Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Sivextro

      200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
      tedizolidfosfat
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar få detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Sivextro är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du ges Sivextro
      3. Hur du ges Sivextro
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Sivextro ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Sivextro är och vad det används för

      Sivextro är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen tedizolidfosfat. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”oxazolidinoner”.


      Det används för att behandla vuxna med infektioner i huden och vävnaderna under huden.


      Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.

      2. Vad du behöver veta innan du ges Sivextro

      Använd inte Sivextro

      • om du är allergisk mot tedizolidfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Din läkare har bestämt att Sivextro är lämpligt för att behandla din infektion.


      Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Sivextro om något av följande stämmer in på dig:

      • om du har diarré, eller har haft diarré medan (eller upp till 2 månader efter att) du har tagit antibiotika tidigare.

      • om du är allergisk mot andra läkemedel som tillhör gruppen ”oxazolidinoner”
        t.ex. linezolid, cykloserin).

      • om du tar vissa läkemedel som kallas tricykliska eller SSRI:er (selektiva serotoninåterupptagshämmare) för att behandla depression, till exempel

        • amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin och sertralin.

      • om du tar vissa läkemedel som används för att behandla migrän och kallas ”triptaner”, till exempel sumatriptan och zolmitriptan.

      • om du tar vissa läkemedel som kallas MAO-hämmare för att behandla depression, till exempel

        • fenelzin, isokarboxazid, selegilin och moklobemid.


      Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om du tar något av dessa läkemedel.


      Diarré

      Kontakta din läkare omedelbart om du får diarré under eller efter behandlingen. Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.


      Resistens mot antibiotika

      Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling. Det innebär att antibiotika inte kan stoppa tillväxten av bakterier och behandla din infektion. Din läkare bestämmer om du ska få Sivextro för att behandla din infektion.


      Vissa biverkningar har setts med en annan medlem av oxazolidinonklassen vid administrering under en period som var längre än den som rekommenderas för Sivextro. Tala omedelbart om för din läkare om du drabbas av något av följande när du tar Sivextro:

      • ett lågt antal vita blodkroppar

      • anemi (lågt antal röda blodkroppar)

      • blöder eller får blåmärken lätt

      • förlorad känslighet i händer och fötter (till exempel domningar, stickningar/pirrningar eller kraftiga smärtor)

      • problem med synen, t.ex. dimsyn, förändrat färgseende, svårt att se detaljer eller om synfältet blir begränsat.

      Barn och ungdomar

      Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.

      Andra läkemedel och Sivextro

      Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra

      läkemedel. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:

      • midazolam eller triazolam (används för att behandla ångest eller som muskelavslappnande medel)

      • alfentanil eller fentanyl (används för att behandla svår smärta)

      • pimozid (används för att behandla Tourettes syndrom och psykisk sjukdom)

      • kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm)

      • ciklosporin, sirolimus, takrolimus (används före eller efter transplantationskirurgi)

      • warfarin (används som blodförtunnande medel eller för att behandla blodkoagel)

      • efavirenz (används för att behandla hiv-infektion)

      • digoxin (används för att behandla hjärtsvikt)

      • imatinib, lapatinib (används för att behandla cancer)

      • metotrexat (används för att behandla cancer eller reumatoid artrit)

      • sulfasalazin (används för att behandla inflammatoriska tarmsjukdomar)

      • topotekan (används för att behandla cancer)

      • statiner som atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet)

      • repaglinid, glibenklamid (används för att behandla högt blodsocker)

      • bosentan (används för att behandla högt blodtryck i lungorna)

      • valsartan, olmesartan (används för att behandla högt blodtryck)

      Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel. Din läkare kan förklara närmare.


      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.


      Det är okänt om Sivextro utsöndras i bröstmjölk. Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.


      Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en tillförlitlig preventivmetod när du tar Sivextro. Preventivmedel som frisätter hormoner (t.ex. p-piller, p-plåster, implantat och vissa intrauterina preventivmedel (IUD) kanske inte fungerar fullt ut när de tas tillsammans med detta läkemedel. Kvinnor som använder den här typen av hormonella preventivmedel måste använda ytterligare en barriärpreventivmetod (t.ex. kondomer eller pessar med spermiedödande medel). Kontakta läkare omedelbart om du blir gravid när du tar Sivextro.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Undvik att köra bil och använda maskiner om du känner dig yr eller trött efter att ha tagit det här läkemedlet.

