Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Octreotide Fresenius Kabi

      50 mikrogram/ml , 100 mikrogram/ml, 500 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
      oktreotid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Octreotide Fresenius Kabi är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Fresenius Kabi
      3. Hur du använder Octreotide Fresenius Kabi
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Octreotide Fresenius Kabi ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Octreotide Fresenius Kabi är och vad det används för

      Octreotide Fresenius Kabi är en syntetisk version av somatostatin, en substans som förekommer naturligti kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Octreotide Fresenius Kabi jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre.


      Octreotide Fresenius Kabi används:


      • vid akromegali, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Octreotide Fresenius Kabi minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och ledvärk.

      • föratt lindra symptom som är kopplade till vissa tumörer i magtarmkanalen (t.ex. karcinoida tumörer, VIP-tumörer, glukagonom, gastrinom, insulinom, GRF-producerande tumörer). Vid dessa tillstånd sker en överproduktion av vissa hormoner och andra liknande ämnen image, tarm eller bukspottskörtel. Denna överproduktion rubbar den naturliga hormonbalansen i kroppen och resulterar i en mängd olika symptom, såsom rodnad, diarré, lågt blodtryck, hudutslag, och viktminskning. Behandling med Octreotide Fresenius Kabi hjälper till att kontrollera dessa symptom.

      • för att förhindra komplikationer efter operationav bukspottskörteln. Behandling med Octreotide Fresenius Kabi bidrar till att minska risken för komplikationer (t.ex. varansamling i buken och inflammation i bukspottskörteln) efter operationen.

      • föratt stoppa blödning och skydda mot återblödning från brustna gastroesofagala varicer hos patienter med cirrhos (kronisk leversjukdom). Behandling med Octreotide Fresenius Kabi bidrar till att kontrollera blödning och minska behovet av transfusioner.

      • för att behandla hypofystumörer som tillverkar för mycket tyreoidea-stimulerande hormon (TSH). För mycket tyreoideastimulerande hormon (TSH) leder till hypertyreos.

        Octreotide Fresenius Kabi används för att behandla personer med hypofys-tumörer som producerar för mycket tyreoideastimulerande hormon (TSH):

        • när andra typer av behandlingar (kirurgi eller strålbehandling) inte är lämpliga eller inte har fungerat.

        • efter strålbehandling för att täcka övergångsperioden till dess att strålbehandlingen blir fullt effektiv.

      Oktreotid som finns i Octreotide Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Fresenius Kabi

      Använd inte Octreotide Fresenius Kabi

      • om du är allergisk mot oktreotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Octreotide Fresenius Kabi:

      • om du vetatt du har gallstenar eller har haft det tidigare, berätta för din läkare eftersom långvarig användning av Octreotide Fresenius Kabi kan leda till gallstensbildning. Din läkare kan vilja kontrollera din gallblåsa med jämnamellanrum.

      • om du har problem med dina blodsockernivåer, antingen att de är för höga (diabetes) eller för låga (hypoglykemi). Kontroll av blodsockernivån är obligatorisk när Octreotide Fresenius Kabi används för att behandla blödande gastroesofagala varicer.

      • om du tidigare har haft B12-brist kan din läkare vilja kontrollera dina B12 nivåer medjämna mellanrum.

      Provtagning och kontroller

      Om du behandlas med Octreotid Fresenius Kabi under en längre tid kan din läkare vilja kontrollera din sköldkörtelfunktion med jämnamellanrum.


      Din läkarekommer att kontrollera din leverfunktion.

      Barn

      Erfarenhet av Octreotid Fresenius Kabi hos barn är begränsad.

      Andra läkemedel och Octreotide Fresenius Kabi

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

      Du kanvanligtvis fortsätta att ta andra läkemedel samtidigt som du behandlas med Octreotid Fresenius Kabi. Dock har vissa läkemedel såsom cimetidin, ciklosporin, bromokriptin, kinidin och terfenadin rapporterats påverkas av Octreotid Fresenius Kabi.


