Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Tetmodis®

      25 mg tablett Tetrabenazin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD ÄR TETMODIS® OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
      2. INNAN DU ANVÄNDER TETMODIS®
      3. HUR DU ANVÄNDER TETMODIS®
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. FÖRVARING AV TETMODIS®

      Vad innehåller Tetmodis® ?

      Innehållsdeklaration

      – Den aktiva substansen är tetrabenazin.

      – Varje tablett innehåller 25 mg

      tetrabenazin.

      – Övriga innehållsämnen är: pregelatiniserad

      majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk,

      järnoxid gul E172, magnesiumstearat.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark.

      Tillverkare

      AOP Orphan Pharmaceuticals AG

      1160 Wien

      Österrike

      ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


      1. VAD ÄR TETMODIS® OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

      Läkemedlets utseende:

      Läkemedlets utseende och

      förpackningsstorlekar


      Gula, runda tabletter med en brytskåra på

      ena sidan och graverad med ”TE25” på

      baksidan.

      Förpackningsstorlek: 112 tabletter i en vit

      burk med skruvlock.

      Läkemedelsgrupp

      Grupp. 5.

      Vad används dåTetmodis® för?

      Tetmodis är ett läkemedel som hör till en

      grupp av läkemedel som används för

      behandling av störningar i nervsystemet.

      Tetmodis används för behandling av

      sjukdomar

      som orsakar ryckiga,

      oregelbundna,

      okontrollerbara rörelser

      (hyperkinetiska rörelsestörningar med

      Huntingtons chorea).

      2. INNAN DU ANVÄNDER TETMODIS®

      Använd inte Tetmodis®:

      Ta inte Tetmodis

      – om du är allergisk (överkänslig) mot

      tetrabenazin eller mot något av övriga

      innehållsämnen i Tetmodis 25 mg

      tabletter.

      – om du använder reserpin (läkemedel

      för behandling av högt blodtryck och

      psykotiska tillstånd).

      – om du använder MAO-hämmare (läkemedel

      för behandling av depression).

      – om du lider av Parkinson-liknande

      symtom.

      – om du har en depression.

      – om du ammar.

      – om du lider av feokromocytom (tumör i

      binjuren).

      – om du lider av prolaktinberoende tumörer,

      t.ex. hypofyscancer eller bröstcancer.

      Var särskilt försiktig med Tetmodis®:

      Var särskilt försiktig med Tetmodis

      – om du lider av milt till gravt nedsatt

      leverfunktion.

      – om du har en hjärtåkomma som kallas

      långt QT-syndrom, eller om du har eller

      har haft problem med hjärtrytmen.

      – om du börjar få mentala förändringar

      som förvirring eller hallucinationer, eller

      utvecklar stelhet i musklerna och feber,

      håller du kanske på att utveckla ett

      tillstånd som kallas neuroleptiskt malignt

      syndrom. Om du får dessa symtom ska du

      genast kontakta läkare.

      Barn

      Behandlingen rekommenderas inte till barn.

      Graviditet

      Graviditet och amning

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan

      du tar något läkemedel. Din läkare avgör,

      efter att ha tagit hänsyn till alla risker och

      fördelar, om du kan använda Tetmodis under

      graviditet. Tetmodis får inte tas av ammande

      mödrar.

      Körförmåga och användning av maskiner:

      Tetmodis kan orsaka dåsighet och därmed

      förändra din körförmåga och förmåga att

      använda maskiner, i varierande grad beroende

      på dos och individuell mottaglighet.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är

      i kondition att framföra motorfordon eller

      utföra arbeten som kräver skärpt

      uppmärksamhet.

      En av faktorerna som kan

      påverka din förmåga i dessa avseenden är

      användning av läkemedel på grund av deras

      effekter och/eller biverkningar.

      Beskrivning av dessa effekter och biverkningar

      finns i andra avsnitt. Läs därför all

      information i denna bipacksedel för

      vägledning. Diskutera med din läkare eller

      apotekspersonal om du är osäker.

      Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Tetmodis®:

      Dessa tabletter innehåller laktos. Om du har

      fått veta av din läkare att du inte tål vissa

      sockertyper, kontakta då din läkare innan du

      tar detta läkemedel.

      Användning av andra läkemedel:

      Intag av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om

      du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,

      även receptfria sådana.


      Var särskilt försiktig om du använder

      Tetmodis tillsammans med levodopa (läkemedel

      som används för att behandla

      Parkinsons sjukdom).

      Använd inte Tetmodis tillsammans med

      reserpin.

      Behandling med MAO-hämmare bör avbrytas

      14 dagar innan behandlingen med

      tetrabenazin startar.

      Användning av Tetmodis tillsammans med

      vissa typer av antidepressiva medel, alkohol,

      opioider, betablockerande medel, antihypertensiva

      läkemedel (läkemedel för

      behandling av högt blodtryck), sömnmedel

      och neuroleptika (läkemedel för behandling

      av psykiska störningar) rekommenderas inte.

      Vissa läkemedel, så kallade hämmare av

      CYP2D6 (t.ex. fluoxetin, paroxetin, terbinafin,

      moklobemid och quinidin) kan orsaka ökade

      plasmakoncentrationer av den aktiva

      metaboliten dihydrotetrabenazin, varför de

      endast bör kombineras med försiktighet. En

      minskning av tetrabenazindosen kan vara

      nödvändig.

