Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Mycamine

      50 mg och 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Mycamine är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Mycamine
      3. Hur du använder Mycamine
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Mycamine ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Mycamine är och vad det används för

      Mycamine innehåller den aktiva substansen micafungin. Mycamine är medicin mot svamp och används för behandling av infektioner som orsakas av svampceller. Mycamine används för att behandla svampinfektioner som orsakas av svamp- eller jästceller som heter Candida. Mycamine är effektivt för att behandla av systemiska svampinfektioner (svampinfektioner inne i kroppen). Mycamine fungerar så att det stör produktionen av en komponent i svampens cellvägg. En intakt cellvägg är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta att leva och växa. Dessa defekter i svampens cellvägg, gör det omöjligt för svampen att leva och växa.


      Din läkare har förskrivit Mycamine av något av följande skäl, när det inte finns något annat lämpligt medel mot svamp tillgängligt (se avsnitt 2):

      • För att behandla vuxna, ungdomar och barn som har en svår svampinfektion som kallas invasiv candidiasis (svampinfektion inne i kroppen).

      • För att behandla vuxna och ungdomar ≥ 16 år som har en svampinfektion i matstrupen (esofagus) där tillförsel av läkemedlet via en ven (intravenös behandling) är lämpligt.

      • För att behandla vuxna, ungdomar och barn som löper risk att utveckla en Candida-svampinfektion som kan tränga in i kroppen.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Mycamine

      Använd inte Mycamine

      • om du är allergisk mot micafungin, andra echinocandiner (Ecalta eller Cancidas) eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet


      Hos råttor orsakade långtidsbehandling med micafungin leverskada och efterföljande levertumörer. Den potentiella risken för människa att utveckla levertumörer är inte känd, och din läkare kommer att göra en nytta/risk-bedömning av Mycaminebehandlingen innan ditt läkemedel sätts in. Tala om för din läkare om du har allvarliga leverproblem (t.ex. leversvikt eller hepatit) eller om du tidigare har haft onormala leverfunktionstester. Under behandlingen kommer din leverfunktion att övervakas mer noggrant.


      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mycamine

      • om du har hemolytisk anemi (blodbrist p.g.a. nedbrytning av röda blodkroppar) eller hemolys (nedbrytning av röda blodkroppar).

      • om du har njurbesvär (t.ex. njursvikt och onormala njurfunktionsvärden). Om detta inträffar kan din läkare komma att övervaka din njurfunktion mer noggrant.

      Andra läkemedel och Mycamine

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Det är särskilt viktigt att informera din läkare om du använder amfotericin B-desoxikolat eller itrakonazol (svampdödande antibiotika), sirolimus (ett immunhämmande läkemedel) eller nifedipin (en kalciumantagonist). Din läkare kan besluta att justera dosen av dessa läkemedel.

      Mycamine med mat och dryck

      I och med att Mycamine ges intravenöst (in i en ven), krävs inga särskilda åtgärder beträffande mat och dryck.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Mycamine bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Om du tar Mycamine, bör du inte amma.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns ingen information om att Mycamine skulle påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Informera din läkare om du upplever några effekter som kan leda till problem med att köra eller använda maskiner.


      3. Hur du använder Mycamine

      Mycamine måste beredas och ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal. Mycamine ges en gång dagligen genom långsam intravenös (in i en ven) infusion. Din läkare kommer att bestämma hur mycket Mycamine du ska få varje dag.


      Användning till vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt äldre

      • Vanlig dos för behandling av invasiv Candida-infektion är 100 mg per dag för patienter som väger 40 kg eller mer och 2 mg/kg per dag för patienter som väger 40 kg eller mindre.

      • Dosen för att behandla en Candida-infektion i matstrupen är 150 mg för patienter som väger mer än 40 kg och 3 mg/kg per dag för patienter som väger 40 kg eller mindre.

      • Vanlig dos för att förhindra uppkomst av Candida-infektioner är 50 mg per dag för patienter som väger mer än 40 kg och 1 mg/kg per dag för patienter som väger 40 kg eller mindre.


      Användning till barn > 4 månader och ungdomar < 16 år

      • Vanlig dos för behandling av invasiv Candida-infektion är 100 mg per dag för patienter som väger 40 kg eller mer och 2 mg/kg per dag för patienter som väger 40 kg eller mindre.

