Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Rapiscan

      400 mikrogram injektionsvätska, lösning
      Regadenoson

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Rapiscan är och vad det används för
      2.  Vad du behöver veta innan du får Rapiscan 
      3. Hur Rapiscan ges 
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Rapiscan ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Rapiscan är och vad det används för

      Rapiscan innehåller den aktiva substansen regadenoson. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ”koronarkärlsvidgande medel”. Den får hjärtartärerna att utvidgas och hjärtfrekvensen att öka. Detta gör att mer blod strömmar till hjärtats muskler.


      Endast avsett för diagnostik.


      Rapiscan används i en typ av hjärtundersökning hos vuxna som kallas ”myokardperfusionsscintigrafi”.

       

      I denna typ av undersökning används en radioaktiv substans som kallas ”radiofarmakon” för att skapa bilder. Dessa bilder visar hur väl blodet flödar till hjärtats muskler. Vanligtvis används fysisk ansträngning på en trampmaskin för att belasta hjärtat före undersökningen. Under den fysiska ansträngningen injiceras en liten mängd radiofarmakon i kroppen, ofta i en ven i handen. Sedan tas bilder av hjärtat. Läkaren kan då se om hjärtmusklerna får tillräckligt blodflöde när det belastas.


      Det ges till patienter som inte kan utföra tillräcklig fysisk ansträngning för undersökningen.

      2.  Vad du behöver veta innan du får Rapiscan 

      Ta inte Rapiscan: 

      • Om du har långsam hjärtfrekvens (höggradigt hjärtblock eller sjukdom i sinusknutan) och inte har en pacemaker.

      • om du har bröstsmärtor som förekommer på ett oförutsägbart sätt (instabil angina) och som inte har förbättrats efter behandling.

      • om du har lågt blodtryck(hypotoni).

      • om du har hjärtsvikt.

      • om du är allergisk mot regadenoson eller något annat innehållsämne i dette läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rapiscan

      Innan du får Rapiscan behöver din läkare veta:

      • om du nyligen har haft ett allvarligt hjärtproblem (till exempel en hjärtinfarkt eller onormal hjärtrytm).

      • om du har en hjärtrytm där dina hjärtslag är mycket snabba eller oregelbundna (förmaksflimmer eller förmaksfladder).

      • om du har högt blodtryck som inte hålls under kontroll, i synnerhet om detta på senare tid åtföljts av besvär av näsblödning, huvudvärk eller dimsyn eller dubbelseende.

      • om du har haft besvär av ”mini” strokes (så kallade TIA, transitoriska ischemiska attacker).

      • om du har en hjärtrytmstörning som kallas långt QT-syndrom.

      • om du har episoder av hjärtblock (som kan sänka hjärtfrekvensen) eller en

        mycket långsam hjärtfrekvens.

      • om du har något hjärt- eller kärltillstånd, särskilt ett som förvärras när ditt blodtryck sjunker.

      • Dessa omfattar låg blodvolym (till exempel orsakad av svår diarré eller uttorkning eller urindrivande tabletter), inflammation runt hjärtat (perikardit) och vissa former av hjärtklaffs- eller artärsjukdom (till exempel aorta- eller mitralisstenos).

      • om du har ett tillstånd som orsakar krampanfall, såsom epilepsi, eller om du någon gång har haft krampanfall.

      • om du har astmaeller lungsjukdom.

      Om något av detta gäller dig, tala om det för din läkare innan du får injektionen.

      Barn och ungdomar

      Rapiscan ska inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.

      Andra läkemedel och Rapiscan

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Var särskilt försiktig med följande läkemedel:

      • teofyllin, ett läkemedel som används för behandling av astma och andra lungsjukdomar, får inte användas under minst 12 timmar innan du får Rapiscan, eftersom det kan blockera effekten av Rapiscan.

      • dipyridamol, ett läkemedel som används för att förhindra blodproppar, får inte användas under minst två dagar innan du får Rapiscan, eftersom det kan förändra effekten av Rapiscan.

      Rapiscan med mat, dryck och alkohol

      Ät inte mat och drick inte drycker som innehåller koffein (t.ex. te, kaffe, kakao, Coca-Cola eller choklad) under minst 12 timmar innan du får Rapiscan. Detta eftersom koffein kan störa effekten av Rapiscan.

      Graviditet och amning 

      Innan du får Rapiscan, tala om för din läkare:

      • om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Det finns inte tillräcklig information om användning av Rapiscan i gravida kvinnor. Skadliga effekter har setts i djurstudier men det är okänt om det finns en risk för människor. Din läkare ger dig Rapiscan endast om det är nödvändigt.

      • om du ammar. Det är inte känt om Rapiscan utsöndras i bröstmjölk och du kommer endast att få det om din läkare anser att det är nödvändigt. Du ska undvika amning i minst 10 timmar efter att du har fått Rapiscan.

      Rådfråga läkare innan du använder något läkemedel.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Rapiscan kan göra att du känner dig yr. Det kan orsaka andra symtom (huvudvärk eller andfåddhet) som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Dessa effekter varar inte längre än 30 minuter. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän dessa symtom har förbättrats.

      Rapiscan innehåller natrium 

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos. Efter att du har fått Rapiscan, kommer du att få en injektion av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning som innehåller 45 mg natrium. Detta bör beaktas om du ordinerats saltfattig kost.



      3. Hur Rapiscan ges 

      Rapiscan injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal (en läkare, sköterska eller medicintekniker) på en medicinsk enhet där ditt hjärta och blodtryck kan övervakas. Det injiceras direkt i en ven, i en enda dos på 400 mikrogram i 5 ml lösning – injektionen tar cirka 10 sekunder att slutföra. Den injicerade dosen är inte beroende av din vikt.


