Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Zolpidem Actavis

      5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter
      zolpidemtartrat
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Zolpidem Actavis är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Zolpidem Actavis
      3. Hur du använder Zolpidem Actavis
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Zolpidem Actavis ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Zolpidem Actavis är och vad det används för

      Zolpidem Actavis tabletter är ett sömnmedel som verkar i hjärnan och ger upphov till sömnighet.

      De kan användas som korttidsbehandling vid svåra sömnsvårigheter, som har omfattande inverkan på vardagslivet eller som orsakar stort lidande.


      Zolpidemtartrat som finns i Zolpidem Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Zolpidem Actavis

      Använd inte Zolpidem Actavis

      • om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan omfatta utslag, klåda, andningssvårigheter eller svullnad i ansiktet, läpparna, svalget eller tungan

      • om du har allvarliga leverproblem

      • om du harandningsbesvär medan du sover (sömnapné)

      • om du har allvarlig muskelsvaghet (myastenia gravis)

      • om du har svåra andningsbesvär

      • om du är under 18 år.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zolpidem Actavis:

      • om du är äldre eller har dåligt allmäntillstånd. Var försiktig om du går upp på natten, eftersom tabletterna har muskelavslappnande effekt och därför medför en ökad risk för fallolyckor och medföljande höftfrakturer

      • om du har några njur- eller leverproblem

      • om du tidigare haft andningsbesvär. Vid användning av Zolpidem Actavis kan din andningsfunktion försämras

      • om du tidigare haft psykiska besvär, ångest eller en psykisk sjukdom. Zolpidem Actavis kan utlösa eller förvärra sådana symtom

      • om du har eller tidigare haft en depression

      • om du har eller tidigare haft en tendens till alkohol- eller drogmissbruk. Risken för beroende av Zolpidem Actavis (fysisk eller psykisk påverkan som ett tvång att fortsätta att ta läkemedlet) är förhöjd hos dessa patienter, och ökar med dosen och behandlingstiden.

      Problem med koordinationen dagen därpå (se även Körförmåga och användning av maskiner)

      Dagen efter att du tagit Zolpidem Actavis kan risken för koordinationsproblem, inklusive försämrad körförmåga vara större om:

      • Du tar detta läkemedel mindre än 8 timmar innan du utför aktiviteter som kräver vakenhet

      • Du tar en högre dos än den rekommenderade

      • Du tar zolpidem samtidigt som du tar andra lugnande medel som påverkar centrala nervsystemets funktion, andra läkemedel som ökar zolpidem i blodet, dricker alkohol eller använder otillåtna droger.

      Ta tabletten som en engångsdos precis innan du lägger dig.

      Ta inte någon ytterligare dos samma natt.


      Annat att tänka på:

      • Tillvänjning – om du efter några veckor märker att tabletterna inte fungerar lika bra som i början av behandlingen ska du kontakta din läkare, eftersom en justering av din dos kan behövas.

      • Beroende – vid behandling med den här typen av läkemedel finns det en risk för beroende, som ökar med dosen och längden av behandlingen. Det finns en större risk hos patienter med tidigare alkohol- eller drogmissbruk.

      • Abstinenssymtom – behandlingen ska avslutas gradvis. Vid avslutad behandling kan ett övergående syndrom där de symtom som gav upphov till behandling med Zolpidem Actavis åter uppträder i förstärkt form. Det kan förekomma tillsammans med andra reaktioner som humörförändringar, ångest och rastlöshet.

      • Minnesrubbningar – Zolpidem Actavis kan ge upphov till minnesrubbningar. För att minska denna risk ska du försäkra dig om att du kan få sova ostört i 7–8 timmar.

      • Psykiatriska och ”paradoxala” reaktioner – Zolpidem Actavis kan ge beteendestörningar såsom rastlöshet, kraftig oro, lättretlighet, aggressivitet, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, hallucinationer, psykoser, sömngång, olämpligt beteende, ökade sömnrubbningar och andra beteendestörningar.

      Andra läkemedel och Zolpidem Actavis

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.. Zolpidem Actavis kan påverka effekten och/eller biverkningarna av andra läkemedel. Om du går till en annan läkare eller får åka till sjukhuset ska du berätta för läkaren vilka läkemedel du använder, särskilt om du ska genomgå en operation under narkos.


      Risken för dåsighet och problem med koordinationen dagen därpå, inklusive försämrad förmåga att köra bil kan öka när du tar zolpidem samtidig med följande typ av läkemedel:

      • Läkemedel mot vissa mentala problem (antipsykotiska medel)

      • Läkemedel mot sömnproblem (hypnotika)

      • Läkemedel som dämpar eller minska oro

      • Läkemedel mot depression

      • Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika)

      • Läkemedel mot epilepsi

      • Läkemedel som används vid narkos

      • Läkemedel mot hösnuva, utslag eller andra allergier som kan göra dig sömnig (vissa antihistaminer)

      • Läkemedel som hämmar leverenzymer. Fråga din läkare eller apotekspersonal vilka läkemedel som ger en sådan effekt.

