Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Teicoplanin Sandoz

      200 mg, 400 mg vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning
      teikoplanin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innandu börjar användadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktigför dig.

      • Spara denna information, du kan behövaläsa den igen.

      • Om du har ytterligarefrågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare,eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Teicoplanin Sandoz är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Teicoplanin Sandoz
      3. Hur du använder Teicoplanin Sandoz
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Teicoplanin Sandoz ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Teicoplanin Sandoz är och vad det används för

      Teicoplanin Sandoz är ett antibiotikum. Det innehåller ett läkemedel som kallas”teikoplanin”. Det verkargenom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.

      Teikoplanin används till vuxna och barn (inklusive nyfödda spädbarn) för att behandlabakteriella infektioner i:

      • huden och under huden – ibland benämnt som ”mjukvävnad”

      • benvävnad och leder

      • lungorna

      • urinvägarna

      • hjärtat – ibland benämnt som ”endokardit”

      • bukväggen – peritonit

      • blodet, orsakade av något av ovan angivna tillstånd


      Teicoplanin Sandoz kan användas för att behandlavissa infektioner som orsakasav ”Clostridium difficile”-bakterier i tarmarna. För detta intas lösningen via munnen.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Teicoplanin Sandoz

      Använd inte Teicoplanin Sandoz

      • om du är allergisk mot teikoplanin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (angesi avsnitt

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Teicoplanin Sandoz om:

      • du är allergisk mot ett antibiotikum som heter ”vankomycin”

      • du har en rodnad på övre delen av kroppen (red man syndrome)

      • du har ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

      • du lider av njurbesvär

      • du tar andra läkemedel som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär. Du kan få lämna regelbundna prover för att kontrollera att blodet, njurarna och/eller levern fungerar ordentligt (se ”Andra läkemedel och Teicoplanin Sandoz”).

      Om någotav ovanstående gällerdig (eller om du är osäker), tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Teicoplanin Sandoz.


      Prover

      Under behandlingen kan du få lämna prover för att kontrollera njurarna och/eller hörseln.Detta är mer sannolikt om:

      • din behandling ska vara under en längre tid

      • du lider av njurbesvär

      • du tar eller kan komma att ta andra läkemedel som kan påverka nervsystemet, njurarna eller hörseln.

      Hos patientersom behandlas med Teicoplanin Sandoz under en längretid kan bakterier som inte påverkasav detta antibiotikum växa mer än normalt – dinläkare kommer att kontrollera detta.

      Andra läkemedel och Teicoplanin Sandoz

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkasanvända andra läkemedel. Detta eftersom Teicoplanin Sandoz kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar. Dessutomkan vissa läkemedel påverkahur Teicoplanin Sandoz verkar.


      Tala särskiltom för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar följande läkemedel:

      • Aminoglykosider eftersom de inte får blandas med Teicoplanin Sandoz i samma injektion.

      • amfotericin B – ett läkemedel för behandling av svampinfektioner som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär

      • ciklosporin – ett läkemedel som påverkar immunsystemet, vilket kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär

      • cisplatin – ett läkemedel för behandling av elakartade tumörer, vilket kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär

      • vattendrivande läkemedel (t.ex. furosemid) – benämns även ”diuretika”, vilka kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.

      Om något av ovanstående gällerdig (eller om du är osäker), tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Teicoplanin Sandoz.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planeraratt skaffa barn, rådfråga läkareeller apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel. De kommer att beslutaom du ska ges detta läkemedelmedan du är gravid. Det kan finnasen potentiell risk för besväri innerörat och njurar


      Om du ammar, rådfrågaläkare innan du använderdetta läkemedel. De kommer att besluta om du kan fortsätta eller inte att amma medan du behandlasmed Teicoplanin Sandoz.

      Studier av fortplantning på djur har inte visat några bevisför fertilitetsbesvär.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du kan drabbas av huvudvärk eller yrsel under behandling med Teicoplanin Sandoz. Om detta inträffarska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Teicoplanin Sandoz innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 24 mg) natrium per dos. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur du använder Teicoplanin Sandoz

      Rekommenderad dos är

      Vuxna och barn (12 år och äldre)utan njurbesvär

      Infektioner i hud och mjukvävnad, lungor och urinvägar

      • Startdos (för de förstatre doserna): 400 mg (detta motsvarar 6 mg för varje kilogramkroppsvikt), givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel.

      • Underhållsdos: 400 mg (detta motsvarar 6 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet en gång dagligen genom injektion i en ven eller muskel.