      Om du behandlas med ett läkemedel för att kontrollera blodtrycket (t.ex. betablockerare eller en kalciumantagonist) eller ett medel för att reglera vätske- och elektrolytbalansen kan din läkare behöva justera dosen.


      Om du är diabetiker kan din läkare behöva justera din insulindos.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Octreotide Fresenius Kabi ska endast användas under graviditet om det är absolutnödvändigt.


      Fertila kvinnor ska använda en säker preventivmetod under behandlingen.


      Amma inte under behandling med Octreotide Fresenius Kabi. Det är inte känt om Octreotide Fresenius Kabi går över i bröstmjölken..

      Körförmåga och användning av maskiner

      Octreotide Fresenius Kabi har inga eller försumbara effekter på förmågan att köra och använda maskiner. Däremot kan vissa av biverkningarna som du kan få av behandlingen med Octreotide Fresenius Kabi, såsom huvudvärk och trötthet, försämra din förmåga att säkert köra och använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du använder Octreotide Fresenius Kabi

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Beroende på vilket tillstånd som behandlas ges Octreotide Fresenius Kabi som:

      • subkutan (under huden) injektion eller

      • intravenös (i en ven) infusion.

      Om du har levercirrhos (kronisk leversjukdom) kan din läkare behöva justera din underhållsdos.


      Din läkare eller sjuksköterska kommer att förklara för dig hur man injicerar Octreotide Fresenius Kabi under huden, men infusion i en ven ska alltid utföras av sjukvårdspersonal.


      Subkutaninjektion

      Överarmarna, låren och buken är lämpligaområden för subkutan injektion.

      Välj en ny plats för varje subkutan injektion så att du inte irriterar ett visst område. Patienter som kommer att injicera sig själva måste få noggranna instruktioner från läkare eller sjuksköterska.


      Om du förvarar läkemedlet i kylskåp rekommenderas att du låter det uppnå rumstemperatur innan du använder det. Det minskar risken för smärta vid injektionsstället. Du kan värma det i din hand men hetta inte upp det.


      Ett fåtal personer upplever smärta vid platsen för den subkutana injektionen. Denna smärta varar oftast bara en kort stund. Om det händer dig kan du lindra smärtan genom att gnugga försiktigt på injektionsstället under några sekunder efter injektionen.


      Granska lösningen med avseende på partiklar eller färgförändringar innan du använder en Octreotide Fresenius Kabi injektionsflaska. Använd den inte om du ser något ovanligt.

      Om du använt för stor mängd av Octreotide Fresenius Kabi

      Inga livshotande reaktioner har rapporterats efter överdosering av Octreotide Fresenius Kabi.

      Symptomen vid överdosering är: oregelbunden hjärtrytm, lågt blodtryck, hjärtstillestånd, minskad tillförsel av syre tillhjärnan, svår övre magsmärta, gulfärgning av hud och ögon, illamående, nedsatt aptit, diarré, svaghet, trötthet, brist på energi, viktminskning,svullen buk , obehag och hög nivå av mjölksyra i blodet.

      Om du tror att du har fått en överdos och uppleversådana symtom, tala med din läkare omedelbart.


      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att använda Octreotide Fresenius Kabi

      Ta en dos så snart du kommer ihåg, fortsätt sedan som vanligt. Det gör ingen skada om du missar en dos men du kan tillfälligt få tillbaka symptom innan du är tillbaka på doseringsschemat.


      Injicera inte en dubbel dos av Octreotide Fresenius Kabi för att kompensera för en glömd dos.

      Om du slutar att använda Octreotide Fresenius Kabi

      Om du avbryterbehandlingen med Octreotide Fresenius Kabi kan dina symptom komma tillbaka. Därför ska du inte avbryta behandlingen om inte din läkare råder dig till det.

