Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Pramipexole Accord

      0,088 mg/0,18 mg/0,35 mg/0,7 mg/1,1 mg tabletter
      pramipexol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Pramipexole Accord är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Pramipexole Accord
      3. Hur du använder Pramipexole Accord
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Pramipexole Accord ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Pramipexole Accord är och vad det används för

      Pramipexole Accord innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan. Genom stimulering av dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa till att kontrollera kroppens rörelser.


      Pramipexole Accord används för att:

      • behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).

      2. Vad du behöver veta innan du använder Pramipexole Accord

      Använd inte Pramipexole Accord

      • om du är allergisk (överkänslig ) mot pramipexol eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Pramipexole Accord. Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande:

      • njursjukdom

      • hallucinationer (ser, hör eller förnimmer saker som inte finns). De flesta hallucinationer är synhallucinationer.

      • dyskinesi (t ex onormala, okontrollerade rörelser i armar och ben).
        Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med Pramipexole Accord.

      • sömnighet och episoder av plötsligt insomnande

      • psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).

      • synstörning
        Dina ögon ska undersökas regelbundet under behandlingen med Pramipexole Accord.

      • svår hjärt- eller blodkärlssjukdom
        Du kommer att behöva kontrollera blodtrycket regelbundet, särskilt i början av behandlingen. Skälet är att man vill undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp.

      • Augmentering. Du kan märka att sjukdomstecken uppträder tidigare än vanligt, är mer intensiva och påverkar andra kroppsdelar.

      Tala om förläkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra. Detta kallas störd impulskontroll och kan omfatta beteende som spelberoende, överdrivet ätande eller köpbeteende, onormalt hög sexualdrift eller ökad upptagenhet av ständiga tankar på sex eller sexuella känslor. Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.


      Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar mani (känner upprördhet, upprymdhet eller blir överexalterad) eller delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust). Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.

      Barn och ungdomar

      Pramipexole Accord rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och Pramipexole Accord

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även läkemedel, naturläkemedel, hälsokost eller kosttillskott som du fått utan recept.


      Undvik att använda Pramipexole Accord tillsammans med antipsykotiska läkemedel.


      Var försiktig om du använder något av följande läkemedel:

      • cimetidin (för behandling av överskott av magsyra och magsår).

      • amantadin (som kan användas för att behandla Parkinsons sjukdom).

      • mexiletin (för behandling av oregelbundna hjärtslag, ett tillstånd som kallas ventrikelarytmi)

      • zidovudin (som kan användas för att behandla HIV, en immunbrist sjukdom)

      • cisplatin (för behandling av olika sorters cancer)

      • kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria)

      • prokainamid (för behandling av oregelbundna hjärtslag)

      Om du använder levodopa bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med Pramipexole Accord. Var försiktig med användning av läkemedel som har lugnande effekt eller vid intag av alkoholdrycker. I dessa fall kan Pramipexole Accord påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.

      Pramipexole Accord med mat, dryck och alkohol

      Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med Pramipexole Accord. Pramipexole Accord kan tas med eller utan föda.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Din läkare kommer då att diskutera med dig huruvida du ska fortsätta använda Pramipexole Accord.


      Effekten av Pramipexole Accord på det ofödda barnet är inte känd. Därför ska du inte använda Pramipexole Accord om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.


      Pramipexole Accord ska inte användas under amning. Pramipexole Accord kan minska produktionen av bröstmjölk. Det kan också passera till bröstmjölken och nå ditt barn. Om användning av Pramipexole Accord är nödvändig, ska amningen avslutas.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Pramipexole Accord kan orsaka hallucinationer (att man ser, hör eller förnimmer saker som inte finns). Om du råkar ut för detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.


      Pramipexole Accord har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom. Om du råkar ut för dessa biverkningar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner. Du ska berätta för din läkare om detta händer.


      3. Hur du använder Pramipexole Accord

      Användning för barn och ungdomar

      Använd alltid Pramipexole Accord enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Läkaren kommer att informera dig om den rätta doseringen.


      Pramipexole Accord kan tas med eller utan föda. Tabletterna ska sväljas med vatten.


      Parkinsons sjukdom

      Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.


      Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett Pramipexole Accord 0,088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0,264 mg per dag).

      Första veckan

      Antal tabletter

      1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,264

      Dosen ökas var 5:e-7:e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).

      Andra veckan

      Tredje veckan

      Antal tabletter

      1 Pramipexole Accord tablett
      0,18 mg 3 gånger dagligen
      eller
      2 Pramipexole Accord tabletter
      0,088 mg 3 gånger dagligen

      1 Pramipexole Accord tablett
      0,35 mg 3 gånger dagligen
      eller
      2 Pramipexole Accord tabletter
      0,18 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,54

      1,1

      Den vanliga underhållsdosen är 1,1 mg per dag. Din läkare kan dock behöva höja dosen ytterligare. Om nödvändigt kan din läkare höja din dosering upp till maximalt 3,3 mg per dag. En lägre underhållsdos om 3 Pramipexole Accord tabletter 0,088 mg är också möjlig.

      Lägsta underhållsdos

      Högsta underhållsdos

      Antal tabletter

      1 Pramipexole Accord tablett
      0,088 mg 3 gånger dagligen

      1 Pramipexole Accord tablett
      1,1 mg 3 gånger dagligen

      Total dygnsdos (mg)

      0,264

      3,3

      Patienter med njursjukdom

      Om du har måttlig eller svår njursjukdom, kommer din läkare att förskriva en lägre dos. I detta fall kommer du att ta tabletterna endast en eller två gånger dagligen. Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg två gånger dagligen. Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg per dag.

