Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Pregabalin STADA

      25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
      pregabalin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Pregabalin STADA är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Pregabalin STADA
      3. Hur du använder Pregabalin STADA
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Pregabalin STADA ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Pregabalin STADA är och vad det används för

      Pregabalin Stada tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.


      Epilepsi: Pregabalin Stada används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare ordinerar Pregabalin Stada till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll. Du ska ta Pregabalin Stada som tillägg till din nuvarande behandling. Pregabalin Stada är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.


      Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Stada används för att behandla generaliserat ångestsyndrom. Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera. Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning. Detta skiljer sig från stress och påfrestningar i vardagslivet.


      Pregabalin som finns i Pregabalin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Pregabalin STADA

      Använd inte Pregabalin STADA

      om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Stada.


      Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Stada har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner. Dessa symtom inkluderar svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals såväl som diffusa hudutslag. Om du skulle uppleva någon av dessa reaktioner, kontakta läkare omedelbart.


      Pregabalin Stada har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av oavsiktlig skada (fall) hos äldre patienter. Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.


      Pregabalin Stada kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan. Många av dessa synbiverkningar är övergående. Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.


      Vissa diabetespatienter som ökar i vikt under användningen av pregabalin kan behöva en ändring i sina diabetesmedicineringar.


      Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans


      Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Stada, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom. Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.


      Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Stada. Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Stada, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.


      Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Stada har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.


      När Pregabalin Stada tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm). Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.


      Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund. Ta inte mer medicin än förskrivet.


      Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Stada eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Stada. Kontakta omedelbart din läkare om du upplever kramper.


      Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Stada när de har andra sjukdomar. Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.

      Barn och ungdomar

      Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Pregabalin STADA

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Pregabalin Stada och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion). När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Stada förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma. Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Stada används tillsammans med läkemedel innehållande:


      Oxykodon – (används som ett smärtstillande läkemedel)

      Lorazepam – (används för behandling av ångest)

      Alkohol


      Pregabalin Stada kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).

      Pregabalin STADA med mat, dryck och alkohol

      Pregabalin Stada kapslar kan tas med eller utan mat.

      Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Stada.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Pregabalin Stada ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare. Effektiv preventivmetod måste användas av kvinnor i fertil ålder. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Pregabalin Stada kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga. Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du använder Pregabalin STADA

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.


      Pregabalin Stada är avsett endast för peroral användning.


      Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:

      • Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.

      • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.

      • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Stada antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag. Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Stada tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag. Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Stada tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.


      Om du upplever att effekten av Pregabalin Stada är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


      Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Stada som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.


      Din läkare kan ordinera en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.


      Svälj kapseln hel med vatten.


      Fortsätt att ta Pregabalin Stada tills din läkare säger till dig att sluta.

      Om du använt för stor mängd av Pregabalin STADA

      Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen med Pregabalin Stada -kapslar. Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Stada.

      Om du har glömt att använda Pregabalin STADA

      Det är viktigt att ta Pregabalin Stada -kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Pregabalin STADA

      Sluta inte ta Pregabalin Stada, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.


      Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Stada, kan uppleva vissa biverkningar. Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensaliknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel. Har du tagit Pregabalin Stada under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • Yrsel, dåsighet, huvudvärk


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • Ökad aptit

      • Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet

      • Nedsatt uppmärksamhet, klumpighet, minnesstörning, minnesförlust, darrning, svårighet att tala, stickande känsla, domningar, trötthet, dvalliknande tillstånd, sömnlöshet, utmattning, känsla av att vara onormal

      • Dimsyn, dubbelseende

      • Svindel, balanssvårigheter, fall

      • Muntorrhet, förstoppning, kräkning, väderspänning, diarré, illamående, uppsvälld buk

      • Svårighet att få erektion

      • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben

      • Berusningskänsla, gångrubbning

      • Viktökning

      • Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben

      • Halsont


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • Minskad aptit, viktnedgång, lågt blodsocker, högt blodsocker

      • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning

      • Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar, ryckiga rörelser, nedsatta reflexer, hyperaktivitet, yrsel vid stående, känslig hud, smakbortfall, brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning, ökad känslighet för ljud, olustkänsla

      • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation

      • Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt

      • Rodnad, vallningar

      • Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa

      • Ökad salivproduktion, halsbränna, domning kring munnen

      • Svettningar, utslag, frossa, feber

      • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta

      • Ömma bröst

      • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens

      • Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet

      • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)

      • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning

      • Smärtsamma menstruationer

      • Kalla händer och fötter


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning

      • Utvidgade pupiller, skelögd

      • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga

      • Inflammation i bukspottskörteln

      • Sväljsvårigheter

      • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen

      • Svårigheter att skriva ordentligt

      • Ökad vätska i buken

      • Vätska i lungorna

      • Krampanfall

      • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen

      • Muskelskador

      • Utsöndring från brösten, onormal brösttillväxt, brösttillväxt hos män

      • Avbrutna menstruationer

      • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera

      • Minskat antal vita blodkroppar

      • Olämpligt uppträdande

      • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit), och en allvarlig hudreaktion karakteriserad av klåda, blåsor, fjällande hud och smärta)


      Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Pregabalin STADA ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blister eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 30 °C.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är pregabalin. Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.

      • Övriga innehållsämnen är: mannitol, kombinerad stärkelse (pregelantiniserad stärkelse och majsstärkelse), talk, gelatin, titandioxid (E171) och svart bläck (som innehåller shellack, svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid). Kapslarna med 75, 225 och 300 mg innehåller även röd järnoxid (E172)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


      25 mg kapslar

      Vita, hårda kapslar (14,5 mm), märkta "PGB 25" på underdelen.

      75 mg kapslar

      Vita och orange hårda kapslar (14,5 mm), märkta "PGB 75" på underdelen.

      150 mg kapslar

      Vita, hårda kapslar (18 mm), märkta "PGB 150" på underdelen.

      225 mg kapslar

      Vita och ljust orange hårda kapslar (19,5 mm), märkta "PGB 225" på underdelen.

      300 mg kapslar

      Vita och orange hårda kapslar (21,5 mm), märkta "PGB 300" på underdelen.

      Pregabalin Stada 25 mg finns i fyra förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: 14, 21, 56 och 84 kapslar.

      Pregabalin Stada 75 mg, 150 mg, 225 mg och 300 mg finns i två förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: 14 och 56 kapslar.


      Dessutom är Pregabalin Stada 75 mg, 150 mg och 300 mg tillgänglig i en plastburk.


      Förpackningsstorlekar: kartong innehållande 1 eller 2 burkar med 100 kapslar.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      STADA Arzneimittel AG

      Stadastrasse 2-18

      61118 Bad Vilbel

      Tyskland


      Tillverkare

      Actavis ehf

      Reykjavikurvegur 78

      220 Hafnarfjördur

      Island


      Balkanpharma-Dupnitsa AD

      3 Samokovsko Shosse Str.

      2600 Dupnitsa

      Bulgarien


      STADA Arzneimittel AG

      Stadastrasse 2-18

      61118 Bad Vilbel

      Tyskland


      Stada Arzneimittel GmbH

      Muthgasse 36

      1190 Vienna

      Österrike


      Clonmel Healthcare Ltd.

      Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

      Irland


      Sanico N.V.

      Veedijk 59

      2300 Turnhout

      Belgien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      STADA Nordic ApS

      Marielundvej 46A

      2730 Herlev

      Danmark


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-03-30


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Pregabalin STADA

    Kapsel, hård 300 mg 56 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 085911
    • Tillverkare: STADA Nordic ApS

    600,39 kr

    Jämförspris: 10,72 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?