Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Ketanest

      5 mg/ml och 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
      esketamin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ketanest är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Ketanest
      3. Hur Ketanest ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ketanest ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ketanest är och vad det används för

      • Ketanest tillhör gruppen anestesiläkemedel, som används för nedsövning under operationer.

      • Ketanest kan ges ensamt som enda anestesiläkemedel eller i kombination med andra anestesiläkemedel.

      • Ketanest kan ges som smärtlindring/anestesi vid akutsituationer.

      • Ketanest kan användas som tilläggsbehandling vid regional- eller lokalbedövning.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Ketanest

      Du ska inte ges Ketanest

      • om du är allergisk mot esketamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om högt blodtryck eller förhöjt tryck i hjärnan (intrakraniellt tryck) utgör en allvarlig risk för dig

      • om du har bröstsmärtor (kärlkramp) och/eller hjärtsjukdom (Ketanest ska då inte ges som enda anestesiläkemedel)

      • om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi (en graviditetskomplikation som orsakar förhöjt blodtryck)

      • om du använder vissa andra läkemedel. Se ”Andra läkemedel och Ketanest”

      • i kombination med xantinderivat och ergometrin (används för att sätta igång förlossning).

      Om något av de ovan nämnda gäller dig, ska detta läkemedel inte ges åt dig.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Ketanest om något av följande gäller dig. Detta hjälper dem att avgöra om Ketanest är lämplig för dig:

      • om du har svagt hjärta (hjärtsvikt) och obehandlat högt blodtryck

      • om du har bröstsmärtor

      • om du har förhöjt tryck i hjärnan och en skada eller sjukdom i centrala nervsystemet. Förhöjt tryck kring hjärnan eller ryggmärgen har setts hos personer som ges ketamin (ett liknande medel) som anestesiläkemedel.

      • om dina ögon ska undersökas eller opereras och där trycket i ögat ej får höjas

      • om du är alkoholpåverkad

      • om du har eller har haft allvarliga psykiska problem

      • om du har överaktiv sköldkörtel (otillräckligt behandlad hypertyreos)

      • vid situationer under förlossning då livmodermuskeln måste vara avslappnad (t.ex. vid hotande livmoderbristning eller navelsträngsframfall)

      • om du har leversjukdom

      • om du tidigare har missbrukat eller varit beroende av droger.


      Öppenvårdsbehandling

      Efter öppenvårdsbehandling bör du ledsagas hem, och du bör avstå från alkohol under de närmaste 24 timmarna.

      Andra läkemedel och Ketanest

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

      • Sympatomimetika (t.ex.adrenalin eller noradrenalin), sköldkörtelhormoner och vasopressin kan höja blodtrycket, öka pulsen eller orsaka rubbningar i hjärtrytmen.

      • Xantinderivat (t.ex. aminofyllin och teofyllin) kan orsaka epileptiska anfall och kramper. Dessa kombinationer ska därför undvikas.

      • Sömnmedel, bensodiazepiner (t.ex.diazepam) eller neuroleptika för behandling av psykiska störningar, eftersom de kan förlänga effekten av Ketanest.

      • Barbiturater och opiater (t.ex. morfin) som ges tillsammans med Ketanest kan förlänga uppvakningsskedet efter narkos (nedsövning).

      • Administrering av Ketanest kan förstärka effekten av vissa anestesigaser (nedsövningsmedel som man andas in) (t.ex. halotan, isofluran, desfluran och sevofluran) och därför kan doseringen behöva minskas.

      • Användning av Ketanest kan förlänga effekten av muskelavslappnande medel av exempelvis typen pankuron och suxameton.

      • Ketanest ska inte användas tillsammans med ergometrin (som används för att sätta igång förlossningar).

      • Användning av Ketanest med läkemedel som kan minska CYP3A4-enzymaktivitet kan kräva att dosen av Ketanest minskas.

      • Användning av Ketanest med läkemedel som kan öka CYP3A4-enzymaktivitet kan kräva att dosen av Ketanest ökas.

      Ketanest med mat, dryck och alkohol

      Som vid användning av alla anestesiläkemedel bör du fasta i 4–6 timmar innan du ges Ketanest.


      Du bör inte dricka alkohol inom 24 timmar efter att du fått detta anestesiläkemedel.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Graviditet

      Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte läkaren bedömer att det inte finns något säkrare alternativ. Om läkemedlet ges under förlossningen kan det påverka barnets andningsfrekvens.


      Amning

      Detta läkemedel kan passera över i modersmjölk, men vid rekommenderade doser är risken för påverkan hos barnet osannolik.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Kör inte bil och använd inte maskiner inom 24 timmar efter att du fått detta läkemedel. Ketanest sänker reaktionsförmågan vilket kan ha betydelse i situationer då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Ketanest innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 3,2 mg natrium per ml (5 mg/ml lösning).

      Detta läkemedel innehåller 1,2 mg natrium per ml (25 mg/ml lösning).

      Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur Ketanest ges

      Ketanest ges endast på sjukhus eller i prehospital akutsjukvård av eller under ledning av en narkosläkare (en specialist inom anestesi).


