Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Nutriflex Omega plus,

      infusionsvätska, emulsion

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Nutriflex Omega plus är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Nutriflex Omega plus
      3. Hur du använder Nutriflex Omega plus
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Nutriflex Omega plus ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Nutriflex Omega plus är och vad det används för

      Nutriflex Omega plus innehåller ämnen som kallas aminosyror, elektrolyter och fettsyror som är nödvändiga för kroppens tillväxt eller återhämtning. Nutriflex Omega plus innehåller också energi i form av kolhydrater och fetter.


      Du får Nutriflex Omega plus när du inte kan äta normalt. Det finns många sådana tillstånd, t.ex. när du återhämtar dig från operation, skador eller brännskador eller när födan inte kan absorberas från magen eller tarmen.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Nutriflex Omega plus

      Använd inte Nutriflex Omega plus

      • om du är allergisk mot ägg, jordnötter, sojaböna eller fisk eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • Detta läkemedel ska inte ges till nyfödda, spädbarn eller små barn under 2 år.


      Använd inte heller Nutriflex Omega plus om du lider av följande tillstånd:

      • livsfarliga cirkulationsproblem t.ex. de som kan förekomma vid medvetslöshet och chock

      • hjärtattack eller slaganfall

      • kraftigt försvagad blodkoaguleringsförmåga (blödningsrisk)

      • blod- eller fettproppar i blodkärlen (emboli)

      • allvarlig leversvikt

      • försämrat gallflöde (intrahepatisk kolestas)

      • allvarlig njursvikt där dialysbehandlingsmöjligheter inte finns tillgängliga

      • störningar i kroppens saltbalans

      • vätskebrist eller överskott av vätska i kroppen

      • vätska i lungorna (lungödem)

      • allvarlig hjärtsvikt

      • vissa störningar i ämnesomsättningen, som t.ex.

        • för mycket fett (lipider) i blodet

        • medfödda störningar i ämnesomsättningen av aminosyror

        • onormalt hög blodsockerhalt som kräver behandling med mer än 6 enheter insulin/timme

        • störningar i ämnesomsättningen vilket kan förekomma efter operationer eller skador

        • koma av okänd orsak

        • otillräcklig syretillförsel till vävnaderna

        • för hög syrahalt i blodet

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Nutriflex Omega plus.

      Tala om för läkare:

      • om du har hjärt-, lever- eller njurproblem

      • om du har störningar i ämnesomsättningen såsom diabetes, onormala blodfettvärden och störningar i kroppens vätske- och saltbalans

      • om koagulationsförmågan i ditt blod är nedsatt eller om K-vitaminhalten i ditt blod kan vara för låg.

      När du får detta läkemedel, kommer du att övervakas noga för att upptäcka eventuella tidiga symtom på en allergisk reaktion (t.ex. feber, frossa, utslag eller andnöd).


      Fortsatt övervakning och prover, så som olika blodprover kommer att utföras för att försäkra att din kropp använder de administrerade näringsämnena på rätt sätt.


      Sjukvårdspersonalen kan även vidta åtgärder för att försäkra att ditt vätske- och elektrolytbehov är tillfredsställt. Du kan även få andra näringslösningar, utöver Nutriflex Omega plus, för att fullständigt täcka ditt näringsbehov.

      Barn och ungdomar

      Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har inte fastställts. Detta läkemedel ska inte ges till nyfödda, spädbarn eller små barn under 2 år.

      Andra läkemedel och Nutriflex Omega plus

      Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Nutriflex Omega plus kan påverka eller påverkas av effekten av andra läkemedel. Tala om för läkare om du använder något av följande:

      • insulin

      • heparin

      • läkemedel som hämmar blodets förmåga att levra sig såsom warfarin eller andra kumarinderivat

      • läkemedel som ökar urinutsöndringen (diuretika)

      • läkemedel för behandling av högt blodtryck eller hjärtproblem (ACE-hämmare och angiotensin-II-receptorantagonister)

      • läkemedel som används i samband med transplantationer så som cyklosporin och takrolimus

      • läkemedel mot inflammation (kortikosteroider)

      • hormonpreparat som påverkar vätskebalansen (adrenokortikotropt hormon [ACTH]).

