Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Topotecan Hospira

      4 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      topotekan

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Topotecan Hospira är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Topotecan Hospira
      3. Hur du använder Topotecan Hospira
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Topotecan Hospira ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Topotecan Hospira är och vad det används för

      Topotecan Hospira hjälper till att förstöra tumörer. En läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig läkemedlet som en infusion i en ven på sjukhuset.

      Topotecan Hospira används för att behandla:

      äggstockscancer eller småcellig lungcancersom återkommit efter kemoterapi.

      långt framskriden livmoderhalscancer där behandling med kirurgi eller strålbehandling inte är möjligt. Vid behandling av livmoderhalscancer ges Topotecan Hospira i kombination med ett annat läkemedel som heter cisplatin.

      Din läkare kommer att tillsammans med dig avgöra om behandling med Topotecan Hospira är bättre än fortsatt behandling med den kemoterapi du behandlades med från början.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Topotecan Hospira

      Du ska inte få Topotecan Hospira:

      • om du är allergisk mot topotekan eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du ammar.

      • om du har för lågt antal blodceller. Din läkare kommer att informera dig om så är fallet utifrån testresultaten på ditt senaste blodprov.

      Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig. 

      Varningar och försiktighet 

      Din läkare behöver veta om:

      • du har njur- eller leverproblem. Din dos av Topotekan Hospira måste då kanske justeras.

      • om du är gravid eller planerar att bli gravid. Se avsnitt ”Graviditet och amning” nedan.

      • om du är man och planerar att skaffa barn. Se avsnitt ”Graviditet och amning” nedan.

      Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig. 

      Andra läkemedel och Topotecan Hospira

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel. Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Topotecan Hospira.

      Graviditet och amning

      Topotekan rekommenderas inte till gravida kvinnor. Det kan skada fostret om det blir till före, under eller strax efter behandlingen. Du ska använda ett effektivt preventivmedel. Fråga din läkare om råd. Försök inte att bli gravid förrän din läkare säger att det är säkert att bli det.

      Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling. Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.

      Amma inte om du behandlas med topotekan. Börja inte amma igen förrän din läkare talar om för dig att det är riskfritt att amma.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Topotekan kan göra att du känner dig trött. Om du känner dig trött eller svag ska du inte köra eller använda maskiner.


      3. Hur du använder Topotecan Hospira

      Den topotekan-dos du får bestäms av din läkare och baseras på:

      din kroppsyta (uppmätt som kvadratmeter (m2))

      resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen.

      vilkensjukdom som behandlas.

      Vanlig dosering

      • För äggstockscancer och småcellig lungcancer: 1,5 mg per m2 kroppsyta per dag. Du kommer att behandlas en gång om dagen i 5 dagar. Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.

      • För livmoderhalscancer: 0,75 mg per m2 kroppsyta per dag. Du kommer att behandlas en gång om dagen i 3 dagar. Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.

      Vid behandling av livmoderhalscancer, kombineras topotekan med ett annat läkemedel som kallas cisplatin. Din läkare avgör vilken dos du får av cisplatin.

      Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.

      Hur topotekan ges

      En läkare eller sköterska kommer att ge dig Topotecan Hospira som en infusion i din arm, under cirka 30 minuter.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Topotecan Hospira orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Allvarliga biverkningar: berätta för din läkare

      Dessa mycket vanliga biverkningar kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Topotecan Hospira.

      Tecken på infektion. Topotekan kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner. Detta kan leda till livshotande. Symtomen omfattar:

      • feber

      • kraftig försämring av ditt allmäntillstånd/hälsa

      • lokala symtom som ont i halsen eller svårigheter att urinera (till exempel en brännande känsla när du urinerar, vilket kan bero på en urinvägsinfektion)

      • Ibland kan svår buksmärta, feber och eventuellt diarré (i sällsynta fall blodig) vara tecken på inflammation i tarmarna (kolit).

      Denna sällsynta biverkning kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Topotecan Hospira.

      Lunginflammation (interstitiell lungsjukdom). Du löper störst risk att drabbas om du har en existerande lungsjukdom, fått strålbehandling av dina lungor, eller om du tidigare har tagit mediciner som orsakat skador på lungorna. Tecken på detta kan vara:

      • andningssvårigheter

      • hosta

      • feber

      Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.

      Mycket vanliga biverkningar

      Dessa kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Topotecan Hospira:

      • Känsla av allmän svaghet och trötthet (tillfällig anemi). I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.

      • Lättare att få blåmärken och blödningar, beroende på en minskning av antalet koagulerande celler i blodet. Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår. I sällsynta fall kan detta leda till allvarliga blödningar (hemorragi). Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.