      Infektioner i benvävnad och leder, samt hjärtinfektioner

      • Startdos (för de första tre till fem doserna): 800 mg (detta motsvarar 12 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel.

      • Underhållsdos: 800 mg (detta motsvarar 12 mg för varje kilogram kroppsvikt), givet en gång dagligen genom injektion i en ven eller muskel.

      Infektion orsakadav ”Clostridium difficile”-bakterier

      Rekommenderaddos är 100 till 200 mg via munnen två gånger dagligenunder 7 till 14 dagar.


      Vuxna och äldre patienter med njurbesvär

      Om du lider av njurbesvär, måste din dos vanligtvis sänkas efter den fjärdebehandlingsdagen:

      • För patienter med lindriga och måttliga njurbesvär - underhållsdosen ges varannan dag eller halva underhållsdosen ges en gång dagligen.

      • För patienter med svåra njurbesvär eller som behandlas med hemodialys - underhållsdosen ges var tredje dag eller en tredjedelav underhållsdosenges en gång dagligen.

      Peritonit hos patienter som behandlas med peritonealdialys

      Startdos är 6 mg för varje kilogramkroppsvikt som en engångsinjektioni en ven, följt av:

      • Vecka ett: 20 mg/l i varje dialyspåse

      • Vecka två: 20 mg/l i varannan dialyspåse

      • Vecka tre: 20 mg/l i den nattliga dialyspåsen.

      Spädbarn (från födseln till 2 månaders ålder)

      • Startdos (på första dagen): 16 mg för varje kilogram kroppsvikt som infusion via dropp i en ven.

      • Underhållsdos: 8 mg för varje kilogram kroppsvikt givet en gång dagligen, som infusion via dropp i en ven.

      Barn (från 2 månader till 12 år)

      • Startdos (för de första tre doserna): 10 mg för varje kilogram kroppsvikt givet var 12:e timme som injektion i en ven.

      • Underhållsdos: 6 till 10 mg för varje kilogram kroppsvikt, givet en gång dagligen som injektion i en ven.

      Hur Teicoplanin Sandoz ges

      Läkemedlet ges vanligtvis till dig av en läkareeller sjuksköterska.

      • Det ges som injektion i en ven (intravenöst bruk) eller muskel (intramuskulärt bruk).

      • Det kan även ges som infusion via dropp i en ven.

      Endast infusion får ges till spädbarn från födseln till 2 månadersålder.

      För behandling av vissa infektioner kan lösningen tas via munnen (peroralt bruk).

      Om du använt för stor mängd av Teicoplanin Sandoz

      Det är osannolikt att din läkareeller sjuksköterska ger dig för mycket läkemedel. Om du dock tror att du kanha fått för mycket Teicoplanin Sandoz eller om du är osäker,tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.

      Om du har glömt att använda Teicoplanin Sandoz

      Läkaren eller sjuksköterskan kommer att få instruktioner om när du ska ges Teicoplanin Sandoz. Det är osannolikt att deinte ger dig läkemedlet enligt ordination. Rådfrågaläkare eller sjuksköterska om du är orolig.

      Om du slutar att använda Teicoplanin Sandoz

      Sluta inte att användadetta läkemedel utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Om du har ytterligare frågorom detta läkemedel, kontaktaläkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar

      Avbryt behandlingen och tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:


      Mindre vanliga(kan drabbaupp till 1 användare av 100)

      • plötslig livshotande allergisk reaktion - tecken kan innefatta: andningssvårigheter eller väsande andning, svullnad, utslag, klåda, feber, frossa

      Sällsynta (kan drabba upp till 1 användare av 1 000)

      • rodnad på överkroppen

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • blåsor på huden, i munnen, ögon eller genitalier - detta kan vara tecken på något som kallas ”toxisk epidermal nekrolys” eller ”Stevens-Johnsons syndrom”

      Tala omedelbart med läkareeller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.


      Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinskbehandling:


      Mindre vanliga (kan drabbaupp till 1 användare av 100)

      • svullnad och blodpropp i en ven

      • andningssvårigheter eller väsande andning (bronkospasm)

      • fler infektioner än vanligt - detta kan vara tecken på en minskning i antalet blodkroppar

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • brist på vita blodkroppar – tecken kan innefatta: feber, svår frossa, halsont eller munsår (agranulocytos)

      • njurbesvär eller förändringar i njurfunktionen - ses i prover

      • epileptiska anfall

      Tala omedelbart med läkareeller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.


