Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Volulyte

      60 mg/ml infusionsvätska, lösning.
      Hydroxietylstärkelse (HES 130/0,4) i en isoton elektrolytlösning

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Volulyte är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Volulyte
      3. Hur du använder Volulyte
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Volulyte ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Volulyte är och vad det används för

      Volulyte är ett volymersättningsmedel för plasma som används för att återställa blodvolymen när du har förlorat blod, när enbart produkter som kallas kristalloider inte anses tillräckliga.


      Hydroxietylstärkelse som finns i Volulyte kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller anna hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Volulyte

      Använd inte Volulyte

      • om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har en svår systemisk infektion (blodförgiftning)

      • om du har brännskador

      • om du har nedsatt njurfunktion eller får dialys

      • om du har en blödning i hjärnan (intrakraniell blödning eller hjärnblödning)

      • om du är svårt sjuk (t.ex. behöver vara inlagd på en intensivvårdsavdelning)

      • om du har för mycket vätska i kroppen och har fått veta att du har ett tillstånd som kallas hyperhydrering

      • om du har vätska i lungorna (lungödem)

      • om du är uttorkad

      • om du har fått veta att du har en allvarlig ökning av kalium, natrium eller klorid i blodet

      • om du har kraftigt nedsatt leverfunktion

      • om du har svår hjärtsvikt

      • om du har svåra problem med blodkoagulationen

      • om du har fått en organtransplantation

      Varningar och försiktighet

      Det är viktigt att berätta för din läkare om du har:

      • nedsatt leverfunktion

      • problem med hjärtat eller blodcirkulationen

      • störningar i blodkoagulationen

      • problem med njurarna

      • förhöjda halter av kalium, natrium, magnesium, klorid eller basiska ämnen i blodet (hyperkalemi, hypernatremi, hypermagnesemi, hyperkloremi)


      På grund av risken för allergiska (anafylaktiska/anafylaktoida) reaktioner, kommer du att övervakas noggrant när du får detta läkemedel för att upptäcka tidiga tecken på en allergisk reaktion.


      Kirurgi och trauma:

      Din läkare kommer att noggrant överväga om detta läkemedel är lämpligt för dig.


      Din läkare kommer att justera dosen av Volulyte noga för att förhindra vätskeöverbelastning. Detta kommer särskilt att ske om du har problem med dina lungor eller med hjärtat eller cirkulationen.

      Vårdpersonalen kommer också att övervaka din vätskebalans, salthalt i blodet och njurfunktion. Vid behov kan du få ytterligare salter.


      Det kommer dessutom att säkerställas att du får tillräckligt med vätska.


      Volulyte ska inte ges till dig om du har nedsatt njurfunktion eller njurskada som kräver dialys.


      Om njurfunktionen blir nedsatt under behandlingen:

      Om läkaren upptäcker tecken på nedsatt njurfunktion kommer han/hon sluta ge dig detta läkemedel. Dessutom kan din läkare behöva övervaka din njurfunktion under upp till 90 dagar.


      Om du får Volulyte upprepade gånger kommer läkaren övervaka blodets förmåga att koagulera, blödningstid och andra funktioner. Vid en försämring av blodets förmåga att koagulera kommer din läkare att sluta ge dig detta läkemedel.


      Om du ska genomgå öppen hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin för att hjälpa till att pumpa blodet under operationen, rekommenderas inte att du får denna lösning.

      Barn

      Säkerheten hos denna produkt har inte utvärderats hos barn. Det finns begränsade data för barn, varför HES-produkter inte rekommenderas för denna population.

      Andra läkemedel och Volulyte

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Inga negativa effekter mellan Volulyte och andra läkemedel är kända i dagsläget.

      Volulyte med mat och dryck

      Inga negativa effekter av att få Volulyte samtidigt med mat eller dryck är kända.

      Graviditet och amning

      För Volulyte saknas information från behandling av gravida kvinnor. Läkemedlets säkerhet för gravida och ammande kvinnor har inte undersökts. Det finns begränsad information tillgänglig från kliniska studier på användning av en engångsdos av HES 130/0,4 (60 mg/ml) i 9 mg/ml natriumklorid hos gravida vid kejsarsnitt med ryggmärgsbedövning. Ingen negativ påverkan upptäcktes på patientsäkerhet eller på det nyfödda barnet.


      Din läkare ger Volulyte först efter att ha vägt fördelar med behandlingen mot eventuella risker för barnet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Din körförmåga och förmåga att använda maskiner påverkas inte av Volulyte.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du använder Volulyte

      Volulyte ges av, eller under direkt överinseende av, läkare, som noggrant kommer att kontrollera den mängd Volulyte du får.


      Administreringssätt
      Du får läkemedlet genom infusion i en ven (intravenöst dropp). Infusionshastigheten samt den mängd lösning som infunderas beror på dina specifika behov, vilken sjukdom läkemedlet används för att behandla och på den angivna maximala dygnsdosen.


      Dosering

      Din läkare avgör lämplig dos för dig.

      Din läkare kommer att använda lägsta möjliga effektiva dos och kommer inte att ge dig Volulyte under mer än 24 timmar.