      • Viktminskning och aptitlöshet (anorexi), trötthet, svaghet.

      • Illamående, kräkning, diarré, magont, förstoppning.

      • Inflammation och sår i munnen, på tungan eller tandköttet.

      • Hög kroppstemperatur (feber).

      • Håravfall.

      Vanliga biverkningar

      Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Topotecan Hospira:

      • Allergiska eller överkänslighetsreaktioner (inklusive hudutslag).

      • Gulaktig hud (gulsot)

      • Allmän känsla av obehag

      • Klåda

      Sällsynta biverkningar

      Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Topotecan Hospira:

      • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.

      • Svullnad orsakat av vätskeansamling (angioödem).

      • Mild smärta och inflammation vid injektionsstället.

      • Kliande hudutslag (eller nässelfeber)

      Biverkningar utan känd frekvens

      Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data):

      • Allvarlig magsmärta, illamående, kräkningar av blod, svart eller blodig avföring (möjliga symtom på hål i magtarmkanalen [gastrointestinal perforering]).

      • Sår i munnen, sväljsvårigheter, buksmärtor, illamående, kräkningar, diarré, blodiga avföringar (möjliga tecken och symtom på inflammation i slemhinnan i munnen, magen och/eller tarmen [slemhinneinflammation]).

      Om du behandlas för livmoderhalscancer: kan du få biverkningar av det andra läkemedlet (cisplatin) som du får tillsammans med Topotecan Hospira. Dessa biverkningar finns beskrivna i bipacksedeln för cisplatin.

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Topotecan Hospira ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskan och på kartongen efter EXP.

      Förvaras i kylskåp (2ºC–8ºC). Får ej frysas.

      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Detta läkemedel är endast för engångsbruk. Efter öppnande ska produkten användas omedelbart. Om läkemedlet inte används omedelbart, kan Topotecan Hospira användas i upp till 24 timmar om det förvaras i kylskåp (i skydd från ljus) eller vid rumstemperatur (vid normala ljusförhållanden).

      Om synliga partiklar observeras ska produkten inte ges.

      Medicinen ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.  Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen i Topotecan Hospira är topotekan (som hydroklorid). 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg topotekan (som hydroklorid) Varje injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 4 mg topotekan (som hydroklorid).

      • Övriga innehållsämnen är vinsyra (E334), vatten för injektionsvätskor och saltsyra (E507) eller natriumhydroxid (för att justera pH).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Topotecan Hospira är ett klart gult till gulgrönt koncentrat till infusionsvätska, lösning som tillhandahålls i injektionsflaskor av klart glas, innehållandes 4 ml koncentrat. Topotecan Hospira finns tillgängligt i två förpackningsstorlekar, 1 eller 5 injektionsflaskor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Pfizer Europe MA EEIG

      Boulevard de la Plaine 17

      1050 Bruxelles

      Belgien

      Tillverkare

      Hospira UK Limited

      Horizon

      Honey Lane

      Hurley

      Maidenhead

      SL6 6RJ

      Storbritannien

      eller

      Hospira Enterprises B.V.

      Randstad 22-11

      1316 BN, Almere

      Nederländerna

      eller

      Pfizer Service Company BVBA

      Hoge Wei 10

      1930 Zaventem

      Belgien

      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      BE

      Pfizer SA/NV 

      Tél/Tel: +32 2 554 62 11

      LT

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel. + 370 52 51 4000

      BG

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Тел.: +359 2 970 4333

      LU

      Pfizer SA/NV 

      Tél/Tel: +32 2 554 62 11

      CZ

      Pfizer, spol. s r.o.

      Tel: +420-283-004-111

      HU

      Pfizer Kft.

      Tel.: + 36 1 488 37 00

      DK

      Pfizer ApS

      Tlf: + 45 44 20 11 00

      MT

      Drugsales Ltd

      Tel: + 356 21 419 070/1/2

      DE

      Pfizer Pharma PFE GmbH

      Tel: + 49 (0)800 8535555

      NL

      Pfizer bv

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      EE

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel: +372 666 7500

      NO

      Pfizer AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      EL

      Aenorasis S.A.

      Τel: + 30 210 6136332

      AT

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      ES

      Pfizer, S.L.

      Tel: +34 91 490 99 00

      PL

      Pfizer Polska Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 335 61 00

      FR

      Pfizer

      Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

      PT

      Laboratórios Pfizer, Lda.

      Tel: +351 21 423 55 00

      HR

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 3908 777

      RO

      Pfizer România S.R.L.