      ¶­

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vissa biverkningarkan vara allvarliga. Tala med din läkare omedelbart om du får något av följande:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • Gallsten som leder till plötslig ryggsmärta.

      • Högt blodsocker.

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • Underaktiv sköldkörtel (hypotyreos) somorsakar förändringar i hjärtfrekvens, aptit eller vikt; trötthet, köldkänsla eller svullnad på framsidan av halsen.

      • Förändingar i sköldkörtelfunktionstester.

      • Inflammation i gallblåsan (kolecystit); symptomkan inkludera smärta i den övrehögra delen av buken, feber, illamående, gulfärgning av hud och ögon (gulsot).

      • Lågt blodsocker.

      • Försämrad glukostolerans.

      • Långsam hjärtrytm.

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

      • Törst, låg urinproduktion, mörk urin, torr rodnad hud.

      • Snabb hjärtrytm.

      Andra allvarliga biverkningar

      • Överkänslighetsreaktioner (allergiska) inkluderande hudutslag.

      • En typ avallergisk reaktion (anafylaxi) som orsakar andningssvårigheter eller yrsel.

      • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit); symtpom kan inkludera plötslig smärta i den övre delen av buken, illamående, kräkning, diarré.

      • Inflammation i levern (hepatit); symptom kan inkludera gulfärgning av huden och ögonen (gulsot), illamående,kräkningar, aptitlöshet, allmän sjukdomskänsla, klåda, ljusfärgad urin.

      • Oregelbundna hjärtslag.

      Tala med din doktor omedelbart om du upplever någon av biverkningarna ovan.


      Andra biverkningar:

      Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du observerar någon av biverkningarna nedan. De är oftast milda och tenderar att försvinna under behandlingens gång.

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • Diarré.

      • Magsmärta.

      • Illamående.

      • Förstoppning.

      • Gasbildning.

      • Huvudvärk

      • Smärta vid injektionsstället.

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • Magbesvär efter måltid (dyspepsi).

      • Kräkningar.

      • Mättnadskänsla.

      • Fettrik avföring.

      • Lös avföring.

      • Missfärgad avföring.

      • Yrsel.

      • Aptitlöshet.

      • Förändringar i leverfunktionstester.

      • Håravfall.

      • Andnöd.

      • Matthet

      Om du får biverkningar, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Ett fåtal personer upplever smärtavid platsen för den subkutana injektionen. Denna smärta varar oftast bara en kort stund. Om det händer dig kan du lindra smärtan genom att gnugga försiktigt på injektionsstället under några sekunder efter injektionen.


      Om du tar Octreotide Fresenius Kabi som subkutan injektion kan du minska risken för biverkningar från mag-tarmkanalen om du undviker måltider runt tiden för injektionen. Det rekommenderas därför att du injicerar Octreotide Fresenius Kabi mellan måltider eller vid sänggående.

      5. Hur Octreotide Fresenius Kabi ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvara injektionsflaskan i kylskåp (2 °C till 8 °C).


      För daglig användning kan oöppnade injektionsflaskor förvaras i rumstemperatur upp till två veckor.


      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen för att skyddas mot ljus.

      Endast för engångsbruk.


      Utspädd lösning: kemisk och fysikalisk stabilitet av den utspädda lösningen har påvisats i 24 timmar i rumstemperatur. Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart efter utspädning. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är oktreotid i form av oktreotidacetat.

      • Octreotide Fresenius Kabi finns i tre olika styrkor:

        50 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 50 mikrogram oktreotid.

        100 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 100 mikrogram oktreotid.

        500 mikrogram/ml: en injektionsflaska med 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 500 mikrogram oktreotid.

      • Övriga innehållsämnen är: (S)-mjölksyra, natriumvätekarbonat (för pH-justering), mannitol, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Octreotide Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt brunaktig lösning.


      Förpackningsstorlekar:

      1 injektionsflaska

      5 injektionsflaskor

      30 injektionsflaskor.