      Den maximala dygnsdosen är 30 ml/kg för Volulyte.


      Användning för barn

      Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av detta läkemedel på barn. Därför är det inte rekommenderat att använda detta läkemedel på barn.


      Om du har fått för stor mängd Volulyte

      Din läkare kommer att se till att du får rätt mängd Volulyte. Olika människor behöver dock olika doser, och om den dos du får visar sig vara för stor kommer din läkare omedelbart att avbryta behandlingen med Volulyte och vid behov ge ett läkemedel som driver ut vätska ur kroppen (diuretikum).


      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Volulyte orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)

      • Klåda är en känd biverkan av hydroxietylstärkelse vid långvarig tillförsel av höga doser.

      • Andra biverkningar har att göra med den spädning av blodet som sker vid höga doser, t.ex. förlängd tid för blodet att levra sig.

      • Koncentrationen av serumamylas kan öka vid tillförsel av hydroxietylstärkelse och kan förväxlas med diagnosen av bukspottkörtelinflammation (pankreatit). Dock får denna förhöjda serumamylasnivå inte användas för att diagnostisera pankreatit.


      Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer)

      • Läkemedel som innehåller hydroxietylstärkelse kan ge svåra allergiska reaktioner (hudrodnad, svullnad i halsen och andningssvårigheter, milda influensaliknande symptom, låg eller hög puls, vätska i lungorna som inte orsakas av hjärtproblem).

      • Tillförsel av hydroxietylstärkelse kan, beroende på dosen, medföra att blodets förmåga att levra sig ändras.


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      • Njurskada

      • Leverskada


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Volulyte ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Får ej frysas.


      Använd inte Volulyte efter det utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkaren eller sköterskan kommer att se till att lösningen är klar och fri från partiklar, att förpackningen är oskadad och att ytterpåsen tas bort från påsen av polyolefin (freeflex) eller PVC före användningen.


      Lösningen ska användas omedelbart efter att förpackningen har öppnats och överbliven lösning ska kasseras efter behandlingen. Endast för engångsbruk.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration


      1000 ml infusionsvätska innehåller:

      Poly(O-2-hydroxyetyl)stärkelse (Ph.Eur.)

      - Molär substitution 0,38–0,45

      - Medelmolekylvikt (MW) = 130 000 Da

      (tillverkad från majsstärkelse)

      60,00 g

      Natriumacetattrihydrat

      4,63 g

      Natriumklorid

      6,02 g

      Kaliumklorid

      0,30 g

      Magnesiumkloridhexahydrat

      0,30 g


      Elektrolyter:


      Na+

      137,0 mmol/l

      K+

      4,0 mmol/l

      Mg++

      1,5 mmol/l

      Cl-

      110,0 mmol/l

      CH3COO-

      34,0 mmol/l


      Teoretisk osmolaritet:

      286,5 mosm/l

      Syratiter:

      < 2,5 mmol NaOH/l

      pH:

      5,7 – 6,5


      Övriga innehållsämnen: natriumhydroxid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


      Volulyte är en steril, klar till lätt opaliserande lösning, färglös till svagt gul. Det förpackas i

      • mjuka påsar av polyolefin (freeflex)
        eller

      • i en glasflaska


      Alla typer av förpackningar finns i storlekarna 250 ml och 500 ml.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:
      Fresenius Kabi AB
      SE-751 74 Uppsala


      Tillverkare:
      Fresenius Kabi Deutschland GmbH
      D-61346 Bad Homburg v.d.H.


      Fresenius Kabi Austria GmbH
      Hafnerstraße 36
      A-8055 Graz


      Fresenius Kabi France
      6, rue du Rempart
      BP 611
      F-27400 Louviers Cedex


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-04-29


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Användningen av HES bör begränsas till den inledande fasen av volymersättningen och användas under maximalt 24 timmar.


      Den maximala dygnsdosen är 30 ml Volulyte per kg kroppsvikt.


      Den lägsta möjliga effektiva dosen ska användas. Behandlingen bör åtföljas av kontinuerlig hemodynamisk övervakning så infusionen stoppas så snart lämpliga hemodynamiska mål har uppnåtts. Den maximala rekommenderade dygnsdosen får inte överskridas.


      De första 10-20 ml bör infunderas långsamt och under noggrann övervakning av patienten, så att en eventuell anafylaktisk/anafylaktoid reaktion kan upptäckas så tidigt som möjligt.


      Behandlingstiden beror på

      • hur låg blodvolymen är,

      • blodtrycket,

      • spädningen av blodet och dess komponenter (blodplättar, röda blodkroppar osv.).


      Pediatrisk population

      Det finns begränsade data för barn, varför HES-produkter inte rekommenderas för denna population.


      Endast för engångsbruk.

      Används omedelbart efter att flaskan eller påsen öppnats.

      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      Använd endast klar, patikelfri lösning och oskadade förpackningar.

      Avlägsna ytterpåsen från polyolefinpåsen (freeflex) före användning.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Volulyte

    Infusionsvätska, lösning 60 mg/ml 20 x 500 milliliter Påse

    • Varunummer: 155885
    • Tillverkare: Fresenius Kabi AB

    2.081 kr

    Jämförspris: 0,21 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?