      Om du tar zolpidem samtidigt med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin kan du se saker som inte är verkliga (hallucinationer).


      Du rekommenderas inte ta zolpidem tillsammans med fluvoxamin eller ciprofloxacin.


      Zolpidem Actavis kan förstärka effekten av följande läkemedel:

      • muskelavslappnande medel

      Effekten av Zolpidem Actavis kan bli mindre uttalad på grund av följande läkemedel:

      • läkemedel mot tuberkulos (rifampicin)

      Zolpidem Actavis med alkohol

      Alkohol bör inte intas i samband med användning av Zolpidem Actavis, eftersom den lugnande effekten kan förstärkas.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Zolpidem Actavis ska inte användas under graviditet, i synnerhet inte under graviditetens tre första månader. Om Zolpidem Actavis tas under sen graviditet eller under förlossningen av akuta medicinska skäl kan barnet uppvisa abstinenssymtom efter födseln på grund av fysiskt beroende.


      Zolpidem kommer att uppträda i bröstmjölk i små mängder, därför ska ammande mödrar inte ta detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Zolpidem Actavis har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad “sömnkörning”. Dagen efter att du tagit Zolpidem Actavis (liksom vid andra läkemedel mot sömnproblem), ska du vara medveten om att:

      • Du kan känna dig dåsig, sömnig, vara yr eller förvirrad

      • Det tar längre tid för dig att fatta ett snabbt beslut

      • Du kan se suddigt eller dubbelt

      • Du kan vara mindre uppmärksam

      En period på minst 8 timmar rekommenderas mellan intag av zolpidem och bilkörning, användning av maskiner eller arbete på hög höjd för att minimera de ovan nämnda effekterna.

      Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar Zolpidem Actavis, eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Zolpidem Actavis innehåller laktos

      Om du har fått veta att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar Zolpidem Actavis eftersom detta läkemedel innehåller laktos.


      3. Hur du använder Zolpidem Actavis

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Tabletten ska tas tillsammans med vätska omedelbart före sänggåendet.


      Rekommenderad dos är:


      Vuxna

      Den rekommenderade dosen av Zolpidem Actavis är 10 mg per 24 timmar. Vissa patienter kan förskrivas lägre dos. Zolpidem Actavis ska tas:

      • som en engångsdos,

      • i samband med sänggåendet

      Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.

      Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.


      Äldre och patienter med dåligt allmäntillstånd

      Till äldre eller patienter med dåligt allmäntillstånd rekommenderas en dos på 1 tablett Zolpidem Actavis 5 mg (motsvarar 5 mg zolpidemtartrat/dygn).

      Om effekten är otillräcklig och du tolererar läkemedlet väl kan din läkare besluta att öka dosen till 2 tabletter Zolpidem Actavis 5 mg (motsvarar 10 mg zolpidemtartrat/dygn).


      Patienter med nedsatt leverfunktion

      Till patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas en dos om 1 tablett Zolpidem Actavis 5 mg (motsvarar 5 mg zolpidemtartrat/dygn).

      Om effekten är otillräcklig och du tolererar läkemedlet väl kan din läkare besluta att öka dosen till 2 tabletter Zolpidem Actavis 5 mg (motsvarar 10 mg zolpidemtartrat/dygn).


      Maximal dos

      En daglig dos på 2 tabletter Zolpidem Actavis 5 mg (motsvarar 10 mg zolpidemtartrat/dygn) ska inte överstigas.


      Hur länge ska du ta Zolpidem Actavis?

      Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. I allmänhet kan det vara ett par dagar upp till två veckor, och inte överstiga 4 veckor, inklusive stegvis nedtrappning.


      Din läkare kommer att ge dig ett nedtrappningsschema som är grundat efter dina individuella behov.


      Vissa situationer kan kräva långvarig behandling, utöver den maximala behandlingstiden. Din behandlande läkare kommer att avgöra efter ytterligare utvärdering av dina åkommor.

      Barn och ungdomar

      Zolpidem Actavis ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.

      Om du använt för stor mängd av Zolpidem Actavis

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Gå inte ensam vid uppsökande av medicinsk vård. Om du har tagit en överdos kan du snabbt bli mycket dåsig, med höga doser som troligvis leder till koma.

      Om du har glömt att använda Zolpidem Actavis

      Om du glömmer att ta en dos omedelbart före sänggåendet men kommer ihåg detta under natten, ta bara den glömda dosen, om du fortfarande har möjlighet att få 7-8 timmars oavbruten sömn. Om detta inte är möjligt, ta nästa dos innan sängdags nästa natt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du känner dig osäker.

