Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Tagrisso

      40 mg, 80 mg filmdragerade tabletter
      osimertinib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Tagrisso är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Tagrisso
      3. Hur du tar Tagrisso
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Tagrisso ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Tagrisso är och vad det används för

      Tagrisso innehåller den aktiva substansen osimertinib som tillhör cancerläkemedelsklassen proteinkinashämmare. Tagrisso används för att behandla vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke småcellig lungcancer. Det används när:

      • du testar positiv för en T790M-mutation – se ”Hur Tagrisso fungerar”.

      • din cancer är långt framskriden och förvärras trots tidigare behandlingar, som kan ha inkluderat ett läkemedel som fungerar genom att blockera EGFR (receptorn för epidermal tillväxtfaktor).


      Hur Tagrisso fungerar

      • Ett test har visat att din cancer är kopplad till en specifik förändring i EGFR-genen som heter T790M. Detta kallas för en T790M-mutation.

      • På grund av denna T790M-mutation kan det hända att läkemedel som blockerar EGFR inte längre fungerar.

      • Tagrisso påverkar T790M och kan hjälpa till att sakta ner eller stoppa din lungcancers tillväxt. Det kan även hjälpa till att krympa tumören.


      Om du har några frågor om hur detta läkemedel fungerar eller varför du har ordinerats detta läkemedel ska du fråga din läkare.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Tagrisso

      Ta inte Tagrisso:

      • om du är allergisk mot osimertinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du tar johannesört (Hypericum perforatum).


      Om du känner dig osäker ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Tagrisso.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Tagrisso:

      • om du har haft inflammation i lungorna (en sjukdom som heter interstitiell lungsjukdom)

      • om du någon gång haft hjärtproblem – din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning.


      Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.


      Tala om för din läkare omedelbart under tiden du tar detta läkemedel om:

      • du plötsligt får svårt att andas tillsammans med hosta eller feber. Se ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4 för mer information.

      Barn och ungdomar

      Tagrisso har inte studerats hos barn eller ungdomar. Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.

      Andra läkemedel och Tagrisso

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta innefattar (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel och mediciner som köpts utan recept. Anledningen till detta är att Tagrisso kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel. En del andra läkemedel kan också påverka hur Tagrisso fungerar.


      Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel innan du tar Tagrisso:


      Följande läkemedel kan försämra hur bra Tagrisso fungerar:

      • fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital – används för epileptiska krampanfall.

      • rifabutin eller rifampicin – används för tuberkulos (TB).

      • johannesört (Hypericum perforatum) – ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för att behandla depression.


      Tagrisso kan påverka hur väl följande läkemedel fungerar och/eller öka biverkningarna av dessa läkemedel:

      • warfarin – används för blodproppar

      • fenytoin och S-mefenytoin – används för epileptiska krampanfall

      • alfentanil, fentanyl och andra smärtstillande preparat som används vid operationer

      • rosuvastatin – används för att sänka kolesterol

      • p-piller – används för att förhindra graviditet

      • bosentan – används för högt blodtryck i lungorna

      • efavirenz och etravirin – används för att behandla HIV-infektioner/AIDS

      • modafinil – används för sömnstörningar.


      Tala om för läkare om du tar något av läkemedel listade ovan innan du tar Tagrisso. Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.

      Graviditetsinformation för kvinnor

      • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel. Om du blir gravid under behandlingen ska du genast tala om det för läkaren. Läkaren avgör om du bör fortsätta ta Tagrisso eller inte.

      • Du bör inte bli gravid under tiden som du tar detta läkemedel. Om du är fertil måste du använda ett effektivt preventivmedel. Se ”Preventivmedel – information för kvinnor och män” nedan.

      • Be din läkare om råd om du planerar att bli gravid efter att du har tagit den sista dosen av detta läkemedel. Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).


      Graviditetsinformation för män

      • Om din partner blir gravid under tiden som du tar detta läkemedel, berätta det för din läkare omedelbart.


      Preventivmedel – information för kvinnor och män

      Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.

      • Tagrisso kan störa funktionen av p-piller. Diskutera de lämpligaste preventivmedelsmetoderna med din läkare.

      • Tagrisso kan föras över till sperma. Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.


      Du måste även göra detta efter avslutad behandling med Tagrisso:

      • Kvinnor – fortsätt att använda preventivmedel i 2 månader efteråt.

      • Män – fortsätt att använda preventivmedel i 4 månader efteråt.


      Amning

      Amma inte under tiden som du tar detta läkemedel. Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Tagrisso har ingen eller ingen tydlig effekt på förmågan att köra och använda maskiner.


      3. Hur du tar Tagrisso

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur mycket ska du ta?

      • Rekommenderad dos är en 80 mg-tablett om dagen.

      • Vid behov kan din läkare reducera din dos till en 40 mg-tablett om dagen.


      Så här tas Tagrisso

      • Tagrisso tas via munnen. Svälj tabletten hel med vatten. Tabletten ska inte krossas, delas eller tuggas.

      • Ta Tagrisso varje dag vid samma tidpunkt.

      • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.


      Om du har problem med att svälja tabletten kan du blanda den i vatten:

      • Lägg tabletten i ett glas.

      • Tillsätt 50 ml (ungefär två tredjedelar av ett dricksglas) icke kolsyrat vatten. Använd inga andra vätskor.

      • Rör vattnet tills tabletten faller sönder i mycket små bitar. Tabletten kommer inte att lösas upp helt.

