Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Elanco Europe Ltd

      Lilly House, Priestley Road

      Basingstoke, RG24 9NL

      Storbritannien


      Tillverkare:

      Elanco France S.A.S.
      F-68330 Huningue, Frankrike

      2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

      Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar och Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar. Milbemycinoxim, prazikvantel.

      3. DEKLARATION AV AKTIVA OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

      Milbemax vet finns i 2 olika styrkor för behandling till hund:

      Produktens namn

      Milbemycinoxim per tab­lett

      Prazikvantel per tab­lett

      Milbemax vet. för små hundar och valpar

      (mörkbruna, ovala)

      2,5 mg

      25 mg

      Milbemax vet. för hundar

      (mörkbruna, ovala)

      12,5 mg

      125 mg

      Hjälpämnen:

      Glycerol (E422), propylenglykol (E1520), järnoxid, brun (E172), butylhydroxyanisol (E320), propylgallat (E310).

      4. INDIKATIONER

      Milbemax vet används till hundar för behandling av blandinfektioner med vuxna stadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter som ärkänsliga för prazikvantel och milbemycinoxim:

      • Bandmaskar:Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.


      • Rundmaskar: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis, Angiostrongylus vasorum (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier (se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under “Dosering för varje djurslag”)
        Thelazia callipaeda (se specifikt behandlingsschema under “Dosering för varje djurslag”).


      Milbemax vet kan också användas förebyggande mot tropisk hjärtmask, (Dirofilaria immitis), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.

      5. KONTRAINDIKATIONER

      Använd inte “tuggtabletter för små hundar och valpar” till hundar som väger mindre än 1 kg.

      Använd inte “tuggtabletter för hundar” till hundar som väger mindre än 5 kg.

      Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.

      6. BIVERKNINGAR

      Efter behandlingen kan man i mycket ovanliga fall se följande tecken: generell påverkan (såsom slöhet), påverkan på nervsystemet (såsom muskelryckningar, svårigheter med att samordna rörelserna och kramper) och/eller tecken från mag-tarmkanalen (såsom kräkningar, diarré, aptitlöshet och dregling).


      Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
      - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
      - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
      - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
      - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
      - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
      - Inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)


      Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

      7. DJURSLAG

      Hund

      8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG

      Milbemax vet tuggtabletter ges i en lägsta rekommenderad dos på 0,5 mg milbemycinoxim och 5 mg prazikvantel per kg kroppsvikt.


      Beroende på hundens vikt är den faktiska doseringen följande:


      Hundens vikt

      Milbemax vet.
      2,5 mg/25 mg för små hundar och valpar

      Milbemax vet.
      12,5 mg/125 mg för hundar

      1 – 5 kg

      1 tuggtablett

      > 5 – 25 kg

      1 tuggtablett

      > 25 – 50 kg

      2 tuggtabletter

      > 50 – 75 kg

      3 tuggtabletter

      För att säkerställa korrekt dosering bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.


      I fall där förebyggande behandling ges mot tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis) och det samtidigt krävs behandling mot bandmask, kan Milbemax vet ersätta det läkemedel som enbart innehåller milbemycinoxim som aktiv substans för förebyggande av hjärtmask.


      Vid behandling mot fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) skall milbemycinoxim ges 4 gånger med 1 veckas mellanrum. Om samtidig behandling mot bandmaskar är befogad rekommenderas att man behandlar med Milbemax vet.1 gång och därefter fortsätter med ett läkemedel som enbart innehåller milbemycinoxim som aktiv substans vid de 3 återstående behandlingarna.


      Dosering av Milbemax vet. var 4:e vecka i endemiska områden förebygger fransk hjärtmaskinfektion genom att minska bördan av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasiter, då samtidig behandling mot bandmask är indicerad.


      Vid behandling mot ögonmask skall milbemycinoxim ges som 2 behandlingar med 7 dagars intervall. Då samtidig behandling mot bandmask är indicerad, kan produkten ersätta det monovalenta läkemedlet som endast innehåller milbemycinoxim.

      9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

      Milbemax vet tuggtabletter ges via munnen i samband med eller efter foderintag.

      10. KARENSTID

      Ej relevant.

      11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      Förvaras vid högst 25°C.

      Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

      12. SÄRSKILDA VARNINGAR

      För djur.


      Överdosering

      Inga andra symptom än de som observerats vid rekommenderade doser (se Biverkningar) har konstaterats, men symptomen har varit kraftigare.


      Särskilda varningar för respektive djurslag

      Innan produkten används ska blandinfektion med nematoder och cestoder fastställas med hjälp av lämpliga diagnostiska åtgärder och hänsyn tas till djurets anamnes och egenskaper (t.ex. ålder, hälsotillstånd), omgivning (t.ex. hundar i kennel, jakthundar), utfodring (t.ex. tillgång till rått kött), geografiskt läge och resor. Ansvarig veterinär ska bedöma om produkten kan ges till hundar som löper risk för återkommande blandinfektion eller i specifika risksituationer (såsom zoonotisk risk).