      • Vanlig dos för att förhindra uppkomst av Candida-infektioner är 50 mg per dag för patienter som väger mer än 40 kg och 1 mg/kg per dag för patienter som väger 40 kg eller mindre.



      Användning till barn och nyfödda < 4 månader

      • Den normala dosen för behandling av invasiv Candida-infektion är 4-10 mg/kg per dag

      • Den normala dosen för att förhindra uppkomst av Candida-infektioner är 2 mg/kg per dag.

      Om du har fått för stor mängd Mycamine

      Din läkare övervakar ditt tillstånd och hur du reagerar på behandlingen för att bestämma vilken dos Mycamine du behöver. Om du trots detta är orolig för att du kan ha fått för mycket Mycamine, tala omedelbart med din läkare eller någon annan i sjukvårdspersonalen.

      Om du har glömt att ta en dos av Mycamine

      Din läkare övervakar ditt tillstånd och hur du reagerar på behandlingen för att bestämma vilken dos av Mycamine du behöver. Om du trots detta är orolig för att du kan ha glömt att ta en dos av Mycamine, tala omedelbart med din läkare eller någon annan i sjukvårdspersonalen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om du får ett allergiskt anfall eller en allvarlig hudreaktion (t.ex. blåsor och fjällning av huden), måste du omedelbart informera din läkare eller sjuksköterska.


      Mycamine kan orsaka följande andra biverkningar:


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • onormala blodvärden (minskat antal vita blodkroppar [leukopeni; neutropeni]); minskat antal röda blodkroppar (anemi)

      • minskad kaliumhalt i blodet (hypokalemi); minskad magnesiumhalt i blodet (hypomagnesemi); minskad kalciumhalt i blodet (hypokalcemi)

      • huvudvärk

      • inflammation i venernas kärlvägg (vid injektionsstället)

      • illamående; kräkningar; diarré; buksmärta

      • onormala leverfunktionstester (ökat antal alkaliska fosfataser; förhöjt ASAT, förhöjt ALAT)

      • ökning av gallpigment i blodet (hyperbilirubinemi)

      • hudutslag

      • feber

      • stelhet (med frossa)


      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100)

      • onormala blodvärden (minskat antal blodkroppar [pancytopeni]); minskat antal blodplättar (trombocytopeni); ökning i vissa typer av vita blodkroppar; så kallade eosinofiler; minskad albuminhalt i blodet (hypoalbuminemi)

      • överkänslighet

      • ökad svettning

      • minskad natriumhalt i blodet (hyponatremi); ökad kaliumhalt i blodet (hyperkalemi); minskad halt fosfataser i blodet (hypofosfatemi); anorexi (ätstörningar)

      • sömnlöshet (sömnsvårigheter); ångest; förvirring

      • dåsighet (somnolens); darrningar; yrsel; smakstörningar

      • ökad puls; starkare hjärtslag; oregelbundna hjärtslag

      • högt eller lågt blodtryck; hudrodnad

      • andnöd

      • matsmältningsbesvär; förstoppning

      • leversvikt; förhöjda leverenzymer (gamma-glutamyltransferas); gulsot (gulfärgad hud eller gulfärgade ögonvitor på grund av besvär med levern eller blodet); minskad mängd galla i tarmarna (kolestas); förstorad lever; leverinflammation

      • kliande utslag (urtikaria); klåda; hudrodnad (erytem)

      • onormala njurfunktionsvärden (ökat blodkreatinin; ökad halt urea i blodet); förvärrad njursvikt

      • ökad halt av ett enzym som kallas laktatdehydrogenas

      • blodkoagulation i vener vid injektionsstället; inflammation vid injektionsstället; smärta vid injektionsstället; vätskeansamling i kroppen


      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

      • anemi (blodbrist) på grund av nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi); nedbrytning av röda blodkroppar (hemolys)


      Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • störning i blodets levringsförmåga

      • chock

      • levercellskada inklusive dödsfall

      • svåra hudreaktioner (t.ex. blåsbildning och att huden fjällar)

      • njurproblem; akut njursvikt


      Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

      Följande reaktioner har oftare rapporterats för barn än för vuxna:

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

      • ökad puls (takykardi)

      • högt eller lågt blodtryck

      • förhöjd halt gallpigment i blodet (hyperbilirubinemi); förstorad lever

      • akut njursvikt; förhöjd halt urea i blodet


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Mycamine ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före det utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Oöppnad injektionsflaska kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Det beredda koncentratet och den utspädda infusionsvätskan ska användas omedelbart, eftersom den inte innehåller några konserveringsmedel som förhindrar bakteriell kontamination. Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen ordentligt kan iordningställa detta läkemedel före användning.


