Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Risperdal Consta

      25 mg, 37,5 mg, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
      risperidon

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD RISPERDAL CONSTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
      3. HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR RISPERDAL CONSTA SKA FÖRVARAS
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. VAD RISPERDAL CONSTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Risperdal Consta tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.

      Risperdal Consta används för underhållsbehandling av schizofreni, en sjukdom som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.


      Risperdal Consta är avsett för patienter som för närvarande behandlas med orala (t ex tabletter, kapslar) antipsykotiska läkemedel.


      Risperdal Consta kan hjälpa till att lindra symtomen på din sjukdom och hindra att symtomen kommer tillbaka.


      Risperidon som finns i Risperdal Consta kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA

      Använd inte Risperdal Consta:

      • om du är allergisk mot risperidon eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      • om du aldrig har tagit Risperdal i någon form ska du först ta en testdos av Risperdal peroralt (genom munnen) innan du påbörjar behandling med Risperdal Consta.


      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperdal Consta om:

      • du har hjärtproblem. Det kan exempelvis röra sig om oregelbunden hjärtrytm eller om du har benägenhet att få lågt blodtryck eller att du tar läkemedel för ditt blodtryck. Risperdal Consta kan orsaka lågt blodtryck. Din dos kan behöva justeras.

      • du vet att du har någon riskfaktor för att drabbas av stroke, såsom högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller problem med blodcirkulationen i hjärnan

      • du någon gång har upplevt ofrivilliga rörelser i tungan, munnen och ansiktet

      • du någon gång har haft ett tillstånd där symtomen inkluderar hög kroppstemperatur, muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (också kallat malignt neuroleptikasyndrom)

      • du har Parkinsons sjukdom eller demens

      • om du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (detta kan men behöver inte ha orsakats av andra läkemedel)

      • du har diabetes

      • du har epilepsi

      • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.

      • du har problem med att kontrollera kroppstemperaturen eller med att du blir för varm

      • du har njurproblem

      • du har leverproblem

      • du har onormalt höga halter av hormonet prolaktin i ditt blod eller om du har en tumör som kan vara prolaktinberoende.

      • du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.


      Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperdal eller Risperdal Consta.


      I sällsynta fall har en farligt låg nivå av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att bekämpa infektion i blodet setts hos patienter som tar Risperdal Consta. Din läkare kan komma att kontrollera dina nivåer av vita blodkroppar.


      Risperdal Consta kan orsaka viktökning. Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa. Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.


      Eftersom diabetes mellitus eller försämring av befintlig diabetes mellitus har setts hos patienter som använder Risperdal ska din läkare kontrollera tecken på högt blodsocker. Hos patienter med befintlig diabetes mellitus ska blodglukos kontrolleras regelbundet.


      Det är vanligt att Risperdal Consta ökar nivåerna av ett hormon som kallas "prolaktin". Detta kan leda till biverkningar som menstruationsstörningar eller fertilitetsproblem hos kvinnor, svullnad av brösten hos män (se Eventuella biverkningar). Om sådana biverkningar uppstår rekommenderas bedömning av prolaktinnivån i blodet.



      Vid gråstarr operation (katarakt) kan det förekomma att pupillen (den svarta cirkeln i ögats mitt) inte ökar i storlek så mycket som behövs. Dessutom kan man få nedsatt muskelspänning i iris (ögats färgade del) under operationen och det kan leda till ögonskador. Om du har en ögonoperation inplanerad måste du informera din ögonläkare om att du använder detta läkemedel.


      Äldre personer med demens

      Risperdal Consta är inte avsett att användas av äldre personer med demens.


      Sök vård omgående om du eller den som vårdar dig noterar en plötslig förändring av ditt psykiska tillstånd eller om du drabbas av plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida, eller sluddrigt tal, även om det bara är kortvarigt. De uppräknande symtomen kan vara tecken på slaganfall (stroke).


      Personer med njur- eller leverproblem

      Även om risperidon som ges oralt (via munnen) har studerats, har Risperdal Consta inte studerats på patienter med njur- eller leverproblem. Risperdal Consta ska administreras med försiktighet till den här patientgruppen.

