Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Twinrix Paediatric

      injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
      Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
      neomycin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra.

      • Om du/ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du/ditt barn får Twinrix Paediatric
      3. Hur Twinrix Paediatric ska användas
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Twinrix Paediatric ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för

      Twinrix Paediatric är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år och som ger skydd mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.


      • Hepatit A: Hepatit A är en infektiös sjukdom som kan påverka levern. Sjukdomen orsakas av hepatit A-virus. Hepatit A-virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten. Symtom av hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset. Symtomen består av illamående (allmän sjukdomskänsla), feber och värk och smärta. Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot). Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera. Små barn utvecklar inte alltid gulsot. De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska bli hemma från jobbet i minst en månad.

      • Hepatit B: Hepatit B orsakas av hepatit B-virus. Det orsakar svullnad av levern (inflammation). Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginasekret eller saliv (spott) från infekterade människor.


      Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar. Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.

      2. Vad du behöver veta innan du/ditt barn får Twinrix Paediatric

      Ta inte Twinrix Paediatric om

      • du/ditt barn är allergisk mot:

        • de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

        • neomycin.
          Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.

      • du/ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B.

      • du/ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C). En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du/ditt barn får Twinrix Paediatric om

      • du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer

      • du/ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.


      Svimning kan förekomma (främst hos ungdomar) efter, eller även före, all nålinjektion. Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du/ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.

      Andra läkemedel och Twinrix Paediatric

      Twinrix Paediatric kan ges samtidigt med ett vaccin mot humant papillomvirus (HPV-vaccin). När vaccinerna ges vid samma besök måste dock olika injektionsställen (annan kroppsdel t ex motsatt arm) användas.


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du/ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.

      Det är inte känt om Twinrix Paediatric går över i bröstmjölk. Vaccinet förväntas dock inte ge barn som ammas några problem.

      Twinrix Paediatric innehåller neomycin

      Tala om för din läkare om du/ditt barn tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).


      3. Hur Twinrix Paediatric ska användas


      Du/ditt barn kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader. Varje injektion ges vid ett separat besök. Första dosen kommer att ges som överenskommet. De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.


      • Första dosen: som överenskommet

      • Andra dosen: 1 månad senare

      • Tredje dosen: 6 månader efter första dosen


      Om ytterligare doser eller en påfyllnadsdos behövs kommer läkaren att meddela dig det.


      Om du/ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.


      Se till att du/ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet med tre injektioner. Annars kommer du/ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.


      Läkaren kommer att ge dig Twinrix Paediatric som en injektion i överarmsmuskeln eller i lårmuskeln på ditt barn.


      Vaccinet får aldrig ges i en ven.


      Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar


      Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningar som kan inträffa är följande:


      Biverkningar som inträffat under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet, med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner eller med beredningsformen avsedd för vuxna


      Mycket vanliga (1 av 10 vaccindoser eller oftare):

      • Smärta och rodnad vid injektionsstället.

      Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser):

      • Dåsighet, huvudvärk

      • Illamående

      • Aptitlöshet

      • Svullnad eller blåmärken vid injektionsstället

      • Sjukdomskänsla, trötthet

      • Feber 37,5°C eller högre

      • Irritabilitet.

      Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):

      • Diarré, kräkningar, magont

      • Utslag

      • Muskelvärk

      • Övre luftvägsinfektion.

      Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser):

      • Svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati)

      • Yrsel

      • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)

      • Stickningar och krypningar (parestesi)

      • Nässelfeber, klåda

      • Ledsmärta

      • Lågt blodtryck

      • Influensaliknande symtom såsom hög feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.

      Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser):

      • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni)

      • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopenisk purpura)

      • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)

      • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)

      • Nervinflammation (neurit)

      • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning

      • Kramper

      • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem)

      • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme)

      • Ledsvullnad, muskelsvaghet

      • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)

      • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit)

      • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka). Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad runt ögonen och i ansiktet, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet. Sådana reaktioner kan inträffa innan man hunnit lämna mottagningen. Om du får några av dessa symtom ska du omgående kontakta läkare.

