Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Singulair

      4 mg tuggtabletter
      montelukast

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ger ditt barn detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.

      - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Singulair är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du ger Singulair till ditt barn
      3. Hur Singulair tas
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Singulair ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Singulair är och vad det används för

      Vad Singulair är

      Singulair är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s. k. leukotriener.


      Hur Singulair verkar

      Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma.


      När Singulair ska användas

      Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla ditt barns astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten.


      • Singulair används för behandling av barn i åldern 2 till 5 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling.

      • Singulair kan även vara ett behandlingsalternativ till inhalationssteroider hos barn 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med kortikosteroiderkortisonpreparat som tas via munnen mot sin astma och som inte kunnat använda inhalationssteroider.

      • Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning hos barn som är 2 år eller äldre.


      Beroende på ditt barns symtom och svårighetsgraden av ditt barns astma avgör din läkare hur Singulair ska användas.


      Vad är astma?
      Astma är en kronisk sjukdom.


      Astma inkluderar:

      • Svårighet att andas på grund av sammandragning av luftvägarna. Denna sammandragning av luftvägarna förvärras och förbättras beroende på olika förhållanden.

      • Känsliga luftvägar som reagerar på olika saker såsom cigarettrök, pollen, kall luft eller ansträngning.

      • Svullnad (inflammation) av luftvägarnas slemhinnor.


      Symtom på astma inkluderar: hosta, väsande andning och trånghet i bröstet.


      Montelukast som finns i Singulair kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du ger Singulair till ditt barn

      Använd inte Singulair

      Tala om för din läkare om eventuella medicinska eller allergiska problem som ditt barn har eller har haft.


      Ge inte Singulair till ditt barn

      • Om han/hon är allergisk mot montelukast eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger Singulair till ditt barn.

      • Om ditt barns astmasymtom eller andning förvärras, kontakta omgående din läkare.

      • Singulair är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. Om en attack uppträder ska du följa de instruktioner läkaren givit för denna situation. Ha alltid ditt barns inhalerbara luftrörsvidgande astmaläkemedel med dig för akuta astmaattacker.

      • Det är viktigt att ditt barn tar eventuella andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat. Singulair är inte avsett att ersätta andra astmaläkemedel som läkaren ordinerat för samtidig behandling.

      • Om ditt barn behandlas med astmaläkemedel ska du känna till att om han/hon får en kombination av olika symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag, bör läkare kontaktas.

      • Om du vet att ditt barns astma förvärras av acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s. k. NSAID), ge då inte dessa läkemedel till ditt barn.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 2 år.


      Det finns andra beredningsformer av detta läkemedel tillgängliga för barn och ungdomar under 18 år som är baserade på åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Singulair

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har fått eller kan tänkas få andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Vissa läkemedel kan påverka hur Singulair fungerar och Singulair kan påverka hur ditt barns andra läkemedel fungerar.


      Tala om för läkaren om ditt barn använder följande mediciner innan behandlingen med Singulair påbörjas:

      • fenobarbital (medel mot epilepsi)

      • fenytoin (medel mot epilepsi)

      • rifampicin (medel mot tuberkulos och andra infektioner)

      Singulair med mat och dryck

      Singulair 4 mg tuggtablett ska inte tas omedelbart efter mat; intag bör ske 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.

      Graviditet och amning

      Denna underrubrik är inte tillämplig på Singulair 4 mg tuggtabletter då de är avsedda för behandling av barn 2 till 5 års ålder.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Denna underrubrik är inte tillämplig på Singulair 4 mg tuggtabletter då den är avsedd för behandling av barn 2 till 5 års ålder. Följande information gäller dock för den aktiva substansen, montelukast.


      Singulair förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner. Individuella reaktioner på läkemedel kan dock variera. Dock har yrsel och dåsighet rapporterats som kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller handha maskiner.

      Singulair 4 mg tuggtabletter innehåller aspartam, en källa till fenylalanin

      Om ditt barn har fenylketonuri (en ovanlig ärftlig ämnesomsättningsrubbning) bör du tänka på att varje 4 mg tuggtablett innehåller fenylalanin (0,674 mg fenylalanin i varje 4 mg tuggtablett).


      3. Hur Singulair tas

      Ditt barn ska alltid ta detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      • Det här läkemedlet ska ges till barn under överinseende av en vuxen. För barn som har svårighet att använda tuggtabletter finns oralt granulat som läkaren kan förskriva istället.

      • Ditt barn ska ta endast en tuggtablett Singulair en gång dagligen enligt läkarens rekommendation.

      • Det är viktigt att ditt barn fortsätter att ta Singulair dagligen enligt läkarens föreskrift både under symtomfria perioder och under perioder med försämrad astma.

      Barn 2-5 års ålder

      Den rekommenderade dosen är en 4 mg tuggtablett som tas en gång dagligen till kvällen.


      Singulair ska inte användas tillsammans med någon annan produkt som innehåller samma aktiva innehållsämne, montelukast.


