Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Tradolan

      50 mg filmdragerad tablett
      tramadolhydroklorid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD TRADOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRADOLAN
      3. HUR DU ANVÄNDER TRADOLAN
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR TRADOLAN SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD TRADOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Tramadolhydroklorid, det aktiva ämnet i Tradolan, är ett smärtstillande medel som tillhör den klass opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadolhydroklorid verkar smärtlindrande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.


      Tradolan används för behandling av måttlig till svår smärta.


      Tramadolhydroklorid som finns i Tradolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRADOLAN

      Använd inte Tradolan

      - om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      - om du nyligen har använt alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).

      - om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för behandling av depression) eller har tagit sådana läkemedel de senaste 14 dagarna innan behandling med Tradolan (se ”Andra läkemedel och Tradolan”).

      - om du lider av epilepsi som inte är väl kontrollerad med behandling.

      - som substitut vid drogavvänjning.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tradolan.


      Var särskilt försiktig med Tradolan:

      - om du misstänker att du är eller har varit beroende av andra smärtstillande medel (opioider)

      - om du lider av nedsatt medvetandegrad (om du känner dig svimfärdig).

      - om du befinner dig i chocktillstånd (kallsvettning kan vara ett tecken på detta).

      - om du har ökat tryck i huvudet (efter skall- eller hjärnskada).

      - om du har andningssvårigheter.

      - om du har benägenhet att få epileptiska anfall eller kramper, eftersom risken för anfall kan öka.

      - om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.


      Epileptiska anfall har rapporterats hos patienter som tagit den rekommenderade dosen tramadol. Risken kan öka om dosen tramadol överskrider den rekommenderade övre dygnsdosen (400 mg).


      Observera att Tradolan kan ge upphov till fysiskt och psykiskt beroende. Då Tradolan tas under en längre tid kan effekten minska och högre doser bli nödvändiga (toleransutveckling). Patienter med tendens till läkemedelsmissbruk eller som är beroende av läkemedel kommer behandlas med Tradolan endast under korta perioder och under strikt medicinsk övervakning.


      Om du slutar ta Tramadol, speciellt efter långtidsbehandling, kommer din läkare att rekommendera nedtrappning av dosen för att minska abstinensbesvär.

      Behandling med Tradolan kan orsaka karies som följd av muntorrhet. Tänderna bör rengöras med fluortandkräm 2 gånger per dag.

      Informera din läkare om ett eller flera av dessa problem uppkommer under behandling med Tradolan eller om de drabbat dig tidigare.


      Barn

      Tradolan är inte lämpligt för barn under 12 år.


      Andra läkemedel och Tradolan

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Tradolan ska inte tas tillsammans med MAO-hämmare (en typ av läkemedel för behandling av depression)


      Den smärtstillande effekten av Tradolan kan minska och verkningstiden kan förkortas, om du samtidigt tar andra läkemedel som innehåller:

      - karbamazepin (mot epilepsi)

      - ondansetron (mot illamående)

      - fluoxetin, paroxetin (mot depression). Dessa kan även öka risken för kramper (se nedan).


      Läkaren bedömer om du kan använda Tradolan och med vilken dos.


      Risken för biverkningar ökar om du:

      - samtidigt använder lugnande medel, sömnmedel, andra smärtstillande medel som morfin och kodein (också som hostmedicin), och alkohol med Tradolan. Du kan känna dig dåsig och svimfärdig. Tala om för läkaren om detta händer.

      - samtidigt tar läkemedel som kan orsaka kramper (krampanfall), t ex vissa läkemedel mot depression eller psykisk sjukdom. Risken för kramper kan öka. Din läkare informerar dig om Tradolan är lämpligt för dig.

      - samtidigt tar vissa antidepressiva läkemedel (läkemedel mot depression). Tradolan kan påverka dessa läkemedel och du kan uppleva symtom som ofrivilliga, rytmiska sammandragningar av muskler, inklusive de muskler som kontrollerar ögats rörelser, oro, svår svettning, skakningar, överdrivna reflexer, ökad muskelspänning och kroppstemperatur över 38 °C.

      - samtidig tar antikoagulantia av kumarintyp (blodförtunnande läkemedel) t ex warfarin, tillsammans med Tradolan. Effekten av dessa läkemedel på blodets förmåga att levra sig kan påverkas och blödningar kan förekomma.


