Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Ofev

      100 mg mjuka kapslar
      Nintedanib
      sojalecitin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Ofev är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Ofev
      3. Hur du tar Ofev
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Ofev ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Ofev är och vad det används för

      Ofev innehåller den aktiva substansen nintedanib och används för att behandla idiopatisk lungfibros (IPF).

      IPF är en sjukdom där vävnaden i lungorna successivt blir förtjockad, stel och ärrad. Ärrbildningen leder till en minskad förmåga att överföra syre från lungorna till blodet, och det blir svårt att ta djupa andetag. Ofev minskar ärrbildningen och den tilltagande stelheten hos lungorna.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Ofev

      Ta inte Ofev:

      • om du är allergisk mot nintedanib, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ofev

      • om du har eller har haft leverproblem,

      • om du har eller har haft blödningsproblem,

      • om du tar blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, fenprokumon eller heparin) för att förhindra blodproppar,

      • om du har eller har haft problem med hjärtat (t.ex. hjärtinfarkt),

      • om du nyligen har opererats. Nintedanib kan påverka sårläkningen. Därför brukar ett uppehåll i behandlingen med Ofev göras inför en operation. Din läkare kommer att avgöra när du kan återuppta behandlingen med detta läkemedel.

      Utifrån vad du talat om för din läkare kan det hända att han/hon tar blodprover, till exempel för att kontrollera din leverfunktion. Läkaren diskuterar resultaten från proverna med dig och avgör om du kan få Ofev.


      När du tar läkemedlet ska du genast tala om för din läkare om:

      • du får diarré. Det är viktigt att behandla diarré så fort som möjligt (se avsnitt 4);

      • om du kräks eller mår illa;

      • om du får svår smärta i magtrakten, feber, frossa, illamående, kräkningar, hård bukvägg eller uppkördhetskänsla, eftersom detta kan vara symtom på ett hål i tarmväggen (”gastrointestinal perforation”);

      • om du får smärta, svullnad, rodnad, värmekänsla i en arm eller ett ben, eftersom det kan vara symtom på en blodpropp i en ven (en typ av blodkärl);

      • om du får tryckkänsla eller smärta i bröstet, särskilt på vänster sida, smärta i halsen, käken, axeln eller armen, snabb hjärtrytm, andnöd, illamående, kräkningar, eftersom det kan vara symtom på en hjärtinfarkt;

      • om du får en större blödning.

      Barn och ungdomar

      Ofev ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år.

      Andra läkemedel och Ofev

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även naturläkemedel och receptfria läkemedel.


      Ofev kan påverka, eller påverkas av, vissa andra läkemedel. Följande läkemedel är exempel på läkemedel som kan öka nivåerna av nintedanib i blodet och därmed öka risken för biverkningar (se avsnitt 4):

      • ett läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol)

      • ett läkemedel mot bakterieinfektioner (erytromycin)

      • ett läkemedel som påverkar ditt immunsystem (ciklosporin)


      Följande läkemedel är exempel på läkemedel som kan sänka nivåerna av nintedanib i blodet och därmed leda till att Ofev får sämre effekt:

      • ett antibiotikum mot tuberkulos (rifampicin)

      • läkemedel mot krampanfall (karbamazepin, fenytoin)

      • ett naturläkemedel mot depression (johannesört)

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Använd inte detta läkemedel under graviditet, eftersom det kan skada ditt ofödda barn och orsaka fosterskador.


      Kvinnor som kan bli gravida måste använda en effektiv kombination av preventivmedel, inklusive tillägg av en barriärmetod, medan de tar Ofev och i åtminstone 3 månader efter behandlingens slut. Du bör rådgöra med din läkare om vilka preventivmetoder som passar dig bäst.

      Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du blir gravid under behandlingen med Ofev.


      Du ska inte amma under behandlingen med Ofev, eftersom det kan finnas risk för skador för det ammade barnet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Ofev kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig sjuk.

      Ofev innehåller sojalecitin

      Om du är allergisk mot soja eller jordnötter ska du inte ta detta läkemedel (se avsnitt 2).


      3. Hur du tar Ofev

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dos är en kapsel med 100 mg två gånger om dagen (totalt 200 mg per dag). Ta kapslarna med 12 timmars mellanrum, vid ungefär samma tid varje dag, till exempel en kapsel på morgonen och en kapsel på kvällen. På så sätt är du säker på att hela tiden ha en jämn mängd nintedanib i blodet. Svälj kapslarna hela med vatten. Du får inte tugga eller krossa dem. Ta helst kapslarna tillsammans med mat, det vill säga under eller omedelbart före eller efter en måltid.


      Ta inte mer än den rekommenderade dosen på två Ofev 100 mg mjuka kapslar per dag.


      Om du inte tål den rekommenderade dosen på två kapslar med Ofev 100 mg per dag (se eventuella biverkningar i avsnitt 4) kan det hända att din läkare säger till dig att sluta ta läkemedlet. Minska inte dosen och avbryt inte behandlingen själv utan att först rådgöra med din läkare.

