Apoteket - En trygg partner för kliniska prövningar
Apoteket har mer än 20 års erfarenhet av hantering och dokumentation av läkemedel för kliniska prövningar.
Kliniska prövningar är en viktig del i utvecklingen av nya ändamålsenliga läkemedel för att upptäcka eller verifiera effekterna av ett läkemedel samt identifiera eventuella biverkningar i syfte att säkerställa dess säkerhet och effekt.
Forskande läkemedelsföretag, universitetssjukhus och CRO-företag anlitar Apoteket som en trygg partner i distributionskedjan av prövningsläkemedel från sponsor till klinik och prövningsperson.
Kvalitetssäkrad och spårbar hantering
Våra tjänster inom klinisk prövning bygger på spårbarhet och kvalitetssäkrad läkemedelshantering. Arbetet utförs av dedikerad personal med dokumenterad GCP-, GDP- och GMP-utbildning. All hantering och iordningställande av läkemedel sker enligt gällande författningar, EU-direktiv, GCP, GDP och GMP. Verksamheten inspekteras av Läkemedelsverket.
Flexibla lösningar över hela landet
Apotekets uppdrag utgår alltid från kundens behov och önskemål. Vi erbjuder allt från hantering av färdiga läkemedelsförpackningar till iordningsställande av prövningsläkemedel i samtliga faser.
Är läkemedlet frisläppt inom Europa kan det skickas direkt till vårt centralapotek i Uppsala för vidare distribution till kliniker i hela landet.
Finns behov av till exempel rescue medication från den svenska marknaden kan vi hjälpa till med inköp av detta.
Tjänster inom kliniska prövningar
- Lagerhållning
- Temperaturövervakning
- Tilläggsmärkning
- Allokering
- Iordningställande
- Distribution
- Validerade temperaturövervakade skickningar. Inklusive obruten kylkedja.
- Returhantering och destruktion av läkemedel (destruktionscertifikat kan erbjudas)
Vid multicenter studier kan vi erbjuda samordning vilket innebär att ett apotek kan hantera läkemedlet för samtliga svenska kliniker i studien.
Kontakta oss för mer information
Apoteket AB Nationella Enheten Uppsala
Kliniska prövningar/Clinical Trial Unit
Telefon: +46(0)10 - 447 81 80
Fax: +46(0)10-447 80 75
