Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Pregabalin Accord Healthcare 

      25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
      pregabalin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Pregabalin Accord Healthcare  är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Pregabalin Accord Healthcare 
      3. Hur du använder Pregabalin Accord Healthcare 
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Pregabalin Accord Healthcare  ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Pregabalin Accord Healthcare  är och vad det används för

      Pregabalin Accord Healthcare tillhör en läkemedelsgrupp som används bl.a. för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.


      Perifer och central neuropatisk smärta

      Pregabalin Accord Healthcare används för att behandla långvarig smärta som orsakats av nervskada. Ett flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom diabetes eller bältros. Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central neuropatisk smärta kan också förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning (trötthet) och kan ha en påverkan på den fysiska och sociala funktionen samt den allmänna livskvaliteten.


      Epilepsi

      Detta läkemedel används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare ordinerar Pregabalin Accord Healthcare till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll. Du ska ta Pregabalin Accord Healthcare som tillägg till din nuvarande behandling. Pregabalin Accord är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.


      Generaliserat ångestsyndrom

      Detta läkemedel används för att behandla generaliserat ångestsyndrom. Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera. Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning. Detta skiljer sig från stress och påfrestningar i vardagslivet.


      Pregabalin som finns i Pregabalin Accord Healthcare kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Pregabalin Accord Healthcare 

      • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Accord Healthcare.

      • Vissa patienter som har behandlats med detta läkemedel har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner. Dessa symtom inkluderar svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals såväl som diffusa hudutslag. Om du skulle uppleva någon av dessa reaktioner, kontakta läkare omedelbart.

      • Detta läkemedel har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter. Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.

      • Detta läkemedel kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan. Många av dessa synbiverkningar är övergående. Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.

      • Vissa diabetespatienter som ökar i vikt under användningen av pregabalin kan behöva en ändring i sina diabetesmedicineringar.

      • Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.

      • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar detta läkemedel, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom. Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.

      • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar detta läkemedel. Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med detta läkemedel, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.

      • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Accord Healthcare har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.

      • När Pregabalin Accord Healthcare tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm). Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.

      • Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund. Ta inte mer medicin än förskrivet.

      • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av detta läkemedel eller kort efter att man slutat ta detta läkemedel. Kontakta omedelbart din läkare om du upplever kramper.

      • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit detta läkemedel när de har andra sjukdomar. Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.

      Barn och ungdomar

      Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Pregabalin Accord Healthcare 

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Pregabalin Accord Healthcare och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion). När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Accord Healthcare förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma. Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtagliga om Pregabalin Accord Healthcare används tillsammans med läkemedel innehållande:


      Oxykodon – (används som ett smärtstillande läkemedel)

      Lorazepam – (används för behandling av ångest)

      Alkohol


      Detta läkemedel kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).


      Pregabalin Accord Healthcare  med mat, dryck och alkohol

      Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.


      Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av detta läkemedel.


      Graviditet, amning och fertilitet

      Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare. Effektiv preventivmetod måste användas av kvinnor i fertil ålder. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Detta läkemedel kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga. Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.




      3. Hur du använder Pregabalin Accord Healthcare 

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.


      Detta läkemedel är avsett endast för peroral användning (ska sväljas).


      Perifer och central neuropatisk smärta, epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:

      • Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.

      • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.

      • Läkaren kommer att tala om för dig att ta detta läkemedel antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag. Vid dosering två gånger per dag ska detta läkemedel tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag. Vid dosering tre gånger per dag ska detta läkemedel tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.

      Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


      Om du är äldre (över 65 år) ska du använda detta läkemedel som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.


      Din läkare kan ordinera en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.


      Svälj kapseln hel med vatten.


      Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger till dig att sluta.

      Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning. Ta med dig kartongen eller flaskan med detta läkemedel. Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av detta läkemedel. Även krampanfall har rapporterats.


      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Det är viktigt att du tar ditt läkemedel regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


      Sluta inte ta detta läkemedel, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.


      Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Accord Healthcare, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar. Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensaliknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel. Har du tagit detta läkemedel under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

      • Yrsel, dåsighet, huvudvärk

      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:

      • Ökad aptit

      • Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet

      • Nedsatt uppmärksamhet, klumpighet, minnesstörning, minnesförlust, darrning, svårighet att tala, stickande känsla, domningar, trötthet, dvalliknande tillstånd, sömnlöshet, utmattning, känsla av att vara onormal

      • Dimsyn, dubbelseende

      • Svindel, balanssvårigheter, fall

      • Muntorrhet, förstoppning, kräkning, väderspänning, diarré, illamående, uppsvälld buk

      • Svårighet att få erektion

      • Svullnad i kroppen inklusive armar och ben

      • Berusningskänsla, gångrubbning

      • Viktökning

      • Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben

      • Halsont.

