Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Zoetis Finland Oy

      Tietokuja 4

      00330 Helsingfors

      Finland


      Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

      Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.

      Ctra. Camprodon s/n, Finca La Riba

      Vall de Bianya

      17813 Girona

      Spanien

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Triclamox vet.1 mg/ml + 50 mg/ml, Oral lösning till får

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Oral lösning

      Klar, gul till brun vätska


      1 ml innehåller:

      Aktiva substanser:

      Moxidektin

      1,0 mg

      Triklabendazol

      50,0 mg

      Hjälpämnen:

      Bensylalkohol (E1519)

      40,0 mg

      Butylhydroxitoluen (E321)

      1,0 mg

      4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

      För behandling av blandinfektioner med nematoder och leverflundra hos får orsakade av moxidektin- och triklabendazolkänsliga stammar av:


      Parasit

      Vuxna stadier

      L4

      Inhiberade stadier

      Gastro-intestinala nematoder:

      Haemonchus contortus

      Teladorsagia circumcincta

      Ostertagia trifurcata

      Trichostrongylus axei

      Trichostrongylus colubriformis

      Trichostrongylus vitrinus

      Nematodirus battus

      Nematodirus spathiger

      Nematodirus filicolis

      Strongyloides papillosus

      Cooperia curticei

      Cooperia oncophora

      Oesophagostomum columbianum

      Oesophagostomum venulosum

      Chabertia ovina

      Trichuris ovis

      Luftvägsnematod:

      Dictyocaulus filaria

      Leverflundra

      Adult stadie

      Tidiga immatura stadier

      Sena immatura stadier

      Fasciola hepatica

      Produkten har en kvarstående effekt och skyddar får mot infektion eller reinfektion med följande parasiter under den angivna tidsperioden:

      Art

      Tidsperiod (dagar)

      Teladorsagia circumcincta

      35

      Haemonchus contortus

      35

      Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har visat att produkten är effektiv mot vissa benzimidazolresistenta stammar av:

      Haemonchus contortus

      Teladorsagia circumcincta

      Trichostrongylus colubriformis

      Cooperia curticei


      5. KONTRAINDIKATIONER

      Skall inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena.

      6. BIVERKNINGAR

      Inga kända.


      Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.


      7. DJURSLAG

      Får

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      För oral användning.

      Ges som engångsdos med 1 ml oral lösning per 5 kg kroppsvikt, motsvarande 0,2 mg moxidektin per kg kroppsvikt och 10 mg triklabendazol per kg kroppsvikt. Standardutrustning för oral giva till får används.

      För att säkerställa en korrekt dosering skall djurens kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt; kontrollera även doseringsutrustningen. Om djuren skall behandlas kollektivt, gruppera dem efter vikt och dosera härefter, allt för att undvika över- eller underdosering.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Ingen.

      10. KARENSTIDER

      Kött och slaktbiprodukter: 31 dygn

      Mjölk: Ej godkänt för användning till tackor som producerar mjölk för humankonsumtion, inklusive sinperioden. Använd inte till tackor som ska producera mjölk för humankonsumtion inom ett år före första lamning.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25 °C.

      Får ej frysas.

      Ljuskänsligt.


      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader

      När förpackningen brutits/öppnats för första gången ska sista förbrukningsdatum beräknas enligt informationen i denna bipacksedel. Det beräknade ’sista förbrukningsdatumet’ ska noteras på härför avsatt plats på behållarens etikett.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      För att minimera risken för resistensutveckling och i förlängningen ineffektiv behandling av parasiter skall följande undvikas:

      • För täta behandlingar och ensidigt användande av avmaskningsmedel tillhörande samma grupp under en längre tid.

      • Underdosering orsakad av en för låg bedömning av djurets vikt, felaktig administrering eller felaktig kalibrering av väginstrument.

      Misstänkta fall av resistens mot avmaskningsmedel skall undersökas med tillförlitliga test (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om testet tydligt pekar på resistens mot ett särskilt avmaskningsmedel, skall ett avmaskningsmedel tillhörande en annan klass med ett annat verkningssätt användas.


