Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Zerit

      30 mg hårda kapslar
      Stavudin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Zerit är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Zerit
      3. Hur du tar Zerit
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Zerit ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Zerit är och vad det används för

      Zerit tillhör en särskild grupp antivirala, eller antiretrovirala, läkemedel som kallas nukleosidanaloga hämmare av omvänt transkriptas (NRTI). Dessa används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).


      Detta läkemedel, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, reducerar mängden HIV virus och håller den på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4 celler. Dessa CD4 celler spelar en viktig roll i bibehållandet av ett friskt immunsystem som hjälper till att bekämpa infektioner. Svaret på behandling med Zerit varierar mellan olika patienter. Din doktor kommer därför att följa upp effekten av din behandling.


      Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV-infektion. Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling. Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra. Andra infektioner som är kopplade till ett försvagat immunförsvar (opportunistiska infektioner) kan uppträda under behandlingen. Dessa kommer att kräva specifik och ibland förebyggande behandling.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Zerit

      Ta inte Zerit

      • Om du är allergisk mot stavudin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Rådgör med din läkare eller apotekspersonal.

      • Om du tar didanosin som används för att behandla HIV-infektion.

      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare innan du tar Zerit.

      Innan du tar Zerit bör du ha upplyst din läkare:

      • om du lider av njursjukdom eller leversjukdom (såsom hepatit)

      • om du har haft perifer neuropati (kvarstående domningar, stickningar eller smärta i fötter och/eller händer)

      • om du haft pankreatit (inflammation i bukspottskörteln).


      Zerit kan orsaka ett tillstånd, ibland dödligt, som kallas laktacidos, tillsammans med en förstorad lever. Detta tillstånd uppträder normalt inte förrän ett par månader efter påbörjad behandling. Denna sällsynta, men mycket allvarliga, biverkan uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om dessa är mycket överviktiga. I sällsynta fall har dessutom leversvikt/njursvikt eller dödlig hepatit rapporterats.


      Patienter med kronisk gulsot (hepatit) B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling löper ökad risk för allvarliga och eventuellt dödliga leverbiverkningar. Detta kan innebära att man behöver ta blodprov för kontroll av leverfunktionen.


      Om något av följande uppkommer, kontakta din läkare:

      • kvarstående domningar, stickningar eller smärta i fötter och/eller händer (detta kan vara tecken på begynnande perifer neuropati, en biverkan på nerverna), muskelsvaghet

      • buksmärta, illamående eller kräkningar,

      • hastig djupandning, dåsighet (som kan tyda på pankreatit, leverstörning såsom hepatit eller på laktacidos).


      Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats. Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom. Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion. Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion. Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades. Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.


      Under behandling med Zerit sker ofta en gradvis förlust av underhudsfett (fett som finns under huden), vilken syns mest i ansiktet och på armarna och benen. Kontakta din läkare om du märker sådana förändringar.


      Benproblem
      Vissa patienter som får Zerit kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet). Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex. Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig. Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.

      Andra läkemedel och Zerit

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.

      Ta inte Zerit om du tar didanosin, som används för att behandla HIV-infektion.


      Upplys din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom oönskade interaktioner kan förekomma:

      1. zidovudin som används för att behandla HIV-infektion

      2. doxorubicin som används för att behandla cancer

      3. ribavirin som används för att behandla hepatit C infektion

      Zerit med mat och dryck

      För maximal effekt bör Zerit tas på fastande mage, och helst minst 1 timme före måltid. Om detta inte är möjligt kan kapslarna även tas tillsammans med en lätt måltid.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.


      Graviditet

      Du måste kontakta din läkare för att diskutera eventuella biverkningar samt vilken nytta och vilka risker som din antiretrovirala behandling kan ha för dig och ditt barn. Laktacidos (ibland dödlig) har rapporterats hos gravida kvinnor som fått Zerit i kombination med annan antiretroviral behandling.

