Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
0,1 mg/ml ögondroppar, lösning
bimatoprost
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Bimaprez är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Bimaprez ögondroppar används för att sänka förhöjt ögontryck. Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat. Detta läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat. Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Bimatoprost som finns i Bimaprez kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot bimatoprost, bensalkoniumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har behövt sluta använda ögondroppar tidigare på grund en biverkning orsakad av konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bimaprez om:
du har problem med andningen
du har lever- eller njurbesvär
du har opererats för grå starr
du har torra ögon
du har eller har haft problem med hornhinnan (den främre genomskinliga delen av ögat)
du använder kontaktlinser (se "Bimaprez innehåller bensalkoniumklorid")
du har, eller har haft, lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm
du har haft en inflammation eller virusinfektion i ögat.
Under behandlingen kan Bimaprez orsaka fördjupning av ögonlocksfåran på grund av fettförlust i ögonområdet, vilket kan leda till ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatochalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mer synlig (inferior scleral show). Förändringarna är vanligtvis milda, men om de är uttalade kan de påverka ditt synfält. Förändringarna kan försvinna om du slutar ta detta läkemedel.
Bimaprez kan också medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar. Färgen på iris kan också bli mörkare. Dessa förändringar kan bli beständiga. Förändringarna kan bli mer märkbara, om bara ena ögat behandlas.
Bimaprez har inte testats på barn under 18 år och bör därför inte användas av patienter under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du nvänder detta läkemedel. Bimaprez skall inte användas under graviditet om inte läkaren rekommenderar det.
Bimaprez kan gå över i bröstmjölk. Därför bör du inte amma under behandling med Bimaprez.
Synen kan bli suddig strax efter du droppat Bimaprez i ögat/ögonen. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän du kan se klart igen.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Detta läkemedel innehåller 0,006 mg bensalkoniumklorid i varje droppe, vilket motsvarar 0,2 mg/ml.
Bensalkoniumklorid kan absorberas av mjuka kontaktlinser och kan ändra färg på kontaktlinserna. Du bör avlägsna kontaktlinser innan du använder detta läkemedel och vänta 15 minuter innan du sätter tillbaka linserna igen.
Bensalkoniumklorid kan också ge ögonirritation, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (det genomskinliga lagret på ögats framsida). Tala med din läkare om du upplever en onormal känsla, stickningar eller smärta i ögat efter att du har använt detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller 0,028 mg fosfat i varje droppe, vilket motsvarar 0,95 mg/ml.
Om du har allvarligt skadad hornhinna kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan på grund av ansamling av kalcium under behandlingen.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bimaprez skall endast administreras i ögat. Rekommenderad dos är en droppe Bimaprez på kvällen, en gång dagligen i varje öga som ska behandlas.
Om du använder Bimaprez tillsammans med något annat ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av Bimaprez och det andra ögonläkemedlet.
Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minska.
Bruksanvisning:
Tvätta händerna och sitt eller stå bekvämt. Ta bort förseglingsringen från flaskan och skruva av locket.
Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du använt flaskan för första gången.
Luta huvudet bakåt och titta upp i taket. (Figur 1)
Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka (Figur 2).
Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i varje öga som behöver behandling (Figur 3).
Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder (Figur 4).
Torka bort eventuellt överskott som rinner ner på kinden.
Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.
För att förhindra infektioner och undvika ögonskada, låt inte flaskans droppspets komma i beröring med ögat eller någonting annat. Skruva tillbaka flasklocket ordentligt omedelbart efter användandet.
Om du använt mera Bimaprez än du borde, är det osannolikt att du skadas allvarligt. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Bimaprez, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bimaprez ska användas varje dag för att få avsedd effekt. Om du slutar att använda Bimaprez kan trycket i ditt öga öka. Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Påverkar ögat
Lätt rodnad (upp till 29 % av användarna)
Fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till fördjupning av ögonlocksvecket, ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatochalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mer synlig
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Påverkar ögat
Små förändringar på ögonytan, med eller utan inflammation
Irritation
Klåda i ögat
Längre ögonfransar
Irritation, när en droppe når ögat
Ögonsmärta
Påverkar huden
Röda och kliande ögonlock
Mörkare hudfärg runt ögat
Hårväxt runt ögat
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Påverkar ögat
Mörkare färg i iris
Trötta ögon
Svullnader på ögats yta
Dimsyn
Tappande av ögonfransar
Påverkar huden
Torr hud
Krustor i ögonlockskanten
Svullnad av ögonlocket
Klåda
Påverkar kroppen i övrigt
Huvudvärk
Illamående
Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Påverkar ögat
Makulaödem (svullnad av näthinnan i ögats bakre del vilket kan leda till nedsatt syn)
Mörkare ögonlocksfärg
Torrhet
Klibbiga ögon
En känsla av skräp i ögat
Svullnad i ögat
Ökat tårflöde
Obehag i ögat
Ljuskänslighet
Påverkar kroppen i övrigt
Astma
Försämring av astma
Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Andnöd
Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Yrsel
Förhöjt blodtryck
Missfärgning av huden runt ögat
Utöver biverkningarna av Bimaprez 0,1 mg/ml har följande biverkningar observerats vid användning av ett annat läkemedel som innehåller en högre styrka av bimatoprost (0,3 mg/ml):
Brännande känsla i ögat
Allergisk reaktion i ögat
Inflammerade ögonlock
Svårigheter att se klart
Försämrad syn
Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögat
Ökat tårflöde
Mörkare ögonfransar
Blödning i näthinnan
Inflammation i ögat
Cystiskt makulaödem (svullnad av näthinnan inuti ögat som leder till försämrad syn)
Ryckningar i ögonlocken
Ögonlocket krymper, rör sig bort från ögats yta
Hudrodnad runt ögat
Svaghet
Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar
Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat
I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 ºC.
Du måste kasta flaskan senast 4 veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar. Detta förhindrar infektioner. För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp datumet då du öppnade flaskan på kartongen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är bimatoprost. En ml av lösningen innehåller 0,1 mg bimatoprost, och en droppe av lösningen innehåller 2,6 mikrogram bimatoprost.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, dinatriumvätefosfat (E339), citronsyra (E330), natriumklorid, saltsyra (E507) (för pH‑justering), natriumhydroxid (E524) (för pH‑justering), och vatten för injektionsvätskor.
Bimaprez är en klar, färglös ögondroppslösning fylld i vita plastflaskor med droppspets och vitt skruvlock och förseglingsring. Varje flaska innehåller 3 ml lösning. Detta är tillräckligt för 4 veckors behandling.
Bimaprez tillhandahålls i förpackningar som innehåller antingen 1 flaska eller 3 flaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Blumont Ofta Trading limited
33 Old Railway Road
Birkirkara, BKR 1617
Malta
Tillverkare
RAFARM S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka, Paiania
190 02, Grekland
Lokal företrädare (Sverige)
Astimex Pharma AB,
Isafjordsgatan 36, 164 40 Kista, Sverige
Tel: +46 8 515 1153
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-01-15