Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Tivicay

      50 mg filmdragerade tabletter
      dolutegravir

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Tivicay är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Tivicay
      3. Hur du tar Tivicay
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Tivicay ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Tivicay är och vad det används för

      Tivicay innehåller den aktiva substansen dolutegravir. Dolutegravir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare.


      Tivicay används för att behandla hiv-infektion (hiv = humant immunbristvirus) hos vuxna och ungdomar över 12 års ålder.


      Tivicay botar inte hiv-infektionen men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå. En följd av detta är att det också ökar antalet CD4-celler i ditt blod. CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.


      Alla reagerar inte på behandlingen med Tivicay på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera vilken effekt behandlingen har på dig.


      Tivicay används alltid i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (kombinationsbehandling). För att hålla din hiv-infektion under kontroll och förhindra att sjukdomen blir värre måste du ta alla dina mediciner, om inte läkaren talar om för dig att sluta ta någon av dem.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Tivicay

      Ta inte Tivicay:

      • om du är allergisk mot dolutegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du tar ett annat läkemedel som heter dofetilid (används för behandling av hjärtsjukdomar).

      • Om du tror att något av detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.

      Varningar och försiktighet

      Var uppmärksam på viktiga symtom

      En del personer som tar läkemedel mot hiv-infektion får andra problem, som kan vara allvarliga. Dessa är:

      • symtom på infektioner och inflammationer

      • ledsmärtor, stelhet och skelettproblem.

      Du behöver känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Tivicay.

      • Läs informationen under ”Andra eventuella biverkningar” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.


      Skydda andra

      Hiv-infektion sprids vid sexuell kontakt med någon som är smittad, eller genom överföring via smittat blod (t.ex. om man använder samma injektionsnålar). Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.


      Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.

      Barn

      Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år, med en kroppsvikt under 40 kg eller med hiv-infektion som är motståndskraftig mot andra läkemedel av samma typ som Tivicay. Användning av Tivicay till barn under 12 år har ännu inte studerats.

      Andra läkemedel och Tivicay

      Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller planerar att ta andra läkemedel. Detta gäller även växtbaserade läkemedel och andra receptfria läkemedel.


      Ta inte Tivicay tillsammans med följande läkemedel:

      • dofetilid, som används för att behandla hjärtsjukdomar.


      Vissa läkemedel kan påverka hur Tivicay verkar, eller öka risken att få biverkningar. Tivicay kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.

      Tala om för din läkare om du tar något av läkemedlen i listan nedan:

      • metformin, för behandling av diabetes

      • antacida, läkemedel för behandling av matsmältningsbesvär och halsbränna. Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Tivicay (se även avsnitt 3).

      • kalciumtillskott, järntillskott och multivitaminer. Ta inte kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Tivicay (se även avsnitt 3).

      • etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hiv-infektion

      • rifampicin, för behandling av tuberkulos och andra bakterieinfektioner

      • fenytoin och fenobarbital, för behandling av epilepsi

      • oxkarbazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi eller bipolär sjukdom

      • johannesört (Hypericum perforatum), traditionellt växtbaserat läkemedel som används för depression.


      • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel. Läkaren kanske bestämmer att dosen måste ändras eller att du behöver gå på fler kontroller.

      Graviditet

      Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn:

      • Tala med din läkare om risker och fördelar med Tivicay.

      Amning

      Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.


      Det är inte känt om innehållsämnena i Tivicay också kan gå över i bröstmjölken.


      Om du ammar eller funderar på att börja amma:

      • Tala med din läkare omgående.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tivicay kan göra dig yr och ha andra biverkningar som minskar din uppmärksamhet.

      • Kör inga fordon och använd inga maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte har någon påverkan på dig.


      3. Hur du tar Tivicay

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      • Den vanliga dosen är en 50 mg-tablett en gång dagligen; om du tar vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, tidigare i bipacksedeln) är dosen en 50 mg-tablett två gånger dagligen; eller

      • Vid behandling av hiv som är resistentmot andra läkemedel av samma typ som Tivicay, är den vanliga dosen Tivicay en 50 mg-tablett två gånger dagligen.


      Läkaren beslutar vilken dos av Tivicay som är lämplig för dig.


      Svälj tabletten med lite vätska. Tivicay kan tas med eller utan mat. När Tivicay tas två gånger dagligen kan läkaren råda dig att ta tabletten med mat.

