Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Suboxone

      2 mg/0,5 mg sublinguala resoribletter.
      buprenorfin/naloxon
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

      • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Suboxone är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Suboxone
      3. Hur du tar Suboxone
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Suboxone ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Suboxone är och vad det används för

      Suboxone används för att behandla drogmissbrukare, beroende av opiatdroger (narkotika) som heroin eller morfin, som har gett sitt medgivande till att behandlas för sitt missbruk. Behandling med Suboxone är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Suboxone

      Ta inte Suboxone

      • om du är allergisk (överkänslig) mot buprenorfin, naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),

      • om du har allvarliga andningsproblem,

      • om du har allvarliga leverproblem,

      • om du är påverkad av alkohol eller lider av skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucineringar orsakade av alkohol,

      • om du tar naltrexon eller nalmefen för behandling av alkohol- eller opiatberoende.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du tar Suboxone om du har:

      • astma eller andra andningsbesvär

      • en leversjukdom, t.ex. hepatit

      • lågt blodtryck

      • en nyligen inträffad huvudskada eller hjärnsjukdom

      • besvär i urinvägarna (framförallt kopplat till förstorad prostata hos män)

      • en njursjukdom

      • sköldkörtelbesvär

      • adrenokortikala besvär (t.ex. Addisons sjukdom)


      Viktiga saker att tänka på:

      • Extra uppföljning
        Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år eller över 65 år. Personer under 15 år får inte ta detta läkemedel.

      • Felanvändning och missbruk
        Detta läkemedel kan vara begärligt för personer som missbrukar receptbelagda mediciner, och bör förvaras på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld. Ge aldrig läkemedlet till någon annan, det kan leda till död eller skada.


      • Andningsproblem
        Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det tillsammans med medel som påverkar centrala nervsystemet som t ex alkohol, bensodiazepiner (lugnande medel) eller andra opioider.

        Detta läkemedel kan orsaka svår, eventuellt dödlig andningsförlamning (försvårad andning) hos barn och hos personer som inte har ett beroende och som tar läkemedlet avsiktligt eller oavsiktligt.


      • Beroende
        Detta läkemedel kan vara beroendeframkallande.


      • Abstinenssymtom
        Detta läkemedel kan ge abstinensbesvär om du tar det tidigare än 6 timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin eller heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid som metadon.


        Suboxone kan också förorsaka abstinenssymtom om du slutar att ta dem plötsligt.

      • Leverskada

        Leverskador har rapporterats i samband med användning av Suboxone, särskilt om läkemedlet används felaktigt. Dessa leverskador kan också bero på virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, anorexi eller användning av andra läkemedel som kan skada levern (anges i avsnitt 4). Läkare kan utföra regelbundna blodprover för att övervaka tillståndet för din lever. Berätta för läkaren om du har problem med levern innan du inleder en behandling med Suboxone.

      • Blodtryck
        Detta läkemedel kan få ditt blodtryck att sjunka hastigt, vilket gör att du kan känna dig yr om du reser dig hastigt från sittande eller liggande läge.


      • Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd
        Detta läkemedel kan dölja smärta som är tecken på vissa sjukdomar. Kom ihåg att meddela läkaren att du använder detta läkemedel.

      Andra läkemedel och Suboxone

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna hos Suboxone och kan i vissa fall orsaka mycket allvarliga reaktioner. Ta inga andra läkemedel medan du tar Suboxone utan att först tala med läkare, särskilt:


      • Bensodiazepiner (som används för att behandla ångest eller sömnstörningar), t.ex. diazepam, temazepam alprazolam. Läkaren kommer att förskriva korrekt dos åt dig. En felaktig dosbensodiazepiner kan leda till döden på grund av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas).


      • Andra läkemedel som kan göra att du känner dig sömnig som används för att behandla sjukdomar som ångest, sömnlöshet, kramper/anfall eller smärta. Dessa typer av läkemedel reducerar din vakenhetsgrad, vilket kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfyllt. De kan också orsaka depression av CNS, vilket är mycket allvarligt. Nedan finns en lista med exempel på dessa typer av läkemedel:


        • andra opioid innehållande mediciner, t.ex. metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande medel

        • antidepressiva medel (som används för att behandla depression), t.ex. isokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin och valproat, kan förstärka effekterna av detta läkemedel.

        • sedativa Hı-receptorantagonister (som används för att behandla allergiska reaktioner), t.ex. difenhydramin och klorfenamin.

        • barbiturater (som används för att framkalla sömn eller sedering), t.ex. fenobarbital och sekobarbital.

        • lugnande medel (som används för att framkalla sömn eller sedering), t.ex. kloralhydrat.

      • klonidin (som används för att behandla högt blodtryck) kan förlänga effekterna av detta läkemedel.

      • antiretrovirala medel (som används för att behandla HIV), t.ex. ritonavir, nelfinavir och indinavir, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.

      • vissa antimykotika (som används för att behandla svampinfektioner), t.ex. ketokonazol, itrakonazol, och viss antibiotika, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.