      Det är inte säkert att alla förpackningar marknadsförs.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Fresenius Kabi AB

      751 74 Uppsala


      Tillverkare

      Fresenius Kabi Deutschland GmbH

      Else-Kröner-Straße 1

      61352 Bad Homburg v.d.H.

      Tel.: 06172-686 0


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-10-19


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      • Intravenös infusion (för hälso- och sjukvårdspersonal)

      Octreotide Fresenius Kabi (oktreotidacetat) är fysikaliskt och kemiskt stabilt under 24 timmar i sterila fysiologiska koksaltlösningar. Eftersom Octreotide Fresenius Kabi kan påverka glukoshomeostasen rekommenderas användning av fysiologiska koksaltlösningar framför glukos. Efter spädning är lösningarna fysikaliskt och kemiskt stabila under minst 24 timmar vid högst 25°C. Ur mikrobiologisk synpunkt bör lösningen helst användas omedelbart efter spädning. Om lösningen inte används omedelbart, är förvaring före användning användarens ansvar och bör vara vid 2 till 8 °C. Innan administrering måste lösningen åter anta rumstemperatur.


      Den totala tiden mellan spädning, vid förvaring i kylskåp, och avslutad administrering får inte vara längre än 24 timmar.


      När Octreotide Fresenius Kabi skall ges som intravenös infusion, ska innehållet i en 0,5 mg ampull normalt lösas i 60 ml fysiologisk koksaltlösning, och den erhållna lösningen ska ges med hjälp av en infusionspump. Denna procedur ska upprepas tills dess att den ordinerade tiden för behandling är uppnådd.


      Kontrollera lösningen för partiklar eller färgförändringar innan användning av en Octreotide Fresenius Kabi injektionsflaska. Använd den inte om du ser något ovanligt.

      • Subkutanadministrering

      Vid subkutan användning ska Octreotide Fresenius Kabi inte spädas ut.


      Hur mycket Octreotide Fresenius Kabi ska användas


      Dosen av Octreotide Fresenius Kabi beror på tillståndet som behandlas.

      • Akromegali

      Behandlingen startar vanligen med 0,05 till 0,1 mg som subkutan injektion var 8:e eller 12:e timma. Därefter justeras dosen baserat på dess effekt och lindring av symptom (såsom trötthet, svettning och huvudvärk). För de flesta patienter är den optimala dosen 0,1 mg 3 gånger/dag. En maximal dos om 1,5 mg per dag bör inte överskridas.

      • Tumörer i mag-tarmkanalen

      Behandlingen startar vanligen med 0,05mg som subkutan injektion en eller två gånger om dagen. Beroende på behandlingssvar och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas till 0,1 till 0,2 mg 3 gånger/dag. Behandling av karcinoida tumörer bör avbrytas om inget fördelaktigt svar uppnåtts inom 1 veckas behandling med maximal tolererbar dos.

      • Komplikationer efter pankreaskirurgi

      Sedvanlig dosering är 0,1 mg 3 gånger/dag som subkutan injektion under 1 vecka, med start minst 1 timme före operation.

      • Blödande gastroesofagala varicer

      Den rekommenderade dosen är 25 mikrogram/timme under 5 dagar genom kontinuerlig intravenös infusion. Kontroll av blodsockernivåerna är nödvändig under behandlingen.

      • TSH-producerande hypofysadenom

      Generellt är den mest effektiva dosen 100 mikrogram tre gånger per dag genom subkutan injektion. Dosen kan justeras beroende på TSH och tyreoideahormon respons. Minst 5 dagars behandling krävs för att kunna bedöma effekten.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Octreotide Fresenius Kabi

    Injektionsvätska, lösning 500 mikrogram/ml 5 x 1 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 466906
    • Tillverkare: Fresenius Kabi AB

    516,75 kr

    Jämförspris: 103,35 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?