Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Mirvaso

      3 mg/g gel
      brimonidin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Mirvaso är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Mirvaso
      3. Hur du använder Mirvaso
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Mirvaso ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Mirvaso är och vad det används för

      Mirvaso innehåller den aktiva substansen brimonidin som tillhör en grupp läkemedel som brukar benämnas ”alfa-agonister”.


      Mirvaso används på huden i ansiktet för behandling av rodnad på grund av rosacea hos vuxna patienter.


      Rodnad i ansiktet på grund av rosacea orsakas av kraftigt blodflöde i huden i ansiktet, vilket beror på förstoring (utvidgning) av de små blodkärlen i huden.


      När Mirvaso används verkar den genom att dra ihop dessa blodkärl igen, vilket minskar det överflödiga blodflödet och rodnaden.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Mirvaso

      Använd inte Mirvaso

      • om du är allergisk mot brimonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • till barn under 2 år, som kan löpa större risk för biverkningar från de läkemedel som absorberas via huden.

      • om du tar vissa läkemedel som används vid depression eller Parkinsons sjukdom inklusive så kallade monoaminoxidashämmare (MAO hämmare, t.ex selegilin, eller moklobemid), tricykliska antidepressiva medel (som t.ex. imipramin) eller tetracykliska antidepressiva medel (som t.ex. maprotilin, mianserin eller mirtazapin). Användning av Mirvaso när du tar dessa läkemedel kan leda till att blodtrycket sänks.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Mirvaso om:

      • huden i ditt ansikte är irriterad eller har öppna sår.

      • du har problem med hjärtat eller cirkulationen.

      • du har en depression, nedsatt blodflöde till hjärnan eller hjärtat, blodtryckssänkning vid stående, nedsatt blodflöde i händer, fötter eller hud, eller Sjögrens syndrom (en kronisk sjukdom där kroppens naturliga försvar - immunsystemet- angriper körtlarna som producerar fukt).

      • du har eller har tidigare haft problem med njurar eller lever

      Förvärrad hudrodnad, plötslig värmekänsla ofta med rodnad i huden (flushing) eller en brännande känsla i huden:

      Vissa patienter upplever att deras rodnad är värre när den återkommer jämfört med före behandlingen. Detta inträffar oftast under de två första behandlingsveckorna och försvinner vanligen om behandlingen avbryts, i de flesta fall inom några dagar. Innan du återupptar behandlingen med Mirvaso topikal gel ska du testa den på ett litet område i ansiktet under en dag då du har möjlighet att stanna hemma. Om du inte upplever en försämring av rodnaden eller den brännande känslan kan du fortsätta med den vanliga behandlingen (se avsnitt 3).

      Om du upplever en förvärrad rodnad eller om en oväntad rodnad uppstår ska du avsluta behandlingen och kontakta läkare.


      Rådgör med din läkare om något av ovanstående gäller dig, eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts för denna åldersgrupp. Detta är särskilt viktigt när det gäller barn under 2 år (se ”Använd inte Mirvaso”).

      Andra läkemedel och Mirvaso

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eftersom dessa läkemedel kan påverka behandlingen med Mirvaso, eller Mirvaso kan påverka behandlingen med dessa läkemedel.


      Använd inte Mirvaso med selegilin, moklobemid, imipramin, mianserin eller maprotilin, vilka är läkemedel som kan användas för depression eller Parkinsons sjukdom, eftersom detta kan leda till förändringar i Mirvasos verkningsgrad eller kan öka riskerna för biverkningar såsom blodtrycksfall (se under ”Använd inte Mirvaso).


      Tala även om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel:

      • läkemedel som används för att behandla smärta, sömnstörningar eller ångeststörningar

      • läkemedel som används för att behandla psykiska störningar (klorpromazin), som används för hyperaktivitet (metylfenidat) eller som används för högt blodtryck (reserpin).

      • läkemedel som verkar på samma sätt i kroppen som Mirvaso (andra alfa-agonister, t.ex. klonidin; så kallade alfa-blockerare eller alfa-antagonister, t.ex. prazosin, isoprenalin, vilka oftast används för att behandla högt blodtryck, långsam hjärtrytm eller astma).

      • hjärtglykosider (t.ex. digoxin) som används för att behandla hjärtproblem.

      • blodtryckssänkande läkemedel som t.ex betablockerare eller kalciumkanalsblockerare (t.ex propranolol, amlodipin).

      Tala med din läkare om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker.

      Mirvaso med alkohol

      Tala om för läkaren om du dricker alkohol regelbundet eftersom det kan påverka behandlingen med detta läkemedel.