      Om du har tagit Zerit under din graviditet kan det hända att din läkare kommer att kalla dig till regelbundna blodprovstagningar och andra diagnostiska test för att kunna följa utvecklingen av ditt barn. Hos barn vars mödrar tog NRTI under graviditeten är nyttan med skyddet mot HIV större än risken för biverkningar.


      Amning

      Tala om för din läkare om du ammar. Det rekommenderas att HIV-infekterade kvinnor under inga omständigheter ammar sina barn, för att undvika överföring av HIV till barnet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Zerit kan orsaka yrsel och sömnighet.

      Om du upplever dessa symptom, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.

      Zerit innehåller laktos

      Kapslarna innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du har en intolerans för vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


      3. Hur du tar Zerit

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Din läkare har fastställt din dagliga dos med utgångspunkt från din vikt och individuella egenskaper. Följ dessa rekommendationer noga då de ger dig bäst chans att fördröja resistensutveckling mot detta läkemedel. Ändra inte doseringen på egen hand. Fortsätt ta detta läkemedel tills din läkare ger dig andra instruktioner. För vuxna som väger 30 kg eller mer är den vanliga startdosen 30 eller 40 mg två gånger dagligen (med ca 12 timmar mellan varje dos).

      För bästa absorption, bör kapslarna sväljas med ett glas vatten, helst minst 1 timme före måltid och på fastande mage. Om detta inte är möjligt kan Zerit även tas tillsammans med en lätt måltid.

      Om du har problem att svälja kapslar, bör du fråga din doktor om möjligheten att byta till den flytande formen av detta preparat, eller kan du försiktigt öppna kapseln och blanda innehållet med lite mat.

      Användning för barn

      För barn som väger 30 kg eller mer är den vanliga startdosen 30 eller 40 mg två gånger dagligen (med ca 12 timmar mellan varje dos).

      Barn äldre än 3 månader och som väger mindre än 30 kg skall ges 1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.

      Om du har tagit för stor mängd av Zerit

      Om du tagit för många kapslar eller om någon av misstag sväljer några, är det ingen överhängande fara. Du bör dock kontakta din läkare (eller närmaste sjukhus) för rådgivning.

      Om du har glömt att ta Zerit

      Om du av misstag hoppat över en dos, ta helt enkelt din normala dos nästa gång det är dags. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos..

      Om du slutar att ta Zerit

      Beslutet att sluta ta Zerit ska diskuteras med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Zerit, de som orsakats av någon annan medicin du samtidigt tar, eller av komplikationer från infektionen. Därför är det viktigt att du informerar din läkare om förändringar i din hälsa.


      Under HIV‑behandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma. Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV‑läkemedlen. Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.


      Behandling med stavudin (Zerit), orsakar ofta minskad fettmängd på ben, armar och ansikte (lipoatrofi). Sådan förlust av kroppsfett har visats inte helt försvinna efter avbruten behandling med stavudin. Din läkare ska leta efter tecken på lipoartrofi. Tala om för din läkare om du upptäcker att mängden fett minskar på ben, armar och ansikte. När dessa tecken inträffar, ska du sluta ta Zerit och få annan HIV-behandling.


      Patienter behandlade med Zerit har rapporterat följande biverkningar:

      Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare)

      • hyperlaktatemi (ansamling av mjölksyra i blodet) utan några symtom

      • lipoatrofi

      • depression

      • perifera neurologiska symtom inklusive perifer neuropati, parastesi och perifer neurit (domningar, svaghet, stickningar eller värk i armar och ben)

      • yrsel, onormala drömmar, huvudvärk

      • sömnlöshet, sömnighet, onormala tankar

      • diarré, magont

      • illamående, dyspepsi (dålig matsmältning)

      • hudutslag, klåda

      • extrem trötthet

      Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare)

      • laktacidos (mjölksyreöverskott i blodet) i vissa fall innefattande motorisk svaghet (svaghet i armar, ben eller händer)

      • gynekomasti (bröstförstoring hos män)

      • anorexi (aptitlöshet), oro, känslomässigt labil

      • pankreatit (bukspottskörtelinflammation), kräkningar

      • hepatit (leverinflammation), gulsot (gulfärgning av hud eller ögon)

