Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Renvela

      2,4 g pulver till oralsuspension
      sevelamerkarbonat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Renvela är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Renvela
      3. Hur du tar Renvela
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Renvela ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Renvela är och vad det används för

      Renvela innehåller sevelamerkarbonat som den aktiva substansen. Det binder fosfat från maten i matsmältningskanalen och sänker på så sätt serumnivåerna av fosfor i blodet.

      Detta läkemedel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos

      • vuxna patienter som dialysbehandlas (en blodreningsteknik). Det kan användas för att behandla patienter som får hemodialys (genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet);

      • vuxna patienter med kronisk (långvarig) njursjukdom med serumfosfornivåer (i blodet) på mer eller lika med 1,78 mmol/l, som inte får dialys.

      • barn med kronisk (långvarig) njursjukdom över 6 års ålder och över en viss längd och vikt (används för att beräkna kroppsyta av läkare).

      Detta läkemedel ska användas tillsammans med andra behandlingsmetoder såsom kalciumtillskott och vitamin D för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.

      Höjda nivåer av serumfosfor kan leda till hårda avlagringar i kroppen vilka kallas förkalkningar. Dessa avlagringar kan göra att blodkärlen blir stela så att det blir svårare att pumpa runt blodet i kroppen. Höjda nivåer av serumfosfor kan också leda till klåda i huden, röda ögon, skelettsmärta och frakturer.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Renvela

      Ta inte Renvela

      • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läke­medel (anges i avsnitt 6).

      • om du har låga nivåer av fosfat i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)

      • om du har tarmobstruktion

      Varningar och försiktighet

      Om något av följande stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Renvela:

      • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm

      • om du kräks ofta

      • om du har en aktiv tarminflammation

      • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen.

      Tala med läkare under behandlingen med Renvela:

      • om du upplever allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning). Dessa symtom kan bero på sevelamerkristaller i tarmen. Kontakta läkaren som kommer besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.

      Ytterligare behandlingar:

      På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:

      • utveckla låga eller höga kalciumnivåer i blodet. Eftersom detta läkemedel inte innehåller kalcium kan det hända att din läkare ordinerar extra kalciumtabletter.

      • ha en låg mängd vitamin D i blodet. Därför kan din läkare kontrollera nivåerna av vitamin D i ditt blod och ordinera mer vitamin D om det behövs. Om du inte tar något tillskott av multivitaminer kan du även få låga nivåer av vitamin A, E, K och folsyra i blodet och därför kan din läkare komma att kontrollera dessa nivåer och ordinera vitamintillskott om så behövs.

      • få onormala nivåer av bikarbonat i blodet och ökad syrahalt i blodet och annan kroppsvävnad. Läkaren bör kontrollera bikarbonatnivåerna i ditt blod.

      Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys:

      Du kan utveckla peritonit (bukhinneinflammation) i samband med peritonealdialysen. Denna risk kan minskas om man noga följer de sterila metoderna under påsbyten. Du bör omedelbart tala om för läkaren om du får nya tecken eller symtom på obehag i buken, buksvullnad, buksmärta, bukömhet eller hård/stel buk, förstoppning, feber, frossa, illamående eller kräkningar.

      Barn

      Säkerhet och effekt för barn (under 6 år) har inte studerats. Därför rekommenderas inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder.

      Andra läkemedel och Renvela

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      • Du bör inte ta Renvela samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).

      • Om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller för epilepsi bör du rådfråga läkaren när du tar Renvela.

      • Renvela kan minska effekterna av sådana läkemedel som ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet). Läkaren kommer att rådge dig om du tar dessa läkemedel.

      • Brist på sköldkörtelhormon kan i mindre vanliga fall observeras hos vissa personer som tar levotyroxin (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormon) och Renvela. Därför kan läkaren kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon i ditt blod mera noggrant.

      • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade ”protonpumpshämmare”, kan minska effekten av Renvela. Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.

      Din läkare kommer regelbundet att kontrollera risken för att Renvela ska påverka eller påverkas av andra mediciner.

      I vissa fall då Renvela ska tas samtidigt som du tar ett annat läkemedel kan läkaren be dig att ta det andra läkemedlet 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Renvela. Läkaren kan också vilja kontrollera nivåerna av det andra läkemedlet i ditt blod.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.

      Den eventuella risken av Renvela under graviditet hos människa är okänd. Tala med läkaren som kommer besluta om du kan fortsätta med behandlingen eller inte.

      Det är okänt om Renvela kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn. Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Renvela.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är inte troligt att Renvela påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.

      Hjälpämnen

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.


      3. Hur du tar Renvela

      Ta alltid Renvela enligt läkarens anvisningar. Läkaren baserar dosen på din serumfosfornivå.