      Andra läkemedel och Risperdal Consta

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Det är särskilt viktigt att du talar med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:

      • läkemedel som påverkar hjärnan, t.ex. lugnande medel (bensodiazepiner) eller vissa smärtlindrande läkemedel (opiater) eller allergiläkemedel (vissa antihistaminer) eftersom risperidon kan öka den lugnande effekten hos alla dessa läkemedel.

      • läkemedel som kan påverka hjärtats elektriska aktivitet, t.ex. läkemedel mot malaria, hjärtrytmproblem, allergier (antihistaminer), vissa medel mot depression eller andra läkemedel mot psykiska problem

      • läkemedel som ger långsam hjärtrytm/puls

      • läkemedel som ger minskad halt kalium i blodet (såsom vissa vätskedrivande läkemedel)

      • läkemedel mot Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)

      • läkemedel mot högt blodtryck. Risperdal Consta kan sänka blodtrycket .

      • vattendrivande medicin (diuretika) som används vid hjärtproblem eller svullnad i delar av kroppen på grund av ansamling av för mycket vätska (t.ex. furosemid eller klortiazid). Risperdal Consta som tas separat eller tillsammans med furosemid kan medföra ökad risk för stroke eller dödsfall hos äldre personer med demens.

      Följande läkemedel kan minska effekten av risperidon

      • Rifampicin (ett läkemedel mot vissa infektioner)

      • Karbamazepin, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)

      • Fenobarbital

      Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.


      Följande läkemedel kan öka effekten av risperidon

      • Kinidin (används vid vissa typer av hjärtsjukdom)

      • Läkemedel mot depression, såsom paroxetin, fluoxetin och tricykliska antidepressiva

      • Läkemedel som kallas betablockerare (används för behandling av högt blodtryck)

      • Fentiaziner (såsom läkemedel som används för att behandla psykoser eller som lugnande)

      • Cimetidin, ranitidin (motverkar sur mage)

      • Itrakonazol och ketokonazol (läkemedel för att behandla svampinfektioner)

      • Vissa läkemedel som används vid behandling av hiv/AIDS, såsom ritonavir

      • Verapamil, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck och/eller onormal hjärtrytm

      • Sertralin och fluvoxamin, läkemedel som används för att behandla depression och andra psykiska besvär

      Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.



      Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperdal Consta.

      Risperdal Consta med mat, dryck och alkohol

      Du ska undvika att dricka alkohol när du använder Risperdal Consta.

      Graviditet, amning och fertilitet

      • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Din läkare avgör om du kan använda detta läkemedel.

      • Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Risperdal under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.

      • Risperdal Consta kan höja dina nivåer av ett hormon som kallas ”prolaktin” som kan påverka fertiliteten (se ”Eventuella biverkningar”)

      Körförmåga och användning av maskiner

      Yrsel, trötthet och synproblem kan förekomma under behandling med Risperdal Consta. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Risperdal Consta innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill ”natriumfritt”.


      3. HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Risperdal Consta ges som intramuskulär injektion i någon av armarna eller i skinkan varannan vecka. Injektionen ges av hälso- och sjukvårdspersonal. Injektionerna ska varieras mellan höger och vänster sida, och får inte ges intravenöst.


      Rekommenderad dos

      Vuxna

      Startdos

      Om din dagliga dos av oralt risperidon (t ex tabletter) har varit 4 mg eller lägre under senaste 2 veckorna, bör din startdos vara 25 mg Risperdal Consta.

      Om din dagliga dos av oralt risperidon (t ex tabletter) har varit högre än 4 mg under de senaste 2 veckorna, kan du komma att ges 37,5 mg Risperdal Consta som startdos.


      Om du för tillfället behandlas med andra orala antipsykotika läkemedel än risperidon, kommer din startdos av Risperdal Consta vara beroende av din nuvarande behandling. Din läkare kommer att välja Risperdal Consta 25 mg eller 37,5 mg.


      Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Risperdal Consta som passar dig bäst.


      Dos vid underhållsbehandling

      • Vanlig dos är 25 mg varannan vecka i form av en injektion.

      • En högre dos på 37,5 mg eller 50 mg kan i vissa fall vara nödvändig. Din läkare avgör vilken dos av Risperdal Consta som passar dig bäst.

      • Din läkare kan ordinera Risperdal i tablettform under de första tre veckorna efter din första injektion.

      Om du har använt för stor mängd Risperdal Consta

      • Personer som har fått mer Risperdal Consta än vad som var avsett har rapporterat följande symtom: sömnighet, trötthet, avvikande kroppsrörelser, problem med att stå och gå, yrsel beroende på lågt blodtryck samt onormala hjärtslag. Fall med avvikande elektrisk överledning i hjärtat och kramper har rapporterats.

      • Kontakta genast läkare.


      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du slutar att använda Risperdal Consta

      Du kommer att gå miste om effekten av medicinen. Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så, eftersom dina symtom kan komma tillbaka. Var noga med att inte missa något av de besök varannan vecka då du ska få injektionen. Om du vid något tillfälle inte kan komma, tänk på att genast kontakta din läkare för att bestämma en ny tid då du kan komma och få injektionen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Användning för barn och ungdomar

      Risperdal Consta är inte avsett för personer under 18 år.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Tala omedelbart om för din läkare om du:

      • får blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), vilka kan förflytta sig via blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.

      • har demens och upplever en plötslig mental förändring eller plötslig svaghet eller domningar i ansiktet, armar eller ben, speciellt på en sida, eller sluddrigt tal, även under en kort period. Detta kan vara tecken på stroke.

      • upplever feber, muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”). Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.

      • är en man och upplever ihållande och smärtfull erektion. Detta kallas priapism. Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.

      • upplever ofrivilliga rytmiska rörelser i tungan, munnen och ansiktet. Behandling med risperidon kan behöva avslutas.

      • upplever allvarlig allergisk reaktion med feber, svullnad i mun, ansikte, läppar eller tunga, andnöd, klåda, hudutslag eller blodtrycksfall. Även om du tidigare har tolererat risperidon taget genom munnen kan sällsynta allergiska reaktioner uppstå efter att du har fått injektioner med Risperdal Consta. Uppsök genast läkare om du upplever utslag, svullnad i halsen, klåda eller andningssvårigheter eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.

      Följande biverkningar kan uppträda:


      Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer):

      • vanliga förkylningssymtom

      • svårigheter att somna eller sova utan avbrott

      • depression, oro

      • parkinsonism: det här tillståndet kan innefatta långsam eller försämrad rörelseförmåga, känsla av spända eller stela muskler (som gör dina rörelser ryckiga) och ibland även en känsla av att rörelsen stannar upp och sedan återupptas. Andra tecken på parkinsonism innefattar en långsam släpande gång, skakningar vid vila, ökad salivproduktion och/eller dreglande, och en avsaknad av ansiktsuttryck.

      • huvudvärk.

      Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer):


      • lunginflammation, infektion i luftvägarna (bronkit), bihåleinflammation

      • urinvägsinfektion, influensaliknande känsla, blodbrist

      • Ökade nivåer av ett hormon som kallas "prolaktin" vilket ses med ett blodprov (detta kan, men behöver inte, ge symtom). Symtom av höga prolaktinnivåer är sällsynt och kan innefatta svullna bröst hos män, svårigheter att få eller bibehålla erektion, minskad sexlust eller annan sexuell dysfunktion. Hos kvinnor kan symtomen vara obehag från brösten, mjölkläckage, missade menstruationsperioder eller andra problem med menstruationscykeln eller fertilitetsproblem.

      • högt blodsocker, viktökning, ökad aptit, viktminskning, minskad aptit

      • sömnstörning, irritation, minskad sexualdrift, rastlöshet, sömnighet eller mindre alert

      • dystoni: detta är ett tillstånd som innefattar långsamma eller ihållande ofrivilliga muskelsammandragningar. Dystoni kan påverka vilken del av kroppen som helst (och leda till en onormal kroppshållning) men påverkar ofta musklerna i ansiktet, inklusive onormala rörelser i ögon, mun, tunga eller käke.

