Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

      Zoetis Belgium SA

      Rue Laid Burniat 1

      1348 Louvain-la-Neuve

      BELGIEN

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvätska, emulsion för svin

      3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      En dos (2 ml) innehåller:


      Aktiva substanser:


      Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein

      Inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3

      2,3–12,4 RP*

      1,5–3,8 RP*

      Adjuvans:


      Skvalan

      Poloxamer 401

      Polysorbat 80

      Hjälpämnen:

      0,4 % (v/v)

      0,2 % (v/v)

      0,032 % (v/v)

      Tiomersal

      0,2 mg

      *Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.

      Vit, homogenemulsion.

      4. INDIKATION(ER)

      För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.

      För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot Mycoplasma hyopneumoniae för att minska skador på lungvävnad till följd av M. hyopneumoniae-infektion.


      Immunitetens början: 3 veckor efter vaccination

      Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination

                                                   


      5. KONTRAINDIKATIONER

      Inga

      6. BIVERKNINGAR

      En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 1 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen. Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen. Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar. Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination. Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling. Anafylaxi (allergisk chock) kan förekomma i mycket ovanliga fall. Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.

      Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället är vanliga, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid beröring, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium). Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter. I en laboratoriestudie visade en obduktionsundersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.


      * Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

      - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)

      - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)

      - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)

      - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)

      - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Svin (slaktsvin).

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

      Intramuskulär användning.

      Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till svin från 3 veckors ålder.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen. Administrera vaccinet aseptiskt.

      Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta. Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner.

      Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser. Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.

      10. KARENSTIDER

      Noll dagar

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

      Får ej frysas.

      Ljuskänsligt.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP.

      Bruten förpackning ska användas omedelbart.

      12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

      Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

      Vaccinera endast friska djur.


      Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

      Ej relevant.


      Dräktighet och digivning:

      Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning.

      Använd inte under dräktighet eller digivning.


      Fertilitet:

      Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar. Skall inte användas till avelsgaltar.


      Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

      Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.


      Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

      En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos. Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar. Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.


      Blandbarhetsproblem:

      Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein samt inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae. Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.


      Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).

      Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).

      Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Orion Pharma Animal Health

      Tel: +46 (0)8 623 64 40

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Suvaxyn Circo+MH RTU

    Injektionsvätska, suspension 100 milliliter Flaska

    • Varunummer: 517914
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    657,50 kr

    Jämförpris: 6,58 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?