      Detta läkemedel ska tas genom munnen.

      Tabletterna ska tuggas innan de sväljs.

      Singulair 4 mg tuggtablett ska inte tas omedelbart efter mat, intag bör ske 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.

      Om ditt barn har tagit för stor mängd av Singulair

      Kontakta omedelbart ditt barns läkare för råd.


      Om ditt barn har fått i sig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      I majoriteten av de rapporter som finns om överdoseringar har inga biverkningar rapporterats. De vanligaste förekommande symtomen som rapporterats vid överdos hos vuxna och barn inkluderade magont, sömnighet, törst, huvudvärk, kräkning och överaktivitet.

      Om du har glömt att ge ditt barn Singulair

      Försök att ge Singulair enligt ordination. Om ditt barn har missat en dos, återgå då till det vanliga schemat med en tuggtablett om dagen.


      Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om ditt barn slutar att ta Singulair

      Singulair kan endast behandla ditt barns astma om ditt barn fortsätter att ta det.

      Det är viktigt att ditt barn fortsätter att ta Singulair så länge läkaren ordinerar det. Det hjälper dig att kontrollera ditt barns astma.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      I kliniska studier med Singulair 4 mg tuggtabletter var de vanligaste rapporterade biverkningarna (som förekom hos minst 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 behandlade barn) där ett troligt samband föreligger:

      • magont

      • törst


      Följande biverkning rapporterades i kliniska studier med Singulair 10 mg filmdragerad tablett och 5 mg tuggtablett:

      • huvudvärk

      Dessa var vanligtvis lindriga och förekom oftare hos patienter behandlade med Singulair än med placebo (ett piller som inte innehåller något läkemedel).


      Frekvensen för eventuella biverkningar som uppräknas nedan definieras enligt följande klassificering:

      Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare

      Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

      Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare


      Under den tid läkemedlet har varit på marknaden har följande biverkningar rapporterats;

      • övre luftvägsinfektion (Mycket vanliga)

      • ökad blödningsbenägenhet (Sällsynta)

      • allergiska reaktioner inkluderande svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, vilket kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter (Mindre vanliga)

      • beteende- och humörförändringar [förändrat drömmönster inklusive mardrömmar,sömnlöshet, sömngång irritationsbenägenhet, ängslan, rastlöshet, oro/upprördhet inkluderande aggressivt beteende eller fientlighet, depression (Mindre vanliga), darrningar, uppmärksamhetsstörning, nedsatt minnesförmåga (Sällsynta), hallucinationer, desorientering, självmordstankar och handlingar (Mycket sällsynta)]

      • yrsel, dåsighet, domningar och stickningar, krampanfall (Mindre vanliga)

      • hjärtklappning (Sällsynta)

      • näsblod (Mindre vanliga), svullnad (inflammation) i lungorna (Mycket sällsynta)

      • diarré, illamående, kräkningar (Vanliga), muntorrhet, matsmältningsbesvär (Mindre vanliga)

      • hepatit (leverinflammation) (Mycket sällsynta)

      • hudutslag (Vanliga), blåmärken, klåda, nässelutslag, (Mindre vanliga), ömmande röda knölar under huden företrädesvis på smalbenen (erythema nodosum), allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme) som kan uppträda utan förvarning (Mycket sällsynta)

      • led eller muskelvärk, muskelkramper (Mindre vanliga)

      • feber (Vanliga), svaghet/trötthet, allmän sjukdomskänsla, svullnad (Mindre vanliga)


      Hos astmapatienter behandlade med montelukast har mycket sällsynta fall av en kombination av symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domningar i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/eller hudutslag (Churg-Strauss syndrom) rapporterats. Tala omedelbart om för ditt barns läkare om ditt barn får ett eller flera av dessa symtom (se avsnitt 2).


      Fråga läkare eller apotekspersonal för mer information om biverkningar.

      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Singulair ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blistret efter EXP. De två första siffrorna anger månaden och de fyra sista siffrorna anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är montelukast.

      En 4 mg tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.


      Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa (E463), röd järnoxid (E172) kroskarmellosnatrium, smakämne (körsbär), aspartam (E951) och magnesiumstearat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      4 mg Singulair tuggtablett är rosa, oval, bikonvex, märkt SINGULAIR på ena sidan och MSD 711 på den andra.

      Blister i förpackningar om: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 och 200 tuggtabletter.

      Blister (endos) i förpackningar om: 49x1, 50x1 och 56x1 tuggtabletter.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

      Information lämnas av

      Merck Sharp & Dohme B.V.

      P.O. Box 581

      2003 PC Haarlem

      Nederländerna

      Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

      Box 45192

      104 30 Stockholm

      Tel: 077-570 04 88



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-01-26


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Singulair®

    Tuggtablett 4 mg 28 styck Blister

    • Varunummer: 002294
    • Tillverkare: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

    156 kr

    Jämförspris: 5,57 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?