      • yrsel

      • dyskinesi: detta är ett tillstånd som innefattar ofrivilliga muskelrörelser och kan inkludera upprepade, krampaktiga eller förvridna rörelser eller ryckningar

      • tremor (skakningar)

      • dimsyn

      • snabb puls

      • lågt blodtryck, bröstsmärta, högt blodtryck

      • andnöd, halsont, hosta, nästäppa

      • buksmärta, magbesvär, kräkningar, illamående, mag-eller tarminfektion, förstoppning, diarré, matsmältningsbesvär, muntorrhet, tandvärk

      • hudutslag

      • muskelryckningar, skelett- eller muskelvärk, ryggvärk, ledsmärta

      • urininkontinens

      • erektionssvårigheter

      • uteblivna menstruationsperioder

      • mjölkläckage från brösten

      • svullnad i kroppen, armar eller ben, feber, bröstsmärta, svaghet, trötthet

      • smärta

      • en reaktion på injektionsstället, inklusive klåda, smärta eller svullnad

      • ökade nivåer av levertransaminaser i blodet, ökad gamma-GT (ett leverenzym kallat gammaglutamyltransferas) i blodet

      • fall.

      Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer):

      • infektion i luftvägarna, infektion i urinblåsan, öroninfektion, ögoninfektion, inflammation i halsmandlarna, nagelsvamp, hudinfektion, infektion, en infektion begränsad till ett enda område av huden eller en del av kroppen, virusinfektion, hudinflammation orsakad av kvalster, böld under huden

      • minskat antal vita blodkroppar, minskning av blodplättar (blodkroppar som hjälper till att stoppa blödning), minskning av röda blodkroppar

      • allergisk reaktion

      • socker i urinen, diabetes eller försämrad diabetes

      • aptitminskning med näringsbrist och låg kroppsvikt

      • hög nivå av triglycerider (en typ av blodfett), ökat kolesterol i ditt blod

      • upprymd sinnesstämning (mani), förvirring, oförmåga att få orgasm, nervositet, mardrömmar

      • tardiv dyskinesi (ofrivilliga ryckande rörelser i ansikte, tunga eller andra delar av kroppen). Berätta genast för din läkare om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tungan, munnen eller ansiktet. Behandlingen med Risperdal Consta kan behöva avslutas.

      • plötslig minskning av blodtillförseln till hjärnan (stroke eller ministroke)

      • medvetandeförlust, krampanfall, svimning

      • ett rastlöst behov att röra på delar av kroppen, balansstörning, onormal koordination, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetssvårigheter, talsvårigheter, smakförlust eller onormal smakupplevelse, minskad känsla i huden för beröring och smärta, pirrande eller stickande känsla eller domningar i huden

      • ögoninfektion eller röda ögon, torra ögon, ökat tårflöde, röda ögon

      • känsla av att det snurrar (svindel), ringningar i öronen, öronsmärta

      • förmaksflimmer (en onormal hjärtrytm), störning i ledningen mellan övre och nedre delarna av hjärtat, onormal elektrisk ledning i hjärtat, förlängt QT-intervall från hjärtat, låg puls, onormal elektrisk signal i hjärtat (elektrokardiogram eller EKG), en fladdrande eller dunkande känsla i bröstkorgen (hjärtklappning)

      • lågt blodtryck när du reser dig upp (följaktligen kan vissa personer som använder Risperdal Consta känna sig svaga, yra eller svimma då de ställer sig eller sitter upp plötsligt)

      • snabb ytlig andning, täppta luftvägar, väsande andning, näsblod

      • avföringsinkontinens, svårigheter att svälja, ökad gasbildning

      • klåda, håravfall, eksem, torr hud, hudrodnad, missfärgning av huden, akne, flagnande, kliande hårbotten eller hud

