Bipacksedel - Tamicten

• om du är allergisk mot tamsulosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Symtom kan inkludera: svullnad av ansikte och svalg) (angioödem).

• om du tidigare fått yrsel, svimningskänsla eller har svimmat p.g.a. tillfälligt lågt blodtryck då du ställt dig upp

• om du har svåra leverproblem

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tamicten

• om du blir yr, eller får svimningskänsla speciellt då du ställer dig upp. Tamsulosin kan sänka blodtrycket och orsaka dessa symtom. Sitt eller lägg dig ner tills symtomen försvunnit.

• om du har svåra njurproblem. Den normala dosen av tamsulosin kanske inte får avsedd effekt om dina njurar inte fungerar normalt.

• om du ska genomgå en ögonoperation p.g.a. grumlig lins (grå starr - katarakt). Detta kan orsaka ett tillstånd som kallas IFIS (”Intraoperative Floppy Iris Syndrome”, en variant av liten pupill-syndrom) (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar). Tala om för ögonläkaren att du använder eller har tidigare använt tamsulosinhydroklorid före operationen. Specialisten kan då ta hänsyn till detta vid val av operationsteknik och av medicinering. Fråga läkaren om du ska skjuta upp eller göra ett tillfälligt avbrott med detta läkemedel i samband med operation för grumlig lins (grå starr - katarakt) eller ökat tryck i ögat (grön starr - glaukom).

Innan du börjar använda tamsulosin bör läkaren undersöka dig för att säkerställa att dina symtom beror på en godartad förstoring av prostata.

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det fungerar inte för dem.

Andra läkemedel kan påverkas av tamsulosin. De kan i sin tur påverka hur bra tamsulosin fungerar. Tamsulosin kan påverka eller påverkas av:

• diklofenak, ett läkemedel mot smärta och inflammation. Läkemedlet kan påskynda avlägsnandet av tamsulosin från din kropp och därmed förkorta verkningstiden för tamsulosin.

• warfarin, ett blodförtunnande läkemedel. Läkemedlet kan påskynda avlägsnandet av tamsulosin från din kropp och därmed förkorta verkningstiden för tamsulosin.

• andra alfa₁-adrenoreceptorblockerare. Kombinationen kan sänka blodtrycket och orsaka yrsel och svimningskänsla.

• ketokonazol tabletter (används för att behandla Cushings syndrom - då kroppen producerar ett överskott av kortisol). Läkemedlet kan förstärka effekten av tamsulosin.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Du ska ta tamsulosin tillsammans med ett glas vatten efter frukosten eller efter dagens första måltid.

amicten ska inte användas av kvinnor.

Hos män har onormal sädesuttömning (ejakulationsstörning) rapporterats. Detta innebär att sädesvätskan inte lämnar kroppen via urinröret utan istället går in i urinblåsan (retrograd ejakulation) eller att ejakulationsvolymen är liten eller saknas helt (utebliven ejakulation). Detta fenomen är ofarligt.

Det finns ingen information om Tamictens påverkan på förmågan att framföra motorfordon eller använda maskiner. Du bör vara medveten om att tamsulosin kan orsaka yrsel och svimningskänsla. Framför endast motorfordon eller använd maskiner om du mår bra.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tamicten innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel d.v.s är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ditt blodtryck kan plötsligt sjunka om du tar mer Tamicten än du borde. Du kan uppleva yrsel, svaghet och svimning, kräkningar och diarré. Lägg dig ner för att minimera effekten av lågt blodtryck och kontakta sedan läkare. Läkaren kan eventuellt ge dig läkemedel som hjälper till att återställa ditt blodtryck och din vätskebalans samt följa upp dina kroppsfunktioner. Vid behov kan läkaren utföra en magsköljning och ge laxerande läkemedel för att avlägsna tamsulosin som ännu inte tagits upp i blodet.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den vanliga tiden.

Om behandlingen med Tamicten avslutas för tidigt kan dina symtom komma tillbaka. Fortsätt därför att ta Tamicten så länge din läkare har ordinerat det, även om dina symtom försvunnit. Rådfråga alltid din läkare innan du slutar ta Tamicten.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är tamsulosinhydroklorid 0,4 mg.

Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent, polysorbat 80, natriumlaurilsulfat, trietylcitrat och talk.

Kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E 132), titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172), svart järnoxid (E 172).

Orange/olivgrön kapsel med modifierad frisättning (19,3 x 6,4 mm). Kapseln innehåller vita till gulvita pellets.

Tamicten finns i blister och i burk som innehåller 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 eller 200 kapslar med modifierad frisättning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Avansor Pharma Oy

Tekniikantie 14

02150 Espoo

Finland

Tillverkare

Synthon Hispania S.L.

C/Castelló, n 1

Pol. Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Spanien