Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
      milrinon
      glukos, mjölksyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information kontakta läkare eller apotekspersonal.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning
      3. Hur du använder Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning är och vad det används för

      Milrinon Abcur är ett läkemedel som används för att öka hjärtminutvolymen (hjärtats arbete). Den aktiva substansen heter milrinon. Det är ett ämne med egenskaper som ökar kraften i hjärtats sammandragning och utvidgar blodkärlen.


      Milrinon Abcur kan användas hos vuxna för:

      - korttidsbehandling av allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper.


      Milrinon Abcur kan användas hos barn för:

      - korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper.

      - korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av akut hjärtsvikt efter hjärtoperation d v s när ditt hjärta har svårigheter att pumpa ut blodet i kroppen.


      När Milrinon Abcur används måste ständig övervakning av hjärtfunktion och blodtryck säkerställas.


      Milrinon som finns i Milrinon Abcur kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      Använd inte Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      - om du är allergisk (överkänslig) mot milrinon eller mot något av övriga innehållsämnen i Milrinon Abcur.

      - om din hjärtsvikt orsakats av att hjärtmuskelcellerna är onormalt förstorade (hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati)

      - om du har fått diagnosen ventrikulär aneurysm (lokal förstoring av hjärtats kammarvägg)

      - om du har allvarlig och ännu obehandlad vätskebrist (hypovolemi)

      - om du har haft en akut hjärtinfarkt (myokardinfarkt).


      Använd dessutom inte Milrinon Abcur

      Om din hjärtsvikt beror på

      - överaktiv sköldkörtel (hypertyroidism)

      - akut hjärtmuskelinflammation (myokardit) eller

      - en speciell typ av hjärtmuskelsjukdom (amyloid kardiomyopati)

      eftersom det inte finns tillräckligt med terapeutisk erfarenhet.

      Var särskilt försiktig med Milrinon Abcur

      - om du har allvarlig förträngning i hjärtklaffarna (obstruktiv aorta- eller pulmonell klaffsjukdom)

      - om du har, eller om du förväntas bli diagnostiserad med vissa former av hjärtrytmrubbningar (t ex förmaksfladder, förmaksflimmer eller vissa andra typer av hjärtrytmrubbningar som utgår från nedre kammaren (ventrikel) i hjärtat), eftersom Milrinon Abcur kan främja vissa hjärtrytmrubbningar. Din läkare kommer därför att kontrollera om ytterligare behandling mot arytmi, dosjustering eller EKG-övervakning krävs.

      - om man misstänker att ditt hjärta har för lågt fyllnadstryck (t ex på grund av tidigare behandling med vätskedrivande läkemedel).

      Din läkare kommer kontrollera ditt fyllnadstryck före behandling och korrigera det om det behövs.

      - om du har njursjukdom eller lågt blodtryck.

      Din läkare kommer göra lämpliga kontroller före och under din behandling och ta hänsyn till dessa kontroller under behandlingen och vid bestämning av dosen Milrinon Abcur och andra läkemedel.

      - om du har ett minskat antal blodplättar (trombocyter) eller röda blodkroppar (erytrocyter) eller lågt hemoglobinvärde kan Milrinon Abcur endast användas under noggrann kontroll av antalet blodplättar eftersom behandlingen kan göra att blodvärdena minskar ytterligare.


      Fall med reaktioner vid injektionsstället har rapporterats. Noggrann övervakning vid injektionsstället krävs vid användning av Milrinon Abcur för att förebygga extravaskulär administrering av infusionen (d v s oavsiktlig administrering utanför venen). Fall med reaktioner vid injektionsstället har rapporterats. Noggrann övervakning vid injektionsstället krävs vid användning av Milrinon Abcur för att förebygga extravaskulär administrering av infusionen (d v s oavsiktlig administrering utanför venen).


      Barn och ungdomar

      Förutom det som nämns under varningar och försiktighet för vuxna ska följande beaktas: Innan Milrinon Abcur infusion ges kommer din läkare kontrollera flera parametrar som t ex hjärtrytm och blodtryck. Han/hon kommer även ordinera blodprov.

