Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Vimpat

      50 mg, 100 mg, 150 mg resp. 200 mg Filmdragerade tabletter
      Lakosamid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Vimpat är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Vimpat
      3. Hur du använder Vimpat
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Vimpat ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Vimpat är och vad det används för

      Vad Vimpat är

      Vimpat innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.

      • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper).


      Vad Vimpat används för

      • Vimpat används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.

      • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi kallad ”partiella anfall med eller utan sekundär generalisering”

      • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.

      • Vimpat kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Vimpat

      Använd inte Vimpat

      • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.

      • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem (AV-block av andra eller tredje graden (II eller III))


      Ta inte Vimpat om något av det ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du tar Vimpat om:

      • du har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex lakosamid, har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.

      • du har hjärtproblem som påverkar dina hjärtslag och du ofta har väldigt långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag

      • du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt.

      • du ofta är yr eller ramlar. Vimpat kan göra dig yr – detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall. Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.

      Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.

      Barn under 4 år

      Vimpat rekommenderas inte för barn under 4 år. Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Vimpat

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta. Detta beror på att Vimpat även kan påverka ditt hjärta:

      • läkemedel för hjärtproblem,

      • läkemedel som kan öka ”PQ-tiden” vid en undersökning av hjärtat (EKG, elektrokardiogram) såsom läkemedel mot epilepsi eller smärtstillande läkemedel som t ex karbamazepin, lamotrigin eller pregabalin,

      • läkemedel för att behandla vissa typer av oregelbunden hjärtrytm eller hjärtsvikt.

      Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.


      Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan öka eller minska Vimpats effekt på din kropp:

      • läkemedel mot svampinfektioner som heter flukonazol, itrakonazol eller ketokonazol,

      • ett läkemedel mot HIV som heter ritonavir,

      • läkemedel för att behandla bakterieinfektioner som heter klaritromycin eller rifampicin,

      • (traditionella) växtbaserade läkemedel som används för att behandla lindrig oro och depression som innehåller Johannesört.

      Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vimpat.

      Vimpat med alkohol

      Som en försiktighetsåtgärd, använd inte Vimpat tillsammans med alkohol.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Det rekommenderas inte att ta Vimpat om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Vimpat på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända. Det är heller inte känt om Vimpat passerar över i bröstmjölk. Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid. Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Vimpat eller inte.


      Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom detta kan göra att du får fler anfall (kramper). En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig. Orsaken till detta är att Vimpat kan orsaka yrsel eller dimsyn.


      3. Hur du använder Vimpat

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur du tar Vimpat

      • Ta Vimpat 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.

      • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.

      • Svälj Vimpat-tabletten med ett glas vatten.

      • Du kan ta Vimpat med eller utan mat.


      Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor. När du når den dos som passar dig, den så kallade ”underhållsdosen”, kommer du sedan att ta samma mängd varje dag. Vimpat används för långtidsbehandling. Du bör fortsätta ta Vimpat tills din läkare säger att du ska sluta.


      Hur mycket du ska ta

      Nedan listas de doser av Vimpat som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter. Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.


      Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 50 kg

      När du tar Vimpat som enda behandling

      Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg två gånger per dag.

      Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.


      Läkaren kan öka din dos, som ges två gånger dagligen, med 50 mg varje vecka. Detta pågår tills du uppnår en underhållsdos mellan 100 mg och 300 mg två gånger per dag.


      När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi

      Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg två gånger per dag.


      Läkaren kan öka din dos, som ges två gånger dagligen, med 50 mg varje vecka. Detta pågår tills du uppnår en så kallad underhållsdos mellan 100 mg och 200 mg två gånger per dag.


      Om du väger minst 50 kg kan din läkare kan besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel laddningsdos på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.


      Barn och ungdomar som väger under 50 kg

      Dosen beror på kroppsvikten. Man startar vanligtvis behandlingen med sirap och byter endast till tabletter om barnet/ungdomen kan ta tabletterna och få korrekt dos med de olika tablettstyrkorna. Läkaren kommer att förskriva den beredning som är mest lämplig.

      Om du har tagit för stor mängd av Vimpat

      Om du har tagit för stor mängd av Vimpat, kontakta omedelbart läkare. Försök inte att köra bil.

      Du kan drabbas av:

      • yrsel;

      • illamående eller kräkningar;

      • anfall (kramper), hjärtrytmsproblem såsom långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, koma eller blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.

      Om du har glömt att ta Vimpat

      • Om du har missat en dos och det har gått mindre än 6 timmar efter den planerade dosen, ska du ta den så snart du kommer ihåg.

      • Om du har missat dosen och det har gått mer än 6 timmar efter den planerade dosen ska du inte ta den missade tabletten. Ta istället nästa tablett vid normal tid.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Vimpat

      • Sluta inte att använda Vimpat utan att prata med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.

      • Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att förklara för dig hur du ska sänka dosen stegvis.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningar i centrala nervsystemet, såsom yrsel, kan öka efter en enkel ”laddningsdos”.


      Tala med läkare eller apotekspersonal om du upplever något av följande:


      Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer

      • Huvudvärk

      • Yrsel eller illamående

      • Dubbelseende (diplopi).


