Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Navelbine

      20 mg, 30 mg och 80 mg mjuka kapslar
      vinorelbin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Navelbine är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Navelbine
      3. Hur du tar Navelbine
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Navelbine ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Navelbine är och vad det används för

      Navelbine innehåller den aktiva substansen vinorelbin (i form av tartrat). Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas vinca-alkaloider och används för behandling av cancer. Navelbine används för behandling av vissa typer av lungcancer och vissa typer av bröstcancer.


      Vinorelbin som finns i Navlebine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


      2. Vad du behöver veta innan du tar Navelbine

      Ta inte Navelbine

      • om du är allergisk mot vinorelbin, mot något annat cancerläkemedel i vinca-alkaloidgruppen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du ammar

      • om du har en sjukdom som kraftigt påverkar absorptionen från mage-tarm

      • om du tidigare har opererat bort en del av magsäcken eller tunntarmen

      • om du har lågt antal vita blodkroppar och/eller blodplättar (trombocyter), eller nyligen har haft en svår infektion (de senaste två veckorna)

      • om planerar att vaccineras eller nyligen har vaccinerats mot gula febern

      • om du långtidsbehandlas med syrgas


      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Navelbine:

      • om du tidigare har haft kraftig bröstsmärta, tecken på störning i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde, så kallad ischemisk hjärtsjukdom, som till exempel kärlkramp och hjärtinfarkt.

      • om din förmåga att klara av vardagsaktiviteter är kraftigt nedsatt.

      • om du har genomgått strålbehandling med ett strålområde som omfattade levern.

      • om du har symptom på infektion (som feber, frossa, hosta).

      • om du ska vaccineras. Levande försvagade vacciner (t.ex. vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund) rekommenderas inte med Navelbine eftersom de kan öka risken för livshotande vaccinsjukdom.

      • om du har en allvarlig leversjukdom som inte har samband med din cancer.

      • om du är gravid.

      Före och under behandlingen med Navelbine kommer ditt blod att testas för att kontrollera att det är säkert för dig att få behandling. Om resultatet av dessa tester inte är tillfredsställande kommer behandlingen att senareläggas och ytterligare tester utföras tills värdena återgår till det normala.

      Barn och ungdomar

      Läkemedlet rekommenderas inte till barn under 18 år.

      Andra läkemedel och Navelbine

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Speciellt viktigt är det om du använder något av följande läkemedel:

      • blodförtunnande läkemedel, så kallade antikoagulantia.

      • läkemedel för behandling av HIV-infektioner så kallade proteashämmare.

      • läkemedel för behandling av epilepsi, som fenytoin, karbamazepin, fenobarbital.

      • läkemedel för behandling av svampinfektioner, som itrakonazol, vorikonazol, ketokonazol, posakonazol.

      • läkemedel mot cancer, som mitomycin C eller lapatinib.

      • läkemedel för behandling av infektioner, såsom klaritromycin, telitromycin eller rifampicin.

      • växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört (hypericum perforatum) som används för att behandla lätta till måttliga depressioner.

      • ciklosporin och takrolimus, som är läkemedel som dämpar immunförsvaret.

      En kombination av Navelbine och andra läkemedel som kan påverka benmärgen (vita och röda blodkroppar och blodplättar) kan förstärka vissa biverkningar.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, eftersom det kan finnas risker för barnet.


      Amning måste avslutas om behandling med Navelbine är nödvändig.


      Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och upp till 3 månader efter avslutad behandling.


      Män som behandlas med Navelbine avråds från att skaffa barn under behandlingen och upp till 3 månader efter avslutad behandling. Det finns risk att behandlingen med vinorelbin leder till manlig infertilitet. Du bör därför överväga att söka råd om nedfrysning av sperma innan behandlingen påbörjas.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Inga studier har utförts kring effekterna på förmågan att köra bil och använda maskiner. Du ska dock inte köra bil om du känner dig sjuk eller om din läkare råder dig att inte köra.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Navelbine innehåller sorbitol och etanol

      Detta läkemedel innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar det här läkemedlet.

      Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos. Du kommer inte att påverkas då mängden är så liten.


