Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Ritemvia

      500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
      rituximab

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ritemvia är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Ritemvia
      3. Hur du använder Ritemvia
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ritemvia ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ritemvia är och vad det används för

      Vad Ritemvia är

      Ritemvia innehåller den aktiva substansen rituximab. Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp. Rituximab är utformad så att det binder till en sorts vita blodkroppar, B-lymfocyter. Då rituximab binder till ytan på denna cell får det cellen att dö.


      Vad Ritemvia används för

      Ritemvia kan användas för behandling av följande sjukdomar hos vuxna. Din läkare kan förskriva Ritemvia för behandling av:


      a) Non-Hodgkins lymfom

      Detta är en sjukdom i lymfsystemet (en del av immunförsvaret) som påverkar en typ av vita blodceller, B-lymfocyterna.

      Ritemvia kan ges ensamt eller tillsammans med kemoterapi.

      Om behandlingen fungerar kan användningen av Ritemvia fortsätta i 2 år efter att den initiala behandlingen har slutförts.


      b) Granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit

      Ritemvia används i kombination med kortikosteroider för att uppnå symtomfrihet hos patienter med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit. Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ. B-lymfocyter är en bidragande orsak till dessa tillstånd.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Ritemvia

      Ta inte Ritemvia om:

      • du är allergisk mot rituximab, andra proteiner som liknar rituximab, eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).

      • du för tillfället har en svår aktiv infektion.

      • du har ett nedsatt immunförsvar.

      • du har svår hjärtsvikt eller svår okontrollerad hjärtsjukdom och har granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit.

      Ta inte Ritemvia om något av det som nämns ovan gäller för dig. Om du är osäker på detta ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Ritemvia.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ritemvia om:

      • du tror att du har infektion med hepatit B nu eller har haft det tidigare. I ett fåtal fall har patienter som haft hepatit B fått tillbaka sjukdomen, vilket kan vara dödligt i mycket sällsynta fall. Patienter som tidigare har haft hepatit B-infektion ska kontrolleras regelbundet av sin läkare avseende tecken på denna infektion.

      • du någon gång har haft en hjärtsjukdom (t ex kärlkramp (angina pectoris), hjärtklappning eller hjärtsvikt) eller haft andningsproblem.


      Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Ritemvia. Din läkare kan behöva övervaka dig extra noga under behandlingen med Ritemvia.


      Om du har granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit ska du också tala om för din läkare

      • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning. Cellerna som påverkas av Ritemvia hjälper till att bekämpa infektioner och du ska vänta tills infektionen gått över innan du får Ritemvia. Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.

      • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder. Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med Ritemvia eller under månaderna efter att du fått Ritemvia. Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får Ritemvia.

      Barn och ungdomar

      Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får detta läkemedel om du, eller ditt barn är under 18 år. Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Ritemvia.

      Andra läkemedel och Ritemvia

      Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Detta beror på att Ritemvia kan påverka hur andra läkemedel verkar. Andra läkemedel kan även påverka hur Ritemvia verkar.

      Tala med din läkare särskilt om:

      • du tar läkemedel mot högt blodtryck. Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under 12 timmar innan du får Ritemvia. Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de får Ritemvia.

      • om du någonsin har tagit läkemedel som påverkar ditt immunsystem – såsom kemoterapi eller immunsupprimerande läkemedel.

      Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Ritemvia.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid. Detta beror på att Ritemvia kan överföras genom moderkakan och påverka ditt barn.

      Om du kan bli gravid måste du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Ritemvia och under 12 månader efter den sista behandlingen med Ritemvia. Du ska inte amma då du behandlas med Ritemvia. Du ska inte heller amma under 12 månader efter din sista behandling med Ritemvia. Detta beror på att Ritemvia kan passera över i bröstmjölk.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte känt om Ritemvia påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.


      3. Hur du använder Ritemvia

      Hur det ges

      Ritemvia kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling. De kommer att övervaka dig noggrant när du behandlas med detta läkemedel utifall du skulle få några biverkningar.


      Du kommer alltid få Ritemvia som dropp (intravenös infusion).


      Läkemedel som ges före varje administrering av Ritemvia

      Innan du får Ritemvia, kommer du att få andra läkemedel (pre-medicinering) för att förebygga eller minska eventuella biverkningar.


      Hur mycket och hur ofta du kommer att få din behandling


      a) Om du behandlas för non-Hodgkins lymfom

      • Om du behandlas enbart med Ritemvia
        Ritemvia kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor. Upprepade behandlingskurer med Ritemvia är möjliga.