      Särskilda försiktighetsmått vid användning
      Studier av milbemycinoxim tyder på att säkerhetsmarginalen är mindre hos vissa hundar av collieras och närbesläktade raser än hos andra raser. För dessa hundar måste den rekommenderade dosen strikt följas.

      Säkerheten för Milbemax vet hos unga valpar av dessa raser har inte undersökts.

      Kliniska symtom hos collie liknar dem som uppträder hos hundar i allmänhet vid överdosering (se avsnitt Överdosering).


      Behandling av hundar med stor mängd cirkulerande mikrofilarier kan ibland leda till överkänslighetsreaktioner, som exempelvis bleka slemhinnor, kräkningar, darrningar, andningsbesvär eller kraftig salivering. Dessa reaktioner hänger samman med frisättningen av proteiner från döda eller döende mikrofilarier och är inte giftiga effekter orsakade av läkemedlet. Användning till hundar med mikrofilarier i blodet rekommenderas därför inte.


      I riskområden för tropisk hjärtmask, eller om det är känt att hunden har rest till och från regioner med risk för tropisk hjärtmask, rekommenderas att man före behandling med Milbemax vet. rådfrågar veterinär, för att utesluta möjlig redan inträffad smitta med Dirofilaria immitis. Om smitta konstateras ska hunden behandlas mot vuxna maskar innan Milbemax vet. ges.


      Inga studier har utförts på hundar med gravt nedsatt allmäntillstånd eller individer med kraftigt försämrad njur- eller leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte till sådana djur eller endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.


      Hos hundar som är yngre än 4 veckor är bandmaskinfektion ovanlig. Behandling av djur yngre än 4 veckor med ett kombinationspreparat kan därför vara onödig. Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av avmaskningsmedel till följd av ofta, upprepad användning av ett avmaskningsmedel ur den gruppen.


      Varningar för personer som administrerar läkemedlet:
      Tvätta händerna efter användning.
      Personer som är överkänsliga mot något av innehållsämnena skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.


      Vid oavsiktligt intag av preparatet, i synnerhet om det gäller barn, uppsök läkare och visa läkaren förpackningen och/eller bipacksedeln.
      Ekinokockos utgör en risk för människa. Vid smitta med ekinokockos ska särskilda riktlinjer för behandling, övervakning och skyddsåtgärder för människa följas och veterinärmedicinsk enhet specialiserad på infestationer kontaktas.


      Användning under dräktighet och laktation

      Läkemedlets säkerhet har fastställts under dräktighet och laktation.

      Kan användas till dräktiga och digivande tikar.

      Kan användas till avelsdjur.


      Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
      Inga interaktioner observerades då den rekommenderade dosen av selamektin, som är en makrocyklisk lakton, gavs under behandlingen med Milbemax vet. i rekommenderad dos.
      Samtidig användning av Milbemax vet. med en spot-on lösning innehållande moxidektin och imidakloprid tolererades väl i en experimentell studie på beaglehundar 11 månader eller äldre då den rekommenderade dosen gavs efter en applicering, men samtidig användning rekommenderas inte. I en annan studie som utfördes på 8–12 veckor gamla hundvalpar observerades övergående neurologiska biverkningar (störningar i läges- och rörelsesinne, kraftlöshet i fram- och bakben, koordinationsstörningar, lindriga darrningar och gång med höga steg enbart i bakbenen) efter samtidig administrering av båda produkterna. Sådana tecken observerades emellertid inte i denna studie efter administrering av enbart Milbemax vet.
      Säkerheten och effekten för denna kombination har inte undersökts i fältstudier.
      Då ytterligare studier saknas bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av Milbemax vet. och andra makrocykliska laktoner. Studier har inte heller utförts på dräktiga djur, collie, närbesläktade raser eller korsningar av dessa.

      13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL

      Produkten kan vara giftig för fiskar och andra vattenlevande organismer och får inte släppas ut i vattendrag.

      För Sverige: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

      För Finland: Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande.

      14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

      Datum då bipacksedeln senast reviderades: 2016-12-16

      15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Förpackningsstorlekar:

      Kartong med 1 blister med 2 tuggtabletter

      Kartong med 1 blister med 4 tuggtabletter

      Kartong med 12 blister, varje blister innehåller 4 tuggtabletter

      Kartong med 24 blister, varje blister innehåller 4 tuggtabletter (Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg)

      Kartong med 1 strip med 2 tuggtabletter

      Kartong med 1 strip med 4 tuggtabletter

      Kartong med 12 strips, varje strip innehåller 4 tuggtabletter

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      För ytterligare information om denna produkt, vänligen kontakta den lokala representanten:

      Elanco Animal Health A/S, Lyskær 3E 2. tv, DK-2730 Herlev, Danmark.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Milbemax vet.

    Tuggtablett 2,5 mg/25 mg 48 styck Blister

    • Varunummer: 072679
    • Tillverkare: Elanco Animal Health A/S/Eli Lilly Danma

    818,50 kr

    Jämförpris: 17,05 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?