      Tramadol med mat och dryck

      Mat påverkar inte effekten av Tradolan. Drick inte alkohol när du använder Tradolan eftersom biverkningar för detta läkemedel då kan förstärkas.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Graviditet

      Det finns otillräcklig information om säkerheten vid användning av tramadol under graviditet. Därför ska Tradolan inte användas under graviditet.


      Amning

      Tramadol rekommenderas inte under amning eftersom små mängder tramadol utsöndras i bröstmjölken. Efter en enstaka dos behöver amningen vanligtvis inte avbrytas.


      Fertilitet

      Erfarenheter baserat från människa tyder inte på att tramadol påverkar kvinnlig eller manlig fertilitet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tramadol kan ge upphov till dåsighet, yrsel och dimsyn och kan därför försämra din reaktionsförmåga. Kör inte bil eller andra fordon, använd inte elektriska verktyg eller maskiner om du känner att din reaktionsförmåga påverkas. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. HUR DU ANVÄNDER TRADOLAN

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Dosen bör anpassas till hur svår smärta du har och din individuella smärtkänslighet. Vanligtvis bör du ta den lägsta dosen som ger smärtlindring. Du bör inte ta mer än 400 mg tramadolhydroklorid per dag utan läkares ordination.


      Om läkare ej ordinerat något annat är rekommenderad dos:

      Vuxna och ungdomar över 12 år 

      Vanlig startdos är 1 tablett. Om tillräcklig smärtlindring inte uppnåtts efter 30-60 minuter kan ytterligare 1 tablett tas.

      Vid akuta smärttillstånd kan 2 tabletter tas som en startdos. Vanligtvis är 1-2 tabletter 3-4 gånger per dygn tillräckligt. Din läkare kan ordinera en annan, mer passande dosering av läkemedlet om nödvändigt.

      Äldre patienter

      För äldre patienter (över 75 år) kan det ta längre tid för tramadol att försvinna ur kroppen. Om detta berör dig kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.

      Allvarlig lever- eller njursvikt (insufficiens)/ dialyspatienter

      Patienter med allvarlig lever- och/eller njursvikt, ska inte ta Tradolan. Om du har en mild eller måttlig lever- och/eller njursvikt, kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.

      Hur och när ska du ta Tradolan?

      Tabletterna ska sväljas med mycket vätska (t ex ½ glas vatten). Tabletterna ska inte tuggas. Tradolan tabletter kan tas oberoende av måltid.


      Du ska inte ta Tradolan längre än nödvändigt.

      Om du behöver behandlas under en längre tid, kommer din läkare att med jämna mellanrum kontrollera om du ska fortsätta att ta Tradolan och i vilken dos.


      Om du upplever att effekten av Tradolan är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

      Om du har tagit för stor mängd av Tradolan

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

      Efter mycket höga doser kan följande symtom uppkomma: pupillminskning, kräkningar, blodtrycksfall, hjärtklappning, kollaps, medvetanderubbning/koma (djup medvetslöshet) med dödlig utgång, epileptiska anfall, andningssvårigheter och andningsstillestånd. I dessa fall ska läkare omedelbart tillkallas.

      Om du har glömt att ta Tradolan

      Om du har glömt att ta tabletterna är det sannolikt att smärtan kommer tillbaka. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt helt enkelt att ta tabletterna som tidigare.

      Om du slutar att ta Tradolan

      Om du avbryter eller avslutar behandling med Tradolan för tidigt, är det sannolikt att smärtan kommer tillbaka. Kontakta din läkare om du önskar avbryta behandlingen p.g.a. oönskade effekter.


      Normalt är det inga efterverkningar när behandling med Tradolan avslutas. I sällsynta fall har dock patienter mått dåligt, om de under längre tid behandlats med tramadol och sedan plötsligt avbrutit behandlingen. De kan känna oro, ångest, nervositet eller bli darriga. De kan vara hyperaktiva, drabbas av sömnsvårigheter eller mag-och tarmstörningar. Mycket få människor kan drabbas av panikattacker, hallucinationer, ovanliga känsloförnimmelser som t ex klåda, stickningar, domningar och öronsusningar (tinnitus). I mycket sällsynta fall har även ovanliga symtom från centrala nervsystemet observerats, såsom förvirring, vanföreställningar, förändrad personlighetsuppfattning (depersonalisering), förändrad verklighetsuppfattning (derealisation), och förföljelses mani (paranoia). Om dessa symtom förekommer efter att du avslutat din behandling med Tradolan skall du kontakta din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Du bör omedelbart söka läkare om du får något av följande symtom:

      - svullet ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller om du får nässelfeber tillsammans med andningssvårigheter (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

      - andningsdepression. Om den rekommenderade dosen väsentligt överskrids, eller om något läkemedel som sänker hjärnfunktionen tas samtidigt, kan andningshastigheten minska (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).