      3. Hur du tar Navelbine


      Före och under behandling med Navelbine kommer läkaren att kontrollera ditt blod. Läkaren kommer att berätta hur många kapslar och vilken styrka du ska ta, hur ofta du ska ta kapslarna och under hur lång tid. Detta beror på din kroppsyta, dina blodprover och ditt allmäntillstånd.


      En totaldos på 160 mg per vecka ska aldrig överskridas. Du ska aldrig ta Navelbine oftare än en gång i veckan.


      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Innan blisterkartan med Navelbine öppnas ska du kontrollera att kapseln är hel. Det flytande innehållet i kapslarna är skadligt vid kontakt med hud, slemhinnor eller ögon. Om kontakt med innehållet ändå sker ska området omedelbart sköljas noggrant med fysiologisk koksaltlösning eller vatten. Kontakta omedelbart läkare om symtom kvarstår.


      Svälj inte en skadad kapsel. Återlämna den till läkare, sjukhus eller apotek.


      Öppningsanvisning av blisterkartan

      1. Klipp itu blisterkartan utefter den svarta streckade linjen.

      2. Dra av den mjuka plastfolien.

      3. Tryck ut kapseln genom aluminiumfolien.


      Intag av kapslarna

      • Kapslarna ska sväljas hela med vatten utan att tuggas eller sugas på. Det rekommenderas att kapslarna intas med måltid för att minska risken för illamående. De ska inte tas med varm dryck då detta kan lösa upp kapslarna för tidigt.

      • Om du av misstag tuggar eller suger på kapseln, skölj då munnen ordentligt och ta omedelbart kontakt med läkare.

      • Om du kräks några timmar efter intag av en Navelbine-kapsel ska du inte ta en ny dos.


      Om du tar läkemedel mot illamående

      Kräkningar kan inträffa med Navelbine (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”). Om din läkare har skrivit ut läkemedel mot illamående ska du alltid ta det enligt läkarens anvisningar.

      Ta Navelbine tillsammans med en lätt måltid så kan du minska illamåendet.

      Om du har tagit för stor mängd av Navelbine

      Om du fått i dig för stor mängd Navelbine eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Allvarliga symtom relaterade till dina blodvärden kan uppkomma och du kan utveckla tecken på infektion (såsom feber, frossa och hosta). Du kan också bli allvarligt förstoppad.

      Om du har glömt att ta Navelbine

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Kontakta läkaren som får avgöra om du ska ta en dos vid annan tidpunkt.


      Om du slutar att ta Navelbine

      Din läkare kommer att avgöra när du ska avsluta behandlingen. Om du vill avsluta behandlingen tidigare ska du diskutera detta med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom när du använder Navelbine:

      • tecken på en allvarig infektion såsom sjukdomskänsla, hosta, feber och frossa.

      • kraftig förstoppning med buksmärta när du inte haft avföring på flera dagar, det kan vara tarmstopp.

      • kraftig yrsel och svimningskänsla när du reser dig upp, vilket är tecken på en kraftig blodtryckssänkning.

      • kraftig bröstsmärta som du inte känt förut. Symtomen kan bero på störningar i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde, så kallad ischemisk hjärtsjukdom.

      • andningssvårigheter, yrsel, blodtrycksfall, utslag över hela kroppen, eller svullnad av ögonlock, ansikte, läppar och/eller svalg, eftersom du kan ha fått en allergisk reaktion.

      Frekvenser:

      Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 behandlade patienter

      Vanliga: förekommer hos mellan 1 av 10 och 1 av 100 behandlade patienter

      Mindre vanliga: förekommer hos mellan 1 av 100 och 1 av 1000 behandlade patienter

      Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 behandlade patienter

      Mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 10 000 behandlade patienter

      Har rapporterats: förekommer hos okänt antal behandlade patienter


      Mycket vanliga biverkningar:

      Infektioner. Magbesvär, diarré. Inflammation i munnen. Förstoppning, buksmärta. Illamående, kräkningar.

      Minskning av antalet vita blodkroppar (som kan öka risken för infektion). Minskat antal röda blodkroppar (anemi) som kan göra din hud blek och orsaka kraftlöshet eller andfåddhet.

      Minskat antal blodplättar vilket kan öka risken för blödning eller blåmärken.

      Förlust av vissa reflexer, ibland med förändrad beröringskänsla.

