Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Ferriprox

      100 mg/ml oral lösning,
      deferipron

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      • Bifogat denna bipacksedel finner du ett påminnelsekort för patient/vårdare. Du bör lossa kortet, fylla i det och läsa det noggrant. Du bör alltid ha kortet med dig.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ferriprox är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox
      3. Hur du tar Ferriprox
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ferriprox ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ferriprox är och vad det används för

      Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron. Ferriprox är ett läkemedel som avlägsnar järn från kroppen.


      Ferriprox används för att behandla järnöverskott orsakat av upprepade blodtransfusioner hos patienter med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox

      Ta inte Ferriprox

      • om du är allergisk mot deferipron eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du haft flera episoder av neutropeni (lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).

      • om du haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).

      • om du för närvarande tar läkemedel som ger upphov till neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet “Andra läkemedel och Ferriprox”).

      • om du är gravid eller ammar.

      Varningar och försiktighet

      • den allvarligaste biverkningen som kan uppkomma medan du tar Ferriprox är att antalet vita blodceller (neutrofiler) blir mycket lågt. Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier. Eftersom vita blodceller hjälper till att bekämpa infektion kan ett lågt neutrofilantal utsätta dig för risken att utveckla en allvarlig och eventuellt livshotande infektion. För att kontrollera att du inte får neutropeni kommer läkaren att be dig lämna prov för regelbundna blodtest (för att kontrollera antalet vita blodceller) så ofta som varje vecka medan du behandlas med Ferriprox. Det är mycket viktigt att du kommer på dessa återbesök. Se påminnelsekortet för patient/vårdare som medföljer denna information. Om du får infektionssymtom som feber, halsont eller influensaliknande symtom ska du omedelbart tala om det för din läkare.

      • om du är HIV-positiv eller om din njur- eller leverfunktion är nedsatt kan läkaren rekommendera ytterligare tester.


      Din läkare kommer också att be dig komma för provtagning för att kontrollera järnöverskottet i kroppen. Dessutom kanske han eller hon också ber dig genomgå en leverbiopsi.

      Användning av andra läkemedel och Ferriprox

      Ta inte läkemedel som orsakar neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet ”Ta inte Ferriprox”). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Ta inte aluminiumbaserade antacida (syraneutraliserande medel) samtidigt med Ferriprox.


      Vänd dig till läkare eller apotekspersonal innan du tar vitamin C samtidigt med Ferriprox.

      Graviditet och amning

      Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du försöker bli gravid. Detta läkemedel kan skada ditt barn allvarligt. Du måste använda ett effektivt preventivmedel medan du tar Ferriprox. Fråga din läkare vilken metod som är bäst för dig. Om du blir gravid medan du tar Ferriprox ska du genast sluta ta medicinen och meddela din läkare.


      Ta inte Ferriprox om du ammar. Se påminnelsekortet för patient/vårdare som är bifogat denna bipacksedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ej relevant.

      Viktig information om något av innehållsämnena i Ferriprox

      Ferriprox oral lösning innehåller E110 (para-orange) som kan orsaka allergiska reaktioner.


      3. Hur du tar Ferriprox

      Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Hur mycket Ferriprox du ska ta beror på din kroppsvikt. Vanlig dos är 25 mg/kg, 3 gånger per dag, för att nå en total daglig dos på 75 mg/kg. Den totala dagliga dosen ska inte överstiga 100 mg/kg. Använd mätkoppen för att mäta upp den mängd lösning som din läkare ordinerat. Ta den första dosen på morgonen, den andra dosen mitt på dagen och den tredje dosen på kvällen. Ferriprox kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.

      Om du har tagit för stor mängd av Ferriprox

      Det finns inga rapporter om akut överdos med Ferriprox. Om Du av en händelse har tagit mer än den föreskrivna doseringen ska Du kontakta Din läkare.

      Om du har glömt att ta Ferriprox

      Ferriprox är effektivast om du inte hoppar över någon dos. Om du glömmer att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det och ta nästa dos vid vanlig tid. Om du skulle missa mer än en dos, ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt utan fortsätt enligt ditt vanliga schema. Ändra inte din dagliga dos utan att först tala med din läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Den allvarligaste biverkningen av Ferriprox är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler). Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier. Ett lågt antal vita blodkroppar kan associeras med en allvarlig och potentiellt livshotande infektion. Rapportera omedelbart till läkaren alla symtom på infektion såsom: feber, halsont eller influensaliknande symtom.


      Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 person av 10):

      • buksmärta

      • illamående

      • kräkning

      • rödaktig/brun missfärgning av urinen

      Om du mår illa eller kräks kan det hjälpa att ta Ferriprox i samband med mat. Missfärgad urin är en mycket vanlig biverkning och är inte skadligt.


      Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av10 personer):

      • lågt antal vita blodceller (agranulocytos och neutropeni)

      • huvudvärk

      • diarré

      • ökning av leverenzymer

      • trötthet

      • ökad aptit

      Okänd frekvens (kan inte bedömas från tillgängliga uppgifter):

      • allergiska reaktioner bl.a. hudutslag eller nässelfeber

      Händelser med ledsmärta och svullnad varierade från lindrig smärta i en eller flera leder till allvarlig funktionsnedsättning. I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta Ferriprox.


      Vid uppföljning efter godkännandet av Ferriprox har neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) rapporterats hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år. De tillfrisknade från dessa symtom efter det att Ferriprox hade satts ut.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ferriprox ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat.


      Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats. Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Det aktiva innehållsämnet är deferipron. Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron.


      De övriga innehållsämnena är: renat vatten; hydroxietylcellulosa; glycerol; koncentrerad saltsyra; artificiell körsbärssmak; pepparmintolja; para-orange (E110); sukralos (E955).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Ferriprox oral lösning är en klar, rödorangefärgad vätska. Den levereras i flaskor med 250 ml eller 500 ml.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Apotex Europe B.V.

      Darwinweg 20

      2333 CR Leiden

      Nederländerna


      Innehavare av godkännande för tillverkning:

      Apotex Nederland B.V.

      Bio Science Park

      Archimedesweg 2

      2333 CN Leiden

      Nederländerna

      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      Swedish Orphan Biovitrum Ltd

      Tél/Tel: + 44 1638 72 23 80

      Lietuva

      Swedish Orphan Biovitrum International AB

      c/o UAB CentralPharma Communications

      Tel: + 370 5 2430444

      България

      Chiesi Bulgaria Ltd.

      Тел.: +359 29236524 

      Luxembourg/Luxemburg

      Swedish Orphan Biovitrum Ltd

      Tél/Tel: + 44 1638 72 23 80

      Česká republika

      Apotex (ČR) s.r.o.

      Tel: +00420 234 705 700

      Magyarország

      Chiesi Hungary Kft.

      Tel.: + 36-1-429 1060

      Danmark

      Swedish Orphan Biovitrum A/S

      Tlf: + 45 32 96 68 69

      Malta

      Swedish Orphan Biovitrum S.R.L.

      Tel: + 39 0521 19 111

      Deutschland

      Swedish Orphan Biovitrum GmbH

      Tel: +49 6103 20269-0

      Nederland

      Swedish Orphan Biovitrum Ltd

      Tel: +44 1638 722380

      Eesti

      Swedish Orphan Biovitrum International AB

      c/o CentralPharma Communications OÜ

      Tel: +372 6 015 540

      Norge

      Swedish Orphan Biovitrum AS

      Tlf: + 47 66 82 34 00

      Ελλάδα

      DEMO ABEE

      Τηλ: + 30 210 8161802

      Österreich

      Swedish Orphan Biovitrum GmbH

      Tel: +49 6103 20269-0

      España

      Swedish Orphan Biovitrum S.L.

      Tel: + 34 913 91 35 80

      Polska

      Chiesi Poland Sp.z.o.o.

      Tel.: + 48 22 6201421

      France

      Swedish Orphan Biovitrum

      Tél: + 33 1 85 78 03 40

      Portugal

      Swedish Orphan Biovitrum S.L.

      Tel: + 34 913 91 35 80

      Hrvatska

      Providens d.o.o.

      Tel: + 385 1 4874 500

      România

      CHIESI ROMÂNIA S.R.L.

      Tel: + 40 729 995 020

      Ireland

      Swedish Orphan Biovitrum Ltd

      Tel: + 44 1638 72 23 80

      Slovenija

      Chiesi Slovenija d.o.o.

      Tel: + 386-1-43 00 901


      Ísland

      Swedish Orphan Biovitrum A/S

      Sími: + 45 32 96 68 69

      Slovenská republika

      Chiesi Slovakia s.r.o.

      Tel: + 421-2-59 30 00 60

      Italia

      Chiesi Farmaceutici S.p.A

      Tel: + 39 0521 2791

      Suomi/Finland

      Oy Swedish Orphan Biovitrum AB

      Puh/Tel: + 358 201 558 840

      Κύπρος

      The Star Medicines Importers Co. Ltd.

      Τηλ: + 357 25 371056

      Sverige

      Swedish Orphan Biovitrum  AB (publ)

      Tel: + 46 8 697 20 00

      Latvija

      Swedish Orphan Biovitrum International AB

      c/o CentralPharma Communications SIA

      Tel: + 371 67 450 497

      United Kingdom

      Swedish Orphan Biovitrum Ltd

      Tel: + 44 1638 722380


      Denna bipacksedel ändrades senast

      05/2016.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ferriprox

    Oral lösning 100 mg/ml 500 milliliter Flaska

    • Varunummer: 123020
    • Tillverkare: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

    2.178,05 kr

    Jämförspris: 4,36 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?