      I ett flertal länder har resistens mot makrocykliska laktoner rapporterats hos Teladorsagia hos får. Inom Europa var 2008 resistensutvecklingen mot moxidektin mycket sällsynt; endast ett fall har inrapporterats av en levamisol-, benzimidazol och ivermektin-resistent stam av Teladorsagia circumcincta. Resistens mot triklabendazol har rapporterats för Fasciola hepatica hos får i några europeiska länder. Därför skall användandet av denna produkt baseras på lokal (regional, gårds-) epidemiologisk information kring parasiternas mottaglighet, lokal behandlingshistoria och rekommendationer om hur man använder denna produkt på ett hållbart sätt, för att minska fortsatt selektion mot resistens för antiparasitära substanser. Detta är speciellt viktigt när moxidektin används för att kontrollera resistenta stammar.

      Denna produkt skall inte användas för behandling av enstaka infektioner.

      Alla djur i besättningen bör behandlas.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur


      Undvik direktkontakt med hud och ögon.

      Tvätta händerna efter handhavande av produkten.

      Rök, drick eller ät inte under behandlingen.

      Använd täta gummihandskar vid behandling.


      Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.


      Symptom på överdosering har inte setts vid 3 till 5 gånger den angivna normaldosen. Skulle de dock uppträda överensstämmer de med verkningssätten för moxidektin och/eller triklabendazol. Symtomen uppträder i form av övergående salivering, depression, slöhet, rubbad muskelkoordination och minskat foderintag med början 8-12 timmar efter behandling. Behandling är i regel ej nödvändig och tillfrisknande ses i regel inom 1 - 5 dagar. Specifik antidot finns ej.


      Produkten kan användas till avelsdjur.


      Övriga försiktighetsåtgärder när det gäller miljöpåverkan

      Moxidektin uppfyller kriterierna för en (mycket) persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans; därför måste miljöexponeringen för moxidektin begränsas i största möjliga mån. Behandlingar bör endast administreras när det är nödvändigt och bör baseras på antalet ägg i feces eller utvärdering av risken för infestation på djur- och/eller flocknivå.


      I likhet med andra makrocykliska laktoner har moxidektin potentialen att negativt påverka andra än målorganismer, särskilt vattenlevande organismer och dyngfauna.


      • Feces som innehåller moxidektin som utsöndras på betesmark av behandlade djur kan tillfälligt minska förekomsten av dyngorganismer. Efter behandling av får med läkemedlet kan halter av moxidektin som är potentiellt giftiga för dyngflugearter utsöndras under en period på 4 dagar och minska förekomsten av dyngflugor under den perioden. Det har fastställts i laboratorietester att moxidektin tillfälligt kan påverka reproduktionen hos dyngbaggar; studier med resthalter tyder dock inte på några långvariga effekter. I fall av upprepade behandlingar med moxidektin (precis som med läkemedel av samma klass av antihelmintika) är det icke desto mindre tillrådligt att djuren inte behandlas på samma betesmark varje gång så att populationerna av dyngfauna kan återhämta sig.


      • Moxidektin är giftigt för vattenlevande organismer inklusive fisk. Läkemedlet ska endast användas enligt anvisningarna på etiketten. Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en oral formulering till får, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under de första 3 dagarna efter behandling.


      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. Undvik att förorena vattendrag med läkemedlet på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.


      Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      2018-02-06

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Behållare i polyeten rymmande 1, 2,5 resp. 5 liter.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Produkten kan användas till avelsdjur.


      Information lämnas av:

      Orion Pharma Animal Health

      Box 520

      192 05 Sollentuna

      Sverige

      Tel: 08 623 64 40

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Triclamox vet.

    Oral lösning 1 mg/ml + 50 mg/ml 1 x 1000 milliliter Dunk, säck

    • Varunummer: 045295
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    758,50 kr

    Jämförpris: 0,76 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?