Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Simvastatin Krka

      10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerad tablett
      simvastatin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD SIMVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER SIMVASTATIN KRKA
      3. HUR DU ANVÄNDER SIMVASTATIN KRKA
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR SIMVASTATIN KRKA SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD SIMVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Simvastatin Krka är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL kolesterol) och blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Krka ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL kolesterol). Simvastatin Krka tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol.


      LDL kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.


      HDL kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom.


      Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som kan öka risken för hjärtsjukdom.


      Du ska fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar detta läkemedel

      Simvastatin Krka används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du har:

      • förhöjda kolesterolnivåer i blodet (primär hyperkolesterolemi) eller förhöjda blodfetter (kombinerad hyperlipidemi)

      • en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ger förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Du kan även få annan behandling.

      • kranskärlssjukdom eller om du löper risk att utveckla kranskärlssjukdom (på grund av att du har diabetes, tidigare haft slaganfall eller andra kärlsjukdomar). Behandling med Simvastatin Krka kan leda till förlängd överlevnad genom att minska risken för hjärt-kärlsjukdom, oavsett kolesterolmängden i ditt blod.

      Hos de flesta ger högt kolesterol inga omedelbara symtom. Din läkare kan mäta din kolesterolnivå med ett enkelt blodprov. Besök din läkare regelbundet, följ upp din kolesterolnivå och diskutera dina mål med din läkare.


      Simvastatin som finns i Simvastatin Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. INNAN DU ANVÄNDER SIMVASTATIN KRKA

      Använd inte Simvastatin Krka

      • om du är allergisk mot simvastatin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du har leverbesvär

      • om du är gravid eller ammar

      • om du tar läkemedel med ett eller flera av följande aktiva innehållsämnen:

        • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol (används vid behandling av svampinfektioner)

        • erytromycin, klaritromycin eller telitromycin (används vid behandling av infektioner)

        • HIV proteashämmare som indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir (HIV proteashämmare används vid HIV infektioner)

        • boceprevir eller telaprevir (används vid behandling av hepatit C virusinfektion)

        • nefazodon (används vid behandling av depression)

        • gemfibrozil (används för att sänka kolesterolnivån)

        • ciklosporin (används ofta hos organtransplanterade patienter)

        • danazol (ett syntetiskt hormon som används för att behandla endometrios, ett tillstånd där livmoderslemhinnan växer utanför livmodern).

      • om du tar, eller de senaste 7 dagarna, har tagit eller fått ett läkemedel som kallas fusidinsyra (används för att behandla bakteriella infektioner)

      Rådfråga läkare om du är osäker om ditt läkemedel finns listat ovan.

      Var särskilt försiktig med Simvastatin Krka

      Informera läkaren:

      • om alla dina medicinska besvär, även allergier.

      • om du har en hög alkoholkonsumtion.

      • om du har eller tidigare har haft någon leversjukdom. Simvastatin Krka kanske inte är rätt läkemedel för dig.

      • om du ska genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Behandlingsuppehåll med Simvastatin Krka kan behöva göras under en kortare tid.

      Din läkare bör ta ett blodprov innan du börjar ta Simvastatin Krka, samt om du har några symtom på leverbesvär under behandling med Simvastatin Krka. Detta blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.

      Din läkare kan också behöva ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion efter att du börjat ta Simvastatin Krka.


      Under behandlingen med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera dig noggrant om du har diabetes eller löper risk att få diabetes. Det är mer troligt att du löper risk att få diabetes om du har höga blodsocker- och blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck.


      Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet. Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.


      Tala om för din läkare om du har någon allvarlig lungsjukdom.


      Kontakta läkare omedelbart om du får oförklarlig muskelvärk, -ömhet eller -svaghet. Anledningen till detta är att i sällsynta fall kan muskelbesvär vara allvarliga och innebära nedbrytning av muskler med njurskada som följd och i mycket sällsynta fall har dödsfall förekommit.


      Risken för nedbrytning av muskler är större vid högre doser av Simvastatin Krka, detta gäller särskilt för dosen 80 mg. Risken för nedbrytning av muskler är också större hos vissa patienter. Tala med din läkare om något av följande gäller dig:

      • du har en hög alkoholkonsumtion

      • du har njurbesvär

      • du har besvär med sköldkörteln

      • du är 65 år eller äldre

      • du är kvinna

      • om du någonsin har haft muskelproblem under behandling med kolesterolsänkande läkemedel så kallade ”statiner” eller fibrater

      • du eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom

      Användning av andra läkemedel

      Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du tar något av följande aktiva innehållsämnen. Att ta Simvastatin Krka tillsammans med något av dessa läkemedel kan öka risken för muskelbesvär (vissa av dessa har redan listats i avsnittet ovanför "Använd inte Simvastatin Krka").

