500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
azitromycin
om du är allergisk mot azitromycin, erytromycin, något makrolid- eller ketolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
azitromycin
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Azitromax innehåller den aktiva substansen azitromycin. Azitromycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som kallas makrolider som stoppar tillväxten av känsliga bakterier.
Azitromax tas för att behandla följande infektioner hos vuxna:
Lunginflammation (samhällsförvärvad pneumoni, inte vårdrelaterad)
Bakteriell infektion i livmodern, äggledarna och äggstockarna (bäckeninflammation), alltid i kombination med ett annat antibiotikum/antibiotika som läkare eller apotekspersonal väljer.
om du är allergisk mot azitromycin, erytromycin, något makrolid- eller ketolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Azitromax om du har eller har haft något av följande sjukdomstillstånd:
hjärtbesvär (t.ex. problem med hjärtrytm eller hjärtinsufficiens) eller låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet, då dessa tillstånd kan bidra till allvarliga hjärtrelaterade biverkningar med azitromycin
leverproblem: läkare kan behöva kontrollera din leverfunktion eller avbryta behandlingen
svår diarré efter användning av andra antibiotika
lokal muskelsvaghet (myasthenia gravis) då denna sjukdoms symtom kan förvärras under behandlingen
om du tar några ergotderivat, t.ex. ergotamin (som används för behandling av migrän) då dessa läkemedel inte ska användas tillsammans med Azitromax.
Sluta använda detta läkemedel och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (se även ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4):
om du känner att du får en allergisk reaktion (t.ex. svårighet att andas, svullnad av ansikte eller svalg, hudutslag, blåsor)
om du märker några av symtomen som beskrivs i avsnitt 4 förknippade med allvarliga hudreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), som har rapporterats i samband med behandling med azitromycin
om du känner att du har onormala hjärtslag eller hjärtklappning, blir yr eller svimmar när du får Azitromax
om du utvecklar tecken på leverproblem (t.ex. mörkfärgad urin, aptitnedsättning, gulnad hud eller ögonvita)
om du utvecklar svår diarré under eller efter behandlingen. Ta inga läkemedel för att behandla diarré utan att först diskutera med läkare. Om du fortsätter ha diarré eller den återkommer inom de första veckorna efter behandlingen ska du informera läkare.
Superinfektion
Läkare kan kontrollera om du får tecken på ytterligare bakterie- eller svampinfektioner som inte kan behandlas med Azitromax (superinfektion).
Sexuellt överförda infektioner
Läkare kan testa för syfilis för att utesluta en potentiell sådan infektion. Syfilis är en sexuellt överförd sjukdom som annars kan framskrida oupptäckt och leda till fördröjd diagnos. I alla fall av sexuellt överförda bakterieinfektioner kommer läkare dessutom att utföra uppföljande laboratorietester för att kontrollera att behandlingen är framgångsrik.
Om ditt barn är under 12 år eller om du är ungdom (i åldern 12 till under 18 år) ska du inte använda detta läkemedel eftersom effekt och säkerhet inte har studerats.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du använder Azitromax samtidigt som vissa andra läkemedel kan det orsaka biverkningar. Därför är det extra viktigt att du talar om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
atorvastatin eller andra läkemedel i gruppen statiner (för att sänka blodkolesterol och förebygga hjärtsjukdom, däribland hjärtinfarkt och stroke)
ciklosporin (för att förhindra att kroppen stöter bort transplanterade organ)
kolkicin (för behandling av gikt och familjär medelhavsfeber)
dabigatran (för att förhindra och behandla blodproppar (antikoagulantia))
digoxin (för behandling av hjärtsjukdomar)
warfarin eller liknande läkemedel som används för att förtunna blodet (antikoagulantia)
läkemedel som kan göra att det tar längre tid för hjärtmuskeln att dra ihop sig och slappna av än vanligt (QT-förlängning), till exempel följande:
kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron och sotalol (för behandling av oregelbundna hjärtslag, som för snabba eller långsamma hjärtslag – hjärtarytmi)
pimozid (för behandling av psykisk sjukdom)
citalopram (för behandling av depression)
moxifloxacin och levofloxacin (antibiotika)
cisaprid (för behandling av tillstånd i mag-tarmkanalen)
hydroxiklorokin eller klorokin (för behandling av autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit eller för att behandla eller förebygga malaria).
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Graviditet
Läkare bestämmer om du ska ta detta läkemedel när du är gravid, men ser först till att fördelarna överväger potentiella risker.
Amning
Azitromax utsöndras i bröstmjölk. Därför avgör läkare om du ska sluta amma eller undvika behandling med Azitromax med hänsyn till både fördelen med amning för barnet och nyttan med behandling för dig.