      • vissa läkemedel kan minska effekten av Suboxone. De är bland annat läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. karbamazepin och fenytoin), samt läkemedel för behandling av tuberkulos (rifampicin).

      • naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende) kan motverka de terapeutiska effekterna av Suboxone. De ska inte tas tillsammans med behandling av Suboxone på grund av att du då kan uppleva ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva abstinensbesvär.

      Suboxone med mat, dryck och alkohol

      Alkohol kan öka dåsigheten och öka risken för andningsdepression om den förtärs tillsammans med Suboxone. Ta inte Suboxone tillsammans med alkoholhaltiga drycker. Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.

      Graviditet och amning

      Riskerna för gravida kvinnor att använda Suboxone är inte kända. Berätta för läkaren om du är gravid eller avser att bli gravid. Läkaren kommer att bestämma om behandlingen ska fortsätta med ett annat läkemedel.


      Läkemedel som Suboxone kan om de tas under – särskilt framskriden – graviditet orsaka abstinenssymtom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet. Dessa problem kan uppstå flera dagar efter födseln.


      Amma inte medan du tar detta läkemedel eftersom Suboxone passerar över i bröstmjölk.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Suboxone kan orsaka dåsighet. Det kan hända oftare under behandlingens första veckor när dosen ändras, men det kan också hända om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel samtidigt som du tar Suboxone. Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner, eller utför farliga aktiviteter innan du vet hur det här läkemedlet påverkar dig.

      Suboxone innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du tar Suboxone

      Behandlingen ordineras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av drogberoende.


      Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst. Under din behandling kan läkaren justera din dos beroende på hur du reagerar.
      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Inledande behandling

      Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är en till två Suboxone 2 mg/0,5 mg. Ytterligare en eller två resoribletter av Suboxone 2 mg/0,5 mg kan administreras den första dagen, beroende på ditt behov.


      Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar den första dosen med Suboxone. Läkarens bedömning av hur redo du är för behandling avgör när du ska få den första dosen med Suboxone.


      • Inledande behandling med Suboxone under heroinberoende

        Om du är beroende av heroin eller en kortverkande opioid, bör den första dosen av Suboxone tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 6 timmar innan du senast använde opioider.


      • Inledande behandling med Suboxone under metadonberoende


        Om du har tagit metadon eller en långverkande opioid ska metadondosen helst minskas till under 30 mg/dag innan behandling med Suboxone inleds. Den första dosen av Suboxone bör tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.

      Hur du tar Suboxone

      • Ta dosen en gång per dag genom att placera resoribletterna under tungan.


      • Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp fullständigt. Detta kan ta 5-10 minuter.


      • Tugga eller svälj inte resoribletterna. Läkemedlet kommer då inte att fungera och det kan leda till abstinenssymtom.


      • Förtär inte mat eller dryck innan resoribletterna har lösts upp fullständigt.


      Så här tar du ut resoribletten ur förpackningen

      tryck inte ut tabletten genom folien

      1 - Tryck inte ut tabletten genom folien.


      Ta bort en ruta av blisterförpackningen genom att dra längs den perforerade linjen.

      2 - Ta bort en ruta av blisterförpackningen genom att dra längs den perforerade linjen.


      3 – Börja från kanten där förseglingen är uppvikt och dra bort folien på baksidan för att ta ut resoribletten.

      3 – Börja från kanten där förseglingen är uppvikt och dra bort folien på baksidan för att ta ut resoribletten.


      Om blisterförpackningen är skadad, kasta resoribletten.


      Dosjustering och underhållsbehandling:

      Under de första dagarna efter behandlingen inletts kan läkaren öka dosen Suboxone enligt dina behov. Tala med läkaren eller med apotekspersonalen om du känner att effekten av Suboxone är för stark eller för svag. Den högsta dagliga dosen är 24 mg.


      Efter en period med framgångsrik behandling kan du komma överens med läkaren om att gradvis minska dosen till en lägre underhållsdos.


      Avslutning av behandlingen

      Beroende på ditt tillstånd kan man fortsätta att minska dosen av Suboxone under noggrann medicinsk övervakning, tills den eventuellt kan avslutas helt.


      Ändra inte på behandlingen på något sätt eller avbryt den utan samtycke från läkaren som ger dig behandlingen.

      Om du har tagit för stor mängd av Suboxone

      Om du eller någon annan tar en för stor mängd av detta läkemedel måste du omedelbart ta dig till en akutmottagning eller sjukhus för behandling eftersom överdosering av Suboxone kan orsaka allvarliga och livshotande andningsproblem.
      Symtom på överdosering kan vara känslor av sömnighet och osamordning med långsamma reflexer, dimmig syn och/eller sluddrigt tal. Du kan ha svårigheter att tänka klart och din andning kan bli mycket långsammare än normalt.

      Om du har glömt att ta Suboxone

      Berätta för läkaren så snart som möjligt om du har glömt en dos.