      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

      • Minskad aptit, viktnedgång, lågt blodsocker, högt blodsocker

      • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning

      • Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar, ryckiga rörelser, nedsatta reflexer, hyperaktivitet, yrsel vid stående, känslig hud, smakbortfall, brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning, ökad känslighet för ljud, olustkänsla

      • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation

      • Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt

      • Rodnad, vallningar

      • Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa

      • Ökad salivproduktion, halsbränna, domning kring munnen

      • Svettningar, utslag, frossa, feber

      • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta

      • Ömma bröst

      • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens

      • Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet

      • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)

      • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning

      • Smärtsamma menstruationer

      • Kalla händer och fötter

      Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare

      • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning

      • Utvidgade pupiller, skelögd

      • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga

      • Inflammation i bukspottskörteln

      • Sväljsvårigheter

      • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen

      • Svårigheter att skriva ordentligt

      • Ökad vätska i buken

      • Vätska i lungorna

      • Krampanfall

      • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen

      • Muskelskador

      • Utsöndring från brösten, onormal brösttillväxt, brösttillväxt hos män

      • Avbrutna menstruationer

      • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera

      • Minskat antal vita blodkroppar

      • Olämpligt uppträdande

      • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit), och en allvarlig hudreaktion karakteriserad av klåda, blåsor, fjällande hud och smärta)

      Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.


      Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.


      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Pregabalin Accord Healthcare  ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Kapslarna i HDPE‑burken ska användas inom 30 dagar (för 30 st) och 180 dagar (för 200 st) efter första öppnandet.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Det aktiva innehållsämnet är pregabalin. Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.


      Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse (majs), talk (E553b), gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller shellack, propylenglykol, järnoxid svart (E172) och kaliumhydroxid).

      Kapslarna med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg och 300 mg innehåller även järnoxid röd (E172).


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      25 mg kapslar

      Vita ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”4” präglade med ”PG” på överdelen och ”25” på underdelen. Varje kapsel är cirka 14,4 mm lång.

      50 mg kapslar

      Vita ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”50” på underdelen. Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.

      75 mg kapslar

      Röda ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”4” präglade med ”PG” på överdelen och ”75” på underdelen. Varje kapsel är cirka 14,4 mm lång.

      100 mg kapslar

      Röda ogenomskinliga/röda ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”100” på underdelen. Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.

      150 mg kapslar

      Vita ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”2” präglade med ”PG” på överdelen och ”150” på underdelen. Varje kapsel är cirka 17,8 mm lång.

      200 mg kapslar

      Oranga ogenomskinliga/oranga ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”1” präglade med ”PG” på överdelen och ”200” på underdelen. Varje kapsel är cirka 19,3 mm lång.

      225 mg kapslar

      Oranga ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”1” präglade med ”PG” på överdelen och ”225” på underdelen. Varje kapsel är cirka 19,3 mm lång

      300 mg kapslar

      Röda ogenomskinliga/vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar av storlek ”0” präglade med ”PG” på överdelen och ”300” på underdelen. Varje kapsel är cirka 21,4 mm lång.


      Pregabalin Accord Healthcare 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i genomskinliga PVC/aluminiumblister i förpackningsstorlekar om 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eller 112 hårda kapslar.


      Dessutom Pregabalin Accord Healthcare 75 mg hårda kapslar finns även i genomskinliga PVC / aluminiumblister i förpackningsstorlekar om 70 hårda kapslar.


      Pregabalin Accord Healthcare 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns som 100 x 1 hårda kapslar i klara PVC/aluminium perforerade endosblister.


      Pregabalin Accord Healthcare 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i vit ogenomskinlig HDPE‑burk med vit ogenomskinlig polypropenförslutning som innehåller 30 eller 200 hårda kapslar.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Accord Healthcare Limited

      Sage House, 319 Pinner Road

      North Harrow

      Middlesex, HA1 4HF

      Storbritannien


      Tillverkare

      Accord Healthcare Limited

      Sage house, 319 Pinner road

      North Harrow

      Middlesex HA1 4HF

      Storbritannien



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2017-06-14


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Pregabalin Accord Healthcare

    Kapsel, hård 100 mg 84 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 464906
    • Tillverkare: Accord Healthcare AB

    368,57 kr

    Jämförspris: 4,39 kr / kapsel/kapslar

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?