Azitromax har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Azitromax har rapporterats orsaka yrsel, dåsighet och krampanfall samt problem med att se och höra hos vissa personer. Dessa potentiella biverkningar kan påverka din körförmåga och din förmåga att använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller 114 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska. Detta motsvarar 5,7 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Detta läkemedel kan spädas med lösning som innehåller natrium. Det bör beaktas om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Detta läkemedel administreras en gång dagligen. Det administreras av vårdpersonal som infusion i en ven under 1 eller 3 timmar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
De rekommenderade doseringsplanerna för vuxna patienter anges i tabellen nedan.
Infektion | Behandling |
Lunginflammation (samhällsförvärvad pneumoni, inte vårdrelaterad) | 500 mg en gång per dag i minst 2 dagar följt av en oral dos på 500 mg per dag tills en 7 till 10 dagar lång behandling har slutförts |
Bakteriell infektion i livmodern, äggledarna och äggstockarna (bäckeninflammation). Azitromax ska användas tillsammans med ett annat antibiotikum som läkare eller apotekspersonal väljer. | 500 mg en gång per dag i 1 till 2 dagar följt av en oral dos på 250 mg en gång per dag tills en 7 dagar lång behandling har slutförts |
Administreringssätt
Azitromax kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal som en infusion (dropp) i en ven efter att de har löst upp pulvret och gjort ytterligare spädning. Azitromax ska inte att ges som en injektion i en ven eller muskel.
Infusionen kommer antingen att ges under en period på 3 timmar vid en koncentration på 1 mg/ml eller under en period på 1 timme vid en koncentration på 2 mg/ml. Infusionstiden ska inte vara mindre än 60 minuter.
Läkaren avgör vilken behandling du ska få, inklusive om behandlingen ska avbrytas och hur övervakningen av tecken på biverkningar ska ske. De vanligaste biverkningarna om du har fått för stor mängd av Azitromax är kräkningar, diarré, buksmärta och illamående.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sluta använda Azitromax och uppsök vård omedelbart om du märker något av följande symtom:
plötslig väsande andning, svårighet att andas, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, hudutslag eller klåda, särskilt om det förekommer över hela kroppen (anafylaktisk reaktion, ingen känd frekvens)
snabbt eller oregelbundet hjärtslag (hjärtarytmi eller torsades de pointes, takykardi, ingen känd frekvens)
mörkfärgad urin, aptitnedsättning eller gulnande hud eller ögonvita, vilket är tecken på leversjukdom (leversvikt eller levernekros (ingen känd frekvens), hepatit (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer))
svår diarré med bukkramper, blod i avföringen och/eller feber kan innebära att du har en inflammation i tjocktarmen (antibiotikaassocierad tjocktarmsinflammation, ingen känd frekvens). Ta inte läkemedel mot diarré som hämmar tarmrörelser (antiperistaltiska medel).
rodnande, icke-upphöjda, måltavleliknande eller cirkelformade utslag på bålen, ofta med centrala blåsor, flagnande hud, sår i munnen, svalget, näsan, ögonen och på könsorganen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, ingen känd frekvens).
omfattande hudutslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom eller läkemedelsbiverkning med eosinofili och systemiska symtom, sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer))
rött, flagnande omfattande hudutslag med knölar under huden och blåsor samt feber. Dessa symtom uppträder oftast vid behandlingens start (akut generaliserad exantematös pustulos, sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)).
