Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Ursofalk

      50 mg/ml oralsuspension
      ursodeoxicholsyra

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ursofalk är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Ursofalk
      3. Hur du använder Ursofalk
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ursofalk ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ursofalk är och vad det används för

      Ursofalk innehåller den aktiva substansen ursodeoxicholsyra som är en naturligt förekommande gallsyra som finns i små mängder i gallan hos människa.


      Ursofalk används för att lösa upp små gallstenar samt vid en leversjukdom (primär biliär cirros) för att bland annat stimulera gallflödet.

      Ursofalk används även vid en leversjukdom förknippad med ett tillstånd som kallas cystisk fibros (även kallad mukoviskidos) hos barn i åldern 1 månad upp till 18 år.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Ursofalk

      Använd inte Ursofalk

      • om du är allergisk mot ursodeoxicholsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har akut inflammation i gallblåsan eller gallvägarna.

      • om du har har stopp i gemensamma gallgången eller gallgångarna.

      • om du ofta har gallkolik (krampliknande smärtor i övre delen av buken).

      • om du har minskad funktion av gallblåsan.

      • om din läkare sagt att du har förkalkade gallstenar

      • om ditt barn har gallgångsatresi (en sällsynt sjukdom där gallgångarna utanför levern inte fungerar) och har dåligt gallflöde, även efter kirurgi.

      Fråga din läkare om ovan nämnda tillstånd. Fråga också din läkare om du tidigare haft något av dessa tillstånd.

      Varningar och försiktighet

      Under de tre första månaderna av behandlingen kommer funktionen av din lever testas för att se så behandlingen fungerar och för att upptäcka biverkningar i levern.


      Vid behandling för att lösa upp gallstenar kommer test att genomföras efter 6 till 10 månaders behandling för att kontrollera om behandlingen lyckas.


      Kvinnor som tar Ursofalk för upplösning av gallsten bör endast använda icke hormonella preventivmedel eftersom hormonella preventivmedel kan öka bildningen av gallsten (se även avsnitt graviditet, amning och fertilitet nedan).


      Vid behandling av leversjukdomen primär biliär cirros kan i sällsynta fall vissa symptom (t.ex. klåda) förvärras i början av behandlingen. Om detta inträffar, tala med din läkare. Behandlingen kan fortsätta med en lägre daglig dos. Varje vecka kommer din läkare sen att gradvis öka den dagliga dosen till rekommenderad daglig dos.


      Om du får diarré måste du tala om det för din läkare, din dos av Ursofalk kan behöva ändras.

      Andra läkemedel och Ursofalk

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel:

      • kelestipol och kolestyramin (mot höga blodfetter)

      • antacida (mot sur mage) som innehåller aluminiumhydroxid eller aluminiumoxid.

      • ciklosporin (för att minska effekten av immunsystemet vid transplatationer)

      • ciprofloxacin (mot infektion)

      • nitrendipin (mot högt blodtryck)

      • dapson (mot HIV)

      • östrogena hormoner (finns i vissa p-piller och läkemedel vid övergångsbesvär)

      • klofibrat (mot höga blodfetter)

      • rosuvastatin (mot höga blodfetter)

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Det är okänt om Ursofalk påverkar fostret eller går över i modersmjölken. Ursofalk ska inte användas under graviditet eller amning om det inte är helt nödvändigt.


      Innan du påbörjar behandling med Ursofalk ska kontroll göras för att utesluta att du är gravid.


      Kvinnor i fertil ålder

      Kvinnor i fertil ålder ska behandlas endast om de använder preventivmedel. Icke-hormonella eller orala lågdos-östrogen preventivmedel rekommenderas.


      Om du tar Ursofalk oral suspension för upplösning av gallsten bör endast icke hormonella preventivmedel användas, detta eftersom hormonella preventivmedel kan öka bildningen av gallsten.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ursofalk har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


      3. Hur du använder Ursofalk

      Använd alltid Ursofalk enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Upplösning av gallstenar: Vanlig dos för vuxna är 10-12 mg/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på 2 doseringstillfällen.


      Primär biliär cirros: Vanlig dos för vuxna är 12-16 mg/kg kroppsvikt dagligen.

      Under de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, ska Ursofalk suspension tas fördelat över dagen. Då levervärdena förbättrats kan dosen intas en gång dagligen, företrädesvis på kvällen.

      Användning hos barn (1 månad upp till 18 år) för behandling av en leversjukdom förknippad med cystisk fibros


      Dosering

      Den rekommenderade dagliga dosen är 20 mg per kg kroppsvikt, fördelat på 2-3 doser. Din läkare kan vilja öka dosen ytterligare till 30 mg per kg kroppsvikt per dag vid behov.


