Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Zeldox

      10 mg/ml oralsuspension
      ziprasidon

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Zeldox är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Zeldox
      3. Hur du använder Zeldox
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Zeldox ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Zeldox är och vad det används för

      Zeldox tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika (neuroleptika).


      Zeldox används för att behandla vuxna med schizofreni - en psykisk sjukdom som kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och har svårt att etablera sociala relationer, nervositet, depression eller ångest.


      Zeldox används också för att behandla maniska eller blandade tillstånd vid manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år - en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller nedstämdhet. Under maniska episoder, är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla, ökad energi, minskat behov av sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet och upprepade tillfällen med högt risktagande.


      Ziprasidon som finns i Zeldox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


      2. Vad du behöver veta innan du använder Zeldox

      Använd inte Zeldox

      • om du är allergisk mot ziprasidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan yttra sig i utslag, klåda, svullnad i ansiktet, svullna läppar eller andningsbesvär

      • om du har eller har haft hjärtproblem eller nyligen haft en hjärtattack

      • om du använder andra läkemedel som påverkar hjärtrytmen.

      Se även avsnittet ”Andra läkemedel och Zeldox” nedan.


      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Zeldox:

      • om du eller någon i din familj har haft blodproppar, eftersom läkemedel som detta förknippas med bildandet av blodproppar

      • om du har problem med levern

      • om du har eller har haft kramper eller epilepsi

      • om du är äldre (över 65 år) och har demens och det finns särskild för risk att du kan drabbas av stroke

      • om du har en låg vilopuls och/eller du vet att du har eller kan ha saltbrist som ett resultat av långvarig svår diarré och kräkningar (illamående) eller användning av diuretika (vattendrivande tabletter)

      • om du känner en snabb eller oregelbunden hjärtrytm, svimmar, kollapsar eller känner yrsel när du reser dig upp, vilket kan tyda på onormal hjärtfrekvens.


      Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande:

      • allvarliga hudreaktioner så som utslag med blåsor vilket kan omfatta munsår, flagnande hud, feber och runda utslag på huden som kan vara symtom på Stevens-Johnsons syndrom. Dessa hudreaktioner kan i vissa fall vara livshotande.

      Tala om för din läkare att du tar Zeldox innan du genomgår laboratorietester (t.ex. blodprov, urinprov, leverfunktion, puls osv.) eftersom läkemedlet kan påverka resultaten.

      Andra läkemedel och Zeldox

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Ta inte Zeldox om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen, till exempel:

      • antiarytmika av klass IA och III, arseniktrioxid, halofantrin, levometadylacetat, mesoridazin, tioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetronmesilat, mefloquin, sertindol eller cisaprid. Dessa läkemedel påverkar hjärtrytmen genom att förlänga det s.k. QT-intervallet. Om du har några frågor om detta, tala med din läkare.


      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zeldox.


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit läkemedel för behandling av:

      - bakteriella infektioner – dessa läkemedel kallas antibiotika, t.ex. makrolidantibiotika eller rifampin

      - humörsvängningar (från depression till eufori), agitation och irritation – dessa kallas stämningsstabiliserande läkemedel och innefattar bl.a. litium, karbamazepin och valproat

      - depression, däribland vissa serotonerga läkemedel, till exempel SSRI-preparat som innefattar bl.a. fluoxetin, paroxetin och sertralin, eller naturmedel eller naturläkemedel innehållande johannesört

      - epilepsi, däribland fenytoin, fenobarbital, karbamazepin och etosuximid

      - Parkinsons sjukdom, däribland levodopa, bromocriptin, ropinirol och pramipexol

      - eller om du tar eller nyligen har tagit följande läkemedel: verapamil, quinidin,

      itrakonazol eller ritonavir.


      Se även avsnittet ”Använd inte Zeldox” ovan.

      Zeldox med mat, dryck och alkohol

      Zeldox oral suspension ska tas STRAX innan eller DIREKT efter en måltid. Zeldox oral suspension får inte blandas eller spädas med mat eller dryck före administrering, eftersom detta kan öka risken för biverkningar. Använd alltid den medskickade doseringssprutan när du tar Zeldox oral suspension.