Andra biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
diarré
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
huvudvärk
kräkningar, buksmärta, illamående
förändrade blodprovsresultat (minskat lymfocytantal, förhöjt antal eosinofila granulocyter, förhöjt basofilantal, förhöjt monocytantal, förhöjt antal neutrofila granulocyter, minskat bikarbonat i blod)
smärta vid injektionsstället
inflammation vid injektionsstället
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
candidainfektion (kandidos) – en svampinfektion i mun och vagina, andra svampinfektioner
lunginflammation (pneumoni), bakteriell infektion i svalget, inflammation i mag-tarmkanalen, andningsbesvär, inflammation i näsans slemhinna, vaginalinfektion
förändrat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni, eosinofili)
förhöjd koncentration av blodplättar
minskade proportioner av alla blodceller i kroppens totala blodvolym, minskad hematokrit)
allergiska reaktioner, svullnad av händer, fötter och ansikte (angioödem)
aptitförlust
nervositet, svårigheter att sova (insomni)
yrsel, dåsighet (somnolens), förändrat smaksinne (dysgeusi), känsla av stickningar eller domning (parestesi)
försämrad syn
öronbesvär
snurrande känsla (vertigo)
känna sina hjärtslag (palpitationer)
värmevallning
plötsligt väsande andningsljud, näsblod
förstoppning, gasbildning, försämrad matsmältning (dyspepsi), inflammation i magslemhinnan (gastrit), svårigheter att svälja (dysfagi), svullen buk, muntorrhet, rapningar (eruktation), munsår, ökad salivproduktion
hudutslag, klåda, nässelutslag (urtikaria), hudinflammation, torr hud, onormalt ökad svettning (hyperhidros)
svullnad och smärta i leder (osteoartrit), muskelsmärta, ryggsmärta, halsryggsmärta
smärtsam urinering (dysuri), njursmärta
oregelbunden menstruell blödning (metrorragi), testikelsjukdom
svullnad på grund av vätskeansamling, framför allt i ansikte, fotleder och fötter (ödem, ansiktsödem, perifert ödem)
svaghet, trötthet, allmän sjukdomskänsla, feber
bröstsmärta, smärta
onormala laboratorieresultat (t.ex. blod- eller leverprover)
komplikation efter ingrepp
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
känna sig irriterad
leverproblem, gulnad av hud eller ögon
ökad känslighet för solljus
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
minskat antal röda blodkroppar på grund av ökad cellnedbrytning vilket kan orsaka trötthet och blek hud (hemolytisk anemi)
minskat antal trombocyter (blodplättar) vilket kan orsaka blödning och blåmärken (trombocytopeni)
känna sig arg, aggressiv, rädd eller orolig (ångest), akut förvirring (delirium)
hallucination
svimning (synkope)
krampanfall
nedsatt förnimmelse av beröring, smärta och temperatur (hypoestesi)
känna sig hyperaktiv
förändrat luktsinne (anosmi, parosmi)
totalt smakbortfall (ageusi)
muskelsvaghet (myasthenia gravis)
onormal hjärtaktivitet enligt elektrokardiogram (EKG) (QT-förlängning)
dövhet, hörselnedsättning eller ringande ljud i öronen (tinnitus)
lågt blodtryck
inflammation i bukspottkörteln vilket orsakar svår smärta i magen och ryggen (pankreatit)
tungan ändrar färg
ledsmärta (artralgi)
njurinflammation (interstitiell nefrit) och njursvikt
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Kemisk och fysikalisk stabilitet för rekonstituerat koncentrat har visats i 24 timmar vid 30 °C. Efter ytterligare spädning är den färdigblandade lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil i 24 timmar vid eller under 30 °C eller i 7 dagar i kylskåp (5 °C).
Ur mikrobiologisk synvinkel rekommenderas dock att produkten används omedelbart. Om produkten inte används omedelbart är förvaringstiden användarens ansvar. Den är normalt inte längre än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är azitromycin (som dihydrat). En injektionsflaska innehåller 500 mg.
Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra och natriumhydroxid.
Azitromax pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösningen är vit till benvit.
Förpackningsstorlek: En injektionsflaska innehållande 500 mg azitromycin.
Pfizer AB
113 63 Stockholm
Tel: 08-550 520 00
e-post: medical.information@pfizer.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-05-25.
Azitromax 500 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning levereras i 10 ml injektionsflaskor för engångsbruk som innehåller 500 mg substans.
Azitromax får endast blandas och samadministreras med produkter för vilka blandbarhet har dokumenterats.
Beredning
Steg 1
Bered infusionskoncentratet genom att tillsätta 4,8 ml sterilt vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskan med Azitromax 500 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Skaka flaskan tills allt pulver lösts. 1 ml rekonstituerad lösning innehåller 100 mg azitromycin.
Steg 2
Späd det erhållna 5 ml infusionskoncentratet ytterligare med en kompatibel infusionsvätska för att erhålla den slutliga infusionslösningen av azitromycin med en koncentration på 1 mg/ml eller 2 mg/ml (se tabell 1 nedan).
Tabell 1. Beredning av slutlig infusionslösning
Koncentration slutlig infusionsslösning (mg/ml) | Mängd spädningsmedel |
1 mg/ml | 500 ml |
2 mg/ml | 250 ml |
Infusionskoncentratet kan spädas med:
0,9 % natriumklorid
0,45 % natriumklorid
5 % glukos
5 % glukos i 0,45 % natriumklorid med 20 mEq KCl
5 % glukos i 0,3 % natriumklorid
5 % glukos i 0,45 % natriumklorid
Före administreringen ska injektionsflaskan okulärbesiktigas avseende partiklar. Innehåller lösningen partiklar, ska den kasseras.