      Enstaka doser för barn med en kroppsvikt upp till 10 kg ska ges med spruta då den medföljande dosbägaren inte är anpassad för volymer under 1,25 ml. Använd en 2 ml engångsspruta med gradering på 0,1 ml. OBS: engångssprutor ingår inte i förpackningen utan tillhandahålls från apoteket.


      Administration med spruta:

      1. Skaka flaskan väl.

      2. Häll en liten mängd av suspensionen i den medföljande dosbägaren.

      3. Sug upp lite mer än önskad volym i sprutan.

      4. Håll sprutan med öppningen uppåt och knäpp med fingrarna mot sprutan för att avlägsna luftbubblor.

      5. Kontrollera volymen i sprutan, justera vid behov.

      6. Dosera försiktigt sprutans innehåll i barnets mun.


      Lägg inte sprutan i flaskan. Häll inte tillbaka överblivet läkemedel från spruta eller dosbägare till flaskan. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Häll över överblivet läkemedel i ett kärl som kan lämnas till apoteket.


      Kroppsvikt upp till 10 kg: Dosering 20 mg UDCA/kg/dag

      Dosering med engångsspruta

      Kroppsvikt

      (kg)

      Ursofalk oral suspension (ml)

      Morgon

      Kväll

      4

      0,8

      0,8

      4.5

      0,9

      0,9

      5

      1,0

      1,0

      5.5

      1,1

      1,1

      6

      1,2

      1,2

      6.5

      1,3

      1,3

      7

      1,4

      1,4

      7.5

      1,5

      1,5

      8

      1,6

      1,6

      8.5

      1,7

      1,7

      9

      1,8

      1,8

      9.5

      1,9

      1,9

      10

      2,0

      2,0


      Kroppsvikt över 10 kg: Dosering 20-25 mg UDCA/kg/dag

      Dosering med dosbägare

      Kroppsvikt

      (kg)

      Daglig dos UDCA

      (mg/kg kroppsvikt)

      Antal dosbägare med Ursofalk oral suspension**

      Morgon

      Kväll

      11 – 12

      21-23

      ½

      ½

      13 – 15

      21-24

      ½

      ¾

      16 – 18

      21-23

      ¾

      ¾

      19 – 21

      21-23

      ¾

      1

      22 – 23

      22-23

      1

      1

      24 – 26

      22-23

      1

      27 – 29

      22-23

      30 – 32

      21-23

      33 – 35

      21-23

      36 – 38

      21-23

      39 – 41

      21-22

      42 – 47

      20-22

      2

      48 – 56

      20-23

      57 – 68

      20-24

      69 – 81

      20-24

      82 – 100

      20-24

      4

      4

      >100

      -

      ** Omräkningstabell:


      Oral suspension

      UDCA

      1 dosbägare

      = 5 ml

      = 250 mg

      ¾ dosbägre

      = 3,75 ml

      = 187,5 mg

      ½ dosbägare

      = 2,5 ml

      = 125 mg

      ¼ dosbägare

      = 1,25 ml

      = 62,5 mg

      Om du använt för stor mängd av Ursofalk

      Enstaka tillfällen av överdosering av ursodeoxicholsyra är inte skadliga. Eventuella symptom är diarré. Om Du fått i dig för stor mängd av Ursofalk kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112).

      Om du har glömt att använda Ursofalk

      Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

      Om du slutar att ta Ursofalk

      Tala alltid med din läkare innan du slutar ta Ursofalk.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Diarré, blek avföring.


      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Svår smärta i höger övre del av magen vid behandling av leversjukdom (primär biliär cirros), försämrad funktion av levern vid behandling av leversjukdom (primär biliär cirros) som kan återgå till det normala vid avslutande av behandling, kalkinlagring i gallstenar (påvisas vid test, du får inga ytterligare symtom), nässelfeber.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ursofalk ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är ursodeoxicholsyra (UDCA) 50 mg

      • Övriga innehållsämnen är bensoesyra (konserveringsmedel E210), xylitol, natriumcyklamat, glycerol, mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium, propylenglykol, natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, smakämne (citron), renat vatten.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Bruna glasflaskor med barnsäker förslutning av polypropen: 100 ml och 250 ml.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Dr Falk Pharma GmbH

      Leinenweberstrasse 5

      79108 Freiburg

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Meda AB

      Box 906

      170 09 Solna

      Tel 08-630 19 00


      Denna bipacksedel ändrades senast

      den: 2014–12–17


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ursofalk®

    Oral suspension 50 mg/ml 250 milliliter Flaska

    • Varunummer: 005586
    • Tillverkare: Meda AB

    319,55 kr

    Jämförspris: 1,28 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?