      Infusionen påbörjas inte om ditt barns hjärtrytm eller blodtryck inte är stabilt.


      Tala om för läkaren om:

      - ditt barn har njurproblem

      - ditt barn är fött för tidigt eller har en låg födelsevikt.

      - ditt barn har ett speciellt hjärtproblem som kallas öppen ductus arteriosus; en förbindelse mellan 2 stora blodkärl (kroppspulsådern och lungartären) som finns kvar trots att den borde stängts.


      Äldre patienter

      Det finns inga speciella doseringsrekommendationer för äldre. Kontrollerade farmakokinetiska studier har hittills inte visat någon åldersberoende effekt på distributionen och/eller utsöndringen av milrinon, den aktiva substansen i Milrinon Abcur.

      Andra läkemedel och Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Om du tar vattendrivande tabletter (diuretika) samtidigt med Milrinon Abcur, kan effekten förstärkas när det gäller ökad urinmängd och minskad kaliumhalt. Den kaliumförlust som uppstår kan främja uppkomsten av hjärtrytmrubbningar, speciellt om du samtidigt tar digoxin (används vid hjärtproblem). Effekten av Milrinon Abcur kan också förstärkas.

      När Milrinon Abcur ges samtidigt som hjärtstärkande läkemedel (d v s som ökar kraften hos hjärtats sammandragningar t ex dobutamin) kan Milrinon Abcur öka den hjärtstärkande (positiv inotropisk) effekten av dessa läkemedel och tvärtom.


      Observera att all denna information också kan gälla läkemedel som tagits nyligen.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Det finns inga kliniska data för använding av milrinon hos gravida kvinnor. Djurstudier visar inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, prenatal utveckling (d v s före födseln), förlossning eller postnatal utveckling (d v s efter födseln).


      Användning under graviditet ska ske med försiktighet.


      Eftersom det är okänt om milrinon utsöndras i bröstmjölk, måste amningen avslutas vid behandling.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns ingen tillgänglig erfarenhet avseende negativa effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller glukos, mjölksyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor

      Detta läkemedel innehåller glukos. Om du inte tål vissa sockerarter, ska du tala med din läkare innan du använder Milrinon Abcur.


      3. Hur du använder Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      Din läkare kommer bestämma dos och hur Milrinon Abcur ska administreras. Generellt kommer han/hon guidas av följande doseringsrekommendationer:


      Dosering

      Startdos

      Milrinon Abcur ska ges som en laddningsdos på 50 mikrogram milrinon/kg kroppsvikt under en 10-minutersperiod; detta följs vanligtvis av en kontinuerlig underhållsinfusion.


      Kontinuerlig infusionsdos

      Normalt är den kontinuerliga dosen 0,5 mikrogram milrinon/kg kroppsvikt/min; men den kan variera mellan 0,375 mikrogram milrinon/kg kroppsvikt/min och 0,75 mikrogram milrinon/kg kroppsvikt/min beroende på effekten på hjärt-kärlsystemet.


      Den totala dosen ska inte överstiga 1,13 mikrogram milrinon/kg kroppsvikt/dag.


      En infusionslösning med koncentrationen 200 mikrogram milrinon/ml ska beredas för administrering av den kontinuerliga dosen. Detta görs genom tillsatts av 40 ml spädningsvätska till 10 ml outspädd injektions-/infusionsvätska. 0,9 % koksaltlösning eller 5 % glukoslösning kan användas som spädningsvätska.


      Beroende på den kontinuerliga dos som behövs (i mikrogram/kg/min) finns följande infusionshastigheter (ml/kg/timme) för den beredda infusionslösningen med en koncentration på 200 mikrogram/ml (se tabell 1).