      Om du har tagit för stor mängd av Ofev

      Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.

      Om du har glömt att ta Ofev

      Ta inte två kapslar samtidigt om du har glömt att ta din förra dos. Ta nästa dos 100 mg Ofev som planerat vid nästa ordinarie tidpunkt som läkaren eller apotekspersonalen har rekommenderat.

      Om du slutar att ta Ofev

      Sluta inte att ta Ofev utan att först rådgöra med din läkare. Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, så länge som din läkare ordinerar det.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Du måste vara särskilt uppmärksam om du får följande biverkningar under behandlingen med Ofev:


      Diarré (mycket vanlig, kan förekomma hos mer än 1 patient av 10):

      Diarré kan leda till vätskebrist: att kroppen förlorar vätska och viktiga salter (elektrolyter, såsom natrium eller kalium).Vid första tecken på diarré ska du dricka mycket vätska och omedelbart kontakta din läkare. Påbörja lämplig behandling mot diarré, t.ex. med loperamid, så snart som möjligt.


      Följande andra biverkningar observerades under behandling med detta läkemedel:


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 patient av 10)

      • Illamående

      • Smärta i buken

      • Onormala leverprover


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 patient av 10)

      • Kräkningar

      • Aptitförlust

      • Viktminskning

      • Blödning

      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 patient av 100)

      • Pankreatit

      • Högt blodtryck (hypertoni)

      • Gulsot, det vill säga gulfärgning av hud och ögonvitor på grund av höga halter av bilirubin


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Ofev ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25 °C.

      Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


      Använd inte detta läkemedel om du märker att blistern som innehåller kapslarna är öppnad eller att en kapsel är trasig.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är nintedanib. Varje kapsel innehåller 100 mg nintedanib (som esilat).

      • Övriga innehållsämnen är:

      • Kapselinnehåll: Medellångkedjiga triglycerider, hårt fett, sojalecitin (E322)

      • Kapselhölje: Gelatin, glycerol (85 %), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172)

      • Tryckfärg: Shellackglasyr, svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Ofev 100 mg kapslar är persikofärgade, ogenomskinliga, avlånga mjuka gelatinkapslar med Boehringer Ingelheims företagssymbol och ”100” tryckt i svart på ena sidan.


      Det finns två olika förpackningsstorlekar av Ofev 100 mg:

      • 30 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium

      • 60 x 1 mjuka kapslar i perforerade endosblister av aluminium/aluminium


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Boehringer Ingelheim International GmbH

      Binger Strasse 173

      D-55216 Ingelheim am Rhein

      Tyskland


      Tillverkare

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Binger Strasse 173

      D-55216 Ingelheim am Rhein

      Tyskland

      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      SCS. Boehringer Ingelheim Comm.V

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Lietuva

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Lietuvos filialas

      Tel: +370 37 47 39 22

      България

      Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България

      Тел: +359 2 958 79 98

      Luxembourg/Luxemburg

      SCS. Boehringer Ingelheim Comm.V

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Česká republika

      Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

      Tel: +420 234 655 111

      Magyarország

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

      Tel: +36 1 299 8900

      Danmark

      Boehringer Ingelheim Danmark A/S

      Tlf: +45 39 15 88 88

      Malta

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Deutschland

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Tel: +49 (0) 800 77 90 900

      Nederland

      Boehringer Ingelheim b.v.

      Tel: +31 (0) 800 22 55 889

      Eesti

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Eesti filiaal

      Tel: +372 612 8000

      Norge

      Boehringer Ingelheim Norway KS

      Tlf: +47 66 76 13 00

      Ελλάδα

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Österreich

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Tel: +43 1 80 105-0

      España

      Boehringer Ingelheim España S.A.

      Tel: +34 93 404 51 00

      Polska

      Boehringer Ingelheim Sp.z o.o.

      Tel: +48 22 699 0 699

      France

      Boehringer Ingelheim France S.A.S.

      Tél: +33 3 26 50 45 33

      Portugal

      Boehringer Ingelheim, Lda.

      Tel: +351 21 313 53 00

      Hrvatska

      Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

      Tel: +385 1 2444 600

      România

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti

      Tel: +40 21 302 28 00

      Ireland

      Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

      Tel: +353 1 295 9620

      Slovenija

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podružnica Ljubljana

      Tel: +386 1 586 40 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,

      organizačná zložka

      Tel: +421 2 5810 1211

      Italia

      Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

      Tel: +39 02 5355 1

      Suomi/Finland

      Boehringer Ingelheim Finland Ky

      Puh/Tel: +358 10 3102 800

      Κύπρος

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Sverige

      Boehringer Ingelheim AB

      Tel: +46 8 721 21 00

      Latvija

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG

      Latvijas filiāle

      Tel: +371 67 240 011

      United Kingdom

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600


      Denna bipacksedel ändrades senast

      09/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Ofev

    Kapsel, mjuk 100 mg 60 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 197927
    • Tillverkare: Boehringer Ingelheim AB

    13.416,41 kr

    Jämförspris: 223,61 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?