Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      TRILEPTAL®

      300, 600 mg filmdragerade tabletter

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD ÄR TRILEPTAL® OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
      2. INNAN DU ANVÄNDER TRILEPTAL®
      3. HUR DU ANVÄNDER TRILEPTAL®
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. FÖRVARING AV TRILEPTAL®

      Vad innehåller TRILEPTAL® ?

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är oxkarbazepin.

      Trileptal 300 mg filmdragerade tabletter

      Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg oxkarbazepin.

      Trileptal 600 mg filmdragerade tabletter

      Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg oxkarbazepin.

      Övriga innehållsämnen är:

      Tablettkärna: kolloidal vattenfri kiseldioxid,

      mikrokristallin cellulosa, hypromellos,

      krospovidon, magnesiumstearat.

      Tabletthölje:

      För 300 mg tabletten: hypromellos, makrogol

      8000, gul järnoxid (E 172), talk, titandioxid (E 171);

      För 600 mg tabletten: hypromellos, makrogol

      4000, röd järnoxid (E 172), svart järnoxid (E 172),

      talk, titandioxid (E 171).

      Innehavare av godkännande för försäljning

      2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark

      Tillverkare

      Novartis Pharma Produktions GmbH

      Nürnberg, Tyskland

      ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


      1. VAD ÄR TRILEPTAL® OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

      Läkemedlets utseende:

      300 mg tabletten är gul, oval med skåra på båda sidor,

      märkt med TE/TE på ena och CG/CG på den andra.


      600 mg tabletten är ljusrosa, oval med skåra på båda sidor,

      märkt med TF/TF på ena och CG/CG på den andra.

      Läkemedelsgrupp

      Grupp 5.

      Vad används dåTRILEPTAL® för?

      Vad Trileptal är

      Den aktiva substansen i Trileptal är oxkarbazepin.

      Trileptal tillhör en grupp läkemedel som kallas

      antikonvulsiva eller antiepileptika.


      Vad Trileptal används för

      Läkemedel såsom Trileptal är standardbehandling

      av epilepsi.

      Epilepsi är en rubbning i hjärnans funktion som

      leder till återkommande krampanfall.

      Krampanfallen uppkommer på grund av ett

      tillfälligt fel i hjärnans elektriska aktivitet.

      Normalt samordnar hjärnceller kroppsrörelser

      genom att sända ut signaler genom nerverna

      till musklerna på ett organiserat och välordnat

      sätt. Vid epilepsi sänder hjärncellerna ut för

      många signaler på ett oorganiserat sätt.

      Resultatet kan bli en okoordinerad muskelaktivitet

      som kallas för ett epileptiskt anfall.


      Trileptal används för behandling av partiella

      anfall med eller utan sekundärt generaliserade

      tonisk-kloniska anfall. Partiella anfall berör en

      begränsad del av hjärnan, men kan spridas till

      hela hjärnan och orsaka ett generaliserat

      toniskt-kloniskt anfall. Det finns två typer av

      partiella anfall: enkla och komplexa. Vid enkla

      partiella anfall är patienten vid medvetande,

      medan patientens medvetande däremot är

      påverkat vid komplexa partiella anfall.


      Trileptal verkar genom att hjälpa till att

      normalisera överföringen av information mellan

      hjärnans ”överstimulerade” nervceller. Detta

      undertrycker eller minskar frekvensen av krampanfall.


      Trileptal kan användas ensamt eller som tillägg

      till andra antiepileptika.

      Vanligen försöker läkaren att hitta den medicin

      som fungerar bäst för dig eller ditt barn. Vid

      svårare epilepsi kan dock en kombination av

      två eller fler mediciner vara nödvändig för att

      kontrollera anfallen.

      Trileptal används för behandling av vuxna och

      barn från 6 år och uppåt.


      Oxkarbazepin som finns i Trileptal kan också

      vara godkänd för att behandla andra sjukdomar

      som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga

      läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal

      om du har ytterligare frågor och följ alltid

      deras instruktion.

      2. INNAN DU ANVÄNDER TRILEPTAL®

      Använd inte TRILEPTAL®:

      Ta inte Trileptal

      • om du är allergisk (överkänslig) mot oxkarbazepin eller

      något av övriga innehållsämnen i Trileptal tabletter.