      Graviditet och amning

      Användning av Mirvaso rekommenderas inte under graviditet. Det beror på att dess effekter på ditt ofödda barn är okända. Du ska inte använda detta läkemedel under amning.


      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Mirvaso har ingen betydande effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      Mirvaso innehåller:

      • metylparahydroxibensoat vilket kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda)

      • propylenglykol som kan ge hudirritation


      3. Hur du använder Mirvaso

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.


      Viktigt: Mirvaso är endast avsett för vuxna och endast för användning på huden i ansiktet. Använd inte detta läkemedel på andra delar av kroppen, speciellt fuktiga kroppsytor t.ex ögonen, munnen, näsan eller slidan.

      Får inte sväljas.

      Förvara Mirvaso gel utom räckhåll för barn.


      Mirvaso rekommenderas att användas på ansiktet en gång per dag. En liten mängd, i storleken av en ärta, bör appliceras på pannan, hakan, näsan och varje kind och sedan smörjas jämnt och med lika fördelning i ett tunt lager över området. Ta inte mer än den totala rekommenderade dagliga dosen (5 ärtstora klickar). Du måste undvika ögon, ögonlock, läppar, mun och insidan av näsan. Om gelen hamnar på något av dessa områden ska du omedelbart tvätta bort den med rikligt med vatten. Om du upplever en förvärrad rodnad eller brännande känsla ska du sluta använda Mirvaso och kontakta läkare vid behov.


      Applicera inte några andra hudläkemedel eller kosmetika omedelbart före den dagliga appliceringen av Mirvaso. Du bör använda sådana produkter endast efter att applicerat Mirvaso har torkat.

      Tvätta händerna omedelbart efter appliceringen av detta läkemedel.


      Så här öppnar du tuben (30 g) med barnsäkert lock:

      För att undvika spill ska du inte klämma på tuben medan du öppnar eller stänger den.

      Tryck locket nedåt och vrid moturs (vrid ett kvarts varv åt vänster). Dra sedan av locket.

      Bild 1Bild 2


      Så här stänger du tuben (30 g) med barnsäkert lock:

      Passa in skårorna på lock och tub med varandra. Tryck nedåt och vrid medurs (vrid ett kvarts varv åt höger).

      Bild 3Bild 4


      Så här öppnar du tuben (10 g) med barnsäkert lock:

      För att undvika spill ska du inte klämma på tuben medan du öppnar eller stänger den.

      Tryck locket nedåt och vrid moturs (vrid åt vänster). Dra sedan av locket.

      Bild 1Bild 2


      Så här stänger du tuben (10 g) med barnsäkert lock:

      Tryck nedåt och vrid medurs (vrid åt höger).

      Bild 4

      Om du har använt för stor mängd av Mirvaso

      Om du använder mer än den dagliga rekommenderade dosen inom en period på 24 timmar kan det leda till hudirritation eller andra biverkningar på appliceringsstället. Upprepade doser inom samma 24-timmarsperiod kan leda till biverkningar t.ex. lågt blodtryck, dåsighet eller trötthet.

      Kontakta din läkare som ger dig råd om vad du ska göra.


      Om någon, särskilt ett barn, av misstag sväljer Mirvaso, kan det orsaka allvarliga biverkningar som måste behandlas på sjukhus.

      Kontakta läkare omedelbart eller uppsök genast en akutmottagning om du, ett barn, eller någon annan sväljer detta läkemedel och får något av dessa symtom: känner yrsel från lågt blodtryck, kräkningar, trötthet eller dåsighet, försvagade eller oregelbundna hjärtslag, smala pupiller (pupillsammandragning), svårigheter att andas eller långsam andning, slapphet, låg kroppstemperatur och kramper (anfall). Ta med läkemedelsförpackningen så att läkaren tydligt kan se vad personen har svalt.

      Om du har glömt att använda Mirvaso

      Mirvaso verkar på daglig basis, med början den första behandlingsdagen. Om du missar en daglig dos kommer rodnaden därför inte att minska den dagen. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Mirvaso

      Kontakta din läkare innan du avslutar din behandling.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om du får en svår irritation eller kontaktallergi (t.ex. en allergisk reaktion, utslag), ovanliga biverkningar ska du sluta att använda Mirvaso och uppsöka läkare. I vissa fall kan symtomen sträcka sig utanför hudområdet som behandlas.