      Du bör inte dricka alkohol under behandling med Zeldox eftersom det kan öka risken för biverkningar.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Graviditet

      Du ska inte ta Zeldox under graviditet om du inte har fått det ordinerat av din läkare, eftersom det finns en risk att detta läkemedel kan skada ditt barn. Använd alltid en effektiv preventivmetod. Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid när du tar Zeldox.


      Följande symtom kan uppträda hos nyfödda barn vars mödrar som tagit Zeldox under den sista trimestern (sista tre månaderna av graviditeten):

      skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, agitation, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom ska du kontakta läkare.


      Amning

      Amma inte om du tar Zeldox eftersom små mängder av läkemedlet kan passera över i modersmjölken. Om du planerar att amma, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel. 


      Fråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns en risk att behandlingen med Zeldox gör att du känner dig dåsig. Om du känner av detta ska du inte köra bil eller använda maskiner och du bör informera din läkare.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i tillräckligt bra tillstånd för att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är effekter och/eller biverkningar av de läkemedel du använder. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Zeldox oralsuspension innehåller metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och natrium

      Detta läkemedel innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216) vilka kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

      Detta läkemedel innehåller 4,65 mg natrium per ml. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Rekommenderad dos är mellan 4 och 8 ml två gånger dagligen, vilket ger ett dagligt natriumintag mellan 37,2 mg och 74,4 mg.



      3. Hur du använder Zeldox

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Zeldox ska tas i samband med mat. Du ska dock inte blanda ut suspensionen i mat eller dryck utan dosera direkt i munnen med hjälp av doseringssprutan.


      Vuxna

      Zeldox ska tas två gånger dagligen, morgon och kväll. Rekommenderad dos är 40-80

      mg två gånger dagligen. Du bör ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.


      Vid långvarig behandling kan läkaren justera dosen. Du bör inte överstiga den högsta dosen 160 mg per dag. 


      Användning för barn och ungdomar med bipolär sjukdom

      Rekommenderad startdos är 20 mg som tas i samband med måltid. Därefter kommer din läkare avgöra vilken dos som är lämplig för dig. Den högsta dosen på 80 mg per dag till barn som väger 45 kg eller mindre, eller 160 mg per dag till barn som väger mer än 45 kg ska inte överskridas.


      Säkerhet och effekt för Zeldox vid behandling av barn och ungdomar med schizofreni har inte fastställts.


      Äldre personer (över 65 år)

      Om du är äldre kommer din läkare att bestämma en lämplig dos för dig. Doserna för personer över 65 är ibland lägre än de som används för yngre personer. Din läkare kommer att avgöra vilken dos som är lämplig för dig.


      Patienter med leverproblem
      Om du har problem med levern kan du behöva ta en lägre dos av Zeldox oral suspension. Din läkare kommer att fastställa den rätta dosen för dig.


      Om du använt för stor mängd av Zeldox

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Om du har fått för mycket av detta läkemedel kan du känna dåsighet, skakningar, krampanfall och få okontrollerbara rörelser av huvud och hals.


      Om du har glömt att använda Zeldox

      Det är viktigt att ta läkemedlet regelbundet vid samma tidpunkt varje dag. Om du glömt att ta ditt läkemedel, ta det så fort som möjligt, men har det gått så lång tid att det snart är dags att ta nästa dos, hoppa då över den glömda dosen och ta istället nästa dos vid rätt tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.


      Om du slutar att använda Zeldox

      Din läkare talar om för dig hur länge du ska ta Zeldox oral suspension. Du ska inte sluta använda Zeldox, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.



      Det är viktigt att fortsätta med ditt läkemedel, även om du känner dig bättre. Om du avbryter behandlingen för tidigt kan symtomen komma tillbaka.


      Bruksanvisning

      Zeldox oral suspension ska endast tas direkt i munnen med hjälp av doseringssprutan som finns i förpackningen. Följ bruksanvisningen nedan:


      Bild 1


      Bild 2


      Bild 3


      Bild 4


      1.  Skaka flaskan före användning. Öppna den barnskyddande korken genom att trycka ner korken samtidigt som den vrids motsols.