      Andra biverkningar

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du drabbasav någon av dessa:


      Vanliga (kandrabba upp till 1 användare av 10)

      • utslag, rodnad, klåda

      • smärta

      • feber

      Mindre vanliga (kan drabbaupp till 1 användare av 100)

      • minskat antal blodplättar

      • förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet

      • förhöjda nivåer av kreatinin i blodet (mäts för att kontrollera njurarnas funktion)

      • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig

      • illamående eller kräkningar, diarré

      • yrsel eller huvudvärk

      Sällsynta (kan drabba upp till 1 användare av 1 000)

      • infektion (varböld)

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • besvär vid injektionsstället - t.ex. hudrodnad, smärta eller svullnad


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Teicoplanin Sandoz ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhållför barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskorna efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 °C.


      Information om förvaring och behandlingstid för Teicoplanin Sandoz efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i ”Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Teicoplanin Sandoz”.


      Förvara inte i en spruta.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är teikoplanin. En injektionsflaska innehåller antingen 200 mg eller 400 mg teikoplanin

        Efter beredning innehåller lösningarna 200 mg teikoplanin i 3,0 ml eller 400 mg teikoplanin i 3,0 ml.

      • Övriga innehållsämnen är

        pulver: natriumklorid och vid behov natriumhydroxid för justering av pH (se slutet av asnitt 2 för närmare information angående natrium)

        spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Teicoplanin Sandoz är ett pulver och spädningsvätska till injektions-/infusionsvätska, lösning. Pulvret är ett vitt till ljusgult pulver. Spädningsvätskan är en klar vätska utan partiklar.


      Pulvret är förpackat:

      • i en injektionsflaska av färglöst typ I-glas med användbarvolym på 10 ml för 200 mg, försegladmed en brombutylgummipropp och grön avdragbar plastförslutning på en övre del av aluminium.

      • i en injektionsflaska av färglöst typ I-glas med användbarvolym på 22 ml för 400 mg försegladmed en brombutylgummipropp och blå avdragbarplastförslutning på en övre del av aluminium.

      Spädningsvätskan är förpackad i en färglös ampull av typ I-glas som innehåller 3 ml för 200 mg och 400 mg.


      Förpackningsstorlekar:

      • 1 injektionsflaska med pulver med 1 ampull med spädningsvätska

      • 5x1 injektionsflaskor med pulver med 5x1 ampuller med spädningsvätska

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning 

      Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


      Tillverkare

      Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-10-22


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal gällande beredning och hantering av

      Teicoplanin Sandoz.


      Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.


      Administreringssätt

      Den beredda lösningen kan injiceras direkteller alternativt spädasytterligare.

      Injektionen ges antingen som bolusdos under 3 till 5 minuter eller som infusion under 30 minuter.

      Endast infusionfår ges till spädbarn från födseln till 2 månadersålder.

      Den bereddalösningen kan även ges via munnen.


      Preparering av beredd lösning

      • Injicera hela innehållet av den medföljande spädningsvätskan långsamti injektionsflaskan med pulver.

      • Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvretär helt upplöst. Om det bildasskum bör lösningen stå i cirka 15 minuter.

      Den beredda lösningen innehåller200 mg teikoplanin i 3,0 ml och 400 mg teikoplanin i 3,0 ml.

      Den slutliga lösningenär isoton med plasma och har ett pH på 7,2–7,8.

      Injektionsflaskans nominella teikoplanininnehåll

      200 mg

      400 mg

      Volym i injektionsflaskan med pulver

      10 ml

      22 ml

      Uppdragbar volym från ampullen med spädningsvätska för beredning

      3,2 ml

      3,2 ml

      Volym innehållande nominell teikoplanindos (extraherad med 5 ml- spruta och 23 G-kanyl)

      3,0 ml

      3,0 ml

      Preparering av spädd lösningföre infusion

      Teicoplanin Sandoz kan administreras i följande infusionslösningar:

      • natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)

      • Ringerlösning

      • Hartmanns lösning (natriumlaktatlösning)

      • dextrosinjektion 5 %

      • natriumklorid 0,18 % och glukoslösning 4 %

      • peritonealdialyslösning innehållande glukoslösning 1,36 % eller 3,86 %.

      Hållbarhet för beredd och spädd lösning

      Kemisk och fysisk stabilitet vid användning för beredd lösning preparerad enligt rekommendation har påvisats under 24 timmar vid 2 till 8 °C.

      Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart. Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C.


      Destruktion

      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligtgällande anvisningar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Teicoplanin Sandoz

    Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning 400 mg 400 milligram Kombinationsförpackning

    • Varunummer: 027402
    • Tillverkare: Sandoz A/S

    683,75 kr

    Jämförspris: 1,71 kr / milligram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?