      • Om du behandlas med Ritemvia i kombination med kemoterapi
        Ritemvia kommer att ges till dig på samma dag som din kemoterapi. Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.

      • Om du svarar bra på behandlingen kan du få Ritemvia varannan eller var tredje månad under två år.
        Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.


      b) Om du behandlas för granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit

      Behandling med Ritemvia består av fyra separata infusioner som ges med en veckas mellanrum. Ett kortikosteroidläkemedel kommer vanligtvis att ges som injektion innan Ritemvia-behandlingen. Kortikosteroidläkemedel givet via munnen kan påbörjas när som helst av din läkare för att behandla ditt tillstånd.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling. I sällsynta fall har dessa biverkningar varit dödliga.


      Infusionsreaktioner

      Under de första 2 timmarna av den första infusionen kan du få feber, frossa och skakningar. Mindre ofta kan vissa patienter känna smärta vid infusionsstället, få blåsor, klåda, illamående, trötthet, huvudvärk, andningssvårigheter, svullnadskänsla i tungan och halsen, kliande eller rinnande näsa, kräkningar, hudrodnad eller oregelbundna hjärtslag, hjärtattack eller lågt antal blodplättar. Om du har hjärtsjukdom eller kärlkramp kan dessa infusionsreaktioner förvärras. Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du utvecklar några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas. Du kan också behöva tillägg till behandlingen såsom antihistamin eller paracetamol. Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta. Det är mindre troligt att dessa reaktioner händer efter den andra infusionen. Din läkare kan besluta att avsluta din behandling med Ritemvia om dessa reaktioner är allvarliga.


      Infektioner

      Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:

      • feber, hosta, halsont, brännande smärta då du kissar, eller om du börjar känna dig svag eller allmänt sjuk

      • minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synförlust - dessa kan bero på en mycket sällsynt, allvarlig infektion i hjärnan som har haft dödlig utgång (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).

      Du kan få infektioner lättare under din behandling med Ritemvia. Ofta är det förkylningar, men det har funnits fall med lunginflammation eller urinvägsinfektion. Dessa listas under "Andra biverkningar".


      Hudreaktioner

      I mycket sällsynta fall kan svåra tillstånd med hudblåsor, som kan vara livshotande, inträffa. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor, såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma. Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom.


      Andra biverkningar innefattar:

      a) Om du behandlas för non-Hodgkins lymfom

      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):

      • bakterie- eller virusinfektion, bronkit (luftrörskatarr)

      • lågt antal vita blodkroppar i blodet, ibland med feber, eller lågt antal blodplättar i blodet

      • illamående

      • kala fläckar på huvudet, frossa, huvudvärk

      • lägre immunitet på grund av en minskning i antalet av vissa specifika antikroppar i blodet (immunoglobuliner (IgG)) som hjälper till att skydda mot infektion).


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):

      • infektioner i blodet (blodförgiftning), lunginflammation, bältros, förkylning, luftrörsinfektion, svampinfektioner, infektioner av okänt ursprung, bihåleinflammation, hepatit B

      • lågt antal röda blodkroppar i blodet (blodbrist, anemi), lågt antal av alla blodkroppar

      • allergiska reaktioner (överkänslighet)

      • förhöjt blodsocker, viktminskning, svullnad av ansiktet och av kroppen, höga nivåer av enzymet laktatdehydrogenas (LDH) i blodet, minskad mängd kalcium i blodet

      • onormala känselförnimmelser såsom domningar, stickningar, brännande känsla, krypningar i huden, nedsatt känsel

      • rastlöshet, sömnlöshet

      • rodnad i ansiktet och på andra områden av huden som en konsekvens av utvidgade blodkärl

      • yrsel, oro

      • ökad produktion av tårar och tårsekret, ögoninflammation (bindhinneinflammation)

      • ringande ljud i öronen, smärta i öronen

      • hjärtsjukdomar såsom hjärtinfarkt och oregelbunden eller onormalt hög hjärtrytm

      • högt eller lågt blodtryck (lågt blodtryck, speciellt vid resning till stående)

      • spänning av musklerna i luftvägarna vilket ger upphov till väsande andning (bronkospasm), inflammation, irritation i lungorna, halsen eller bihålor, andfåddhet, rinnande näsa

      • kräkning, diarré, buksmärta, irritation eller sår i hals och mun, sväljsvårigheter, förstoppning, matsmältningsbesvär