      • ökning av kreatinfosfokinas i blodet, ett enzym som ibland frisätts vid muskelnedbrytning

      • ledstelhet, ledsvullnad, muskelsvaghet, nacksmärta

      • täta trängningar, oförmåga att kissa, smärta av att kissa

      • ejakulationsstörning (utlösning), fördröjning av menstruationsperioder, uteblivna menstruationsperioder eller andra problem med menstruationscykeln (kvinnor), utveckling av bröst hos män, sexuell dysfunktion, bröstsmärta, obehag från brösten, flytningar från underlivet

      • svullnad av ansikte, mun, ögon eller läppar

      • frossa, höjning av kroppstemperaturen

      • förändring i sättet att gå

      • törstkänsla, sjukdomskänsla, obehagskänsla i bröstet, känsla av att vara ”ur gängorna”

      • förhårdning av huden

      • ökade nivåer av leverenzymer i blodet

      • smärta vid behandling.

      Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer):

      • minskning av den typ av vita blodkroppar som hjälper till att skydda dig mot infektioner

      • otillräcklig utsöndring av ett hormon som kontrollerar urinvolymen

      • lågt blodsocker

      • överdrivet vattendrickande,

      • brist på känslor

      • malignt neuroleptikasyndrom (förvirring, minskad medvetandegrad eller medvetslöshet, hög feber och allvarlig muskelstelhet)

      • sänkt medvetandegrad

      • huvudskakningar

      • problem med ögonrörelser, ögonrullning, överkänslighet mot ljus

      • ögonproblem under gråstarroperationer (katarakt). Under gråstarroperationer kan ett tillstånd som kallas ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)” förekomma om du använder eller har använt Risperdal Consta. Om du ska genomgå gråstarroperation måste du informera din ögonläkare att du använder eller har använt detta läkemedel.

      • oregelbundna hjärtslag

      • farligt låga nivåer av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att skydda dig mot infektion i blodet, ökning av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet, blodpropp i benen, blodpropp i lungorna

      • svårt att andas under sömn (sömnapné)

      • lunginflammation till följd av inandning av föda, trånga luftvägar, knastrande andningsljud, röststörning, störning i andningspassagen

      • inflammation i bukspottkörteln, förstoppning

      • mycket hård avföring

      • hudutslag relaterat till läkemedelsanvändning

      • utslag (nässelutslag), förtjockning av huden, mjäll, hudsjukdom, hudförändringar

      • nedbrytning av muskelfibrer och smärta i muskler (rabdomyolys)

      • onormal hållning

      • bröstförstoring, utsöndring från brösten

      • minskad kroppstemperatur, obehag

      • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)

      • allvarlig allergisk reaktion som kännetecknas av feber, svullnad av mun, ansikte, läppar eller tunga, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall

      • farligt överdrivet intag av vatten

      • ökad insulinnivå i ditt blod (ett hormon som reglerar blodsocker nivåerna)

      • problem med blodkärlen i hjärnan

      • bristande respons på stimuli

      • koma till följd av okontrollerad diabetes

      • plötslig synförlust eller blindhet

      • glaukom (ökat tryck inuti ögat), sårbildning vid ögonlockskanten

      • rodnad, svullen tunga

      • nariga läppar

      • priapism (en ihållande erektion som kan kräva kirurgisk behandling)

      • förstoring av bröstkörtlarna

      • sänkning av kroppstemperaturen, kyla i armar och ben

      • utsättningssymtom av läkemedel.

      Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer):

      • livshotande komplikationer av dåligt reglerad diabetes

      • allvarlig allergisk reaktion med svullnad som kan innefatta halsen och leda till andningssvårigheter.

      • frånvaro av tarmrörelser som orsakar stopp.

      Följande biverkning har setts vid användning av ett annat läkemedel som heter paliperidon och är väldigt likt risperidon, så den kan också förväntas vid behandling med Risperdal Consta: hjärtklappning när man ställer sig upp.

