Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      SIRTURO

      100 mg tabletter
      bedakilin
      laktosmonohydrat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad SIRTURO är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar SIRTURO
      3. Hur du tar SIRTURO
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur SIRTURO ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad SIRTURO är och vad det används för

      SIRTURO innehåller den aktiva substansen bedakilin.

      SIRTURO är en typ av antibiotika. Antibiotika används för att behandla infektioner som orsakas av bakterier.

      SIRTURO används för att behandla lungtuberkulos när bakterierna har blivit resistenta mot ett eller flera andra sorters antibiotika. Detta kallas multiresistent lungtuberkulos.

      SIRTURO ska alltid tas tillsammans med andra läkemedel för behandling av lungtuberkulos.

      SIRTURO används för vuxna 18 år och äldre.

      2. Vad du behöver veta innan du tar SIRTURO

      Ta inte SIRTURO:

      • om du är allergisk mot bedakilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Ta inte SIRTURO om detta gäller dig. Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar SIRTURO.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar SIRTURO om:

      • du har haft onormalt hjärt-EKG eller hjärtsvikt

      • du har, eller någon i familjen har haft, hjärtproblem, så kallat ”medfött förlängt QT-syndrom”

      • du har minskad sköldkörtelfunktion (visas i blodprov)

      • du har en leversjukdom eller om du regelbundet dricker alkohol

      • du har humant immunbristvirusinfektion (hiv)


      Om något av ovan gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar SIRTURO.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar (under 18 år). Detta på grund av att det inte har studerats i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och SIRTURO

      Andra läkemedel kan påverka SIRTURO. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.


      Följande är exempel på läkemedel som eventuellt kan påverka eller påverkas av SIRTURO:

      Läkemedel (namn på den aktiva substansen)

      Läkemedlet används för:

      rifampicin, rifapentin, rifabutin

      att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos

      (medel mot mykobakterier)

      ketokonazol, flukonazol

      att behandla svampinfektioner (medel mot svamp)

      efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir

      att behandla hiv-infektion (antiretrovirala icke -nukleosid omvänt transkriptashämmare, antiretrovirala proteashämmare)

      klofazimin

      att behandla vissa infektioner såsom lepra

      (medel mot mykobakterier)

      karbamazepin, fenytoin

      att behandla epileptiska anfall (kramplösande medel)

      johannesört (Hypericum perforatum)

      att lindra ångest (en växtbaserad produkt)

      ciprofloxacin, erytromycin, klaritromycin

      att behandla bakterieinfektioner (antibakteriella medel)

      SIRTURO med alkohol

      Du bör undvika att dricka alkohol när du behandlas med SIRTURO.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du kan känna dig yr efter att ha tagit SIRTURO. Om detta händer, kör inte och använd inte maskiner.

      SIRTURO innehåller laktosmonohydrat

      SIRTURO innehåller ”laktos” (en typ av socker). Om du inte tål eller kan bryta ner vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du tar SIRTURO

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      SIRTURO ska alltid användas i kombination med andra läkemedel avsedda för behandling av tuberkulos. Din läkare bestämmer vilka läkemedel du ska ta tillsammans med SIRTURO.


      Hur mycket du ska ta

      Du ska ta SIRTURO som en 24 veckors behandling.

      De första 2 veckorna:

      • Ta 400 mg (4 tabletter om 100 mg) en gång dagligen.

      Från vecka 3 till vecka 24:

      • Ta 200 mg (2 tabletter om 100 mg) en gång per dag fördelat på 3 dagar per vecka. Det måste gå minst 48 timmar mellan varje gång du tar SIRTURO. Till exempel kan du ta SIRTURO på måndagar, onsdagar och fredagar från vecka 3 och framåt.


      Du kan behöva fortsätta behandlingen med andra läkemedel mot tuberkulos i mer än 6 månader. Användning av SIRTURO under längre tid än 6 månader har inte undersökts i kliniska prövningar. Om du har frågor, kontrollera med din läkare.


      Intag av detta läkemedel

      • Ta SIRTURO med mat. Maten är viktig för att få rätt mängd läkemedel i kroppen.

      • Svälj tabletterna hela med vatten.

      Om du har tagit för stor mängd av SIRTURO

      Om du har tagit för stor mängd av SIRTURO, ta genast kontakt med läkare eller sjukvård. Ta med dig läkemedelsförpackningen.

      Om du har glömt att ta SIRTURO

      Under de 2 första veckorna

      • Hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos som vanligt.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


      Från vecka 3 och framåt

      • Ta den glömda dosen på 200 mg så snart som möjligt.

      • Återuppta därefter behandling enligt schemat, tre gånger per vecka.


      Om du har glömt en dos och du är osäker på vad du ska göra, tala med din läkare eller apotekspersonal.

      Om du slutar att ta SIRTURO

      Sluta inte ta SIRTURO utan att först ha pratat med din läkare.


      Att hoppa över doser eller att inte slutföra hela behandlingsperioden kan:

      • göra din behandling ineffektiv och att din tuberkulos kan bli sämre

      • öka risken för att bakterierna blir resistenta mot läkemedlet. Det innebär att din sjukdom i framtiden kanske inte går att behandla med SIRTURO eller andra läkemedel.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • huvudvärk

      • ledvärk

      • yrsel

      • illamående eller kräkningar


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • diarré

      • förhöjda leverenzymer (visas i blodprover)

      • värkande eller ömma muskler (inte orsakat av träning)

      • onormalt EKG kallat ”QT-förlängning” (kan orsaka svimning). Tala genast med din läkare om du svimmar.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur SIRTURO ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Detta läkemedel kan utgöra en miljörisk. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är bedakilin. Varje tablett innehåller bedakilinfumarat motsvarande 100 mg bedakilin.

      • Övriga innehållsämnen är: kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, hypromellos, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, polysorbat 20.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Odragerad, vit till nästan vit, rund bikonvex tablett, 11 mm i diameter, präglad "T" ovanför "207" på ena sidan och "100" på den andra sidan.

      Plastburk innehållande 188 tabletter.

      En kartong innehållande 4 blisterstrips som tryckförpackning (innehållande 6 tabletter per strip).

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Janssen Cilag International NV

      Turnhoutseweg 30

      B 2340 Beerse

      Belgien


      Tillverkare

      Janssen Pharmaceutica NV

      Turnhoutseweg 30

      B-2340 Beerse

      Belgien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Sverige

      Janssen‑Cilag AB

      Box 4042

      SE‑16904 Solna

      Tel: +46 8 626 50 00


      Denna bipacksedel ändrades senast

      11/2016.


      Övriga informationskällor

      Detta läkemedel har fått ett ”villkorat godkännande för försäljning”. Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet.

      Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.


      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    SIRTURO

    Tablett 100 mg 188 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 518777
    • Tillverkare: Janssen-Cilag AB

    204.369 kr

    Jämförspris: 1.087,07 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?