      - allvarliga hudreaktioner som toxisk epidermal nekrolys och Steven Johnsons syndrom) (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare)


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • illamående

      • yrsel

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): 

      • huvudvärk, dåsighet

      • kräkningar, förstoppning, muntorrhet

      • svettningar

      • trötthet

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • effekter på hjärtat och blodcirkulationen (snabba starka hjärtslag, snabb puls). Dessa biverkningar kan speciellt inträffa hos patienter i upprätt läge eller under fysisk ansträngning.

      • kväljningar, magbesvär (t ex tryckkänsla i magen, uppsvälldhet), diarré

      • hudreaktioner (t ex klåda, hudutslag)

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • allergiska reaktioner (t ex svårighet att andas, väsande andning, allvarlig svullnad av hud) och chock (plötslig cirkulationskollaps) har inträffat i sällsynta fall

      • långsam puls

      • ökat blodtryck

      • onormala känsloförnimmelser (t ex klåda, stickningar, domningar), darrning, epileptiska anfall, muskelryckningar, okoordinerade rörelser, övergående medvetandeförlust (syncopé), talsvårigheter.

      • epileptiska anfall har förekommit huvudsakligen vid höga doser tramadol eller när tramadol tagits samtidigt med andra läkemedel som kan framkalla anfall.

      • aptitförändringar

      • hallucinationer, förvirring, sömnstörningar, delirium, ångest och mardrömmar

      • psykologiska besvär kan uppkomma vid behandling med Tradolan. Deras intensitet och natur varierar individuellt (beroende på patientens personlighet och behandlingstid). Besvären kan uppträda i form av humörsvängningar (mestadels höjd sinnesstämning, tillfälligtvis irriterad sinnesstämning), förändring i aktivitet (vanligtvis hämmad tillfälligtvis ökad) och minskad uppfattningsförmåga (förändringar i sinne och igenkännande, vilket kan leda till förändrade beslutsbeteenden).

      • dimsyn, pupillföminskning (miosis), pupillutvidgning (mydriasis)

      • långsam andning, andnöd (dyspné)

      • Försämring av astma har rapporterats, det är dock inte klarlagt om detta orsakats av tramadol.

      • muskelsvaghet

      • blåstömningsbesvär (svårigheter eller smärtsamt att kasta vatten), minskad urinmängd (dysuri)

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):

      • svindel

      • blodvallning

      • förhöjda levervärden

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      • sänkning av blodsockernivån

      • låga natriumnivåer, vilket kan orsaka yrsel, obehag, muskelsvaghet och förvirring.

      Om Tradolan används under längre tid kan läkemedelsberoende uppkomma, även om risken är väldigt låg. Om behandlingen avslutas abrupt kan utsättningssymtom förekomma (se ”Om du slutar att ta Tradolan).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR TRADOLAN SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen/etiketten efter ”Utg.dat.:” eller "EXP:". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är tramadolhydroklorid. 1 tablett innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.


      Övriga innehållsämnen

      - Tablettkärnan: kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat.

      - Filmdragering: polyakrylatdispersion 30%, makrogol 6000, hypromellos, talk, titandioxid (färgämne E 171).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Filmdragerad, vit, rund och kupad tablett.


      Aluminium/PVC blisterkarta: Förpackningar om 20, 100 x 1, 250 tabletter.

      Plastburk (HDPE/PP) med barnskyddande lock: Förpackning om 200 tabletter.

      Plastburk (HDPP/LDPE): Förpackning om 1 000 tabletter (endast avsedd för dosdispensering och sjukhusbruk).

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      G.L. Pharma GmbH, Lannach, Österrike.


      Ombud

      Nordic Drugs AB, Box 300 35, 200 61 Limhamn.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2018-06-01

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tradolan®

    Filmdragerad tablett 50 mg 200 styck Burk

    • Varunummer: 540187
    • Tillverkare: Nordic Drugs AB

    316,99 kr

    Jämförpris: 1,58 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?