      Du får också en injektion av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning (5 ml) och en injektion av en liten mängd radioaktiv substans (radiofarmakon).


      När du får Rapiscan kommer din hjärtfrekvens att öka snabbt. Din hjärtfrekvens och ditt blodtryck kommer att övervakas.


      Efter injektionen av Rapiscan måste du sitta eller ligga ner tills hjärtfrekvensen och blodtrycket har återgått till normala nivåer. Läkaren, sköterskan eller medicinteknikern talar om för dig när du kan resa dig.

      Undersökningen av ditt hjärta görs när tillräcklig tid har gått, så att radiofarmakon har hunnit nå hjärtmuskeln.

      Om du fått för stor mängd av Rapiscan 

      Vissa personer har fått rodnad, yrsel och ökad hjärtfrekvens när de fått för mycket Rapiscan. Om din läkare tycker att du har allvarliga biverkningar eller effekterna av Rapiscan varar för länge, kanske du får en injektion av ett läkemedel som heter aminofyllin som minskar dessa effekter.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningarna är vanligtvis lindriga. De börjar normalt strax efter injektionen av Rapiscan och är vanligtvis över inom 30 minuter. De behöver vanligtvis inte någon behandling.


      Allvarligare biverkningar omfattar:

      • plötsligt hjärtstillestånd eller skada på hjärtat, hjärtblock (en störning av hjärtats elektriska signal, så att signalen inte kan överföras från förmak till kammare), snabba hjärtslag

      • lågt blodtryck, vilket kan resultera i svimning eller mindre slaganfall (inklusive ansiktssvaghet eller oförmåga att tala). I sällsynta fall kan Rapiscan orsaka en stroke (även kallat en plötslig cerebrovaskulär störning)

      • en allergisk reaktion som kan orsaka utslag, strimmor, svullnad under huden nära ögonen eller halsen, trånghetskänsla i halsen och andningssvårigheter som kan uppstå omedelbart eller vara fördröjd efter injektion av Rapiscan

      Tala genast om för din läkare om du tror att du har allvarliga biverkningar. Din läkare kanske ger dig en injektion av ett läkemedel som heter aminofyllin som minskar dessa effekter.


      Mycket vanliga biverkningar: 

      (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)

      • huvudvärk, yrsel

      • andfåddhet

      • bröstsmärta

      • förändrade resultat i hjärtundersökningar (elektrokardiogram)

      • rodnad

      • obehag i magen

      Vanliga biverkningar 

      (förekommer hos 1 till 10 användare av 100)

      • hjärtsmärta (angina), onormal hjärtrytm, snabba hjärtslag, känsla av att hjärtat hoppar över ett slag, fladdrar eller slår för hårt eller för snabbt (hjärtklappning)

      • lågt blodtryck

      • trångt i halsen, halsirritation, hosta

      • kräkningar, illamående

      • sjukdomskänsla eller svaghetskänsla

      • kraftig svettning

      • smärta i rygg, armar, ben, nacke eller käke

      • obehag i skelett och muskler

      • stickningar, minskad känsel, smakförändringar

      • obehag i munnen

      Mindre vanliga biverkningar 

      (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000)

      • plötsligt hjärtstillestånd eller skada på hjärtat, hjärtblock (en störning av hjärtats elektriska signal, så att signalen inte kan överföras från förmak till kammare), långsamma hjärtslag

      • krampanfall, svimning, mindre slaganfall (inklusive ansiktssvaghet eller oförmåga att tala), sänkt medvetandegrad (som kan omfatta medvetslöshet), skakningar, sömnighet

      • en allergisk reaktion som kan orsaka utslag, strimmor, svullnad under huden nära ögonen eller halsen, trånghetskänsla i halsen, andningssvårigheter

      • väsande andning

      • snabb andning

      • högt blodtryck, blekhet, kalla extremiteter

      • dimsyn, ögonsmärta

      • ångest, sömnsvårigheter

      • ringningar i öronen

      • väderspänningar, diarré, ofrivilligt utsläpp av avföring

      • hudrodnad

      • smärta i lederna

      • smärta eller obehag runt det injicerade området, kroppssmärta

      Ingen känd frekvens

      (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • andningssvårigheter (bronkialspasm)

      • andningsstillestånd


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Rapiscan ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Rapiscan får inte användas om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att ansvara för detta läkemedels lagring och destruktion.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen i Rapiscan är regadenoson. Varje 5 ml injektionsflaska av Rapiscan innehåller 400 mikrogram regadenoson.

      • Övriga innehållsämnen är: dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, propylenglykol, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Rapiscan injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar. Rapiscan levereras i en kartong innehållande en 5 ml engångsinjektionsflaska med gummipropp och aluminiumförseglat lock.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

      Regent’s Place

      338 Euston Road

      London NW1 3BT

      Storbritannien


      Tillverkare:

      AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford

      HR3 5PG

      Storbritannien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-07


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/. 

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Rapiscan skall administreras som en snabb 10 sekundersinjektion i en perifer ven med hjälp av en 22 gauge eller grövre kateter eller nål.


      5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning skall administreras omedelbart efter injektionen av Rapiscan.


      Radiofarmaka (radioaktivt läkemedel) för myokardperfusionsscintigrafin skall administreras 10-20 sekunder efter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning. Radiofarmaka kan injiceras direkt i samma kateter som Rapiscan.


      Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.


      Detta läkemedel skall inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan administrering.


      Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.


      För ytterligare information, se den fullständiga produktresumén som bifogas förpackningen.


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Rapiscan

    Injektionsvätska, lösning 400 mikrogram/5 ml 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 506963
    • Tillverkare: GE Healthcare AB

    720 kr

    Jämförspris: 720 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?