      • nässelutslag, artalgi (ledvärk)

      • myalgi (muskelsmärta), asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet)

      Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1000 användare)

      • anemi

      • hyperglykemi (höga sockervärden i blodet)

      • leversteatos (fettlever)

      Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 användare)

      • trombocytopeni, neutropeni (blodrubbningar)

      • diabetes mellitus

      • motorisk svaghet (oftast rapporterat i samband med symptomatisk hyperlakatemi eller utveckling av laktacidos)

      • leversvikt


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Zerit ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, på burkens etikett och/eller på blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst Förvaras vid högst 25ºC. (Aclar/aluminium blisterförpackningar).

      Förvaras vid högst 30ºC. (HDPE-burkar)

      Förvaras i originalförpackningen.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är stavudin (30 mg).

      • Övriga innehållsämnen är laktos (180 mg), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat.

      • Kapselhöljet består av gelatin, färgämnet järnoxid (E172), kiseldioxid, natriumlaurilsulfat och färgämnet titandioxid (E171).

      • Märkningen på de hårda kapslarna är gjord med ätlig tryckfärg innehållande shellack, propylenglykol, renat vatten, kaliumklorid och järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Zerit 30 mg kapslar, hårda är ljust och mörkt orange och märkta med “BMS 1966” på ena sidan och 30 på den andra sidan.

      Zerit 30 mg kapslar, hårda tillhandahålls i blisterförpackningar med 56 hårda kapslar eller i burkar med 60 hårda kapslar. För att skydda kapslarna mot fukt innehåller burken en behållare med torkmedel.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

      Uxbridge Business Park

      Sanderson Road

      Uxbridge UB8 1DH

      Storbritannien


      Tillverkare

      Bristol Myers Squibb S.r.l.

      Contrada Fontana del Ceraso

      03012 Anagni (FR)

      Italien


      Aesica Queenborough Limited

      North Road, Queenborough

      Kent, ME11 5EL

      Storbritannien


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Belgique/België/Belgien

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Lietuva

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: +370 52 369140

      България

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Teл.: + 359 800 12 400

      Luxembourg/Luxemburg

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Česká republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 420 221 016 111

      Magyarország

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel.: + 36 1 301 9700

      Danmark

      Bristol-Myers Squibb

      Tlf: + 45 45 93 05 06

      Malta

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: + 39 06 50 39 61

      Deutschland

      Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

      Tel: + 49 89 121 42-0

      Nederland

      Bristol-Myers Squibb B.V.

      Tel: + 31 (0)30 300 2222

      Eesti

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 372 640 1030

      Norge

      Bristol-Myers Squibb Norway Ltd

      Tlf: + 47 67 55 53 50

      Ελλάδα

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

      Τηλ: + 30 210 6074300

      Österreich

      Bristol-Myers Squibb GesmbH

      Tel: + 43 1 60 14 30

      España

      BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

      Tel: + 34 91 456 53 00

      Polska

      BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

      Tel.: + 48 22 5796666

      France

      Bristol-Myers Squibb SARL

      Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96


      Portugal

      Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

      Tel: + 351 21 440 70 00

      Hrvatska

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      TEL: + 385 1 2078 508

      România

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 40 (0)21 272 16 00

      Ireland

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 353 (1 800) 749 749

      Slovenija

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 386 1 2355 100

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 421 2 59298411

      Italia

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: +39 06 50 39 61

      Suomi/Finland

      Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab

      Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

      Κύπρος

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E

      Τηλ: +357 800 92666

      Sverige

      Bristol-Myers Squibb AB

      Tel: + 46 8 704 71 00

      Latvija

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 371 67708347

      United Kingdom

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 44 (0800) 731 1736

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      10/2016


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Zerit®

    Kapsel, hård 30 mg 56 styck Blister

    • Varunummer: 399477
    • Tillverkare: Bristol-Myers Squibb AB

    2.133,63 kr

    Jämförspris: 38,10 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?