      Läkemedlet ges som en långsam injektion i en ven (intravenöst) eller muskel (intramuskulärt). Vid behov kan injektionen upprepas eller så kan preparatet ges som en infusion.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller narkosläkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningar beror normalt på dosen och injektionshastigheten och försvinner oftast utan behandling.


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)

      • Uppvakningsreaktioner efter narkosen. Dessa är t.ex. drömmar som känns verkliga, mardrömmar, yrsel och rastlöshet.

      • Dimsyn.

      • Övergående ökad puls och förhöjt blodtryck.

      • Effekter på andningen under narkosen.

      • Illamående och kräkningar samt ökad salivutsöndring.


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)

      • Ökade kroppsrörelser (t.ex. muskelryckningar) som kan likna krampanfall, och ökade ögonrörelser.

      • Dubbelseende och ökat tryck i ögat.

      • Hudutslag.

      • Smärta och/eller rodnad vid injektionsstället.


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter)

      • Allvarliga allergiska reaktioner.

      • Oregelbunden eller långsam puls.

      • Lågt blodtryck.


      Okända (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • Hallucinationer, nedstämdhet, oro och förvirring.

      • Avvikande leverfunktionsvärden.

      • Leverskada



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ketanest ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Får ej frysas.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Ketanest 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

      Det rekommenderas att produkten används så snart som möjligt efter att pulvret blandats med lösningsmedel, men kan förvaras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs noga.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är esketamin, varav 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 5 mg eller 25 mg.


      Ketanest 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

      1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 5 mg esketamin som 5,77 mg esketaminhydroklorid.

      1 ampull med 5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 25 mg esketamin som 28,85 mg esketaminhydroklorid.


      Ketanest 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning

      1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 25 mg esketamin som 28,85 mg esketaminhydroklorid.

      1 ampull med 2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning, innehåller 50 mg esketamin som 57,7 mg esketaminhydroklorid.


      • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor. Se avsnitt 2.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Injektions-/infusionsvätskan, lösningen, är en klar, färglös lösning för injektion eller infusion, i en klar glasampull, endast avsedd för engångsbruk.


      Förpackningsstorlekar:

      5 mg/ml: 10 x 5 ml; 10 x (10 x 5 ml) ampuller

      25 mg/ml: 10 x 2 ml; 10 x (10 x 2 ml) ampuller


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pfizer AB

      191 90 Sollentuna

      Telefon: 08- 550 520 00

      E-mail: eumedinfo@pfizer.com


      Tillverkare

      Actavis Italy S.p.A.

      Nerviano

      Italien


      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Belgien

      Vesierra 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion/oplossing voor injectie/infusie/ Injektions-/ Infusionslösung

      Vesierra 25 mg/ml solution injectable/pour perfusion/oplossing voor injectie/infusie/ Injektions-/ Infusionslösung

      Estland

      Esketamine Pfizer 5 mg/ml solution for injection

      Esketamine Pfizer 25 mg/ml solution for injection

      Finland

      Ketanest-S

      Frankrike

      Esketamine Pfizer 5 mg/ml, solution injectable

      Esketamine Pfizer 25 mg/ml, solution injectable

      Lettland

      Esketamine Pfizer 5 mg/ml solution for injection

      Esketamine Pfizer 25 mg/ml solution for injection

      Luxenburg

      Vesierra 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion/oplossing voor injectie/infusie/Injektions-/ Infusionslösung

      Vesierra 25 mg/ml solution injectable/pour perfusion/oplossing voor injectie/infusie/Injektions-/ Infusionslösung

      Norge

      Ketanest

      Portugal

      Ketanest

      Slovenien

      Ketanest 5 mg/ml raztopina za injiciranje

      Ketanest 25 mg/ml raztopina za injiciranje

      Sverige

      Ketanest

      Storbrittanien

      Vesierra 5 mg/ml solution for injection

      Vesierra 25 mg/ml solution for injection


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-09-14


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      För fullständig förskrivningsinformation hänvisas till produktresumén.


      Inkompatibiliteter

      Esketamin är kemiskt inkompatibelt med barbiturater, diazepam och doxapram på grund av att fällningar bildas. De ska inte administreras med samma spruta och nål. Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under ”Speciella

      försiktighetsåtgärder för hantering”.


      Hållbarhet

      3 år.


      25 mg/ml:

      Den kemiska och fysikaliska stabiliteten har visats under 48 timmar vid 25 °C för läkemedel som späds med dextros 5 % (glukos 50 mg/ml) eller normal saltlösning (natriumklorid 9 mg/ml).


      Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstiden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för hantering

      Esketamin kan blandas med 50 mg/ml glukos och 9 mg/ml natriumklorid.


      Parenterala produkter ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering när lösning och behållaren så tillåter.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ketanest®

    Injektions-/infusionsvätska, lösning 5 mg/ml 10 x 5 milliliter Ampull

    • Varunummer: 090391
    • Tillverkare: Pfizer AB

    577 kr

    Jämförspris: 11,54 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?