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Om du är gravid, får du denna produkt endast om din läkare ansett det vara absolut nödvändigt för din återhämtning. Det saknas uppgifter om användning av Nutriflex Omega plus till gravida kvinnor.

      Amning rekommenderas inte för mammor som får parenteral nutrition.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Nutriflex Omega plus ges vanligen åt sängliggande patienter på sjukhus eller klinik. Detta utesluter att patienten kör bil eller använder maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      3. Hur du använder Nutriflex Omega plus

      Detta läkemedel ges till dig i form av en intravenös infusion (dropp), d.v.s. genom en liten slang direkt i en ven. Detta läkemedel ges enbart genom infusion i större (central) ven.


      Läkaren bestämmer hur mycket av detta läkemedel du behöver och under hur lång tid du behöver behandlas.

      Användning för barn och ungdomar

      Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har inte fastställts. Detta läkemedel ska inte ges till nyfödda, spädbarn eller små barn under 2 år.

      Om du har fått för stor mängd av Nutriflex Omega plus

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Om du får för mycket av detta läkemedel kan det leda till ett s.k. fettöverbelastningssyndrom (fat overload syndrome) med följande symtom:

      • överskott av vätska och elektrolytstörningar

      • vätska i lungorna (lungödem)

      • förlust av aminosyror via urinen och störningar i aminosyrabalansen

      • kräkning, illamående

      • frossa

      • höga blodsockervärden

      • glukos i urinen

      • vätskebrist

      • blodet blir mycket mer koncentrerat än normalt (hyperosmolaritet)

      • försämrat medvetande eller medvetslöshet p.g.a. extremt högt blodsocker

      • förstoring av levern med eller utan gulsot

      • förstoring av mjälten

      • ansamling av fett i de inre organen

      • onormala leverfunktionsvärden

      • minskat antal röda blodkroppar (anemi)

      • minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)

      • minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

      • ökad mängd omogna blodkroppar (retikulocytos)

      • sönderfall av blodkroppar (hemolys)

      • blödning eller benägenhet för blödningar

      • rubbningar i blodets levringsförmåga (så som förändrad blödningstid, koagulationstid eller protrombintid o.s.v.)

      • feber

      • höga fettvärden i blodet

      • medvetslöshet.


      Om du upplever dessa symtom, ska infusionen avslutas omedelbart.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar kan vara allvarliga. Om du får något av följande symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare som slutar att ge dig detta läkemedel.


      Sällsynta (förekommer hos 1-10 av 10 000 användare):

      • allergiska reaktioner t.ex. hudsymptom, andnöd, svullnad av läppar, mun och svalg, svårigheter att andas.


      Andra biverkningar är:


      Mindre vanliga (förekommer hos 1 - 10 av 1000 användare):

      • illamående, kräkningar och aptitförlust


      Sällsynta (förekommer hos 1-10 av 10 000 användare):

      • ökad blodkoaguleringsförmåga

      • blåfärgning av huden

      • andnöd

      • huvudvärk

      • ansiktsrodnad, hettande

      • hudrodnad

      • svettning

      • frossa

      • frusenhet

      • feber

      • dåsighet

      • smärta i bröstet, ryggen, skelettbenen eller ländryggen

      • blodtrycksstegring eller -fall.


      Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

      • onormalt höga blodfetter eller blodsockernivåer

      • höga nivåer av sura ämnen i blodet

      • Överskott av fetter kan leda till fettöverbelastningssyndrom (fat overload syndrome), se avsnitt “Om du har fått för stor mängd av Nutriflex Omega plus i stycke 3. Symptomen försvinner vanligen när infusionen stoppas.



