diameter. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Förpackningsstorlekar Blister: 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Burk med barnskyddande skruvlock och aluminiumförsegling: 100 eller 250 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Newbury Pharmaceuticals AB
Medicon Village
223 81 Lund
Tillverkare
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-10-17
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se