      • Drick vätskan omedelbart.

      • För att försäkra dig om att du har tagit allt läkemedel ska du skölja ur glaset noga med ytterligare 50 ml vatten och dricka det.

      Om du har tagit för stor mängd av Tagrisso

      Om du tar mer än din normala dos ska du kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.

      Om du har glömt att ta Tagrisso

      Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det är mindre än 12 timmar tills nästa dos ska tas, ska du emellertid hoppa över den missade dosen. Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.

      Om du slutar att ta Tagrisso

      Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med din läkare först. Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar

      Tala genast om för din läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:

      • Plötslig svårighet att andas tillsammans med hosta eller feber. Detta kan vara ett tecken på inflammation i lungorna (en sjukdom som heter interstitiell lungsjukdom) och kan vara dödlig i vissa fall. Din läkare kan komma att avbryta din behandling med Tagrisso om du upplever denna biverkning. Denna biverkning är vanlig: den kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare.


      Tala genast om för din läkare om du upplever en allvarlig biverkning som anges ovan.


      Andra biverkningar

      Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)

      • Diarré – kan komma och gå under behandlingen. Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.

      • Hud- och nagelproblem – tecken kan innefatta klåda, torr hud, utslag och rodnad runt fingernaglarna. Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus. Regelbunden användning av fuktgivande krämer på hud och naglar kan hjälpa. Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.

      • Stomatit – inflammation i munnen.

      • Onormal minskning av antalet vita blodceller (leukocyter eller neutrofiler).

      • Minskning av antalet trombocyter i blodet.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Tagrisso ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på blisterfolien och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är osimertinib (som mesylat). Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg osimertinib. Varje 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg osimertinib.

      • Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstearylfumarat, polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol 3350, talk, gul järnoxid, röd järnoxid och svart järnoxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Tagrisso 40 mg levereras som beige, filmdragerade, runda och bikonvexa tabletter, märkta med ”AZ” och ”40” på en sida och ingenting på den andra.


      Tagrisso 80 mg levereras som beige, filmdragerade, ovala och bikonvexa tabletter, märkta med ”AZ” och ”80” på en sida och ingenting på den andra.


      Tagrisso levereras i blister innehållande 30 x 1 filmdragerad tabletter, förpackade i kartonger innehållande 3 blisterstrips med 10 tabletter i varje.


      Tagrisso levereras i blister innehållande 28 x 1 filmdragerad tabletter, förpackade i kartonger innehållande 4 blisterstrips med 7 tabletter i varje.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      AstraZeneca AB

      Gärtunavägen

      SE-151 85 Södertälje

      Sverige


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      AstraZeneca S.A./N.V.

      Tel: +32 2 370 48 11

      Lietuva

      UAB AstraZeneca Lietuva

      Tel: +370 5 266 0550

      България

      АстраЗенека България ЕООД

      Тел.: +359 244 55 000

      Luxembourg/Luxemburg

      AstraZeneca S.A./N.V.

      Tél/Tel: +32 2 370 48 11

      Česká republika

      AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

      Tel: +420 222 807 111

      Magyarország

      AstraZeneca Kft.

      Tel: +36 1 883 6500

      Danmark

      AstraZeneca A/S

      Tlf: +45 43 66 64 62

      Malta

      Associated Drug Co. Ltd

      Tel: +356 2277 8000

      Deutschland

      AstraZeneca GmbH

      Tel: +49 41 03 7080

      Nederland

      AstraZeneca BV

      Tel: +31 79 363 2222

      Eesti

      AstraZeneca

      Tel: +372 6549 600

      Norge

      AstraZeneca AS

      Tlf: +47 21 00 64 00

      Ελλάδα

      AstraZeneca A.E.

      Τηλ: +30 210 687 1500

      Österreich

      AstraZeneca Österreich GmbH

      Tel: +43 1 711 31 0

      España

      AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

      Tel: +34 91 301 91 00

      Polska

      AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 245 73 00

      France

      AstraZeneca

      Tél: +33 1 41 29 40 00

      Portugal

      AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: +351 21 434 61 00

      Hrvatska

      AstraZeneca d.o.o.

      Tel: +385 1 4628 000

      România

      AstraZeneca Pharma SRL

      Tel: +40 21 317 60 41

      Ireland

      AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

      Tel: +353 1609 7100

      Slovenija

      AstraZeneca UK Limited

      Tel: +386 1 51 35 600

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      AstraZeneca AB, o.z.

      Tel: +421 2 5737 7777

      Italia

      AstraZeneca S.p.A.

      Tel: +39 02 9801 1

      Suomi/Finland

      AstraZeneca Oy

      Puh/Tel: +358 10 23 010

      Κύπρος

      Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

      Τηλ: +357 2249 0305

      Sverige

      AstraZeneca AB

      Tfn: +46 8 553 26 000

      Latvija

      SIA AstraZeneca Latvija

      Tel: +371 67377100

      United Kingdom

      AstraZeneca UK Ltd

      Tel: +44 1582 836 836


      Denna bipacksedel ändrades senast

      08.07.2016


       

      Detta läkemedel har fått ett ”villkorat godkännande för försäljning”. Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet.

      Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.


      Övriga informationskällor


      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu


      Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    TAGRISSO

    Filmdragerad tablett 40 mg 30 x 1 styck Endosblister

    • Varunummer: 510600
    • Tillverkare: AstraZeneca AB

    56.891 kr

    Jämförspris: 1.896,37 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?