      För dosen 2,4 g ska pulver till oral suspension lösas upp i 60 ml vatten per dospåse. Drick det inom 30 minuter efter beredningen. Det är viktigt att du dricker upp all vätska och det kan vara nödvändigt att skölja glaset med vatten och dricka även detta så att du säkert vet att du svalt allt pulver.

      Istället för vatten, kan pulvret blandas med en liten mängd kall dryck (ca 120 ml eller ett halvt glas) eller mat (ca 100 g) och intas inom 30 minuter. Renvela pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.

      Rekommenderad startdos av detta läkemedel hos vuxna och äldre är 2,4-4,8 g per dag jämnt fördelat på tre måltider. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker. Den exakta startdosen och den fortsatta dosen fastställs av din läkare.

      Ta Renvela efter måltid eller med mat.

      Användning hos barn och ungdomar

      Rekommenderad startdos av Renvela hos barn är baserad på deras längd och vikt (används för att beräkna kroppsyta av läkare). Hos barn bör pulver användas, eftersom tabletter inte är lämpliga hos denna population. Detta läkemedel bör tas med mat och inte på tom mage. Den exakta startdosen och den fortsatta dosen fastställs av din läkare.

      För doser mindre än 2,4 g kan pulver i dospåse delas upp. Renvela pulver kan mätas i volym (ml) med en doseringsskopa eller doseringssked.

      Dos sevelamerkarbonat (g)

      Volym (ml)

      0,4 g (400 mg)

      1 ml

      0,8 g (800 mg)

      2 ml

      1,2 g (1200 mg)

      3 ml

      1,6 g (1600 mg)

      4 ml

      Beredning med 1 ml doseringsskopa:

      För dos 0,4 g:

      1. Öppna dospåsen genom att riva längs den markerade linjen.

        • För in skopan i dospåsen.

        • Fyll skopan med råge (ovanför kanten).

        • Dra ut skopan från dospåsen genom att dra skopan mot överkanten på den öppna dospåsen för att jämna till pulvret längs med kanten på skopan. Detta gör att överskott av pulver kan falla tillbaka i påsen.

      2. Lös upp 1 ml pulver från doseringsskopan i 60 ml vatten. Drick inom 30 minuter efter beredning. Det är viktigt att dricka all vätska för att se till att allt pulver sväljs.

      3. Stäng dospåsen genom att vika den två gånger.

      4. Det återstående pulvret kan användas inom 24 timmar för nästa dos.

      5. Kassera dospåse med pulver som har varit öppen mer än 24 timmar.

      För dos 0,8 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skopan två gånger för att erhålla 2 ml pulver.

      För dos 1,2 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skopan tre gånger för att erhålla 3 ml pulver.

      För dos 1,6 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skopan fyra gånger för att erhålla 4 ml pulver.

      Beredning med en doseringssked:

      För dos 0,4 g:

      1. Öppna dospåsen genom att riva längs den markerade linjen.

      2. Håll doseringsskeden vertikalt.

      3. Häll innehållet i dospåsen i doseringsskeden för att fylla skeden till 1 ml.

      4. Knacka inte med fingret på doseringsskeden för att komprimera pulvret (få plats med mer pulver i skeden).

      5. Lös upp 1 ml pulver från doseringsskeden i 60 ml vatten. Drick inom 30 minuter efter beredning. Det är viktigt att dricka all vätska för att se till att allt pulver sväljs.

      6. Stäng dospåsen genom att vika den två gånger.

      7. Det återstående pulvret kan användas inom 24 timmar för nästa dos.

      8. Kassera dospåse med pulver som har varit öppen mer än 24 timmar.

      För dos 0,8 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skeden två gånger för att erhålla 2 ml pulver.

      För dos 1,2 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skeden tre gånger för att erhålla 3 ml pulver.

      För dos 1,6 g:

      1. Följ instruktionerna ovan, men fyll skeden fyra gånger för att erhålla 4 ml pulver.

      I början kommer läkaren att kontrollera fosfornivåerna i ditt blod med 2-4 veckors mellanrum och kanske justera Renvela-dosen vid behov för att uppnå en lämplig fosfatnivå.

      Följ den diet som läkaren förskrivit.

      Om du har tagit för stor mängd av Renvela

      Vid en eventuell överdos ska du omedelbart kontakta din läkare.

      Om du har glömt att ta Renvela

      Om du har missat en dos ska du hoppa över denna dos och ta nästa dos i vanlig tid i samband med måltid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta Renvela

      Att ta behandlingen med Renvela är viktigt för att behålla en lämplig fosfatnivå i ditt blod. Att sluta med Renvela skulle leda till betydande konsekvenser som förkalkning i blodkärlen. Om du överväger att sluta med behandlingen med Renvela, kontakta din läkare eller apotekspersonal först. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Förstoppning är en mycket vanlig biverkning (kan påverka fler än 1 av 10 personer). Det kan vara ett tidigt symtom på blockering i tarmen. Vid förstoppning bör du kontakta läkare eller apotekspersonal.

      Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du får någon av följande biverkningar, sök omedelbart vård:

      • Allergisk reaktion (symptom inkluderar utslag, nässelfeber, svullnad, andningssvårigheter). Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).

      • Blockering i tarmen (symtom inkluderar svår uppblåshet (buksmärtor, svullnad eller kramper), svår förstoppning) har rapporterats. Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data).

      • Hål i tarmväggen (tecken inkludera svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk). Ingen känd frekvens.

      Andra biverkningar har rapporterats hos patienter som tar Renvela:

      Mycket vanliga:
      kräkningar, smärta i övre delen av buken, illamående

      Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
      diarré, magsmärta, matsmältningsbesvär, väderspändhet

      Ingen känd frekvens:
      fall av klåda, utslag, långsam tarmmotilitet (rörlighet).

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Renvela ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Den beredda suspensionen måste administreras inom 30 minuter efter beredningen.

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är sevelamerkarbonat. En dospåse innehåller 2,4 g sevelamerkarbonat.

      • Övriga innehållsämnen är propylenglykolalginat (E405), citrussmakämne, natriumklorid, sukralos och gul järnoxid (E172).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Renvela pulver till oral suspension är ett ljusgult pulver som tillhandahålls i en foliedospåse med en värmeförsegling. Dospåsarna är förpackade i en ytterkartong.

      Förpackningsstorlekar:
      60 dospåsar per kartong
      90 dospåsar per kartong

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Genzyme Europe B.V.

      Paasheuvelweg 25
      1105 BP Amsterdam

      Nederländerna

      Tillverkare
      Genzyme Ltd.
      37 Hollands Road
      Haverhill, Suffolk
      CB9 8PB
      Storbritannien

      Genzyme Ireland Ltd.
      IDA Industrial Park
      Old Kilmeaden Road
      Waterford
      Irland

      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.

      België/Belgique/Belgien/
      Luxembourg/Luxemburg

      Sanofi Belgium

      Tél/Tel: + 32 2 710 54 00

      Lietuva

      UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

      Tel. +370 5 275 5224

      България

      SANOFI BULGARIA EOOD

      Tел: +359 2 9705300

      Magyarország

      SANOFI-AVENTIS Zrt

      Tel: +36 1 505 0050

      Česká republika

      sanofi-aventis, s.r.o.

      Tel: +420 233 086 111

      Malta

      Sanofi Malta Ltd

      Tel: +356 21493022

      Danmark

      sanofi A/S

      Tlf: +45 45 16 70 00

      Nederland

      sanofi-aventis Netherlands B.V.

      Tel: +31 20 245 4000

      Deutschland

      Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

      Tel: +49 (0)180 2 222010

      Norge

      sanofi-aventis Norge AS

      Tlf: + 47 67 10 71 00

      Eesti

      sanofi-aventis Estonia OÜ

      Tel. +372 6 273 488

      Österreich

      sanofi-aventis GmbH

      Tel: + 43 1 80 185 - 0

      Ελλάδα

      sanofi-aventis AEBE

      Τηλ: +30 210 900 1600

      Polska

      sanofi-aventis Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 280 00 00

      España

      sanofi-aventis, S.A.

      Tel: +34 93 485 94 00

      Portugal

      Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda..

      Tel: +351 21 35 89 400

      France

      sanofi-aventis France

      Tél : 0 800 222 555

      Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

      România

      Sanofi Romania SRL

      Tel: +40 (0) 21 317 31 36

      Hrvatska

      sanofi-aventis Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 600 34 00

      Slovenija

      sanofi-aventis d.o.o.

      Tel: +386 1 560 4800

      Ireland

      sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

      Tel: +353 (0) 1 4035 600

      Slovenská republika

      sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

      Tel.: +421 2 33 100 100

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Suomi/Finland

      Sanofi Oy

      Puh/Tel: + 358 201 200 300

      Italia

      Sanofi S.p.A.

      Tel: 800.536 389

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00

      Κύπρος

      sanofi-aventis Cyprus Ltd.

      Τηλ: +357 22 871600

      United Kingdom

      Sanofi

      Tel: +44 (0) 845 372 7101

      Latvija

      sanofi-aventis Latvia SIA

      Tel: +371 67 33 24 51



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2019-02-20.


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.emea.europa.eu/.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 14, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Renvela

    Pulver till oral suspension 2,4 g 90 dospåsar Dospåse

    • Varunummer: 457670
    • Tillverkare: Sanofi AB

    54 kr

    Jämförpris: 0,60 kr / dospåsar

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?