      Använd inte den utspädda infusionsvätskan om den är grumlig eller om det finns fällning.


      För att skydda infusionsflaskan/-påsen, som innehåller den utspädda infusionsvätskan, för ljus ska den stoppas in i en stängningsbar ogenomskinlig påse.


      Injektionsflaskorna är endast för engångsbruk. Kassera därför oanvänt, upplöst koncentrat omedelbart.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är micafunginnatrium.

        1 injektionsflaska innehåller 50 mg eller 100 mg micafungin (som natriumsalt).

      • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, vattenfri citronsyra och natriumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Mycamine 50 mg eller 100 mg pulver till infusionsvätska, lösning är ett vitt, kompakt, frystorkat pulver.


      Mycamine levereras i kartonger innehållande 1 injektionsflaska.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Astellas Pharma Europe B.V.

      Sylviusweg 62

      2333 BE Leiden

      Nederländerna


      Tillverkare

      Astellas Ireland Co., Ltd.

      Killorglin, County Kerry

      Irland


      YKontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:



      België/Belgique/Belgien

      Astellas Pharma B.V. Branch

      Tél/Tel: +32 (0)2 5580710


      Lietuva

      Algol Pharma UAB


      Tel: +370 37 408 681


      България

      Астелас Фарма ЕООД

      Teл.: +359 2 862 53 72


      Luxembourg/Luxemburg

      Astellas Pharma B.V. Branch

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 (0)2 5580710


      Česká republika

      Astellas Pharma s.r.o.

      Tel: +420 236 080300


      Magyarország

      Astellas Pharma Kft.

      Tel.: +36 (06)1 3614673


      Danmark

      Astellas Pharma a/s

      Tlf: +45 4343 0355


      Malta

      E.J. Busuttil Ltd.

      Tel: +356 21 447184


      Deutschland

      Astellas Pharma GmbH

      Tel: +49 (0)89 454401


      Nederland

      Astellas Pharma B.V.

      Tel: +31 (0)71 5455745


      Eesti

      Algol Pharma OÜ

      Tel: +372 6 056 014


      Norge

      Astellas Pharma

      Tlf: +47 6676 4600


      Ελλάδα

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Tηλ: +30 210 8189900


      Österreich

      Astellas Pharma Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 8772668


      España

      Astellas Pharma S.A.

      Tel: +34 91 4952700


      Polska

      Astellas Pharma Sp.z o.o.

      Tel.: +48 (0) 225451 111


      France

      Astellas Pharma S.A.S.

      Tél: +33 (0)1 55917500


      Portugal

      Astellas Farma, Lda.

      Tel: +351 21 4401320


      Hrvatska

      Astellas d.o.o.

      Tel: +385 1 670 01 02

      România

      S.C.Astellas Pharma SRL

      Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92


      Ireland

      Astellas Pharma Co. Ltd.

      Tel: +353 (0)1 4671555


      Slovenija

      Astellas Pharma Europe B.V.

      Nizozemska

      Tel: +31 (0)71 5455745


      Ísland

      Vistor hf.

      Tel: +354 535 7000


      Slovenská republika

      Astellas Pharma s.r.o., organizačná zložka

      Tel: +421 2 4444 2157


      Italia

      Astellas Pharma S.p.A.

      Tel: +39 (0)2 921381


      Suomi/Finland

      Astellas Pharma

      Puh/Tel: +358 (0)9 85606000


      Κύπρος

      Astellas Pharmaceuticals AEBE

      Ελλάδα

      Tηλ: +30 210 8189900


      Sverige

      Astellas Pharma AB

      Tel: +46 (0)40-650 15 00


      Latvija

      Algol Pharma SIA

      Tel: +371 67 619365


      United Kingdom

      Astellas Pharma Ltd.

      Tel: +44 (0) 203 3798700



      Denna bipacksedel ändrades senast

      06/2016


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Mycamine

    Pulver till infusionsvätska, lösning 100 mg 1 styck Injektionsflaska

    • Varunummer: 158619
    • Tillverkare: Astellas Pharma AB

    3.600 kr

    Jämförspris: 3.600 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?