      • ciklosporin (används ofta av patienter som genomgått organtransplantation)

      • danazol (ett syntetiskt hormon som används för att behandla endometrios, ett tillstånd där livmoderslemhinnan växer utanför livmodern)

      • läkemedel med ett aktivt innehållsämne som itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol eller vorikonazol (används vid behandling av svampinfektioner)

      • fibrater med ett aktivt innehållsämne som gemfibrozil och bezafibrat (används för att sänka kolesterolnivån)

      • erytromycin, klaritromycin, telitromycin eller fusidinsyra (används vid behandling av bakteriella infektioner). Ta inte fusidinsyra under tiden du använder detta läkemedel. Se även avsnitt 4 i denna bipacksedel.

      • HIV proteashämmare som indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir (används vid behandling av AIDS)

      • boceprevir eller telaprevir (används vid behandling av hepatit C virusinfektion)

      • nefazodon (används vid behandling av depression)

      • amiodaron (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm)

      • verapamil, diltiazem eller amlodipin (används vid behandling av högt blodtryck, bröstsmärta associerad med hjärt-kärlsjukdom eller andra hjärtbesvär)

      • kolkicin (används vid behandling av gikt).


      Tala också om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel utöver de som nämns ovan, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du tar läkemedel med något av följande aktiva innehållsämnen:

      • blodproppsförebyggande läkemedel med ett aktivt innehållsämne såsom warfarin, fenprokumon eller acenokumarol (antikoagulantia)

      • fenofibrat (används också för att sänka kolesterolnivån)

      • niacin (används också för att sänka kolesterolnivån)

      • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos)


      Om du är av kinesiskt ursprung är det särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder niacin (nikotinsyra) eller ett läkemedel som innehåller niacin.

      Tala om för läkare som förskriver ett nytt läkemedel till dig att du tar Simvastatin Krka.

      Användning av Simvastatin Krka med mat och dryck

      Grapefruktjuice innehåller ett eller flera ämnen som kan påverka kroppens nedbrytning av vissa läkemedel, även Simvastatin Krka. Intag av grapefruktjuice bör undvikas.


      Säkerhet och effekt av Simvastatin Krka har studerats hos pojkar i åldern 10 – 17 år och hos flickor som haft menstruationer under minst ett år (se avsnitt 3: Hur du använder Simvastatin Krka). Simvastatin Krka har inte studerats hos barn under 10 års ålder. För ytterligare information, kontakta läkare.

      Graviditet och amning

      Använd inte Simvastatin Krka om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid. Om du blir gravid under behandlingen med Simvastatin Krka ska du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta din läkare.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel

      Ta inte Simvastatin Krka om du ammar eftersom det är okänt om läkemedlet passerar över i modersmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Simvastatin Krka förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner. Ta dock i beaktande att vissa personer blir yra då de tagit Simvastatin Krka.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel, på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Simvastatin Krka

      Simvastatin Krka innehåller laktos. Om din läkare har berättat för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. HUR DU ANVÄNDER SIMVASTATIN KRKA

      Din läkare bestämmer vilken dos som är lämplig för dig beroende på dina besvär, din pågående behandling och din personliga riskprofil.

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Du bör fortsätta med kolesterolsänkande kost under tiden du tar Simvastatin Krka.


      Dosering:

      Den rekommenderade dosen är en tablett Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg en gång dagligen.


      Vuxna:

      Den vanligaste startdosen är 10 mg, 20 mg eller i vissa fall 40 mg dagligen. Din läkare kan, efter minst 4 veckor, behöva justera din dos till maximalt 80 mg per dag. Ta inte mer än 80 mg per dag.

      Din läkare kan förskriva lägre doser, särskilt om du tar vissa läkemedel listade ovan eller har vissa njurbesvär..


      Dosen 80 mg rekommenderas endast till vuxna patienter med mycket höga kolesterolvärden och som löper hög risk för hjärt-kärlsjukdom och som inte uppnått sina behandlingsmål på lägre doser.


      Barn och ungdomar:

      Den rekommenderade startdosen för barn (10 – 17 år) är vanligtvis 10 mg till kvällen. Högsta rekommenderade dos är 40 mg dagligen.

      Administrering:

      Ta Simvastatin Krka på kvällen. Simvastatin Krka kan tas med eller utan mat. Fortsätt att ta Simvastatin Krka om inte din läkare har sagt till dig att sluta. Om din läkare har ordinerat Simvastatin Krka tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel som innehåller gallsyrabindande läkemedel, bör du ta Simvastatin Krka åtminstone 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.

      Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att ta Simvastatin Krka

      Ta inte dubbel dos, ta bara din vanliga dos Simvastatin Krka vid den tid du brukar nästa dag.

      Om du slutar att använda Simvastatin Krka

      Tala med läkare eller apotekspersonal eftersom dina kolesterolnivåer kan öka igen.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Följande indelning används för att beskriva hur ofta biverkningar har rapporterats:

      • Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      • Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      • Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).


      Följande sällsynta allvarliga biverkningar har rapporterats.

      Om någon av dessa allvarliga biverkningar uppstår, sluta ta ditt läkemedel och kontakta din läkare omedelbart eller uppsök en akutmottagning på närmsta sjukhus.

      • muskelvärk, -ömhet, -svaghet eller -kramper. I sällsynta fall kan muskelbesvär vara allvarliga och innebära nedbrytning av muskler med njurskada som följd och i mycket sällsynta fall har dödsfall förekommit

      • överkänslighet (allergiska reaktioner) inklusive:

        • svullnad av ansikte, tunga och svalg, vilket kan orsaka andningssvårigheter

        • svår muskelvärk, vanligtvis i axlar och höfter

        • utslag med svaghet i armar, ben och nackmuskulatur

        • värk eller inflammation i lederna (reumatisk polymyalgi)

        • inflammation i blodkärl (vasculitis)

        • blåmärken av okänd orsak, hudutslag och svullnad (dermatomyosit), nässelutslag, hudkänslighet mot solbestrålning, feber, rodnad

        • andnöd (dyspné) och allmän sjukdomskänsla

        • lupus-liknande sjukdomsbild (inkluderande utslag, ledbesvär och påverkan på blodkroppar)

      • inflammation i levern med följande symtom: gulaktig färg av hud och ögon, klåda, mörkfärgad urin eller blek avföring, känsla av trötthet eller svaghet, aptitlöshet, leversvikt (mycket sällsynt)

      • inflammation i bukspottkörteln, ofta med svåra buksmärtor.


      Följande biverkningar har också rapporterats i sällsynta fall:

      • lågt antal röda blodkroppar (anemi)

      • domningar eller svaghet i armar och ben

      • huvudvärk, ”myrkrypningar”, yrsel

      • matsmältningsbesvär (buksmärta, förstoppning, väderspänning, dyspepsi, diarré, illamående, kräkningar)

      • utslag, klåda, håravfall

      • svaghet

      • sömnsvårigheter (mycket sällsynt)

      • dåligt minne (mycket sällsynt), minnesförlust, förvirring.


      Följande biverkningar har även rapporterats, men frekvensen kan inte fastställas med tillgänglig information (ingen känd frekvens):

      • erektionsbesvär

      • depression

      • inflammation i lungorna som orsakar andningsbesvär inkluderande ihållande hosta och/eller andnöd eller feber

      • problem med senor, ibland försvårad med bristning i senan

      • muskelsvaghet som är ihållande


      Ytterligare möjliga biverkningar som rapporterats med vissa statiner:

      • sömnstörningar, inkluderande mardrömmar

      • sexuella problem

      • diabetes. Detta är mer troligt om du har höga blodsocker- och blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck. Läkaren kommer att kontrollera dig medan du tar detta läkemedel.


      Laboratorievärden

      • I några blodprover har förhöjningar av leverfunktionsvärden och ett muskelenzym (kreatininkinas) observerats.

      5. HUR SIMVASTATIN KRKA SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 30 °C.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är simvastatin. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg respektive 40 mg simvastatin.

      • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pregelatiniserad stärkelse, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460(i)), butylhydroxianisol (E320), askorbinsyra (E300), majsstärkelse, vattenfri citronsyra, magnesiumstearat (E572) i tablettkärnan och hypromellos (E464), talk (E553b), propylenglykol, titandioxid (E 171) i filmdrageringen, (se avsnitt 2).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Simvastatin Krka 10 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, märkta ”10” på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan.

      Simvastatin Krka 20 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, märkta ”20” på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan.

      Simvastatin Krka 40 mg filmdragerade tabletter är runda, vita, släta på den ena sidan och har en brytskåra på den andra sidan.


      Simvastatin Krka filmdragerade tabletter finns i förpackningarna 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 98,100 och 100x1 filmdragerade tabletter i (PVC/PE/PVDC/Al) blister.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige.

      KRKA, d.d., Novo mesto, Dunajska 65 1000 Ljubljana, Slovenien


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2015-05-21

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Simvastatin Krka

    Filmdragerad tablett 40 mg 30 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 023726
    • Tillverkare: KRKA Sverige AB

    48 kr

    Jämförspris: 1,60 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?