      Tel: +40 (0)21 207 28 00

      IE

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      +44 (0) 1304 616161

      SI

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel: +386 (0)1 52 11 400

      IS

      Icepharma hf.

      Sími: +354 540 8000

      SK

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel: +421–2–3355 5500

      IT

      Pfizer Italia Srl

      Tel: +39 06 33 18 21

      FI

      Pfizer PFE Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

      CY 

      Pharmaceutical Trading Co Ltd

      Τηλ: 24656165

      SE

      Pfizer AB

      Tel: +46 (0)8 550 520 00

      LV

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel.: + 371 670 35 775

      UK

      Hospira UK Limited

      Tel: + 44 (0) 1628 515500


      Denna bipacksedel ändrades senast

      04/2019 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Förvaring, användning, hantering och kassering av Topotecan Hospira

      Förvaring

      Oöppnad injektionsflaska: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

      Användning

      Se produktresumén för fullständiga detaljer.

      Topotecan Hosipra 4 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver spädning till en slutlig koncentration på 25-50 mikrogram/ml före administrering till patienten. Godkända spädningsvätskor är natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion och glukos 50 mg/ml (5 %) lösning för injektion. Använd aseptisk teknik under spädningen av infusionslösningen.

      Parenterala produkter ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgningar före administrering. Topotecan Hospira är en gul/gulgrön lösning.

      Före den första behandlingskuren med topotekan ska patienten ha ett neutrofilantal på ≥ 1,5 x 109/l, ett trombocytantal på ≥ 100 x 109/l och ett hemoglobinvärde på ≥ 9 g/dl (efter blodtransfusion om så erfordras). Neutropeni och trombocytopeni ska behandlas, se produktresumén för ytterligare detaljer.

      Dosering: Ovarialcancer och småcellig lungcancer

      Initial dosering: 1,5 mg/m2 kroppsyta/dygn, givet som intravenös infusion under 30 minuter en gång dagligen under 5 på varandra följande dagar med 3 veckors intervall mellan starten av varje behandlingskur.

      Fortsatt dosering: Topotekan ska inte ges igen förrän neutrofilantalet är ≥ 1 x 109/l, trombocytantalet ≥ 100 x 109/l och hemoglobinnivån ≥ 9 g/dl (efter blodtransfusion om så erfordras).

      Dosering: Cervixcancer

      Initial dosering: 0,75 mg/m2/dygn givet som en 30 minuters intravenös infusion dagligen på dag 1, 2 och 3. Cisplatin ges som en intravenös infusion på dag 1 med dosen 50 mg/m2/dygn, efter topotekandosen. Detta behandlingsschema upprepas var 21:a dag i 6 omgångar eller till progredierande sjukdom.

      Fortsatt dosering: Topotekan ska ej ges igen förrän neutrofilantalet är högre än eller lika med 1,5 x 109/l, trombocytantalet är högre än eller lika med 100 x 109/l, och hemoglobinnivån är högre än eller lika med 9 g/dl (efter transfusion om så erfordras).

      Dosering: Nedsatt njurfunktion

      Begränsade data tyder på att dosen ska reduceras hos patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning. Se produktresumén för ytterligare detaljer.

      Dosering: Barn

      Endast begränsade data finns tillgängliga. Användning rekommenderas inte.

      Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 24 timmar vid 25 °C under normala ljusförhållanden och vid 2 ºC-8 ºC i skydd från ljus. Av mikrobiologiska skäl ska läkemedlet användas omedelbart.

      Om det inte används direkt är förvaringstider och förvaringsvillkor före använding på användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid förvaring vid 2 ºC-8 ºC, såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

      Hantering och destruktion

      Det normala tillvägagångssättet för korrekt hantering och kassering av cytostatika ska tillämpas:

      • Beredning och administrering av läkemedlet måste utföras av personal tränad i cytostatikahantering.

      • Gravid personal får inte handha det här läkemedlet.

      • Personer som hanterar det här läkemedlet ska använda skyddskläder inklusive mask, skyddsglasögon och skyddshandskar.

      • Allt material som används vid administrering eller rengöring, inklusive handskar, ska placeras i speciella avfallspåsar för riskavfall för högtemperaturförbränning. Avfall i flytande form kan spolas ner med stora mängder vatten.

      • Oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska behandlas omedelbart med stora mängder vatten. Om irritation kvarstår ska läkare kontaktas.

      • Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 14, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Topotecan Hospira

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 4 mg/4 ml 5 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 584095
    • Tillverkare: Pfizer AB

    11.162 kr

    Jämförpris: 2.232,40 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?