      Användning för barn och ungdomar

      Barn och ungdomar mellan 12 och 17 år som väger minst 40 kg kan ta vuxendosen, en tablett (50 mg) en gång dagligen. Tivicay ska inte ges till barn och ungdomar med hiv-infektion som är resistent mot andra läkemedel av samma typ som Tivicay.


      Antacida läkemedel

      Antacida, som används mot matsmältningsbesvär och halsbränna, kan göra att Tivicay inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.

      Ta inte antacida under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Tivicay. Andra syraneutraliserande läkemedel såsom ranitidin och omeprazol kan tas samtidigt som Tivicay.

      • Tala med din läkare för att få mer information om syraneutraliserande läkemedel tillsammans med Tivicay.


      Kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer

      Kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer kan göra att Tivicay inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.

      Ta inte kalcium, järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Tivicay, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit det.

      • Tala med din läkare för att få mer information om kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer tillsammans med Tivicay.

      Om du har tagit för stor mängd av Tivicay

      Om du tar för många Tivicaytabletter ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd. Visa dem om möjligt Tivicayförpackningen.

      Om du har glömt att ta Tivicay

      Om du har missat en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för nästa dos inom 4 timmar ska du dock hoppa över den dos du har missat och ta nästa dos vid vanlig tid. Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Sluta inte att ta Tivicay utan att prata med din läkare

      Ta Tivicay så länge som läkaren rekommenderar. Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      När du behandlas för hiv kan det vara svårt att avgöra om ett symtom är en biverkning av Tivicay eller andra läkemedel som du tar, eller om det beror på själva hiv-infektionen. Därför är det mycket viktigt att du talar med din läkare om din hälsa skulle förändras på något sätt.


      Allergiska reaktioner

      Detta är ovanligt hos personer som tar Tivicay. Tecken på allergisk reaktion är:

      • hudutslag

      • hög temperatur (feber)

      • brist på ork (kraftlöshet)

      • svullnad, ibland i ansikte och mun (angioödem), vilket kan ge andningssvårigheter

      • muskel- eller ledvärk.

      • Sök läkare omedelbart. Din läkare kan eventuellt besluta att ta prover på lever, njurar eller blod och eventuellt får du sluta ta Tivicay.


      Mycket vanliga biverkningar

      Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

      • huvudvärk

      • diarré

      • illamående.


      Vanliga biverkningar

      Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:

      • hudutslag

      • klåda (prurit)

      • kräkningar

      • magsmärtor (smärtor i buken)

      • besvär från magen (buken)

      • sömnsvårigheter

      • yrsel

      • onormala drömmar

      • depression (känsla av djup nedstämdhet och värdelöshet)

      • brist på ork (kraftlöshet)

      • väderspänning (flatulens)

      • förhöjda leverenzymvärden

      • ökad mängd enzymer som produceras i musklerna (kreatinfosfokinas).


      Mindre vanliga biverkningar

      Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:

      • inflammation i levern (hepatit)

      • självmordstankar och självmordsbeteende (framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).


      Om du får biverkningar

      • Tala med din läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.


      Andra eventuella biverkningar

      Personer som tar en kombinationsbehandling mot hiv kan få andra biverkningar.


      Symtom på infektioner och inflammationer

      Personer med avancerad hiv-infektion (aids) har ett svagt immunsystem och risken är större att de får allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner). Sådana infektioner kan ha varit ”tysta” och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat. När behandlingen startat blir immunsystemet starkare och kan bekämpa infektionerna, vilket kan orsaka infektions- eller inflammationssymtom. Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:

      • huvudvärk

      • magknip

      • andningssvårigheter

      I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar). Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion. Symtomen kan omfatta:

      • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar

      • hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)

      • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.


      Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan:

      • Tala omedelbart om det för din läkare. Ta inte andra läkemedel mot infektionen utan att läkaren har rekommenderat det.


      Ledsmärtor, stelhet och skelettproblem

      En del personer som tar kombinationsbehandling mot hiv drabbas av osteonekros. Detta innebär att delar av skelettvävnaden dör eftersom blodförsörjningen till skelettet minskas. Risken att drabbas av detta ökar om:

      • man har tagit kombinationsbehandlingen länge

      • man även tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider

      • man dricker alkohol

      • immunsystemet är mycket svagt

      • man är överviktig.