      • ätstörningar: minskad aptit vilket leder till viktminskning 48

      • nässelfeber, ökad svettning, nattsvettningar

      • symtom i muskler såsom spända muskler, led- eller muskelvärk, rygg- och nackvärk

      • allmänna obehagssymtom eller obehags- eller trötthetskänsla, skakning, influensasymtom

      • försämring av flera organ.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):

      • koagulationsrubbningar i blodet, minskning av produktionen av röda blodkroppar och ökad nedbrytning av röda blodkroppar (aplastisk hemolytisk anemi), svullna eller förstorade lymfkörtlar

      • nedstämdhet och avsaknad av intresse för vanliga aktiviteter, nervositet

      • smakförändring

      • hjärtsjukdomar såsom minskad hjärtfrekvens eller bröstsmärta (kärlkramp)

      • astma, för lite syre som når kroppens organ

      • svullen buk.


      Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):

      • tillfällig ökning av olika typer av antikroppar i blodet (immunoglobuliner – IgM), kemiska störningar i blodet orsakade av nedbrytningen av döende cancerceller

      • nervskador i armar och ben, ansiktsförlamning

      • hjärtsvikt

      • inflammerade blodkärl, inklusive sådana som kan ge hudsymtom

      • andningssvikt

      • skada på tarmväggen (perforering)

      • svåra tillstånd med hudblåsor som kan vara livshotande. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor, såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma.

      • njursvikt

      • svår synnedsättning.


      Ingen känd frekvens (det är inte känt hur ofta dessa biverkningar inträffar):

      • fördröjd minskning av vita blodkroppar

      • minskning av blodplättar strax efter infusionen – kan vara övergående men kan i sällsynta fall vara dödlig

      • hörselnedsättning, förlust av andra sinnen


      b) Om du behandlas för granulomatos med polyangit eller mikroskopisk polyangit

      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter):

      • infektioner, såsom infektioner i luftvägarna, urinvägsinfektioner (smärta vid urinering), förkylningar och herpes-infektioner

      • allergiska reaktioner som mest sannolikt inträffar under en infusion, men kan inträffa upp till 24 timmar efter infusionen

      • diarré

      • hosta eller andnöd

      • näsblod

      • förhöjt blodtryck

      • led- eller ryggvärk

      • muskelryckningar och muskelsvaghet

      • känsla av yrsel

      • skakningar (ofta i händerna)

      • sömnsvårigheter (insomni)

      • svullnad av händer eller vrister


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):

      • matsmältningsbesvär

      • förstoppning

      • hudutslag, inklusive akne eller finnar 49

      • blossande eller rodnad i huden

      • nästäppa

      • spända eller smärtande muskler

      • smärta i muskler eller i händer eller fötter

      • lågt antal röda blodkroppar (anemi)

      • lågt antal blodplättar i blodet

      • en ökning av mängden kalium i blodet

      • förändring i hjärtrytm, eller att hjärtat slår fortare än vanligt


      Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):

      • svåra tillstånd med hudblåsor som kan vara livshotande. Rodnad, ofta i samband med blåsor, kan uppkomma på huden eller på slemhinnor såsom i munnen, kring könsorganen eller på ögonlocken, och feber kan förekomma.

      • reaktivering av tidigare hepatit B-infektion


      Ritemvia kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ritemvia ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen i Ritemvia är rituximab. Injektionsflaskan innehåller 500 mg rituximab (10 mg/ml). Varje ml koncentrat innehåller 10 mg rituximab.

      • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, trinatriumcitratdihydrat, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Ritemvia är en klar färglös lösning och finns som koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska av glas. Förpackning med 1 injektionsflaska.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Celltrion Healthcare Hungary Kft.

      1062 Budapest

      Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

      Ungern


      Tillverkare

      Biotec Services International Ltd.

      Biotec House, Central Park, Western Avenue

      Bridgend Industrial Estate

      Bridgend, CF31 3RT, Storbritannien


      och


      Units 2100, 2110, 2010, 2120 and 2130

      Phase 18, Central Park

      Bridgend Industrial Estate

      Bridgend, CF31 3TY, Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Orion Pharma AB

      Tel: + 46 8 623 64 40


      Denna bipacksedel ändrades senast

      13 September 2018


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ritemvia

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg 500 milligram Injektionsflaska

    • Varunummer: 580592
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    8.749,50 kr

    Jämförpris: 17,50 kr / milligram

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?