      Sivextro innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt.”


      3. Hur du ges Sivextro

      Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.


      Det ges till dig genom ett dropp direkt in i en ven (intravenöst) under cirka 1 timme.


      Du får en infusion om 200 mg av Sivextro en gång dagligen i 6 dagar.

      Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.

      Om du har fått för stor mängd av Sivextro

      Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du är orolig för att du har fått för stor mängd av Sivextro.

      Om du missar en dos av Sivextro

      Tala omedelbart om för läkaren eller sjuksköterskan om du är orolig för att du har missat en dos.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Kontakta din läkare omedelbart om du får diarré under eller efter behandlingen.


      Andra biverkningar kan vara:

      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • Illamående

      • Kräkning

      • Huvudvärk

      • Klåda över hela kroppen

      • Trötthet

      • Yrsel


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • Svampinfektioner i huden, munnen och slidan (oral/vaginal torsk)

      • Klåda (inklusive klåda på grund av allergisk reaktion), håravfall, akne, röda och/eller kliande utslag eller nässelutslag, kraftig svettning

      • Minskad eller förlorad känslighet i huden, pirrande/stickande känsla i huden

      • Värmevallning eller rodnad i ansiktet, på halsen eller övre delen av bröstkorgen

      • Abscess (svullen, varfylld knöl)

      • Infektion, inflammation eller klåda i slidan

      • Oro, irritabilitet, skakningar eller darrningar

      • Luftvägsinfektion (bihålor, svalg och bröstkorg)

      • Torrhet i näsan, täppthet i bröstet, hosta

      • Sömnighet, onormalt sömnmönster, svårt att sova, mardrömmar (obehagliga/störande drömmar)

      • Muntorrhet, förstoppning, matsmältningsbesvär, smärta/obehag i magen (buken), kväljningar, ulkningar, klarrött blod i avföringen

      • Refluxsjukdom (halsbränna, smärta eller svårt att svälja), gaser i magen

      • Ledsmärta, muskelkramper, ryggsmärta, nacksmärta, smärta/obehag i armar och ben, nedsatt greppstyrka

      • Dimsyn, ”fläckar” (små prickar som flyter omkring i synfältet)

      • Svullna eller förstorade lymfknutor

      • Allergisk reaktion

      • Uttorkning

      • Dålig kontroll av diabetes

      • Onormal smakupplevelse

      • Långsamma hjärtslag

      • Feber

      • Svullna fotleder och/eller fötter

      • Urinen luktar onormalt, onormala blodprover

      • Smärta eller svullnad på infusionsstället, infusionsreaktioner (frossa, skakningar eller darrningar med feber, muskelsmärta, svullnad i ansiktet, svaghet, svimning, andfåddhet, trånghet i bröstet och kärlkramp).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Sivextro ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.


      Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet. Om detta inte sker, ska den beredda lösningen förvaras vid rumstemperatur i upp till 4 timmar eller i kylskåp vid 2 °C till 8 °C i upp till 24 timmar.


      Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är tedizolidfosfat. En injektionsflaska med pulver innehåller dinatriumtedizolidfosfat motsvarande 200 mg tedizolidfosfat.

      • Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumhydroxid (för pH-justering) och saltsyra (för pH- justering).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Sivextro är ett vitt till benvitt pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas. Pulvret bereds i injektionsflaskan med 4 ml vatten för injektionsvätskor. Den beredda lösningen dras upp från injektionsflaskan och tillsätts till en infusionspåse med 0,9 % natriumklorid på sjukhuset.


      Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska eller 6 injektionsflaskor.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Merck Sharp & Dohme Ltd

      Hertford Road, Hoddesdon

      Hertfordshire EN11 9BU

      Storbritannien


      Tillverkare

      Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l.

      Contrada Fontana del Ceraso

      n. 1 – 03012

      Anagni (FR)

      Italien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

      dpoc_belux@merck.com

      Lietuva

      UAB Merck Sharp & Dohme

      Tel.: +370 5 278 02 47

      msd_lietuva@merck.com


      България 

      Мерк Шарп и Доум България ЕООД

      Тел.: +359 2 819 3737

      info-msdbg@merck.com

      Luxembourg/Luxemburg

      MSD Belgium BVBA/SPRL

      Tél/Tel: +32(0)27766211

      dpoc_belux@merck.com


      Česká republika

      Merck Sharp & Dohme s.r.o.