      Tala med din läkare innan du tar Trileptal om

      detta gäller dig. Rådfråga läkaren om du tror

      att du kan vara allergisk.

      Var särskilt försiktig med TRILEPTAL®:

      Varningar och försiktighet

      Kontakta din läkare innan du tar Trileptal,

      om någon av följande punkter gäller för dig:

      • om du tidigare visat tecken på överkänslighet

      (fått utslag eller andra tecken på allergi) mot ämnet

      karbamazepin eller andra läkemedel. För personer

      som är överkänsliga mot karbamazepin, är risken att

      cirka en av fyra patienter (25%) också får en

      allergisk reaktion mot oxkarbazepin (Trileptal).

      • om du har njursjukdom.

      • om du har allvarlig leversjukdom.

      • om du tar vattendrivande läkemedel

      (läkemedel som hjälper njurarna att bli

      av med salt och vatten genom att öka urinmängden).

      • om du har hjärtsjukdom, besväras

      av andfåddhet eller om dina fötter eller ben

      är svullna pga att kroppen behåller vatten.

      • om blodprov visat att natriummängden i

      blodet är för låg (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).

      • om du är kvinna och tar hormonella

      preventivmedel (t ex p-piller). Trileptal kan

      medföra att ditt preventivmedel inte fungerar.

      Använd en annan eller en kompletterande

      (icke-hormonell) preventivmetod när du tar

      Trileptal för att förhindra oönskad graviditet.

      Kontakta omedelbart din läkare, om du får

      oregelbundna blödningar eller genombrottsblödningar.

      Fråga din läkare eller annan sjukvårdspersonal om du

      har några frågor angående detta.


      Risken för allvarliga hudbiverkningar hos

      patienter med hankinesiskt eller thailändskt

      ursprung förknippade med karbamazepin eller

      kemiskt närbesläktade substanser kan bestämmas

      genom ett blodprov hos dessa patienter. Läkare

      ska kunna tala om för dig om ett blodprov är

      nödvändigt innan du börjar ta oxkarbazepin.


      Kontakta omedelbart din läkare eller åk till akutmottagningen

      på närmaste sjukhus om du utvecklar något av följande

      symtom när du börjat ta Trileptal:

      • om du får en allergisk reaktion när du

      börjat ta Trileptal. Symtomen omfattar

      svullna läppar, ögonlock, ansikte, hals, mun

      eller plötsliga problem med att andas, feber

      och svullna lymfkörtlar, utslag eller

      blåsbildning på huden.

      • om du får symtom på leversjukdom,

      som t ex gulsot (gulfärgning av hud eller ögonvitor).

      • om du får en ökad anfallsfrekvens. Detta är

      särskilt viktigt när det gäller barn, men kan

      också inträffa hos vuxna.

      • om du får troliga symtom på blodsjukdomar,

      t ex om du lider av trötthet, blir andfådd vid

      lätt ansträngning, ser blek ut, får huvudvärk,

      frossbrytningar, yrsel, upprepade infektioner

      med feber, halsont, munsår, blöder eller får

      blåmärken lättare än normalt, blöder näsblod,

      får rödaktiga eller rödvioletta märken på huden

      eller oförklarliga fläckvis uppträdande hudutslag.

      • ett litet antal personer som behandlas med

      läkemedel mot epilepsi som t ex Trileptal har

      också haft tankar på att skada sig själva eller

      begå självmord. Om du någon gång får dessa

      tankar, kontakta omedelbart din läkare.

      • om du har en snabb eller ovanligt långsam hjärtrytm.


      Barn och ungdomar

      Läkaren kan rekommendera kontroller av sköldkörtelfunktionen

      innan och under behandling hos barn.

      Intag av TRILEPTAL® med mat och dryck:

      Trileptal kan intas såväl med som utan mat.

      Alkohol kan förstärka Trileptals lugnande effekt.

      Undvik därför alkohol i så stor utsträckning

      som möjligt och rådfråga din läkare vid behov.

      Graviditet

      Tala om för din läkare om du är gravid eller

      planerar att bli gravid.