      2. En anslutningspropp för doseringssprutan kan ha anslutits till flaskhalsen redan på apoteket. Om detta inte gjorts, tryck ner anslutningsproppen, som medföljer förpackningen, i flaskhalsen.

      3. Placera flaskan upprätt på ett stadigt, platt underlag. För sedan in spetsen på doseringssprutan i anslutningsproppen.


      Bild 5


      Bild 6


      4. Vänd flaskan upp och ner medan du håller doseringssprutan på plats. Dra långsamt ut kolven i doseringssprutan tills du har fått ut rätt mängd läkemedel från flaskan. Doseringssprutan är antingen graderad (markerad) i steg om 0,25 ml (motsvarar 2,5 mg) eller 1 ml (motsvarar 10 mg).
      För att mäta upp rätt dos så ska toppen på den svarta ringen vara i linje med den markering på doseringssprutan som anger önskad dos.

      5. Om du ser stora bubblor i doseringssprutan för då långsamt tillbaka kolven i sprutan. Detta

      för tillbaka läkemedlet i flaskan. Upprepa sedan steg 4 igen.

      6. Vänd tillbaka flaskan upprätt medan doseringssprutan sitter kvar. Ta sedan bort sprutan.


      Bild 7


      Bild 8


      7. Ta läkemedlet genom att föra in spetsen av doseringssprutan i munnen och LÅNGSAMT trycka ner kolven i sprutan. Tryck inte ut läkemedlet fort. 

      8. Skruva tillbaka korken på flaskan och låt anslutningsproppen sitta kvar. Tvätta doseringssprutan enligt anvisning nedan.



      Rengöring och förvaring av doseringssprutan.

      1. Sprutan ska sköljas ur efter varje dosering. Dra ut kolven ifrån sprutan och tvätta båda delarna under varmt rinnande vatten.

      2. Torka delarna. Tryck tillbaka kolven i sprutan. Förvara på ett rent och säkert ställe tillsammans med läkemedlet.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar är dock kortvariga. Det är ofta svårt att skilja på de symtom man får av sjukdomen och biverkningar.


      SLUTA ta Zeldox och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande allvarliga symtom:


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • ofrivilliga/ovanliga rörelser, särskilt i ansikte eller tunga


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

      • snabb eller oregelbunden puls samt att du blir yr när du reser dig upp vilket kan tyda på en onormal hjärtfunktion. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas postural hypotension.


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

      • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, andningsproblem, nässelutslag. Dessa kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion som angioödem.

      • feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet, skakningar, svårigheter att svälja och sänkt medvetenhet. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.

      • hudreaktioner, i synnerhet utslag, feber och svullna lymfkörtlar som kan vara symtom på ett tillstånd kallat läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). Dessa reaktioner kan vara livshotande.

      • förvirring, oro, förhöjd temperatur, svettningar, svårt att koordinera musklerna, muskelryckningar. Dessa kan vara symtom på ett tillstånd som kallas serotoninsyndromet.

      • snabb, oregelbunden puls, svimningar – dessa kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas torsades de pointes.

      • ihållande, onormal och smärtsam erektion.


      Du kan märka en eller flera av de biverkningar som anges nedan. Dessa biverkningar är vanligen lindriga eller måttliga och kan gå över med tiden. Om några biverkningar blir värre eller långvariga ska du kontakta din läkare.


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • sömnsvårigheter

      • onormalt sömnbehov eller ökad sömnighet på dagen

      • huvudvärk.