      Om du använt för stor mängd av Pramipexole Accord

      Om du av misstag tar för många tabletter,

      • kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.

      • du kan uppleva kräkningar, oförmåga att vara stilla, eller någon av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.

      Om du har glömt att ta Pramipexole Accord

      Var inte orolig. Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid. Försök inte kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Pramipexole Accord

      Sluta inte använda Pramipexole Accord utan att först tala med din läkare. Om du måste avsluta behandlingen, kommer din läkare att minska dosen gradvis. Detta minskar risken för försämring av symtomen.


      Om du har Parkinson sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med Pramipexole Accord abrupt. Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk. Symtomen omfattar:

      • akinesi (bortfall av muskelrörlighet)

      • stel muskulatur

      • feber

      • varierande blodtryck

      • takykardi (ökad hjärtklappning)

      • förvirring

      • sänkt medvetandenivå (t ex koma)

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Pramipexole Accord orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Utvärdering av dessa biverkningar baseras på följande frekvenser:

      Mycket vanliga:

      kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

      Vanliga:

      kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100

      Mindre vanliga:

      kan förekomma hos 1 till 10 användare av 1 000

      Sällsynta:

      kan förekomma hos 1 till 10 användare av 10 000

      Mycket sällsynta:

      kan förekomma hos färre än 1 användare av 10 000

      Ingen känd frekvens

      kan inte beräknas från tillgängliga data

      Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:


      Mycket vanliga:

      • Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser)

      • Sömnighet

      • Yrsel

      • Illamående

      Vanliga:

      • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt

      • Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser)

      • Förvirring

      • Trötthet

      • Sömnlöshet (insomnia)

      • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)

      • Huvudvärk

      • Lågt blodtryck (hypotension)

      • Onormala drömmar

      • Förstoppning

      • Synförsämring

      • Kräkningar

      • Viktförlust inklusive minskad aptit

      Mindre vanliga:

      • Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)

      • Onormal verklighetsuppfattning

      • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande

      • Minnesförlust (amnesi)

      • Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)

      • Viktökning

      • Allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, överkänslighet)

      • Svimning

      • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*

      • Ökat matintag (hetsätning, glupskt ätbeteende)*

      • Rastlöshet

      • Dyspné (andningssvårigheter)

      • Hicka

      • Pneumoni (lunginflammation)

      • Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:

        • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.

        • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.

        • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.

        • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).*

      • Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)

      Sällsynta

      • Mani (känna upprördhet, upprymdhet eller bli överexalterad)

      Berätta för din läkare om du upplever något av ovanstående beteenden, han kommer diskutera hur man kan hantera eller reducera symtomen.


      För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom dessa biverkningar inte sågs i kliniska studier med 2762 patienter som behandlades med pramipexol. Frekvensen är sannolikhet inte högre än ”mindre vanliga”.


      Om du har annan indikation kan du få följande biverkningar:


      Mycket vanliga:

      • Illamående

      Vanliga:

      • Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomnia) och sömnighet

      • Trötthet

      • Huvudvärk

      • Onormala drömmar

      • Förstoppning

      • Yrsel

      • Kräkningar

      Mindre vanliga:

      • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt*

      • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*

      • Olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon

      • Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser)

      • Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)*

      • Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)*

      • Onormal verklighetsuppfattning*

      • Minnesförlust (amnesi)*

      • Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser)

      • Förvirring

      • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande

      • Viktökning

      • Ökad sexualdrift (t ex ökad libido)

      • Lågt blodtryck (hypotension)

      • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)

      • Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet)

      • Svimning

      • Rastlöshet

      • Synförsämring

      • Viktförlust inklusive minskad aptit

      • Dyspné (andningssvårigheter)

      • Hicka

      • Pneumoni (lunginflammation)*

      • Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:

        • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.

        • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.

        • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.

        • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).*

      • Mani (känna upprördhet, upprymdhet eller bli överexalterad)*

      • Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)*

      Berätta för din läkare om du upplever något av ovanstående beteenden, han kommer diskutera hur man kan hantera eller reducera symtomen.


      För biverkningar som markeras med * är en exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen där 1395 patienter med annan indikation som behandlades med pramipexol ingick. Frekvensen är sannolikhet inte högre än ”mindre vanliga”.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Pramipexole Accord ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 30ºC.

      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva ingrediensen är pramipexol.


      Varje tablett innehåller 0,125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,088 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,18 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,35 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 0,7 mg pramipexol.

      Varje tablett innehåller 1,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat motsvarande 1,1 mg pramipexol.


      Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 30 och magnesiumstearat.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      0,088 mg

      Vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I1” inpräglade på ena sidan och är släta på andra sidan.


      0,18 mg

      Vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”2” inpräglade på vardera sidan om mittskåran på ena sidan och har en mittskåra på andra sidan.


      0,35 mg

      Vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”3” inpräglade på vardera sidan om mittskåran på ena sidan och har en mittskåra på andra sidan.


      0,7 mg

      Vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”4” inpräglade på vardera sidan om mittskåran på ena sidan och har en mittskåra på andra sidan.


      1,1 mg

      Vita till benvita, runda, flata, med snedkant och har ”I” och ”5” inpräglade på vardera sidan om mittskåran på ena sidan och har en mittskåra på andra sidan.


      Samtliga styrkor av Pramipexole Accord tabletter finns tillgängliga i alu-alu blister med 10 tabletter per karta i kartonger som innehåller 3 eller 10 blisterkartonger (30 eller 100 tabletter).


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Accord Healthcare Limited

      Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

      Storbritannien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-03-09


      Övriga informationskällor

      Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Pramipexole Accord

    Tablett 0,35 mg 100 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 079548
    • Tillverkare: Accord Healthcare AB

    387,21 kr

    Jämförspris: 3,87 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?