      Det är viktigt att epileptiska anfall hålls under

      kontroll under graviditet. Om du tar läkemedel

      mot epilepsi under graviditeten, kan det dock

      utgöra en risk för barnet. Din läkare kommer

      att berätta om fördelarna med behandlingen

      och eventuella risker, och hjälpa dig besluta

      om du ska ta Trileptal.

      Avbryt inte behandlingen med Trileptal under

      graviditet utan att först ha diskuterat med din läkare.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du

      tar något läkemedel under graviditet.

      Amning

      Du bör inte amma när du tar Trileptal. Trileptals

      aktiva ämne passerar över i modersmjölken, och

      kan orsaka biverkningar hos barn som ammas.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du

      tar något läkemedel när du ammar.

      Körförmåga och användning av maskiner:

      Trileptal kan göra dig sömnig eller yr. Det kan

      också orsaka dimsyn, dubbelseende, bristande

      muskelkoordination eller sänkt medvetandegrad,

      särskilt i början av behandlingen eller vid dosökning.

      Det är viktigt att du diskuterar med din läkare

      om du kan köra bil eller använda maskiner när

      du tar detta läkemedel.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i

      kondition att framföra motorfordon eller utföra

      arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En

      av faktorerna som kan påverka din förmåga i

      dessa avseenden är användning av läkemedel på

      grund av deras effekter och/eller biverkningar.

      Beskrivning av dessa effekter och biverkningar

      finns i andra avsnitt. Läs därför all information

      i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera

      med din läkare eller apotekspersonal om du är

      osäker.

      Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i TRILEPTAL®:

      Risken för allvarliga hudbiverkningar hos

      patienter med hankinesiskt eller thailändskt

      ursprung förknippade med karbamazepin eller

      kemiskt närbesläktade substanser kan bestämmas

      genom ett blodprov hos dessa patienter. Läkare

      ska kunna tala om för dig om ett blodprov är

      nödvändigt innan du börjar ta oxkarbazepin.

      Användning av andra läkemedel:

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om

      du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,

      även sådana som är köpta utan recept.

      Det gäller särskilt:

      • Hormonella preventivmedel, t ex p-piller

      (se Var särskilt försiktig med Trileptal).

      • Andra antiepileptika, t ex karbamazepin,

      fenobarbital, fenytoin eller lamotrigin.

      • Läkemedel som sänker natriummängden

      i blodet, t ex vattendrivande läkemedel

      (hjälper njurarna att bli av med salt och

      vatten genom att öka urinmängden),

      desmopressin och icke steroida antiinflammatoriska

      läkemedel, t ex indometacin.

      • Litium och MAO-hämmare (läkemedel mot

      humörsvängningar och vissa former av depressioner).

      • Läkemedel som hämmar kroppens immunsystem,

      t ex ciklosporin och takrolimus.

      3. HUR DU ANVÄNDER TRILEPTAL®

      Doseringsanvisning

      Hur mycket du ska ta

      Dos för vuxna

      • Den vanliga startdosen av Trileptal för

      vuxna (inklusive äldre patienter) är 600 mg dagligen.

      • Ta en tablett à 300 mg två gånger dagligen

      eller två tabletter à 150 mg två gånger dagligen.

      • Din läkare kan gradvis öka denna dosering

      för att finna den bästa dosen för dig.

      Underhållsdosen ligger vanligen mellan 600

      och 2 400 mg per dag.

      • Doseringen är densamma om du tar andra

      antiepileptika.

      • Om du har en njursjukdom (nedsatt

      njurfunktion) är startdosen hälften av den

      vanliga startdosen.

      • Om du har en svår leversjukdom kan din

      läkare anpassa doseringen.


      Dos för barn

      Trileptal kan tas av barn från 6 års ålder.

      Dosen till barn beror på barnets kroppsvikt.

      • Startdosen är 8 till 10 milligram per kilogram

      kroppsvikt per dag uppdelat på två doser. Till

      exempel inleds behandlingen av ett barn på

      30 kg med en tablett à 150 mg två gånger

      dagligen.

      • Läkaren kan gradvis öka denna dosering för

      att finna den bästa dosen för ditt barn.