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • rinnande näsa

      • hög energinivå, onormala tankemönster och hyperaktivitet, känsla av upprördhet eller oro

      • rastlöshet

      • onormala rörelser, däribland ofrivilliga rörelser, muskelstelhet, långsamma rörelser

      • yrsel

      • sedering

      • dimsyn eller försämrad syn

      • högt blodtryck

      • förstoppning, diarré, illamående, kräkningar och matsmältningsbesvär, muntorrhet eller ökad salivmängd

      • hudutslag

      • sexuella problem hos män

      • feber

      • smärta

      • viktminskning eller viktökning

      • utmattning

      • allmän sjukdomskänsla.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

      • hög prolaktinhalt i blodet

      • ökad aptit

      • panikångest

      • nervositet eller depression

      • minskad sexlust

      • medvetslöshet

      • svårigheter att kontrollera rörelser/ofrivilliga rörelser

      • restless legs

      • trånghetskänsla i halsen, drömstörningar

      • krampanfall, ofrivilliga ögonrörelser till en viss position, klumpighet, talrubbningar, domningar, myrkrypningar, minskad koncentrationsförmåga, dräglande

      • hjärtklappning, andfåddhet

      • ljuskänslighet, torra ögon, öronsusningar, ont i öronen

      • halsont, gasbildning, obehagskänsla i magen

      • kliande hudutslag, akne

      • muskelkramp, stela eller svullna leder

      • törst, obehagskänsla i bröstkorgen, onormal gång

      • sura uppstötningar, magsmärtor

      • håravfall

      • onormal position av huvudet

      • urininkontinens, smärtor vid urinering eller svårigheter att urinera

      • onormal bröstmjölksproduktion

      • bröstförstoring hos män

      • upphörd menstruation

      • onormala resultat vid hjärtundersökning eller blodprover

      • onormala leverfunktionsproversvindel

      • allmän svaghets- och trötthetskänsla.


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

      • sänkta kalciumnivåer i blodet

      • tanketröghet, avsaknad av känslor

      • ansiktsförlamning

      • förlamning

      • hel eller delvis förlust av synen på ett öga, kliande ögon

      • svårigheter att tala, hicka

      • lös avföring

      • hudirritationer

      • oförmåga att öppna munnen

      • svårt att tömma blåsan

      • abstinenssymtom hos nyfödda barn

      • minskad orgasm

      • värmekänsla

      • ökning eller minskning av vita blodkroppar (vid blodprov)

      • fläckar av upphöjd och inflammerad hud som täcks av vita flagor, även kallat psoriasis.


      Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

      • hos äldre personer med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för patienter som tar antipsykotiska läkemedel jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel.

      • blodproppar i venerna, särskilt benen (bland symtomen finns svullnad, smärta och rodnad på benet). Dessa kan färdas genom blodkärlen fram till lungorna och där orsaka bröstsmärtor och svårigheter att andas. Om du märker något av dessa symtom ska du genast kontakta läkare.

      5. Hur Zeldox ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. 


      Öppnad förpackning ska användas inom två månader. Kassera oanvänt läkemedel efter denna tid.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är ziprasidon. Varje ml innehåller 10 mg ziprasidon som ziprasidonhydrokloridmonohydrat.

      • Övriga innehållsämnen är metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), vattenfri citronsyra (E 330), natriumcitrat (E 331), natriumklorid, xylitol (E 967), xantangummi (E 415), polysorbat 80 (E 433), vattenfri kolloidal kiseldioxid, smakämne (körsbär) och renat vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Zeldox oral suspension är en vit till ljusgul suspension med körsbärssmak.


      Förpackningsstorlekar:

      Plastflaska med barnskyddande kork 60 ml och 240 ml.


      Doseringsspruta i plast (2 ml eller 8 ml) och en anslutningspropp. 2 ml doseringssprutan är graderad (markerad) i steg om 0,25 ml (motsvarar 2,5 mg); 8 ml doseringssprutan är graderad (markerad) i steg om 1 ml (motsvarar 10 mg).


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pfizer AB

      191 90 Sollentuna

      Tel: 08-550 520 00

      Fax: 08-550 520 10

      E-mail: eumedinfo@pfizer.com



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-11-17


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Zeldox®

    Oral suspension 10 mg/ml 60 milliliter Flaska

    • Varunummer: 016751
    • Tillverkare: Pfizer AB

    396,62 kr

    Jämförspris: 6,61 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?