Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Vyndaqel

      20 mg mjuka kapslar
      tafamidismeglumin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Vyndaqel är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Vyndaqel
      3. Hur du använder Vyndaqel
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Vyndaqel ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Vyndaqel är och vad det används för

      Vyndaqel innehåller den aktiva substansen tafamidis.


      Vyndaqel är ett läkemedel för behandling av sjukdomen transtyretinamyloidos (TTR-amyloidos) med polyneuropati, även kallad familjär TTR-amyloidos med polyneuropati. TTR-amyloidos med polyneuropati orsakas av att ett protein kallat TTR inte fungerar som det ska. TTR är ett protein som transporterar andra ämnen, t.ex. hormoner, genom kroppen.


      Hos patienter som har denna sjukdom bryts TTR upp och kan bilda fibrer som kallas amyloid. Amyloid kan ansamlas runt dina nerver och på andra ställen i kroppen och hindra dem från att fungera normalt. Amyloidansamlingarna orsakar med tiden symtomen vid denna sjukdom.


      Vyndaqel kan förhindra att TTR bryts upp och bildar amyloidavlagringar. Läkemedlet används för att behandla vuxna patienter som har denna sjukdom och vars nerver har drabbats (personer med symtomgivande polyneuropati) för att fördröja progression.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Vyndaqel

      Använd inte Vyndaqel

      Om du är allergisk mot tafamidismeglumin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Vyndaqel.

      • Kvinnor som kan bli gravida ska använda preventivmedel när de tar Vyndaqel och ska fortsätta med detta under en månad efter att behandling med Vyndaqel har upphört. Det finns inga data från användning av Vyndaquel hos gravida kvinnor.

      Barn och ungdomar

      Barn och ungdomar har inga symtom på TTR-amyloidos med polyneuropati. Vyndaqel används därför inte till barn och ungdomar.


      Andra läkemedel och Vyndaqel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Du ska informera läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:

      • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

      • diuretika (t.ex. furosemid, bumetanid)

      • läkemedel mot cancer (t.ex. metotrexat, imatinib)

      • statiner (t.ex. rosuvastatin)

      • antivirala läkemedel (t.ex. oseltamivir, tenofovir, ganciklovir, adefovir, cidofovir, lamivudin, zidovudin, zalcitabin).

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      • Du ska inte ta Vyndaqel om du är gravid. eller ammar.

      • Om du kan bli gravid (är fertil), måste du använda preventivmedel under behandlingen och i en månad efter att behandlingen upphört.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Vyndaquel förmodas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      Vyndaqel innehåller sorbitol

      Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du använder Vyndaqel

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är en kapsel (20 mg)tafamidismeglumin en gång dagligen.


      Om du skulle kräkas efter att du tagit läkemedlet och du kan se den intakta Vyndaqel-kapseln ska du ta en ny dos Vyndaqel samma dag. Om du inte ser någon Vyndaqel-kapsel behövs ingen ny dos av Vyndaqel utan du kan fortsätta ta Vyndaqel nästa dag som vanligt.


      Administreringssätt

      Vyndaquel är för oral användning.

      Den mjuka kapseln ska sväljas hel och inte krossas eller delas.

      Kapseln kan tas med eller utan föda.


      Om du använt för stor mängd av Vyndaqel

      Ta inte fler kapslar än läkaren ordinerar. Om du har tagit fler kapslar än läkaren har ordinerat ska du kontakta din läkare.

      Om du har glömt att använda Vyndaqel

      Om du har glömt att ta en dos, ta dina kapslar så snart du kommer ihåg det. Om det är mindre än 6 timmar till nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos på vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.