      Tecken på osteonekros är:

      • stelhet i lederna

      • värk och smärtor i lederna (särskilt i höfter, knän eller skuldror)

      • svårigheter att röra sig.

      Om du får något av dessa symtom:

      • Tala om det för din läkare.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Tivicay ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter ”Utg.dat” resp. ”EXP”.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är dolutegravir. En tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir.

      • Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumstärkelseglykolat, natriumstearylfumarat, polyvinylalkohol – partiellt hydrolyserad, titandioxid (E171), makrogol, talk och gul järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Tivicay filmdragerade tabletter är gula, runda, bikonvexa tabletter märkta med ”SV 572” på ena sidan och ”50” på andra sidan. De filmdragerade tabletterna finns i burkar som innehåller 30 eller 90 tabletter. Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      ViiV Healthcare UK Limited

      980 Great West Road

      Brentford, Middlesex

      TW8 9GS

      Storbritannien


      Tillverkare

      Glaxo Wellcome, S.A.,

      Avda. Extremadura 3,

      09400 Aranda De Duero,

      Burgos, Spanien


      Eller


      GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      ViiV Healthcare sprl/bvba

      Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

      Lietuva

      GlaxoSmithKline Lietuva UAB

      Tel: + 370 5 264 90 00

      info.lt@gsk.com

      България

      ГлаксоСмитКлайн ЕООД

      Teл.: + 359 2 953 10 34

      Luxembourg/Luxemburg

      ViiV Healthcare sprl/bvba

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

      Česká republika

      GlaxoSmithKline, s.r.o.

      Tel: + 420 222 001 111

      cz.info@gsk.com

      Magyarország

      GlaxoSmithKline Kft.

      Tel.: + 36 1 225 5300

      Danmark

      GlaxoSmithKline Pharma A/S

      Tlf: + 45 36 35 91 00

      dk-info@gsk.com

      Malta

      GlaxoSmithKline (Malta) Limited

      Tel: + 356 21 238131

      Deutschland

      ViiV Healthcare GmbH

      Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

      viiv.med.info@viivhealthcare.com

      Nederland

      ViiV Healthcare BV

      Tel: + 31 (0)30 6986060

      contact-nl@viivhealthcare.com

      Eesti

      GlaxoSmithKline Eesti OÜ

      Tel: + 372 6676 900

      estonia@gsk.com

      Norge

      GlaxoSmithKline AS

      Tlf: + 47 22 70 20 00

      firmapost@gsk.no

      Ελλάδα

      GlaxoSmithKline A.E.B.E.

      Τηλ: + 30 210 68 82 100

      Österreich

      GlaxoSmithKline Pharma GmbH

      Tel: + 43 (0)1 97075 0

      at.info@gsk.com

      España

      Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

      Tel: + 34 902 051 260

      es-ci@viivhealthcare.com

      Polska

      GSK Services Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 (0)22 576 9000

      France

      ViiV Healthcare SAS

      Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

      Infomed@viivhealthcare.com

      Portugal

      VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

      Tel: + 351 21 094 08 01

      viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

      Hrvatska

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 385 1 6051 999

      România

      GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

      Tel: + 4021 3028 208

      Ireland

      GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

      Tel: + 353 (0)1 4955000

      Slovenija

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 386 (0)1 280 25 00

      medical.x.si@gsk.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

      Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

      recepcia.sk@gsk.com

      Italia

      ViiV Healthcare S.r.l

      Tel: + 39 (0)45 9212611

      Suomi/Finland

      GlaxoSmithKline Oy

      Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

      Finland.tuoteinfo@gsk.com

      Κύπρος

      GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

      Τηλ: + 357 22 39 70 00

      gskcyprus@gsk.com

      Sverige

      GlaxoSmithKline AB

      Tel: + 46 (0)8 638 93 00

      info.produkt@gsk.com

      Latvija

      GlaxoSmithKline Latvia SIA

      Tel: + 371 67312687

      lv-epasts@gsk.com

      United Kingdom

      ViiV Healthcare UK Limited

      Tel: + 44 (0)800 221441

      customercontactuk@gsk.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      06 sep 2016.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tivicay

    Filmdragerad tablett 50 mg 30 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 563600
    • Tillverkare: GlaxoSmithKline AB

    5.006 kr

    Jämförspris: 166,87 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?