Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Avimedical B.V.

      Abbinkdijk 1

      7255 LX Hengelo (Gld)

      NEDERLÄNDERNA


      Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

      Floris Veterinaire Produkten B.V.

      Kempenlandstraat 33

      5262 GK Vught

      NEDERLÄNDERNA

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Fungitraxx 10 mg/ml oral lösning för burfåglar

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Itrakonazol 10 mg/ml

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Använd inte till fåglar som är avsedda som livsmedel.

      Använd inte vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).

      6. BIVERKNINGAR

      Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.

      Kräkning, aptitlöshet och viktminskning har vanligen observerats hos behandlade fåglar. Dessa biverkningar är dock vanligtvis milda och dosrelaterade. Om kräkning, aptitlöshet och viktminskning inträffar är det i första hand lämpligt att minska dosen eller så bör behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet avbrytas.

      7. DJURSLAG

      Burfåglar, särskilt:

      Psittaciformes (papegojfåglar) (speciellt kakaduor och äkta papegojor: parakiter; undulater)

      Falconiformes (falkar)

      Accipitriformes (hökar)

      Strigiformes (ugglor)

      Anseriformes (andfåglar) (speciellt svanar)

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Aspergillos: 5 till 10 mg (0,5 ml till 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag i 8 veckor.

      Vid behandling av afrikanska grå papegojor ska inte mer än 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag användas. Om kliniska tecken visar att läkemedlet inte tolereras väl ska behandlingen avbrytas.

      Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).

      Candidiasis (enbart Psittaciformes):

      10 mg (1 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag i 14 dagar.

      Vid behandling av afrikanska grå papegojor ska inte mer än 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag användas i 14 dagar.

      För oral användning (ges via munnen).

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Använd inte läkemedlet om du ser synliga tecken på försämring.

      För att säkerställa rätt dos och för att undvika under- och överdosering ska fågelns/fåglarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt. Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.

      Det bästa administreringssättet för oral lösning är direkt i fågelns mun. Om direkt oral (via munnen) administrering inte är möjlig (till exempel för rovfåglar) kan läkemedlet administreras med fågelns mat. (Till exempel används för rovfåglar i allmänhet ”spetsad” kyckling). Om läkemedlet måste administreras med fågelns mat ska det ges omedelbart till fågeln/fåglarna och kasseras inom 1 timme om det inte har konsumerats.

      Oralsprutan på 1 ml har graderingar för 0,05 ml lösning (= 0,5 mg itrakonazol).

      Oralsprutan på 5 ml har graderingar för 0,2 ml lösning (= 2 mg itrakonazol).

      Ta bort skruvlocket på flaskan. Använd den medföljande oralsprutan och placera sprutans munstycke i flaskans öppning och dra ut avsedd mängd. Sätt tillbaka skruvlocket efter användning.

      Administrera långsamt och försiktigt den orala lösningen i munnen på fågeln och låt fågeln svälja lösningen.

      Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25 °C.

      Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

      Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Tillslut flaskan väl.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.

      Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

      Itrakonazol tolereras i allmänhet inte väl av afrikanska grå papegojor och därför ska läkemedlet endast användas med försiktighet hos detta djurslag och om ingen alternativ behandling är tillgänglig, och med den lägsta rekommenderade dosen för hela den rekommenderade behandlingsperioden.

      Andra Psittaciformes verkar också mindre toleranta mot itrakonazol än andra fåglar. Om misstänkta läkemedelsrelaterade biverkningar, såsom kräkningar, aptitlöshet eller viktminskning, inträffar ska dosen sänkas eller behandlingen med läkemedlet avbrytas.Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.

      I enlighet med god djurhållning rekommenderas rengöring och desinficering av de infekterade fåglarnas miljö med en lämplig svampdödande produkt. Det är också viktigt att med lämpliga mellanrum byta ut luften i miljön för de behandlade fåglarna.

      Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.

      Förekomsten av en sådan förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda djurslag och därför är lokal information om svampdödande resistens/azolresistens önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.

      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

      Tvätta händer och exponerad hud efter användning.

      Skölj noga med vatten vid oavsiktlig kontakt med ögonen.

      Vid oavsiktligt intag, skölj munnen med vatten och kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.

      Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor. På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan. Om misstänkta lesioner (sjukliga förändringar, som t.ex. förekomst av hudknutor eller erytematösa (rödflammiga) papler, luftvägssymtom som t.ex. hosta och pipande andning) förekommer hos människor ska en läkare kontaktas.

      Äggläggning:

      Använd inte till äggläggande fåglar inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.

      Laboratoriestudier på dräktiga råttor som fått höga doser (40 och 160 mg/kg dagligen i 10 dagar) har visat tecken på dosrelaterade skadliga effekter på de dräktiga råttorna och embryot/fostret.

      Andra läkemedel och Fungitraxx:

      Inga specifika data finns tillgängliga om säkerheten och effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel när det används hos djurslagen med något annat veterinärmedicinskt läkemedel. Samtidig administrering av detta läkemedel med något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför undvikas. Informationen i stycket nedan är en sammanfattning av de kända interaktionerna mellan itrakonazol och andra läkemedel hos människor och hos andra djur än fåglar.

      Hos människor är det känt att itrakonazol kan hämmametabolismen av läkemedel som är substrat för cytokrom 3A isoenzymer, till exempel kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon. Även om relevansen av denna information för djurslagen (burfåglar) är okänd är det klokt att undvika användning av sådana substanser tillsammans med detta läkemedel, eftersom en ökning och/eller en förlängning av deras farmakologiska effekter, inklusive biverkningar, kan förekomma.

      Samtidig användning av antibiotikumet erytromycin kan leda till en ökad plasmakoncentration av itrakonazol i blodet hos fågeln, vilket kan leda till ökade biverkningar.

      Laboratoriestudier på djur har visat att när itrakonazol används samtidigt med amfotericin B kan det vara en antagonist mot Aspergillus spp. eller Candida spp.; den kliniska betydelsen av detta är oklar.

      Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):

      Inga uppgifter om överdosering finns för närvarande på djurslag.

      Blandbarhetsproblem:

      Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

      Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2014-04-29

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Farmakodynamiska egenskaper

      Verkningsmekanismen för itrakonazol är baserad på dess mycket selektiva bindningsförmåga för svampens cytokrom P-450 isoenzymer. Itrakonazol hämmar syntesen av ergosterol. Det påverkar också membranbunden enzymfunktion och membranpermeabilitet och eftersom denna effekt är oåterkallelig leder det till strukturell försämring av svampen.

      De minsta hämmande koncentrationerna av itrakonazol för olika Aspergillus-isolat hos fåglar i Europa varierar mellan 0,25 och >16 μg/ml.

      Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.

      Resistens mot azolantimykotika uppvisas oftast genom modifiering av cyp51A-genen som kodar för målenzymet 14-alfa-sterol-demetylas. Korsresistens bland medlemmar som tillhör azolklassen av läkemedel har observerats inom Candida-arter, även om resistens mot en medlem av klassen inte nödvändigtvis ger resistens mot andra azoler. Vissa resistenta isolat har identifierats från aviär Aspergillus fumigatus.

      Farmakokinetiska egenskaper

      Hos fåglar varierar plasmakoncentrationer av itrakonazol med typ av fågel. De olika djurslagen konsumerar olika typer av mat och uppvisar olika ämnesomsättning. En metabolit, hydroxyitrakonazol, har samma antisvampaktivitet som modersubstansen.

      Eliminering av itrakonazol kan vara en mättningsbar process. På grund av sin långa halveringstid når inte itrakonazol plasmanivåer med stabilt tillstånd under minst 6 dagar efter behandlingsstart.

      Förpackning (storlek)

      Kartong med en bärnstensfärgad flaska av glas (typ III) med ett manipuleringssäkert skruvlock av polypropen och LDPE-insats. En graderad oralspruta ingår även.

      Låda med 1 flaska på 10 ml med en 1 ml oralspruta.

      Låda med 1 flaska på 50 ml med en 5 ml oralspruta.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fungitraxx

    Oral lösning 10 mg/ml 10 milliliter Flaska

    • Varunummer: 043229
    • Tillverkare: Salfarm Scandinavia AB

    258 kr

    Jämförpris: 25,80 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?