      5. HUR RISPERDAL CONSTA SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvara hela förpackningen i kylskåp (2 °C -8 °C). Om det inte finns tillgång till kylskåp kan förpackningen förvaras vid rumstemperatur (under 25 °C) i högst 7 dagar före användning. Används inom 6 timmar efter spädning (vid förvaring vid högst 25 °C).


      Förvaras i originalförpackningen.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är risperidon. Varje färdigberedd Risperdal Consta depotinjektion innehåller antingen 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg risperidon.

      • Övriga innehållsämnen är:

        Pulver till injektionsvätska, suspension: poly-(d, l-laktid-co-glykolid).

        Spädningsvätska (lösning): Polysorbat 20, karmellosnatrium, dinatriumvätefosfatdihydrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d v s är näst intill ”natriumfritt”.

      Förpackningens innehåll

      • En liten injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, depotsuspension (i pulvret finns den aktiva substansen risperidon). En spruta fylld med 2 ml klar, färglös vätska som ska tillsättas pulvret till injektionsflaska, depotsuspension.

      • En AlarisTM SmartSite nålfri överföringskanyl för beredning

      • Två injektionsnålar för intramuskulär injektion [en 21G UTW (0,8 mm x 25 mm (1”)) säkerhetskanyl med Needle Pro nålskydd för administrering i deltoideus och en 20G TW (0,9 mm x 50 mm (2”)) säkerhetskanyl med Needle Pro nålskydd för gluteal administrering]

      Importör:

      Medartuum AB, Göteborg

      Tillverkare:

      Janssen-Cilag koncernen


      Ompackare:

      Munro Wholesale Medical Supplies Ltd., Glasgow, Skottland


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2015-08-24

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

      Anvisningar för användning av nålfri överföringskanyl


      För att säkerställa en lyckad administrering av Risperdal Consta och för att undvika problem vid användningen av förpackningen är det viktigt att man noga följer den stegvisa användaranvisningen.


      Risperdal Consta depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med lämplig kanyl som medföljer förpackningen för gluteal administrering (50 mm (2”) nål) eller administrering i deltoideus (25 mm (1”) nål). Byt inte ut någon av komponenterna i förpackningen. För att säkerställa att patienten får avsedd dos risperidon måste hela innehållet i injektionsflaskan tillföras. Om endast en del av innehållet tillförs får patienten inte avsedd dos risperidon. Omedelbar administrering efter beredning rekommenderas.

      Risperdal Consta

      Risperdal Consta injektionRisperdal Consta injektion


      Ta ut förpackningen med Risperdal Consta ur kylskåpet och låt den anta rumstemperatur i ungefär

      30 minuter före beredning.

      Förpackningens innehåll:

      1. En liten injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, depotsuspension (i pulvret finns den aktiva substansen risperidon). En spruta fylld med 2 ml klar, färglös vätska som ska tillsättas pulvret till injektionsflaska, depotsuspension.

      2. En AlarisTM SmartSite nålfri överföringskanyl för beredning

      3. Två injektionsnålar för intramuskulär injektion [en 21G UTW (0,8 mm x 25 mm(1”)) säkerhetskanyl med Needle-Pro nålskydd för administrering i deltoideus och en 20G TW (0,9 mm x 50 mm (2”)) säkerhetskanyl med Needle-Pro nålskydd för gluteal administrering.

      1. Ta av det färgade plastlocket från injektionsflaskan. Ta inte bort den gråa gummiproppen. Torka av ytan på den gråa gummiproppen med en injektionstork och låt den torka.

      Ta av locket från flaskanTorka av ytan


      2. Dra upp påsen och ta ut SmartSite-överföringskanylen genom att ta tag om området mellan det vita luerlocket och manteln.

      Vidrör inte vid något tillfälle överföringskanylens piggspets.

      Dra upp påsenVidrör inte kanylens piggspets


      3. Det är mycket viktigt att SmartSite-överföringskanylen fästs på injektionsflaskan på rätt sätt annars kan spädningsvätskan läcka ut vid överföringen till injektionsflaskan.