      Om du slutar att använda Vyndaqel

      Sluta inte ta Vyndaqel utan att första tala med din läkare. Vyndaqel verkar genom att stabilisera proteinet. Om du slutar ta Vyndaqel stabiliseras proteinet inte längre och sjukdomen kan förvärras.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

      • Diarré

      • Urinvägsinfektion (med symtom som smärta eller brännande känsla när man kissar eller att man behöver kissa ofta)

      • Vaginal infektion hos kvinnor

      • Ont i magen eller buken

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Vyndaqel ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är tafamidis. Varje mjuk kapsel innehåller 20 mg tafamidismeglumin motsvarande 12,2 mg tafamidisbas.

      • Övriga innehållsämnen är: gelatin (E441), glycerin (E422), sorbitol (E420), mannitol (E421), sorbitan, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), renat vatten, makrogol 400 (E1521), sorbitanmonooleat (E494), polysorbat 80 (E433), etanol, isopropylalkohol, polyvinylacetatftalat, propylenglykol (E1520), karmin (E120), briljantblått fcf (E133) och ammoniumhydroxid (E527).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Vyndaqel mjuka kapslar är gula, ogenomskinliga, avlånga (ungefär 21 mm) kapslar med tryck, ”VYN20” i rött. De förpackas som blisterkartor innehållande 15 mjuka kapslar. Det finns 2 blisterkartor i varje plånboksförpackning. En förpackning med 30 eller 90 mjuka kapslar tillhandahålls. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av godkännande för försäljning

      Tillverkare

      Pfizer Limited

      Ramsgate Road

      Sandwich, Kent

      CT13 9NJ

      Storbritannien

      Penn Pharmaceutical Services Limited 

      Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate

      Tafarnaubach  

      Tredegar

      Gwent

      NP22 3AA

      Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Pfizer S.A. / N.V.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel. +3705 2514000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Тел.: +359 2 970 4333

      Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Česká Republika

      Pfizer PFE, spol. s r.o.

      Tel: +420 283 004 111

      Magyarország

      Pfizer Kft.

      Tel: +36 1 488 3700

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: +45 44 20 11 00

      Malta

      V.J. Salomone Pharma Ltd.

      Tel :+356 21220174

      Deutschland

      Pfizer Pharma GmbH

      Tel: +49 (0)30 550055-51000

      Nederland

      Pfizer bv

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel: +372 666 7500

      Norge

      Pfizer Norge AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      Ελλάδα

      PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,

      Τηλ.: +30 210 67 85 800

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      España

      Pfizer, S.L.

      Télf: +34 91 490 99 00

      Polska

      Pfizer Polska Sp. z o.o.,

      Tel.: +48 22 335 61 00

      France

      Pfizer

      Tél +33 (0)1 58 07 34 40

      Portugal

      Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda

      Tel: +351 21 423 5500

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: + 385 1 3908 777

      România

      Pfizer Romania S.R.L

      Tel: +40 (0)21 207 28 00

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: +353 1800 633 363 (toll free)

      Tel: +44 (0)1304 616161

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

      farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel: + 386 (0)1 52 11 400

      Ísland

      Icepharma hf.

      Tel: +354 540 8000

      Slovenská Republika

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel: +421 2 3355 5500

      Italia

      Pfizer S.r.l.

      Tel: +39 06 33 18 21

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

      Κύπρος

      PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH),

      Τηλ: +357 22 817690

      Sverige

      Pfizer Innovations AB

      Tel: +46 (0)8 550 520 00

      Latvija

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel: +371 670 35 775

      United Kingdom

      Pfizer Limited

      Tel: +44 (0)1304 616161


      Denna bipacksedel ändrades senast

      september 2016. Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”. Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.


      Om du har svårt att urskilja eller läsa texten i denna bipacksedel eller om du vill ha den i annat format, kontakta det lokala kontoret för innehavaren av godkännande för försäljning, vars telefonnummer anges i denna bipacksedel.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Vyndaqel®

    Kapsel, mjuk 20 mg 30 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 541372
    • Tillverkare: Pfizer Innovations AB

    102.200,50 kr

    Jämförspris: 3.406,68 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?