Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Merial Norden A/S

      Strødamvej 52

      2100 København Ø

      Danmark

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Trilyme injektionsvätska, suspension för hund

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      En dos (1 ml) innehåller:

      Aktiva substanser:

      Inaktiverad Borrelia burgdorferi sensu lato:

      Borrelia garinii RP ≥ 1

      Borrelia afzelii RP ≥ 1

      Borrelia burgdorferi sensu stricto RP ≥ 1.

      RP = Relativ styrka (ELISA test) jämfört med referensserum erhållet efter vaccinering av mus med en vaccinbatch som godkänts efter challengetest på indikerat djurslag.

      Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) 2 mg

      Hjälpämnen: Formaldehyd max. 0,5 mg/ml

      4. INDIKATION(ER)

      För aktiv immunisering av hund från 12 veckors ålder, för att inducera produktion av anti-OspA antikroppar mot Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii och B. afzelii).

      Reduktion av Borrelia-överföring från fästing till hund är enbart undersökt i laboratorieförsök, efter infestering med fästingar (insamlade från en region med känd förekomst av Borrelia). Under dessa betingelser visades att ingen Borrelia kunde isoleras från huden hos vaccinerade hundar, medan Borrelia kunde isoleras från huden hos ovaccinerade hundar.

      Reduktion av Borrelia-överföring från fästing till hund har inte kvantifierats, och ingen korrelation är fastställd mellan en specifik nivå antikroppar och reduktion av Borrelia-överföring. Effektiviteten av vaccinet mot en infektion som leder till utvecklande av klinisk sjukdom har inte studerats.

      Immunitetens insättande: En månad efter grundvaccinering.

      Immunitetens varaktighet: Ett år efter grundvaccinering.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Använd inte vid febersjukdom.

      Använd inte till sjuka djur med samtidigt pågående sjukdom, kraftiga parasitangrepp och/eller nedsatt allmäntillstånd.

      Använd inte vid misstänkt eller konstaterad klinisk borrelios.

      Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot några hjälpämnen.

      6. BIVERKNINGAR

      Vaccinering kan inducera en övergående ökning i kroppstemperatur (upp till 1,5°C). I ovanliga fall (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) kan en övergående svullnad på upp till 7 cm observeras kring injektionsstället i upp till 5 dagar. I mycket ovanliga fall (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) har svullnader med större diameter (upp till 15 cm) observerats. I mycket ovanliga fall kan överkänslighetsreaktioner uppstå, vilka kan kräva symptomatisk behandling.

      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Hund.

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Dos:

      1 ml från 12 veckors ålder.

      Administreringssätt:

      Subkutanadministrering.

      Grundvaccinering:

      Två doser med 3 veckors mellanrum.

      Revaccinering:

      Årlig revaccinering med en dos rekommenderas för att upprätthålla immuniteten. Detta schema är dock ej undersökt.

      Vaccinering bör genomföras före perioder av ökad fästingaktivitet för att full immunitet efter vaccinering ska hinna utvecklas innan förväntad fästingexponering (se avsnitt ’Indikationer’).


      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Skaka injektionsflaskan väl före användning.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).

      Ljuskänsligt.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

      Hållbarhet i öppnad förpackning: Används omedelbart.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Särskilda varningar för respektive djurslag:

      Ingen information finns tillgänglig om användning av vaccinet på seropositiva djur inklusive djur med antikroppar från modern.

      Dräktighet och digivning:

      Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning.

      Andra läkemedel och Trilyme:

      Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall av veterinären.

      Blandbarhetsproblem:

      Blanda inte med något annat läkemedel.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2017-07-17

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Vaccinet inducerar specifika anti-OspA antikroppar mot Borrelia burgdorferi sensu lato. Vetenskaplig litteratur indikerar att under fästingens blodmål intas vaccin-inducerade antikroppar från blodet vilka sedan binder till OspA proteiner utryckta på bakterien i fästingens tarm. Detta antas förhindra migrationen av bakterien till salivkörtlarna och överföringen till värddjuret.

      Förpackningar:

      2 x 1 ml

      10 x 1 ml

      20 x 1 ml

      50 x 1 ml

      100 x 1 ml

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Trilyme

    Injektionsvätska, suspension 10 x 1 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 109590
    • Tillverkare: Merial Norden A/S

    1.382,50 kr

    Jämförpris: 138,25 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?