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Nutriflex Omega plus ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25 ºC. Förvara påsarna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Får ej frysas. Om förpackningen av misstag fryses, ska den kasseras.

      Används före utgångsdatum som anges på etiketten.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • De aktiva substanserna i den bruksfärdiga blandningen är:

      Från övre, vänstra kammaren (glukoslösning)

      i 1000 ml

      i 1250 ml

      i 1875 ml

      i 2500 ml

      Glukosmonohydrat

      motsvarande vattenfritt glukos

      132,0 g

      120,0 g

      165,0 g

      150,0 g

      247,5 g

      225,0 g

      330,0 g

      300,0 g

      Natriumdivätefosfatdihydrat

      1,872 g

      2,340 g

      3,510 g

      4,680 g

      Zinkacetatdihydrat

      5,264 mg

      6,580 mg

      9,870 mg

      13,16 mg

      Från övre, högra kammaren (fettemulsion)

      i 1000 ml

      i 1250 ml

      i 1875 ml

      i 2500 ml

      Medellångkedjiga triglycerider

      20,00 g

      25,00 g

      37,50 g

      50,00 g

      Sojaolja raffinerad

      16,00 g

      20,00 g

      30,00 g

      40,00 g

      Omega-3-syratriglycerider

      4,000 g

      5,000 g

      7,500 g

      10,00 g

      Från nedre kammaren (aminosyraemulsion)

      i 1000 ml

      i 1250 ml

      i 1875 ml

      i 2500 ml

      Isoleucin

      2,256 g

      2,820 g

      4,230 g

      5,640 g

      Leucin

      3,008 g

      3,760 g

      5,640 g

      7,520 g

      Lysinhydroklorid

      motsvarande lysin

      2,728 g

      2,184 g

      3,410 g

      2,729 g

      5,115 g

      4,094 g

      6,820 g

      5,459 g

      Metionin

      1,880 g

      2,350 g

      3,525 g

      4,700 g

      Fenylalanin

      3,368 g

      4,210 g

      6,315 g

      8,420 g

      Treonin

      1,744 g

      2,180 g

      3,270 g

      4,360 g

      Tryptofan

      0,544 g

      0,680 g

      1,020 g

      1,360 g

      Valin

      2,496 g

      3,120 g

      4,680 g

      6,240 g

      Arginin

      2,592 g

      3,240 g

      4,860 g

      6,480 g

      Histidinhydrokloridmonohydrat

      motsvarande histidin

      1,624 g

      1,202 g

      2,030 g

      1,503 g

      3,045 g

      2,254 g

      4,060 g

      3,005 g

      Alanin

      4,656 g

      5,820 g

      8,730 g

      11,64 g

      Asparaginsyra

      1,440 g

      1,800 g

      2,700 g

      3,600 g

      Glutaminsyra

      3,368 g

      4,210 g

      6,315 g

      8,420 g

      Glycin

      1,584 g

      1,980 g

      2,970 g

      3,960 g

      Prolin

      3,264 g

      4,080 g

      6,120 g

      8,160 g

      Serin

      2,880 g

      3,600 g

      5,400 g

      7,200 g

      Natriumhydroxid

      0,781 g

      0,976 g

      1,464 g

      1,952 g

      Natriumklorid

      0,402 g

      0,503 g

      0,755 g

      1,006 g

      Natriumacetat trihydrat

      0,222 g

      0,277 g

      0,416 g

      0,554 g

      Kaliumacetat

      2,747 g

      3,434 g

      5,151 g

      6,868 g

      Magnesiumacetattetrahydrat

      0,686 g

      0,858 g

      1,287 g

      1,716 g

      Kalciumkloriddihydrat

      0,470 g

      0,588 g

      0,882 g

      1,176 g

      Elektrolyter (mmol)