      Om du slutar att använda Zolpidem Actavis

      • Behandlingen ska avslutas gradvis eftersom symtomen som du behandlas för kommer tillbaka mer intensiva än tidigare (rebound sömnlöshet). Även ångest, rastlöshet och humörförändringar kan förekomma. Dessa effekter kommer att försvinna med tiden.

      • Om du har blivit fysiskt beroende av Zolpidem Actavis, kommer plötsligt avslutande av behandlingen att ge upphov till biverkningar såsom huvudvärk, muskelvärk, ångest, spänning, rastlöshet, förvirring, lättretlighet och sömnlöshet. I svåra fall kan andra effekter uppträda såsom överkänslighet för ljus, ljud och fysisk kontakt, akut hörselstörning och smärtsam ljudkänslighet, hallucinationer, domningar och stickningar i armar och ben, overklighetskänsla (en känsla av att världen runt omkring inte är verklig), depersonalisation (en känsla av att ditt medvetande är skiljt från din kropp) eller epileptiska anfall (kraftiga kramper eller skakningar). Dessa symtom kan också uppträda mellan doserna, i synnerhet om dosen är hög.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om du upplever följande, sluta ta Zolpidem Actavis och kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutmottagningen vid närmaste sjukhus:

      - en allergisk reaktion. Tecken på detta kan vara: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad i läppar, ansikte, tunga eller svalg.


      Tala snarast om för läkare om du upplever någon av följande biverkningar:


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      - Dåligt minne vid användning av Zolpidem Actavis (amnesi) och avvikande beteende under denna period. Dessa biverkningar uppstår oftast inom några timmar efter att du tagit läkemedlet. Biverkningarna mildras sannolikt om du sover 7–8 timmar efter att ha tagit Zolpidem Actavis.

      - Sömnsvårigheter som förvärras efter intag av detta läkemedel

      - Du ser och hör saker som inte finns där (hallucinationer)


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      - Suddigt synfält eller dubbelseende


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

      - Minskad uppmärksamhet på omgivningen

      - Fall, särskilt hos äldre


      Körning i sömnen och andra avvikande beteenden

      Det har inkommit en del rapporter om personer som, efter att ha använt sömnmedel, utför olika handlingar i sömnen som de sedan inte minns när de vaknar igen. Exempel på sådana handlingar är att man kört bil, gått omkring eller haft sex i sömnen. Alkohol och vissa läkemedel mot depression eller ångest kan öka risken för att denna allvarliga biverkning uppstår.


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar förvärras eller pågår längre än några dagar:


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      - Diarré

      - Illamående eller kräkningar

      - Magsmärtor

      - Infektion i luftvägarna

      - Huvudvärk

      - Trötthet eller upphetsning

      - Mardrömmar


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      - Förvirring eller lättretlighet


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

      - Kliande hud eller hudutslag

      - Överdriven svettning

      - Långsammare andning (andningsdepression)

      - Muskelsvaghet

      - Koordinationssvårigheter (ataxi)

      - Missbruk

      - Rastlöshet, aggressivitet, raseri eller avvikande beteende

      - Depression

      - Vanföreställningar (inbillningar)

      - Förändrad sexlust (libido)

      - Förändrat antal leverenzymer – syns i samband med blodprov

      - Förändrad gångstil

      - Zolpidem Actavis har mindre effekt än vanligt


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Zolpidem Actavis ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är zolpidemtartrat. Varje tablett innehåller 5 mg av den aktiva substansen.

      • Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos, magnesiumstearat. Tablettdragering: hypromellos, titandioxid (E171), polyetylenglykol 400.

      • Den aktiva substansen är zolpidemtartrat. Varje tablett innehåller 10 mg av den aktiva substansen.

      • Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos, magnesiumstearat. Tablettdragering: hypromellos, titandioxid (E171), polyetylenglykol 400.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      • Zolpidem Actavis 5 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa,vita tabletter. Ena sidan är präglad med ”ZIM”, den andra är präglad med ”5”.

      • Zolpidem Actavis 10 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, vita tabletter med skåra på båda sidor. Ena sidan är präglad med ”ZIM”, den andra är präglad med ”10”.

      • Tabletterna är förpackade i blister placerade i en kartong eller i polyetenburkar (HDPE) med barnsäkra lock.


      Blisterförpackningarna innehåller: 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 och 100 filmdragerade tabletter.

      HDPE behållarna innehåller: 30, 100, 500 och 1000 filmdragerade tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavikurvegi 76-78

      IS-220 Hafnarfjordur

      Island


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-07-24


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Zolpidem Actavis

    Filmdragerad tablett 10 mg 10 styck Blister

    • Varunummer: 135840
    • Tillverkare: Actavis AB

    51,60 kr

    Jämförspris: 5,16 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?