      Underhållsdosen är vanligen 30 milligram per

      kilogram kroppsvikt per dag. Maximaldosen

      för barn är 46 milligram per kilogram

      kroppsvikt per dag.

      Administrering

      Hur du tar Trileptal

      • Svälj tabletterna med lite vatten.

      • Tabletterna kan delas för att göra det lättare

      att svälja dem. Dela inte tabletterna för att

      ta endast halv dos. Brytskåran är inte gjord

      för att tabletten ska kunna delas i lika stora

      doser.

      • För små barn som inte kan svälja tabletter,

      eller de som inte kan ges nödvändig dos i

      tablettform, finns Trileptal också som oral

      suspension.


      När och hur länge ska du ta Trileptal

      Ta Trileptal två gånger om dagen varje dag

      vid ungefär samma tidpunkt, om inte läkaren

      anvisar något annat. Den bästa effekten mot

      epilepsi uppnås då. Det gör det också lättare

      för dig att komma ihåg, när du ska ta ditt läkemedel.

      Din läkare kommer att tala om för dig hur länge

      du eller ditt barn ska behandlas med Trileptal.

      Behandlingens längd beror på vilken typ av

      anfall du eller ditt barn har. Det kan vara

      nödvändigt att behandla i många år för att

      hålla anfallen under kontroll. Du ska inte ändra

      dosen eller avbryta behandlingen utan att tala

      med din läkare.

      Om du använder mera TRILEPTAL® än du borde:

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller

      om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av

      misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus

      eller Giftinformationscentralen (tel 112) för

      bedömning av risken samt rådgivning. Vid

      överdosering med Trileptal ses tecken som

      sömnighet, yrsel, illamående, kräkningar,

      ökning av okontrollerade rörelser, slöhet,

      förvirring, muskelryckningar eller betydande

      försämring av kramperna, koordinationsproblem

      och/eller ofrivilliga ögonrörelser.

      Om du glömt att ta TRILEPTAL®:

      Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart

      som du kommer på det. Om det dock har hunnit

      bli dags för nästa dos så ska du inte ta den

      som du har glömt. Fortsätt med ditt vanliga

      dosschema. Ta aldrig dubbla doser samtidigt.

      Kontakta din läkare om du är osäker eller har

      glömt att ta flera doser.

      Effekter som kan uppträda när behandling med TRILEPTAL® avslutas:

      Sluta aldrig själv att ta din medicin, om inte

      din läkare har sagt att du ska sluta.

      För att förhindra en plötslig försämring av din

      anfallsbild får du aldrig sluta tvärt med medicinen.

      Om behandlingen ska avbrytas, ska det göras

      gradvis enligt anvisningar från din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel

      kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Trileptal orsaka

      biverkningar, men alla användare behöver inte

      få dem.

      Biverkningarna kan förekomma inom olika

      frekvensintervall, som definieras enligt nedan:

      • Mycket vanliga: uppträder hos fler än 1 av

      10 användare

      • Vanliga: uppträder hos 1 till 10 av 100

      användare

      • Mindre vanliga: uppträder hos 1 till 10 av

      1 000 användare

      • Mycket sällsynta: uppträder hos färre än

      1 av 10 000 användare

      • Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från

      tillgängliga data


      En del biverkningar kan vara allvarliga:

      sök omedelbart medicinsk vård

      Följande tecken är mycket sällsynta, men det

      kan röra sig om allvarliga biverkningar som kan

      kräva omedelbar medicinsk behandling.

      • Svullnad av läppar, ögonlock, ansikte, hals

      eller mun, tillsammans med svårigheter att

      andas, tala eller svälja (tecken på så kallad

      anafylaktisk reaktion och angioödem) eller

      andra tecken på överkänslighetsreaktioner,

      t ex utslag, feber samt muskel- och ledsmärtor.

      • Kraftig blåsbildning på hud och/eller

      slemhinnor på och omkring läppar, ögon,

      mun, näsöppningar och könsorgan (tecken

      på allvarlig allergisk reaktion inklusive Lyells

      syndrom, Stevens-Johnsons syndrom och

      erythema multiforme).