      Håravfall, vanligen i mild form.

      Kraftlöshet, trötthet, feber.

      Viktminskning, aptitlöshet.


      Vanliga biverkningar:

      Neuromotoriska störningar, synförändringar.

      Högt blodtryck med symtom som huvudvärk, lågt blodtryck med symtom som yrsel eller svimningskänsla.

      Andnöd, hosta.

      Leverpåverkan.

      Svårigheter vid urinering.

      Sömnsvårigheter, huvudvärk, yrsel.

      Förändrad smakupplevelse, inflammation i matstrupen, svårighet att svälja vätska och mat.

      Hudreaktioner, frossbrytningar, viktökning.

      Ledsmärta (artralgi), smärta i käken, muskelsmärta (myalgi), smärta på olika ställen i kroppen och på tumörstället.


      Mindre vanliga biverkningar:

      Svårigheter med att samordna muskelrörelser, hjärtsvikt vilket kan orsaka andfåddhet och ankelsvullnad, hjärtrytmrubbningar.

      Tarmstopp.


      Sällsynta biverkningar:

      Lungsjukdom (interstitiell pneumopati, ibland med dödlig utgång), särskilt vid samtidig behandling med mitomycin C (ett annat cancerläkemedel).

      Svåra buk- och ryggsmärtor (inflammation i bukspottkörteln).


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      Låg natriumnivå i blodet (kan orsaka symtom som trötthet, förvirring, muskelryckningar och medvetslöshet).

      Blödning i magtarmkanalen.

      Hjärtinfarkt

      Generell infektion i kombination med minskat antal vita blodkroppar.


      Navelbine marknadsförs även som koncentrat för infusionsvätska, lösning som ges intravenöst i ett blodkärl.

      I listan nedan räknas biverkningar upp som enbart rapporterats för Navelbine koncentrat för infusionsvätska, lösning. Det kan dock inte uteslutas att dessa biverkningar även kan inträffa vid behandling med kapslar.


      Mindre vanliga biverkningar:

      Andningssvårigheter (bronkospasm). Allmän blodförgiftning med påverkat allmäntillstånd. En plötslig känsla av hetta och hudrodnad i ansiktet och på halsen (flush), kalla händer och fötter.


      Sällsynta biverkningar:

      Störning i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde så kallad ischemisk hjärtsjukdom. Kraftigt blodtrycksfall som orsakar yrsel, svimning. Lungsjukdom (interstitiell pneumopati) särskilt vid samtidig behandling med mitomycin C (ett annat läkemedel mot cancer). Svår smärta i buk och rygg (inflammation i bukspottkörteln).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Navelbine ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).

      Förvaras i originalförpackningen.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är vinorelbin. 1 kapsel innehåller vinorelbintartrat motsvarande 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.

      • Övriga innehållsämnen är

      • Lösning i kapseln: vattenfri etanol, renat vatten, glycerol, makrogol.

      • Gelatinkapseln: gelatin, glycerol 85%, sorbitol, sorbitan, mannitol, medellånga triglycerider, fosfatidylkolin, glycerider, etanol, oljesyra, askorbylpalmitat, hydrogenerad, partiellt hydrolyserad stärkelse, färgämnen (titandioxid (E171), röd (30 mg) och gul (20 mg, 80 mg), järnoxid (E172)).

      • Tryckfärg: karmin (E120), hypromellos, propylenglykol, aluminiumkloridhexahydrat, natriumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      20 mg mjuka kapslar: ljusbrun med tryck N20

      30 mg mjuka kapslar: rosa med tryck N30

      80 mg mjuka kapslar: ljusgul med tryck N80


      Förpackningsstorlek: blisterförpackning med 1 mjuk kapsel.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pierre Fabre Pharma Norden AB

      Turebergs Torg 1

      S-191 47 Sollentuna

      Sverige


      Tillverkare

      Pierre Fabre Médicament Production

      Avenue du Béarn

      F-64320 Idron

      Frankrike


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-02-03


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Navelbine®

    Kapsel, mjuk 20 mg 1 styck Blister

    • Varunummer: 003164
    • Tillverkare: Pierre Fabre Pharma Norden AB

    560,94 kr

    Jämförspris: 560,94 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?