      • Onormala levervärden

      • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)

      • Hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan (facialisförlamning)

      • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom)

      • Sjukdom i synnerven optikusneurit)

      • Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Twinrix Paediatric ska förvaras


      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
      Får ej frysas. Frysning förstör vaccinet.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Vad Twinrix Paediatric innehåller


      -

      De aktiva substanserna är:

      Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2

      360 ELISA Enheter

      Hepatit B-ytantigen3,4


      10 mikrogram

      1Producerat i humana diploidceller (MRC-5)

      2Adsorberat på aluminiumhydroxidhydrat

      0,025 milligram Al3+

      3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA teknologi

      4Adsorberat på aluminiumfosfat

      0,2 milligram Al3+

       

      -

       

      De övriga innehållsämnena i Twinrix Paediatric är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta


      Twinrix Paediatric är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (0,5 ml).


      Twinrix Paediatric tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 50 stycken med eller utan nålar.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

      Rue de l’Institut 89

      B-1330 Rixensart

      Belgien


      För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:


      België/Belgique/Belgien

      GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

      Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

      Lietuva

      GlaxoSmithKline Lietuva UAB

      Tel. +370 5 264 90 00

      info.lt@gsk.com

      България

      ГлаксоСмитКлайн ЕООД

      Тел.: + 359 2 953 10 34

      Luxembourg/Luxemburg

      GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

      Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

      Česká republika

      GlaxoSmithKline s.r.o.

      Tel: + 420 2 22 00 11 11

      cz.info@gsk.com

      Magyarország

      GlaxoSmithKline Kft.

      Tel.: + 36-1-2255300

      Danmark

      GlaxoSmithKline Pharma A/S

      Tlf: + 45 36 35 91 00

      dk-info@gsk.com

      Malta

      GlaxoSmithKline (Malta) Ltd

      Tel: + 356 21 238131

      Deutschland

      GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

      Tel: + 49 (0)89 360448701

      produkt.info@gsk.com

      Nederland

      GlaxoSmithKline BV

      Tel: + 31 (0)30 69 38 100

      nlinfo@gsk.com

      Eesti

      GlaxoSmithKline Eesti OÜ

      Tel: +372 667 6900

      estonia@gsk.com

      Norge

      GlaxoSmithKline AS

      Tlf: + 47 22 70 20 00

      firmapost@gsk.no

      Ελλάδα

      GlaxoSmithKline A.E.B.E.

      Tηλ: + 30 210 68 82 100

      Österreich

      GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

      Tel: + 43 1 970 75-0

      at.info@gsk.com

      España

      GlaxoSmithKline, S.A.

      Tel: + 34 902 202 700

      es-ci@gsk.com

      Polska

      GSK Services Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 (22) 576 9000

      France

      Laboratoire GlaxoSmithKline

      Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

      diam@gsk.com

      Portugal

      Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: + 351 21 412 95 00

      FI.PT@gsk.com

      Hrvatska

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel.: + 385 (0)1 6051999

      România

      GlaxoSmithKline (GSK) SRL

      Tel: + 40 (0)21 3028 208

      Ireland

      GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

      Tel: + 353 (0)1 495 5000

      Slovenija

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 386 (0) 1 280 25 00

      medical.x.si@gsk.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

      Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

      recepcia.sk@gsk.com

      Italia

      GlaxoSmithKline S.p.A.

      Tel:+ 39 04 59 21 81 11

      Suomi/Finland

      GlaxoSmithKline Oy

      Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

      Finland.tuoteinfo@gsk.com

      Κύπρος

      GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

      Τηλ: + 357 22 39 70 00

      gskcyprus@gsk.com

      Sverige

      GlaxoSmithKline AB

      Tel: + 46 (0)8 638 93 00

      info.produkt@gsk.com

      Latvija

      GlaxoSmithKline Latvia SIA

      Tel: + 371 67312687

      lv-epasts@gsk.com

      United Kingdom

      GlaxoSmithKline UK

      Tel: + 44 (0)800 221 441

      customercontactuk@gsk.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      11/2015.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Följande information är till den som administrerar vaccinet:


      Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar färglös supernatant observeras.


      Före administrering ska vaccinet omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar. Kasseras om något avvikande observeras.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Twinrix® Paediatric

    Injektionsvätska, suspension 10 x 0,5 milliliter Förfylld spruta

    • Varunummer: 144022
    • Tillverkare: GlaxoSmithKline AB

    2.770,50 kr

    Jämförspris: 277,05 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?