      Tabell 1. Omvandling av kontinuerligdos till motsvarande infusionshastighet

      Kontinuerlig infusion

      (mikrogram/kg/min)

      Kontinuerlig infusion

      (mikrogram/kg/tim)

      Infusionshastighet*

      (ml/kg/tim)

      0,375

      22,5

      0,11

      0,400

      24,0

      0,12

      0,500

      30,0

      0,15

      0,600

      36,0

      0,18

      0,700

      42,0

      0,21

      0,750

      45,0

      0,22

      * beräknat på en infusionslösning med 200 mikrogram milrinon per milliliter


      Barn och ungdomar

      Din läkare ska ge ditt barn en första dos i området mellan 50 och 75 mikrogram per kilo av hans/hennes vikt under en period av 30 till 60 minuter.

      Detta följs av en dos i området 0,25 till 0,75 mikrogram per kilo av hans/hennes vikt per minut beroende på ditt barns svar på behandlingen och förekomsten av biverkningar.

      Milrinon Abcur kan ges i upp till 35 timmar.

      Ditt barn kommer att övervakas kontinuerligt under infusionen; din läkare kontrollerar ett antal parametrar som hjärtrytm och blodtryck och blodprov tas för att utvärdera svaret på behandlingen och förekomsten av biverkningar.


      Äldre patienter

      Baserat på nuvarande kunskap antas att inga särskilda doseringsrekommendationer är nödvändiga för denna patientgrupp om njurfunktionen är normal.


      Patienter med nedsatt njurfunktion

      Om din njurfunktion är allvarligt försämrad kommer utsöndringen av milrinon att minska. Den kontinuerliga dosen ska därför minskas beroende på graden av nedsatt njurfunktion (se tabell 2).


      Tabell 2. Omvandling av minskad kontinuerligdos till ekvivalent infusionshastighet hos patienter med nedsatt njurfunktion

      Kreatininclearance

      (ml/min/1,73 m2)

      Kontinuerlig dos

      (mikrogram/kg

      kroppsvikt/min)

      Kontinuerlig dos

      (mikrogram/kg

      kroppsvikt/tim)

      Kontinuerlig infusionshastighet*

      (ml/kg kroppsvikt/tim)

      5

      0,20

      12,0

      0,06

      10

      0,23

      13,8

      0,07

      20

      0,28

      16,8

      0,08

      30

      0,33

      19,8

      0,10

      40

      0,38

      22,8

      0,11

      50

      0,43

      25,8

      0,13

      * beräknat på en infusionslösning med 200 mikrogram milrinon per milliliter.


      Administreringssätt

      Milrinon Abcur administreras genom långsam intravenös injektion eller genom intravenös infusion.

      Milrinon Abcur får inte blandas med andra spädningsvätskor än de som nämns ovan (5 % glukoslösning eller 0,9 % koksaltlösning).


      Furosemid är kemiskt inkompatibel med ett antal substanser inklusive milrinon. Om Milrinon Abcur administreras samtidigt som furosemid eller bumetanid, ska olika intravenösa ingångar väljas eller så ska furosemid tas t ex som tablett.

      Milrinon Abcur får inte blandas med natriumbikarbonat infusionsvätska.


      Beroende på hur mycket vätska som behövs kan olika koncentrationer av infusionslösningen användas. En så stor ven som möjligt ska väljas vid injektion för att undvika lokal irritation.

      Injektioner som missar det avsedda blodkärlet måste undvikas.


      Behandlingstid

      Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar, eftersom inga kontrollerade studier har utförts med en behandlingstid över 48 timmar.

      Om du använt för stor mängd av Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      Blodtrycksfall och snabb hjärtrytmrubbning kan uppstå.

      Vid en överdos, kommer din läkare att avbryta infusionen eller minska infusionshastigheten och eventuellt starta andra lämpliga behandlingar. Det finns ingen känd specifik antidot.