      Om du slutar att ta Suboxone

      Ändra inte på behandlingen på något sätt eller avbryt den utan samtycke från läkaren som ger dig behandlingen. Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till abstinenssymtom.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Suboxone orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Meddela genast din läkare eller sök akutvård om du upplever biverkningar, såsom:

      • uppsvällt ansikte, läppar, tunga eller hals som kan göra det svårt att svälja eller andas, svåra nässelutslag/utslag. Det här kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.

      • känsla av sömnighet och klumpighet, dimmig syn, sluddrigt tal, svårigheter att tänka klart eller att andningen blir mycket långsammare än normalt.


      Meddela också genast din läkare om du upplever biverkningar, såsom:

      • svår trötthet, eller klåda med gulnande hud eller ögon. Det kan vara tecken på leverskada.

      • ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).

      Biverkningar som rapporterats för Suboxone

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      Sömnlöshet (oförmåga att sova), förstoppning, illamående, kraftig svettning, huvudvärk, drogabstinenssyndrom

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      Viktnedgång, svullnad (händer och fötter), dåsighet, ångest, nervositet, stickningar, depression, minskad sexlust, muskelryckningar, onormala tankar, ökat tårflöde (rinnande ögon) eller annan rubbning av tårflödet, dimsyn, blodvallningar, förhöjt blodtryck, migrän, rinnande näsa, halsont och smärta vid sväljning, ökad hosta, orolig mage eller annat magbesvär, diarré, nedsatt leverfunktion, gasbildning, kräkningar, utslag, klåda, nässelutslag, värk, ledvärk, muskelvärk, kramp i benen, impotens, urinbesvär, buksmärta, ryggvärk, svaghet, infektion, frossa, bröstsmärta, feber, influensaliknande symtom, allmän olustkänsla, skada vid olycksfall orsakad av sänkt medvetandegrad eller koordination, matthet och yrsel.

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      Svullna körtlar (lymfknutor), upprördhet, darrningar, onormala drömmar, överdriven muskelaktivitet, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, minnesförlust, ointresse, överdriven känsla av välbefinnande, krampanfall, talsvårigheter, små pupiller, problem att urinera, bindhinneinflammation i ögat, snabba eller långsamma hjärtslag, lågt blodtryck, hjärtklappning, hjärtinfarkt, tryck över bröstet, andfåddhet, astma, gäspningar, smärta och sår i munnen, missfärgning av tungan, akne, hudknutor, håravfall, torr eller fjällande hud, ledinflammation, urinvägsinfektion, blod i urinen, onormal sädesavgång, menstruella eller vaginala problem, njursten, protein i urinen, smärta när du kissar eller svårigheter att kissa, känslighet för värme eller kyla, värmeslag, aptitlöshet och känslor av fientlighet.

      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

      Plötsligt abstinenssyndrom som förorsakats av att Suboxone tagits för tidigt efter användning av otillåtna opioider, drogabstinenssyndrom hos nyfödda. Långsam andning eller svårigheter att andas, leverproblem med eller utan gulsot, hallucinationer, svullnad av ansikte och strupe eller livshotande allergiska reaktioner, blodtrycksfall vid ändrat läge från sittande eller liggande till stående.

      Felanvändning av läkemedlet genom injicering kan orsaka abstinenssyndrom, infektioner, andra hudreaktioner och potentiellt allvarliga leverproblem (se ”Varningar och försiktighet”).



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Suboxone ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och andra medlemmar i hushållet.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar. Suboxone kan dock vara åtråvärt för personer som missbrukar receptbelagda läkemedel. Förvara detta läkemedel på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld.


      Förvara blistret säkert.
      Öppna aldrig blistret i förväg.
      Ta inte läkemedlet inför barn.
      Kontakta omedelbart akutmottagning vid fall av oavsiktligt intag eller misstanke om intag.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • De aktiva substanserna är buprenorfin och naloxon. Varje 2 mg/0.5 mg sublingual resoriblett innehåller 2 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,5 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).

      • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mannitol, majsstärkelse, povidon K30, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium, naturliga smakämnen (citron och lime).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Suboxone 2 mg/0,5 sublingual resoriblett. Vita sexkantiga kupade resoribletter på 6,5 mm märkta med ”N2” på den ena sidan. Förpackade i förpackningar om 7 och 28 resoribletter.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning 

      Indivior UK Limited
      103-105 Bath Road Slough
      Berkshire SL1 3UH
      Storbritannien
      Tel. + 800 270 81 901


      Tillverkare
      Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
      Dansom Lane,
      Hull,
      East Yorkshire HU8 7DS,
      Storbritannien.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.

      Indivior UK Limited

      Telefon +800 270 81 901

      E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com


      France

      Indivior UK Limited

      Telefon 0800 909 972

      E-post: PatientSafetyFrance@indivior.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-11-16


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Suboxone

    Resoriblett, sublingual 2 mg/0,5 mg 7 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 464014
    • Tillverkare: Indivior UK Limited

    169 kr

    Jämförspris: 24,14 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?