Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Vagifem

      10 mikrogram Vaginaltabletter
      Estradiol

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Vagifem är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Vagifem
      3. Hur du använder Vagifem
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Vagifem ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Vagifem är och vad det används för

      Vagifem innehåller estradiol

      * Estradiol är ett kvinnligt könshormon

      * Det tillhör gruppen hormoner som kallas östrogener

      * Det är identiskt med det estradiol som produceras i kvinnans äggstockar.


      Vagifem tillhör en grupp läkemedel som kallas HRT (engelska: Hormone Replacement Therapy, svenska: Hormonersättningspreparat.)


      Det används för att lindra besvär i vagina efter menopaus (när menstruationen upphör i samband med klimakteriet) såsom torrhet eller irritation. Den medicinska termen för detta är vaginal atrofi. Det orsakas av sjunkande östrogennivåer ikroppen, vilket inträffar efter menopaus.


      Vagifem verkar genom att ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar. Vagifem förs in i vaginan, så att hormonet frigörs där det behövs. Detta kan lindra obehagskänslor i vagina.


      Erfarenhet av behandling av kvinnor äldre än 65 år är begränsad.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Vagifem

      Använd inte Vagifem

      Medicinsk bakgrund och regelbundna läkarkontroller


      Användning av HRT innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.


      Innan du påbörjar behandling (eller återupptar behandling) kommer din läkare fråga om din egen och din familjs medicinska bakgrund. Läkaren kommer kanske att göra en allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också omfattar brösten.


      Gör regelbundna undersökningar av brösten enligt läkarens rekommendationer.


      Använd inte Vagifem

      Om något av följande gäller dig tala med din läkare innan du använder Vagifem.


      Använd inte Vagifem om:


      * du är allergisk (överkänslig) mot estradiol eller något av övriga innehållsämnen i Vagifem (se lista i avsnitt 6 nedan)

      * du har eller har haft bröstcancer eller det finns misstanke om sådan cancer

      * du har eller har haft hormonberoende cancer, t.ex. livmoderslemhinnan (endometriet) eller om det finns misstanke i sådana cancer

      * du har underlivsblödningar som inte har diagnostiserats

      * du har kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och inte behandlas för det

      * du har eller har tidigare haft blodpropp i kärlen i ben eller lungor (djup ventrombos eller lungemboli)

      * du nyligen har haft hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) eller har bröstsmärta (angina pectoris)

      * du har eller har haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden

      * du har porfyri. Detta är en ovanlig sjukdom som påverkar bildningen av vissa blodpigment.


      Om något av ovanstående drabbar dig första gången du använder Vagifem ska du sluta använda Vagifem och kontakta läkare.

      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare om du har eller har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen. Om det skulle inträffa ska du göra tätare kontroller hos läkare. Vagifem är, i motsats till systemiskt östrogen, för lokal behandling i vagina och absorptionen till blodet är mycket låg. Det är därför minder sannolikt att dessa tillstånd kommer att försämras eller återkomma under behandling med Vagifem.


      * Astma

      * Epilepsi

      * Diabetes

      * Gallstenssjukdom

      * Högt blodtryck

      * Migrän eller svår huvudvärk

      * Leversjukdom t.ex. godartad levertumör

      * Livmoderslemhinnevävnad som växer utanför livmodern (endometrios) eller du har tidigare haft kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi)

      * Sjukdom som påverkar örontrumman och hörseln (otoskleros)

      * Sjukdom i immunsystemet som angriper många organ i kroppen (systemisk lupus erthyrnatosus, SLE)

      * Ökad risk att få östrogenberoende cancer (såsom att någon nära släkting haft brsötcancer eller annan östrogenberoende cancer)

      * Ökad risk att få blodproppar (se nedan “Blodproppar i en ven (trombos”)

      * Fibroider i livmodern

      * Hypertriglyceridemi (förhöjd nivå av blodfetter)

      * Vätskeansamling som beror på hjärt- eller njursjukdom.


      Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen med Vagifem

      Om något av nedanstående inträffar:

      * Du får för första gången migränliknande huvudvärk

      * Hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot); det kan vara tecken på leversjukdom

      * Ditt blodtryck stiger kraftigt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet eller yrsel)

      * Något av det som nämns i avsnittet “Använd inte Vagifem”.

      * Om du blir gravid

      * Om du får symtom på blodpropp, som:

      - smärtsam svullnad och rödfärgning av benen

      - plötslig bröstsmärta

      - andningssvårigheter

      För ytterligare information se nedan “Blodproppar i en ven (trombos)”.


      Följande risker gäller för hormonersättningspreparat som cirkulerar i blodet. Det är inte känt hur de är tillämpliga för lokalt administrerande behandlingar som t.ex. Vagifem.


      HRT och Cancer


      Kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)

      Användning av HRT-tabletter med enbart östrogen under lång tid kan öka risken för utveckling av cancer i livmoderslemhinnan (endometriet). Det är oklart om användning under lång tid (mer än ett år) eller upprepad användning av lokalt vaginalt administrerat östrogen innebär en liknande risk.