      Mirvaso kan även orsaka följande andra biverkningar:


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • plötslig värmekänsla ofta med rodnad i huden (flushing)

      • rodnad i huden, brännande känsla i huden eller klåda

      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • akne

      • muntorrhet

      • känsla av kyla i händer och fötter

      • värmekänsla

      • huvudvärk

      • nästäppa

      • hudutslag, smärta eller obehag i huden, irritation eller inflammation i huden, torr hud, värmekänsla i huden, stickningar eller myrkrypningar

      • svullna ögonlock

      • svullet ansikte

      • nässelfeber

      • förvärrad rosacea

      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

      • angioödem (en allvarlig allergisk reaktion, oftast med svullnad av ansiktet, munnen eller tungan). Avbryt behandlingen om detta inträffar.

      • sänkt blodtryck, yrsel


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Mirvaso ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      Får ej frysas.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är brimonidin. Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin, vilket motsvarar 5 mg brimonidintartrat.

      • Övriga innehållsämnen är karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol, natriumhydroxid och renat vatten. Se slutet av avsnitt 2 för information om metylparahydroxibensoat och propylenglykol.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Mirvaso är en vit till ljusgul, ogenomskinlig gel. Den tillhandahålls i tuber som innehåller 2, 10 eller 30 gram gel.

      Förpackningsstorlek 1 tub.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Galderma International

      Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense 4

      La Défense Cedex 92927

      Frankrike


      Tillverkare

      Laboratoires Galderma

      Z.I. Montdésir

      74540 Alby sur Chéran

      Frankrike


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel

      Österreich

      Galderma Austria GmbH

      Tel: 0043 732 715 993

      e mail: austria@galderma.com


      Italia

      Galderma Italia S.p.A.

      Tel: + 39 039 63 4691

      België/Belgique/Belgien

      Luxembourg/Luxemburg

      Galderma Benelux BV

      Tél/Tel: +31 183691919

      e mail: info.be@galderma.com


      Latvija

      H. Abbe Pharma GmbH

      Tel: +371/67/103205

      e mail: birojs.habbe@apollo.lv

      България

      Елана Фарм ООД

      София, ул.“Плачковица“9, ет.3

      Тел.: + 359 2 962 15 26

      e mail: office@elanapharm.com


      Lietuva

      H. Abbe Pharma GmbH atstovybė

      Tel: +370/52/711710

      e mail: info@abbepharma.lt

      Česká republika

      Slovenská republika

      Galderma Spirig Česká a Slovenská republika a.s.

      Tel: +421 2 49 10 90 10

      email: czsk@galderma.com


      Magyarország

      Ewopharma Hungary Kft.

      Tel.: +36 1 200 4650

      e mail: info@ewopharma.hu

      Danmark

      Norge

      Ísland

      Suomi/Finland

      Sverige

      Galderma Nordic AB

      Tlf/Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330

      e mail: nordic@galderma.com


      Malta

      Collis Williams Limited

      Tel: + 356 21244847, 21224104

      e mail: info@colliswilliams.com

      Deutschland

      Galderma Laboratorium GmbH

      Tel: + 49 (0) 800 – 5888850

      e mail: patientenservice@galderma.com


      Nederland

      Galderma Benelux BV

      Tel: + 31 183691919

      e mail: info.nl@galderma.com

      Eesti

      H. Abbe Pharma GmbH

      Tel: + 372/6/460980

      e mail: info@habbepharma.ee


      Polska

      Galderma Polska Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 22 331 21 80

      e mail: info.poland@galderma.com

      Ελλάδα

      Κύπρος

      Galderma Ελλάς Α.Ε.

      Τηλ: + 30 210 8104190

      e mail: galderma.hellas@galderma.com


      Portugal

      Laboratorios Galderma, SA – Sucursal em Portugal

      Tel: + 351 21 315 19 40

      e mail: galderma.portugal@galderma.com

      España

      Laboratorios Galderma SA

      Tel: + 34 902 02 75 95

      e mail: RegulatorySpain@galderma.com


      România

      NEOLA PHARMA

      Tel: + 40 21 233 17 81

      e-mail: office@neolapharma.ro

      France

      Galderma International

      Tél: +33 (0)8 20 20 45 46

      e mail: pharmacovigilance.france@galderma.com


      Slovenija

      Medical Intertrade d.o.o.

      T: +386 1 2529 113

      F: +386 1 2529 114

      e mail: info@medical intertrade.si

      Hrvatska

      Medical Intertrade d.o.o.

      T: +385 1 333 6036

      e mail: registracije@medical intertrade.hr


      United Kingdom

      Ireland

      Galderma (UK) Ltd.

      Tel: + 44 (0) 1923 208950


      Denna bipacksedel ändrades senast

      11/2015


       

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    MIRVASO

    Gel 3 mg/g 10 gram Tub

    • Varunummer: 595187
    • Tillverkare: Galderma Nordic AB

    208,50 kr

    Jämförspris: 20,85 kr / gram

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?