      Var särskilt försiktig om du använder Tetmodis

      tillsammans med läkemedel som är kända för

      att förlänga QTc-intervallet i EKG, däribland

      vissa läkemedel som används för att behandla

      mentala hälsotillstånd (neuroleptika), vissa

      antibiotika (t.ex. gatifloxacin, moxifloxacin)

      och vissa läkemedel som används för att

      behandla problem med hjärtrytmen (t.ex.

      quinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol).

      3. HUR DU ANVÄNDER TETMODIS®

      Doseringsanvisning

      Ta alltid Tetmodis enligt läkarens anvisningar.

      Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du

      är osäker.

      Administrering

      Vuxna

      Huntingtons chorea

      Rekommenderad startdos är en halv tablett

      (12,5 mg) en till tre gånger om dagen.

      Dosen kan ökas med en halv tablett var

      tredje eller fjärde dag tills optimal effekt

      uppnås eller tills symtom på intolerans

      uppstår (dåsighet, Parkinsonism, depression).


      Den dagliga högsta dosen är 8 tabletter

      (200 mg) per dag.

      Om du har tagit maximal dos under en

      period på sju dagar och ditt tillstånd inte

      har förbättrats, är det möjligt att detta

      läkemedel inte hjälper dig.


      Äldre

      Den vanliga dosen har getts till äldre

      patienter utan att tydliga biverkningar

      förekommit. Dock är Parkinson-liknande

      effekter vanliga.


      Barn

      Behandlingen rekommenderas inte till barn.


      Patienter med nedsatt leverfunktion

      Patienter med mild till måttligt nedsatt

      leverfunktion bör starta med en halv tablett

      om dagen. För patienter med svår leversvikt

      är det nödvändigt med extra försiktighet.


      Patienter med njursvikt

      Tetmodis rekommenderas inte för

      användning till denna patientgrupp.


      Tabletten/tabletterna ska sväljas med vatten

      eller annan alkoholfri dryck.

      Om du använder mera Tetmodis® än du borde:

      Om du har tagit för stor mängd av

      Tetmodis

      Om du tar för mycket Tetmodis kan du

      utveckla dåsighet, svettningar, lågt blodtryck

      och extremt låg kroppstemperatur

      (hypotermi). Din läkare kan behandla dessa

      symtom.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel

      eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet

      av misstag kontakta läkare, sjukhus eller

      Giftinformationscentralen (tel. 112) för

      bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du glömt att ta Tetmodis®:

      Om du har glömt att ta Tetmodis

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för

      en glömd dos. Istället bör du helt enkelt

      fortsätta med nästa dos när det är dags för

      den.

      Effekter som kan uppträda när behandling med Tetmodis® avslutas:

      Om du slutar att ta Tetmodis

      Sluta inte att ta Tetmodis om inte din läkare

      säger det åt dig. Ett neuroleptiskt malignt

      syndrom (tillstånd med hög feber, svettning,

      blodtrycksvariationer, muskelstelhet och

      medvetandestörningar) har beskrivits efter

      abrupt avbrott av tetrabenazin.


      Om du har ytterligare frågor om detta

      läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Tetmodis orsaka

      biverkningar men alla användare behöver

      inte få dem.


      Biverkningarna är uppdelade efter

      frekvens enligt följande:


      Mycket vanliga: påverkar mer än 1 användare

      på 10

      Vanliga: påverkar 1 till 10 användare på 100

      Mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare

      på 1 000

      Sällsynta: påverkar 1 till 10 användare på

      10 000

      Mycket sällsynta: påverkar mindre än 1

      användare på 10 000

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från

      tillgängliga data)


      Mycket vanliga:

      Dåsighet (med högre doser), depression,

      Parkinson-liknande syndrom (okontrollerbara

      rörelser med händer, armar, ben och huvud,

      med högre doser)


      Vanliga:

      Förvirring, oro, sömnlöshet, lågt blodtryck,

      dysfagi (sväljningssvårigheter), illamående,

      kräkningar, diarré, förstoppning


      Mindre vanliga:

      Mentala förändringar som förvirring eller

      hallucinationer, muskelstelhet, feber,

      blodtrycksfall med yrsel när man ställer sig

      upp


      Sällsynta:

      Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)

      (tillstånd med hög feber, svettning,

      blodtrycksvariationer, muskelstelhet och

      medvetandestörningar)


      Mycket sällsynta:

      Skada på skelettmuskulaturen

      För följande biverkningar går det inte att

      beräkna förekomsten utifrån tillgängliga

      data:

      Desorientering, nervositet, oförmåga att

      samordna rörelser, oförmåga att sitta stilla,

      rörelsestörning med ofrivilliga spasmer och

      onormal kroppshållning (dystoni), yrsel,

      försämrat minne, lägre hjärtfrekvens,

      magssmärtor, muntorrhet


      Om några biverkningar blir värre eller om du

      märker några biverkningar som inte nämns i

      denna information, kontakta läkare eller

      apotekspersonal.

      5. FÖRVARING AV TETMODIS®

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på

      burken och kartongen. Utgångsdatumet är

      den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i originalförpackningen.

      Ljuskänsligt.

      Inga särskilda temperaturanvisningar.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller

      bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen

      hur man gör med mediciner som

      inte längre används. Dessa åtgärder är till

      för att skydda miljön.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2017-02-08

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Tetmodis

    Tablett 25 mg 112 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 460149
    • Tillverkare: 2care4 ApS

    1.414,35 kr

    Jämförspris: 12,63 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?