      Placera injektionsflaskan på hårt underlag. Ta tag om botten på injektionsflaskan. Placera SmartSite-överföringskanylen vertikalt på injektionsflaskan så att piggspetsen sitter i injektionsflaskans gummipropp.

      Placera flaskan på hårt underlagInjektionsflaskans gummipropp


      Tryck rakt ner in SmartSite-överföringskanylens piggspets mitt i injektionsflaskans gummipropp tills överföringskanylen knäpps fast ordentligt.

      Rätt          Rätt


      Fel            Fel


      4. Ta tag om botten på injektionsflaskan och torka av sprutans anslutningsdel (blå cirkel) på SmartSite-överföringskanylen med en injektionstork och låt den torka innan sprutan fästs vid SmartSite-överföringskanylen.

      Torka av med en injektionstork


      5. Den förfyllda sprutan har en vit spets bestående av 2 delar: ett vitt fäste och ett slätt, vitt skyddslock. För att öppna sprutan, ta tag i det vita fästet på sprutan och bryt av det släta, vita skyddslocket (VRID INTE OCH SKÄR INTE AV DET VITA SKYDDSLOCKET). Ta bort det vita skyddslocket tillsammans med skyddslockets gummispets inuti.

      Bryt av det släta, vita skyddslocket


      Under samtliga steg i sammankopplingen av sprutan, håll endast i det vita fästet på sprutan som är vid spetsen av sprutan. Genom att hålla i det vita fästet hjälper det till att förhindra att det vita fästet lossnar och säkerställer en god anslutning till sprutan. Var försiktig så att delarna inte stramas åt för hårt vid monteringen. Om anslutningarna stramas åt för hårt så kan det leda till att delar av komponenterna lossnar från sprutan.


      6. Håll fortsättningsvis i det vita fästet på sprutan, för in och tryck in sprutans spets i den blå cirkeln på SmartSite-överföringskanylen och vrid medurs för att säkerställa att sprutan sitter ordentligt fast på SmartSite-överföringskanylen (undvik att strama åt för hårt).


      Håll i överföringskanylens mantel för att undvika att den vrids under anslutningen.

      Håll sprutan och SmartSite-överföringskanylen i rät linje.

      Håll sprutan och kanylen i rät linje


      7. Spruta in hela sprutans innehåll, innehållande spädningsvätskan, i injektionsflaskan.

      Spruta in hela innehållet i flaskan


      8. Håll ned sprutkolven med tummen och skaka injektionsflaskan KRAFTIGT under minst 10 sekunder för att säkerställa en homogen suspension.


      När blandningen är ordentligt gjord ser suspensionen jämn, tjock och mjölkaktig ut. Mikrosfärerna kommer att vara synliga i vätska, men inga torra mikrosfärer finns kvar.

      Skaka kraftigt


      LÅT INTE INJEKTIONSFLASKAN BLI STÅENDE EFTER BEREDNING, EFTERSOM MIKROSFÄRERNA I SUSPENSIONEN KAN SJUNKA TILL BOTTEN.


      9. Vänd injektionsflaskan helt upp och ned och dra LÅNGSAMT ut all suspension ur den och in i sprutan.


      Riv av ena delen av injektionsflaskans etikett vid perforeringen och fäst den avrivna etiketten på sprutan för att läkemedlet ska kunna identifieras.

      Vänd injektionsflaskan upp och ned


      10. Håll fortsättningsvis i det vita fästet på sprutan, vrid loss sprutan från SmartSite-överföringskanylen. Kassera både injektionsflaskan och överföringskanylen i enlighet med gällande rutiner.

      Vrid loss sprutan


      11. Öppna nålförpackningen och ta ut lämplig nål som medföljer i förpackningen. Vidrör INTE anslutningsdelen på nålen, ta endast tag i den genomskinliga skyddshättan.


      För GLUTEAL injektion, välj 20G TW 2” (0,9 mm x 50 mm) nålen (längre nål med gulfärgad ände).