      i 1000 ml

      i 1250 ml

      i 1875 ml

      i 2500 ml

      Natrium

      40 mmol

      50 mmol

      75 mmol

      100 mmol

      Kalium

      28 mmol

      35 mmol

      52,5 mmol

      70 mmol

      Magnesium

      3,2 mmol

      4,0 mmol

      6,0 mmol

      8,0 mmol

      Kalcium

      3,2 mmol

      4,0 mmol

      6,0 mmol

      8,0 mmol

      Zink

      0,024 mmol

      0,03 mmol

      0,045 mmol

      0,06 mmol

      Klorid

      36 mmol

      45 mmol

      67,5 mmol

      90 mmol

      Acetat

      36 mmol

      45 mmol

      67,5 mmol

      90 mmol

      Fosfat

      12 mmol

      15 mmol

      22,5 mmol

      30 mmol

      Aminosyrainnehåll

      38 g

      48 g

      72 g

      96 g

      Kväveinnehåll

      5,4 g

      6,8 g

      10,2 g

      13,6 g

      Kolhydratinnehåll

      120 g

      150 g

      225 g

      300 g

      Lipidinnehåll

      40 g

      50 g

      75 g

      100 g

      Lipidenergi

      1590 kJ (380 kcal)

      1990 kJ (475 kcal)

      2985 kJ (715 kcal)

      3980 kJ (950 kcal)

      Kolhydratenergi

      2010 kJ (480 kcal)

      2510 kJ (600 kcal)

      3765 kJ (900 kcal)

      5020 kJ (1200 kcal)

      Aminosyraenergi

      635 kJ

      (150 kcal)

      800 kJ

      (190 kcal)

      1200 kJ (285 kcal)

      1600 kJ (380 kcal)

      Icke-proteinenergi

      3600 kJ (860 kcal)

      4500 kJ (1075 kcal)

      6750 kJ (1615 kcal)

      9000 kJ (2155 kcal)

      Energi totalt

      4235 kJ (1010 kcal)

      5300 kJ (1265 kcal)

      7950 kJ (1900 kcal)

      10600 kJ (2530 kcal)

      Osmolalitet

      1540 mOsm/ kg

      1540 mOsm/ kg

      1540 mOsm/kg

      1540 mOsm/kg

      Teoretisk osmolaritet

      1215 mOsm/l

      1215 mOsm/l

      1215 mOsm/l

      1215 mOsm/l

      pH

      5,0–6,0

      5,0–6,0

      5,0–6,0

      5,0–6,0

      Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, ägglecitin, glycerol, natriumoleat, all-rac-α-tokoferol, natriumhydroxid för pH-justering, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Färdigberedd produkt är en emulsion för infusion, d.v.s den ges genom en liten slang i en ven.


      Nutriflex Omega plus levereras i flexibla flerkammarpåsar som innehåller:

      • 1250 ml (500 ml aminosyralösning + 250 ml fettemulsion + 500 ml glukoslösning)

      • 1875 ml (750 ml aminosyralösning + 375 ml fettemulsion + 750 ml glukoslösning)

      • 2500 ml (1000 ml aminosyralösning + 500 ml fettemulsion + 1000 ml glukoslösning)


      Glukos- och aminosyralösningarna är klara och färglösa eller halmfärgade.

      Fettemulsionen är mjölkvit.


      Flerkammarpåsen är förpackad i ett skyddande omslag. En syreabsorberare är placerad mellan påsen och omslaget.

      De två övre kamrarna kan kombineras med den nedre kammaren genom att bryta den mellanliggande förseglingen.


      De olika förpackningsstorlekarna levereras i kartonger med fem påsar.