      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer

      • Balanssvårigheter, svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå, skakningar (tremor), stickningar (parestesi) eller muskelspasmer, lätt för att ramla och få blåmärken;

      • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring;

      • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn;

      • Stark känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla;

      • Kräkningar, muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, gasbildning i magen eller tarmarna, diarré;

      • Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning;

      • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar;

      • Irritabilitet, svårt att sova, depression;

      • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni);

      • Klåda, hudutslag.


      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer

      • Långsam hjärtrytm, hjärtklappningar, oregelbunden puls eller andra förändringar i ditt hjärtas elektriska aktivitet (störningar i hjärtats retledningssystem);

      • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga;

      • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelfeber;

      • Blodprover som visar avvikelser i leverfunktion, leverskada;

      • Tankar på självmord eller att skada dig själv

      • Ilska eller upprördhet;

      • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten;

      • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen;

      • Svimning.


      Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data

      • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt. Blodtester kan visa en allvarlig minskning av en viss typ av vita blodkroppar (agranulocytos);

      • En allvarlig hudreaktion vilken kan innefatta hög feber och andra influensaliknande symtom, utslag i ansiktet, utbrett hudutslag, svullna körtlar (förstorade lymfkörtlar). Blodtester kan visa

      • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en allvarligare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys);

      • Kramper.


      Ytterligare biverkningar hos barn


      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn

      • Äter mindre än normalt

      • Sömnighet eller brist på energi

      • Förändrat beteende, verkar inte vara sig själv


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Vimpat ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaring.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är lakosamid.

        En tablett Vimpat 50 mg innehåller 50 mg lakosamid

        En tablett Vimpat 100 mg innehåller 100 mg lakosamid

        En tablett Vimpat 150 mg innehåller 150 mg lakosamid

        En tablett Vimpat 200 mg innehåller 200 mg lakosamid


      • Övriga innehållsämnen är:

        Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL-10 Läkemedelskvalitet), magnesiumstearat

        Tablettfilm: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talk, färgämne titandioxid (E171), övriga färgämnen*

        *Övriga färgämnen är:

        50 mg tablett: Röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132)

        100 mg tablett: Gul järnoxid (E172)

        150 mg tablett: Gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)

        200 mg tablett: Indigokarmin-aluminium-lackfärg (E132)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      • Vimpat 50 mg är rosa-aktiga ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra.

      • Vimpat 100 mg är mörkgula ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra.

      • Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra.

      • Vimpat 200 mg är blå ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’200’ på den andra.


      Vimpat tillhandahålls i förpackningar om 14, 28, 56, 14x1 och 56x1 filmdragerade tabletter och i en multipelförpackning bestående av 3 förpackningar som vardera innehåller 56 tabletter. Förpackningarna med 14x1 och 56x1 filmdragerad tablett tillhandahålls i form av perforerade endosblister av PVC/PVDC, förseglade med aluminiumfolie, alla andra förpackningar tillhandahålls med standardblister av PVC/PVDC, förseglade med aluminiumfolie. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien


      Tillverkare

      UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien

      eller

      Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Lietuva

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

      България

      Ю СИ БИ България ЕООД

      Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

      Luxembourg/Luxemburg

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Česká republika

      UCB s.r.o.

      Tel: + 420 221 773 411

      Magyarország

      UCB Magyarország Kft.

      Tel.: + 36-(1) 391 0060

      Danmark

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Malta

      Pharmasud Ltd.

      Tel: + 356 / 21 37 64 36

      Deutschland

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

      Nederland

      UCB Pharma B.V.

      Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

      Eesti

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

      Norge

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Ελλάδα

      UCB Α.Ε.

      Τηλ: + 30 / 2109974000

      Österreich

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 43 (0) 1 291 80 00

      España

      UCB Pharma, S.A.

      Tel: + 34 / 91 570 34 44

      Polska

      UCB Pharma Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 22 696 99 20

      France

      UCB Pharma S.A.

      Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

      Portugal

      Bial – Portela & Cª, S.A.

      Tel: + 351 22 986 6100

      Hrvatska

      Medis Adria d.o.o.

      Tel: +385 (0) 1 230 34 46

      România

      UCB Pharma Romania S.R.L.

      Tel: + 40 21 300 29 04

      Ireland

      UCB (Pharma) Ireland Ltd.

      Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

      Slovenija

      Medis, d.o.o.

      Tel: + 386 1 589 69 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Simi: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      UCB s.r.o., organizačná zložka

      Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

      Italia

      UCB Pharma S.p.A.

      Tel: + 39 / 02 300 791

      Suomi/Finland

      UCB Pharma Oy Finland

      Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

      Κύπρος

      Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

      Τηλ: + 357 22 34 74 40

      Sverige

      UCB Nordic A/S

      Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

      Latvija

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

      United Kingdom

      UCB Pharma Ltd.

      Tel : + 44 / (0)1753 534 655


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-09-14.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Vimpat

    Filmdragerad tablett 50 mg 14 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 161231
    • Tillverkare: UCB Nordic A/S

    147,08 kr

    Jämförspris: 10,51 kr / tablett(er)

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?