      • Trötthet, andfåddhet vid lätt ansträngning,

      blekhet, huvudvärk, frossbrytningar, yrsel,

      upprepade infektioner med feber, halsont,

      munsår, blödningar eller blåmärken som

      uppträder lättare än normalt, näsblödningar,

      rödaktiga eller rödvioletta märken på huden

      eller oförklarliga fläckvis uppträdande hudutslag

      (tecken på en minskning av antalet

      blodplättar eller minskning av antalet blodkroppar).

      • Röda, fläckvis uppträdande hudutslag, främst

      i ansiktet, vilka kan uppträda samtidigt som

      trötthet, feber, illamående eller aptitlöshet

      (tecken på systemisk lupus erythematosus).

      • Slöhet, förvirring, muskelryckning eller

      betydande försämring av kramperna

      (dessa symtom kan vara tecken på en låg

      natriummängd i blodet) (Se Var särskilt

      försiktig med Trileptal).

      • Influensaliknande symtom med gulsot

      (gulfärgning av huden eller ögonvitorna)

      (tecken på leversjukdom).

      • Svår smärta i övre magområdet, kräkningar,

      aptitlöshet (tecken på bukspottkörtelinflammation).

      • Viktuppgång, trötthet, håravfall, muskelsvaghet,

      frusenhet (tecken på nedsatt sköldkörtelfunktion).


      Ta omedelbart kontakt med läkare eller åk

      till akutmottagningen på närmaste sjukhus

      om du skulle råka ut för någon av

      ovanstående biverkningar. Läkare kommer

      då också att ta beslut om behandlingen med

      Trileptal måste avbrytas direkt och hur den

      fortsatta medicinska behandlingen ska se ut.


      Andra biverkningar: ta kontakt med läkare

      så snart som möjligt

      Vanliga:

      • darrningar, försämrad muskelkoordination,

      ofrivilliga ögonrörelser, oro eller nervositet, nedstämdhet,

      humörsvängningar, utslag.

      Mycket sällsynta:

      • oregelbundna hjärtslag eller en mycket snabb eller

      långsam hjärtrytm.

      Ingen känd frekvens:

      • talsvårigheter.


      Ta kontakt med din läkare så snart som möjligt om du

      skulle råka ut för någon av ovanstående biverkningar.

      Medicinsk behandling kan vara nödvändig.


      Andra biverkningar: ta kontakt med läkare

      om de bekymrar dig

      Dessa är vanligen lätta till måttliga biverkningar av Trileptal.

      De flesta är övergående och avtar vanligtvis med tiden.

      Mycket vanliga:

      • trötthet, huvudvärk, yrsel, dåsighet, illamående,

      kräkningar, dubbelseende.

      Vanliga:

      • kraftlöshet, minnesstörningar, koncentrationssvårigheter,

      likgiltighet, upprördhet, förvirring, dimsyn,

      synstörningar, förstoppning, diarré,

      buksmärtor, akne, håravfall, balansstörning.

      Mindre vanliga:

      • nässelfeber. Du kan också få förhöjda nivåer av

      leverenzymer när du tar Trileptal.

      Ingen känd frekvens:

      • högt blodtryck, fall.


      Ta kontakt med din läkare om någon av

      ovanstående biverkningar blir svåra.


      Det har kommit rapporter om bensjukdomar

      t.ex. minskad bentäthet i skelettet, benskörhet

      och benbrott. Kontakta läkare eller apotekspersonal

      om du behandlas med epilepsimedicin

      under lång tid, om du vet att du har benskörhet

      eller om du medicinerar med steroider.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller

      apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar

      som inte nämns i denna information. Du kan också

      rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

      Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till

      att öka informationen om läkemedels säkerhet.


      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      www.lakemedelsverket.se

      5. FÖRVARING AV TRILEPTAL®

      • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på

      tryckförpackningen och på ytterkartongen

      efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista

      dagen i angiven månad.

      • Använd inte Trileptal om förpackningen är

      skadad eller visar tecken på att ha öppnats.

      • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller

      bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen

      hur man gör med mediciner som inte längre används.

      Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2015-01-20

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Trileptal

    Filmdragerad tablett 300 mg 100 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 395489
    • Tillverkare: 2care4 ApS

    319,50 kr

    Jämförspris: 3,20 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?