      Tel.: +420 233 010 111

      dpoc_czechslovak@merck.com

      Magyarország

      MSD Pharma Hungary Kft.

      Tel.: +361 888 53 00

      hungary_msd@merck.com


      Danmark

      MSD Danmark ApS

      Tlf: +45 4482 4000

      dkmail@merck.com

      Malta

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

      malta_info@merck.com


      Deutschland

      MSD SHARP & DOHME GMBH

      Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

      e-mail@msd.de

      Nederland

      Merck Sharp & Dohme BV

      Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

      medicalinfo.nl@merck.com


      Eesti

      Merck Sharp & Dohme OÜ

      Tel.: +372 6144 200

      msdeesti@merck.com

      Norge

      MSD (Norge) AS

      Tlf: +47 32 20 73 00

      msdnorge@ msd.no


      Ελλάδα

      MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

      Τηλ: +30 210 98 97 300

      dpoc_greece@merck.com

      Österreich

      Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0) 1 26 044

      msd-medizin@merck.com


      España

      Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

      Tel: +34 91 321 06 00

      msd_info@merck.com

      Polska

      MSD Polska Sp.z o.o.

      Tel.: +48 22 549 51 00

      msdpolska@merck.com


      France

      MSD France

      Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

      Portugal

      Merck Sharp & Dohme, Lda

      Tel: +351 21 4465700

      clic@merck.com


      Hrvatska

      Merck Sharp & Dohme d.o.o.

      Tel: + 385 1 6611 333

      croatia_info@merck.com

      România

      Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

      Tel: +40 21 529 29 00

      msdromania@merck.com


      Ireland

      Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

      Tel: +353 (0)1 299 8700

      medinfo_ireland@merck.com

      Slovenija

      Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

      Tel: + 386 1 5204 201

      msd_slovenia@merck.com


      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

      Tel.: +421 2 58282010

      dpoc_czechslovak@merck.com


      Ιtalia

      MSD Italia S.r.l.

      Tel: +39 06 361911

      medicalinformation.it@merck.com

      Suomi/Finland

      MSD Finland Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

      info@msd.fi


      Κύπρος

      Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

      Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

      cyprus_info@merck.com

      Sverige

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Tel: +46 77 5700488

      medicinskinfo@merck.com


      Latvija

      SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

      Tel: +371 67364224

      msd_lv@merck.com.

      United Kingdom

      Merck Sharp & Dohme Limited

      Tel: +44 (0) 1992 467272

      medicalinformationuk@merck.com




      Denna bipacksedel ändrades senast

      01/2016.


       

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Viktigt: Se produktresumén före förskrivning.


      Patienter som påbörjar behandling med den parenterala formuleringen kan byta till den perorala formuleringen när det är kliniskt motiverat.


      Sivextro måste beredas med vatten för injektionsvätskor och sedan spädas i 250 ml 0,9 % natriumklorid för infusion.


      Endast begränsade data finns tillgängliga om kompatibiliteten mellan Sivextro och andra intravenösa substanser. Därför får inga tillsatser eller andra läkemedel tillsättas till Sivextro engångsinjektionsflaskor eller infunderas samtidigt. Om samma intravenösa infart används för infusion av flera olika läkemedel i följd, ska infarten spolas med 0,9 % natriumklorid före och efter infusion. Använd inte Ringers laktatlösning för injektion eller Hartmanns lösning.


      Beredning

      Aseptisk teknik måste följas vid beredning av infusionslösningen. Bered innehållet i injektionsflaskan med 4 ml vatten för injektionsvätskor, och snurra runt den försiktigt tills pulvret är helt upplöst.

      Undvik skakning eller snabba rörelser eftersom de kan ge upphov till skum.


      Spädning

      För administrering måste den beredda lösningen spädas ytterligare i 250 ml 0,9 % natriumklorid. Skaka inte påsen. Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning.


      Infusion

      Den beredda lösningen ska inspekteras visuellt avseende partiklar före administrering. Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.


      Sivextro administreras intravenöst under cirka 1 timme.


      Den beredda lösningen får endast administreras som en intravenös infusion. Det får inte administreras som en intravenös bolus. Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.


      Varje injektionsflaska är endast för engångsbruk.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Sivextro

    Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 200 mg 6 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 036161
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    10.188 kr

    Jämförspris: 1.698 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?