      Vagifem har visat sig ha mycket låg systemisk absorption (upptag av estradiol till kroppen) initialt under behandlingen varför tillägg av gestagen inte är nödvändigt.


      Om du får genombrotts- eller stänkblödning är det oftast ingenting att oroa sig för, men du bör kontakta din läkare. Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.


      Jämförelse

      För kvinnor med kvarvarande livmoder och som inte tar HRT, kommer i genomsnitt 5 av 1 000 i åldern 50–65 att få diagnosen endometriecancer.

      För kvinnor i åldern 50–65 med kvarvarande livmoder och som tar enbart östrogen, kommer mellan 10–60 kvinnor av 1 000 att få diagnosen endometriecancer (d v s mellan 5–55 extra fall), beroende på dos och användningstid.


      Bröstcancer

      Uppgifter tyder på att behandling med kombinerad östrogen-gestagen, och möjligen även med enbart östrogen, ökar risken för bröstcancer. Den extra risken beror på hur länge du tar HRT. Den ökade risken ses inom några år, men återgår till den normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen upphört. För kvinnor utan livmoder som använt enbart östrogen under 5 år är det ingen, eller liten, ökad risk för bröstcancer.


      Jämförelse

      För kvinnor i åldern 50-79 som inte tar HRT kommer i genomsnitt 9-14 av 1000 att få diagnosen bröstcancer under en 5 års period.

      För kvinnor i åldern 50-79 som tar östrogen-gestagen HRT under 5 år, kommer 13-20 av 1000 användare att få diagnosen (d.v.s. 4-6 extra fall)


      Kontrollera din bröst regelbundet. Kontakta läkareom du upptäcker förändringar som:

      * indragningar eller gropar

      * förändringar av bröstvårtan

      * knölar du kan se eller känna


      Äggstockscancer (ovarialcancer)

      Äggstockscancer är sällsynt. En något ökad risk för kvinnor som tagit HRT under minst 5-10 år finns rapporterad.


      Jämförelse

      För kvinnor i åldern 50-69 som inte tar HRT kommer i genomsnitt 2 av 1000 att få diagnosen äggstockscancer under en 5 års period. För kvinnor som tar HRT under 5 år, kommer i genomsnitt 2-3 av 1000 att få diagnosen (d.v.s. upp till 1 extra fall).


      Hur HRT påverkar hjärta och blodcirkulation


      Blodproppar i en ven (trombos)

      Risken för blodpropp i venerna är 1,3-3 gånger högre för kvinnor som tar HRT än för de som inte gör det, speciellt under der första behandlingsåret.

      Blodproppar kan vara allvarliga. Om en blodpropp hamnar i lungorna kan den ge bröstsmärta, andnöd, kollaps eller till och med leda till döden.


      Det är mer sannolikt att du får blodpropp i en ven om du är äldre och om något av följande gäller dig.

      Informera din läkare om någon av dessa situationer gäller dig:

      * Du har inte kunnat gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom.

      * Du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m²

      * Du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar.

      * Om någon nära släkting har haft blodpropp i ben, lunga eller annat organ.

      * Du har SLE (systemisk lupus erythematosus)

      * Du har cancer


      Symtomen för blodpropp, finns beskrivet i avsnittet “Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen med Vagifem om något av nedanstående inträffar:”.


      Jämförelse

      För kvinnor i 50 årsåldern, som inte tar HRT, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 4-7 av 1000 att få en blodpropp i en ven.

      För kvinnor i 50årsåldern som tagit HRT med östrogen-gestagen i mer än 5 år, förväntas 9-12 av 1000 användare att få en blodpropp i en ven (d.v.s. 5 extra fall)

      För kvinnor i 50 årsåldern utan livmoder som tar enbart östrogen i mer än 5 år, förväntas 5-8 av 1000 användare att få en blodpropp i en ven (d.v.s. 1 extra fall)


      Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)

      Det finns inga bevis för att HRT förebygger hjärtinfarkt.

      För kvinnor över 60 år som tar HRT med östogen-gestagen är risken för att utveckla hjärtsjukdom något högre än de som inte tar HRT

      För kvinnor utan livmoder som tar enbart östrogen är det ingen ökad risk för att utveckla en hjärtsjukdom.


      Stroke (slaganfall)

      Risken för stroke är cirka 1,5 gånger högre för de som tar HRT jämfört med de som inte gör det. Risken för stroke är åldersberoende, därför ökar antalet fall av stroke på grund av användning av HRT med stigande ålder.


      Jämförelse

      För kvinnor i 50 årsåldern som inte tar HRT, förväntas under en 5 årsperiod i genomsnitt 8 av 1000 att få stroke.

      För kvinnor i 50 årsåldern som tagit HRT i mer än 5 år, förväntas 11 av 1000 användare få stroke (d.v.s. 3 extra fall)


      Andra tillstånd

      Användning av HRT förhindrar inte minnesförlust. Risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda HRT efter fyllda 65 år. Rådgör därför med din läkare.