      Förpackningsstorlekar: 5x1250 ml, 5x1875 ml och 5x2500 ml.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

      B. Braun Melsungen AG

      Carl-Braun-Strasse 1,

      34212 Melsungen, Tyskland

      Postadress:

      34209 Melsungen, Tyskland


      Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      B. Braun Medical AB

      Danderyd

      Box 110

      SE-182 12

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Österrike

      NuTRIflex Omega plus

      Belgien

      NuTRIflex Omega plus

      Bulgarien

      NuTRIflex Omega plus

      Cypern

      NuTRIflex Omega plus

      Tjeckiska Republiken

      NuTRIflex Omega plus

      Danmark

      Nutriflex Omega plus

      Estland

      NuTRIflex Omega

      Finland

      Nutriflex Omega plus

      Frankrike

      Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E

      Tyskland

      NuTRIflex Omega plus

      Grekland

      NuTRIflex Omega plus

      Ungern

      NuTRIflex Omega plus

      Irland

      NuTRIflex Omega plus

      Italien

      Nutriplus Omega

      Lettland

      NuTRIflex Omega

      Litauen

      NuTRIflex Omega

      Luxemburg

      NuTRIflex Omega plus

      Nederländerna

      NuTRIflex Omega plus

      Norge

      Nutriflex Omega plus

      Polen

      NuTRIflex Omega plus

      Portugal

      NuTRIflex Omega P

      Rumänien

      NuTRIflex Omega plus

      Slovakien

      NuTRIflex Omega plus

      Slovenien

      Nutriflex Omega G 120/N5,4/E

      Spanien

      NuTRIflex Omega plus

      Sverige

      Nutriflex Omega plus

      Storbritannien

      Nutriflex Omega plus


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015–10–28


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Nutriflex Omega plus finns i förpackningar för engångsanvändning. Förpackning och oanvänd lösning måste kasseras efter användning.


      Återanslut ej en infusionspåse som är delvis tömd.


      Använd endast påsar som är oskadade samt där aminosyra- och glukoslösningarna är klara och färglösa till halmfärgade. Använd inte påsar där innehållet är missfärgat eller emulsionen har separerat (oljedroppar) i lipidemulsionkammaren.


      Om filter används, måste de vara lipid-permeabla.


      Beredning av blandad lösning:

      Avlägsna inre påsen från det skyddande omslaget och fortsätt på följande sätt:

      • placera påsen på ett stabilt, jämnt underlag

      • blanda glukos med aminosyror genom att pressa den övre vänstra kammaren mot förseglingen och tillsätt sedan fettemulsionen genom att pressa den övre högra kammaren mot förseglingen

      • blanda påsarnas innehåll noggrant


      Beredning av infusion:

      • vik påsen och häng upp den på infusionsställningen från kroken i mitten

      • avlägsna skyddet från infusionsporten och starta infusionen normalt


      Blandningen är en mjölkvit, homogen olja-i-vatten emulsion.


      Emulsionen ska alltid värmas till rumstemperatur före infusion.


      Hållbarhet efter att det skyddande omslaget avlägsnats och påsens innehåll blandats:

      Kemisk och fysikalisk stabilitet efter sammanblandning av innehållen har demonstrerats vid 2-8 ºC i 7 dagar. Efter kylskåpsförvaring är produkten hållbar vid högst 25 ºC i 48 timmar.


      Hållbarhet efter blandning med kompatibla tillsatser:

      Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter blandning av tillsatser. Om den inte används omedelbart efter blandning av tillsatser är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar.


      Emulsionen ska användas omedelbart efter att behållaren öppnats.


      Nutriflex Omega plus får endast blandas med andra läkemedel för vilka blandbarheten har dokumenterats.

      Blandbarhetsdata för olika tillsatser (elektrolyter, spårämnen, vitaminer) och förvaringstider för olika blandningar finns tillgängliga från tillverkaren.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Nutriflex Omega plus

    Infusionsvätska, emulsion 5 x 1250 milliliter Påse

    • Varunummer: 113915
    • Tillverkare: B. Braun Medical AB

    1.908,50 kr

    Jämförspris: 0,31 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?