      Om du har glömt att använda Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning

      Din läkare eller sjuksköterska har instruktioner för när du ska få ditt läkemedel. Det är inte troligt att du inte skulle få läkemedlet som har angivits. Men om du tror att du missat en dos, tala om detta för din läkare eller sjuksköterska.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Milrinon Abcur orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Följande kategorier används för att beskriva biverkningsfrekvensen:


      Mycket vanliga:

      mer än 1 av 10 patienter som behandlas

      Vanliga:

      1 till 10 av 100 patienter som behandlas

      Mindre vanliga:

      1 till 10 av 1 000 patienter som behandlas

      Sällsynta:

      1 till 10 av 10 000 patienter som behandlas

      Mycket sällsynta:

      färre än 1 av 10 000 patienter som behandlas

      Ingen känd frekvens

      kan inte beräknas från tillgängliga data

      Vanliga (1 till 10 av 100 patienter som behandlas):

      - mild till måttlig huvudvärk

      - oregelbunden hjärtrytm orsakad av extra slag

      - hjärtklappning

      - hjärtrytmrubbningar

      - lågt blodtryck (hypotension)


      Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 patienter som behandlas):

      - minskning av antalet blodplättar

      - låga kaliumhalter

      - darrningar

      - hjärtflimmer

      - svåra bröstsmärtor, ofta med trångt över bröstet och andningssvårigheter

      - ökade levervärden som resultat av nedsatt leverfunktion


      Sällsynta (1 till 10 av 10 000 patienter som behandlas):

      - minskning i antalet röda blodkroppar

      - minskad hemoglobinkoncentration (blodpigment)


      Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 patienter som behandlas):

      - allergisk (anafylaktisk) chock

      - en särskilt farlig form av hjärtklappning (torsade de pointes)

      - spasmiska sammandragningar i luftrören

      - hudreaktioner t ex hudutslag


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      - irritation vid injektionstället

      - minskning av röda blodkroppar och/eller hemoglobinkoncentration


      Livshotande hjärtrytmrubbningar har förekommit hos patienter med tidigare oregelbunden hjärtrytm och/eller störningar i ämnesomsättningen (låga kaliumhalter) och/eller höga digitalishalter.


      Ytterligare biverkningar hos barn

      Förutom de biverkningar som rapporterats hos vuxna så har föjande rapporterats hos barn:


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      - blödning i vätskefyllda områden (ventriklar) som omges av hjärnan (intraventrikulär blödning)

      - ett hjärtproblem som kallas öppen ductus arteriosus: en förbindelse mellan 2 stora blodkärl (kroppspulsådern och lungartären) som finns kvar men som skulle stängts. Detta kan orsaka överflödig vätska i lungorna, blödningar, förstörelse av tarmen eller delar av tarmen och kan vara dödlig.


      Jämfört med vuxna, verkar dessutom minskning av antalet blodplättar i blodet förekomma oftare hos barn och risken för denna biverkning ökar med infusionstiden.

      Hjärtrytmproblem verkar förekomma mindre ofta hos barn än hos vuxna.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      www.lakemedelsverket.se


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Milrinon Abcur injektions-/infusionsvätska, lösning ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaringsanvisningar:

      Inga särskilda förvaringsansvisningar.


      Observera hållbarheten efter öppnande och spädning med isoton koksaltlösning eller 5 % glukoslösning.


      Den kemiska och fysikaliska hållbarheten för lösningen efter utspädning är 24 timmar vid 25°C.

      Ur mikrobiologisk synpunkt bör spädningar användas omedelbart. Om de inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före användande av spädningar användarens ansvar.

      Efter öppnandet ska oanvänd lösning kasseras.


      Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är milrinon.

      - Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg milrinon. Varje ampull med 10 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg milrinon.

      - Övriga innehållsämnen är glukos, mjölksyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Milrinon Abcur är en klar, färglös till ljusgul injektions-/infusionsvätska, lösning.


      Milrinon Abcur finns i följande förpackningsstorlekar:

      Förpackning om 5 eller 10 ampuller med 10 ml.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Abcur AB

      Box 1452

      251 14 Helsingborg


      Tillverkare

      Haupt Pharma Wülfing GmbH

      Bethelner Landstraße 18

      31028 Gronau/Leine

      Tyskland


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2013-12-16


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Milrinon Abcur

    Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 mg/ml 10 x 10 milliliter Ampull

    • Varunummer: 378339
    • Tillverkare: Abcur AB

    1.983 kr

    Jämförspris: 19,83 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?