      Andra läkemedel och Vagifem

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Eftersom Vagifem används för lokalbedövning i vagina och innehåller en mycket låg dos av estradiol är det dock inte sannolikt att Vagifem påverkar effekten av andra läkemedel.

      Graviditet, amning och fertilitet

      vagifem är avsett för kvinnor vars menstruation har upphört. Om du skulle bli gravid ska du sluta använda Vagifem och kontakta läkare.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ingen känd effekt.


      3. Hur du använder Vagifem

      Använd alltid Vagifem exakt som din läkare har instruerat dig. Om du är osäker ska du kontrollera detta med din läkare eller apoteket.


      Användning av denna medicin

      * Behandling med Vagifem kan starta på vilken dag som helst

      * Vaginaltabletten förs in i vagina med applikatorn


      “BRUKSANVISNING” i slutet av denna bipacksedel visar hur Vagifem skall användas. Läs instruktionerna noga före användning.


      Hur mycket skall användas

      * Använd 1 vaginaltablett dagligen de första 2 veckorna

      * Använd därefter 1 vaginaltablet 2 gånger i veckan med 3 eller 4 dagar mellan varje dos.


      Allmän information om behandling av symtom vid menopaus

      * Läkaren strävar efter att du ska ta lägsta dosen, som ger dig lindring av symtom vid menopaus och att du ska använda Vagifem under kortast möjliga tid.

      * Behandling skall endast fortsätta om fördelarna överväger riskerna. Tala med din läkare om detta.

      Om du använt för stor mängd av Vagifem

      * Om du har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      * Vagifem är avsett för lokal behandling i vagina. Dosen estradiol är så låg att en stor mängd tabletter måste tas för att komma upp i den dos som normalt används vid behandling som tas genom munnen.

      Om du har glömt att använda Vagifem

      * Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det.

      * Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Vagifem

      Sluta inte behandling med Vagifem ytan att tala med din läkare. Läkaren kommer att förklara vad det innebär att sluta behandlingen samt informera om andra alternativ.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Vagifem orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Vanliga

      Förekommer hos 1 till 10 av 100 kvinnor

      * Huvudvärk

      * Magsmärta

      * Vaginal blödning, flytningar eller obehagskänsla


      Mindre vanliga biverkningar

      Förekommer hos 1 till 10 av 1000 kvinnor

      * Svampinfektion i underlivet

      * Illamående

      * Hudutslag

      * Viktökning

      * Värmevallning

      * Högt blodtryck


      Mycket sällsynta

      Förekommer hos färre än 1 av 10 000 kvinnor

      * Diarré

      * Vätskeansamling

      * Försämring av migrän

      * Generell överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion/chock)


      Följande biverkningar kan uppträda vid systemisk behandling med östrogen:

      * Sjukdom i gallblåsan

      * Olika hudsjukdomar

      - mörka hudfläckar, speciellt på ansikte och hals, så kallade “graviditetsfläckar” (kloasma)

      - smärtande rödlila knölar på huden (erythema nodusum)

      - ringformade rodnande eller såriga utslag (erythema multiforme).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      5. Hur Vagifem ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Förvaras i skydd mot kyla


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      * Den aktiva substansen är estradiol 10 mikrogram (som estradiolhemihydrat). Varje vaginaltablett innehåller 10 mikrogram estardiol (som estradiolhemihydrat)

      * Övriga innehållsämnen är: hypromellos, laktosmonohydrat, majsstärkelse och magnesiumstearat.

      * Filmdrageringen innehåller: hypromellos och makrogol 6000.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Varje vaginaltablett ligger i en engångsapplikator.


      Förpackningsstorlekar:

      18 vaginaltabletter med applikator

      24 vaginaltabletter med applikator


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pharmachim AB

      Berga Allé 1

      254 52 Helsingborg

      Sverige

      Tel: 042- 32 66 95


      Ompackare:

      Interport Ltd

      Brandon House

      Marlowe Way

      Croydon

      CRO 4XS

      England


      Tillverkare:

      Novo Nordisk- koncernen


      Information om detta läkemedel finns tillgängligt på Läkemedelsverkets hemsida.


      BRUKSANVISNING


      Hur man använder Vagifem


      1. Riv av tryckförpackningen. Öppna änden.

      2. För försiktigt in applikatorn i vagina. Stanna där du känner motstånd (8-10 cm).

      3. För att lösgöra tabletten, tryck lätt på tryckknappen tills du känner ett klick. Tabletten fästs genast vid vaginans vägg. Den kommer inte att falla ut när du står eller går.

      4. Drag ut och kassera applikatorn.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      6 maj 2015


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Vagifem

    Vaginaltablett 10 mikrogram 24 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 067262
    • Tillverkare: Pharmachim AB

    419 kr

    Jämförspris: 17,46 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?