      För injektion i DELTOIDEUS, välj 21G UTW 1” (0,8 mm x 25 mm) nålen (kortare nål med grönfärgad ände).

      Öppna nålförpackningen


      12. För att undvika kontaminering, var noga med att inte vidröra den orangefärgade Needle-Pro-nålskyddets lueranslutning. Håll fortsättningsvis i det vita fästet på sprutan och fäst lueranslutningen på det orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet på sprutan med en lätt medurs vridrörelse.

      Håll i det vita fästet på sprutan och fäst lueranslutningen


      13. Håll fortsättningsvis i det vita fästet på sprutan, ta tag i den genomskinliga skyddshättan och se till att injektionsnålen sitter fast ordentligt på det orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet genom att trycka och vrida medurs. Genom att fästa nålen på det här viset kan en säker anslutning mellan nålen och den orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet säkerställas medan följande steg utförs.

      Tryck och vrid medurs


      14. RISPERDAL CONSTA BEHÖVER SUSPENDERAS PÅ NYTT FÖRE ADMINISTRERING EFTERSOM PARTIKLARNA I SUSPENSIONEN SJUNKER TILL BOTTEN NÄR LÄKEMEDLET FÅR STÅ FÄRDIGBERETT. ÅTERSTÄLL SUSPENSIONEN MED MIKROSFÄRERNA I SPRUTAN GENOM ATT SKAKA KRAFTIGT.


      15. Håll fortsättningsvis i det vita fästet på sprutan och dra den genomskinliga skyddshättan rakt ut, bort från injektionsnålen. VRID INTE skyddshättan då lueranslutningen kan lossna.

      Dra skyddshättan rakt ut


      16. Knacka lätt på sprutan för att få eventuella luftbubblor att stiga uppåt.


      Avlägsna luft från sprutan genom att trycka in sprutkolven, försiktigt och långsamt, medan nålen hålls upprätt. Injicera hela sprutans innehåll intramuskulärt i utvald gluteal- eller deltoideusmuskel på patienten omedelbart. Gluteal injektion ska göras i den övre-yttre kvadranten i det gluteala området.

      FÅR INTE ADMINISTRERAS INTRAVENÖST.

      Knacka lätt på sprutan


      VARNING: För att undvika stickskador med en kontaminerad nål:

      • Använd inte din fria hand för att trycka Needle-Pro-nålskyddet över nålen.

      • Lossa inte avsiktligt Needle-Pro-nålskyddet.

      • Försök inte att räta ut nålen eller fästa Needle-Pro-nålskyddet om nålen är böjd eller skadad.

      • Hantera inte Needle-Pro-nålskyddet på ett sådant sätt som gör att nålen kan tränga igenom Needle-Pro-nålskyddet.


      17. Efter avslutad injektion, tryck in nålen i det orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet med hjälp av enhandsteknik. Tryck med enhandsteknik FÖRSIKTIGT det orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet mot en plan yta. NÄR DET ORANGEFÄRGADE NEEDLE-PRO-NÅLSKYDDET TRYCKS PÅ SÅ KOMMER NÅLEN ATT INNESLUTAS I DET ORANGEFÄRGADE NÅLSKYDDET. Se noga efter att nålen är helt och hållet innesluten i det orangefärgade Needle-Pro-nålskyddet före kassering. Kassera nålen i enlighet med gällande rutiner. Kassera även den andra (oanvända) nålen som finns i förpackningen.

      Använd enhandstekninkTryck försiktigt mot en plan yta


      Får inte återanvändas: Medicintekniska hjälpmedel har särskilda krav på materiella egenskaper för att fungera som avsett. Dessa egenskaper har endast verifierats för engångsbruk. Alla försök att göra om det medicintekniska hjälpmedlet för senare återanvändning kan skada dess egenskaper eller leda till försämring av dess funktion.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Risperdal Consta

    Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 37,5 mg 1 styck Injektionsflaska och förfylld spruta

    • Varunummer: 025674
    • Tillverkare: Medartuum AB

    1.661,92 kr

    Jämförspris: 1.661,92 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?